背景:
COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。
客观的:
要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。
合格:
18-80岁的人,19岁
设计:
参与者将对他们的病历进行筛选。
在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。
参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。
参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。
参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。
参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。
参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。
参与者将进行肺和心脏功能检查。
在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。
病情或疾病 |
---|
COVID-19的急性和长期影响: COVID-19对全身性炎症急性和长期影响对肺功能急性和COVID-19对MRAIN功能急性急性和长期影响急性和长期对COVID-19对心脏功能急性急性的影响Covid-19对肾功能的长期影响 |
几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。
该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月1日 |
组/队列 |
---|
敏锐的主体 在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。 |
恢复的受试者 在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:
男性或女性,年龄18至80岁
在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。
急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:
- 男性或女性,年龄18至80岁
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1 | 不在名单中 | nathx_covid@nih.gov |
美国,哥伦比亚特区 | |
Medstar Health Research Institute /MedStar Washington Hospital Center | 招募 |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20010年 | |
联系人:克里斯托弗·巴内特(Christopher Barnett),医学博士202-877-3321 | |
美国马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心招聘联系办公室(OPR)的更多信息,800-411-1222 EXT TTY8664111010 prpl@cc.nih.gov |
首席研究员: | 医学博士Anthony F Suffredini | 国立卫生研究院临床中心(CC) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)] 在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像 | ||||
官方头衔 | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19) | ||||
简要摘要 | 背景: COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。 客观的: 要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。 合格: 18-80岁的人,19岁 设计: 参与者将对他们的病历进行筛选。 在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。 参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。 参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。 参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。 参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。 参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。 参与者将进行肺和心脏功能检查。 在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。 | ||||
详细说明 | 几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。 该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 180 | ||||
原始估计注册 | 92 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准: 受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:
在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。
急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月: - 男性或女性,年龄18至80岁 排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401449 | ||||
其他研究ID编号 | 200113 20-CC-0113 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
研究赞助商 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年5月24日 |
背景:
COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。
客观的:
要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。
合格:
18-80岁的人,19岁
设计:
参与者将对他们的病历进行筛选。
在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。
参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。
参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。
参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。
参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。
参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。
参与者将进行肺和心脏功能检查。
在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。
病情或疾病 |
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COVID-19的急性和长期影响: COVID-19对全身性炎症急性和长期影响对肺功能急性和COVID-19对MRAIN功能急性急性和长期影响急性和长期对COVID-19对心脏功能急性急性的影响Covid-19对肾功能的长期影响 |
几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。
该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月1日 |
组/队列 |
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敏锐的主体 在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。 |
恢复的受试者 在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:
受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:
男性或女性,年龄18至80岁
在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。
急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:
- 男性或女性,年龄18至80岁
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1 | 不在名单中 | nathx_covid@nih.gov |
首席研究员: | 医学博士Anthony F Suffredini | 国立卫生研究院临床中心(CC) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)] 在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像 | ||||
官方头衔 | 在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19) | ||||
简要摘要 | 背景: COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。 客观的: 要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。 合格: 18-80岁的人,19岁 设计: 参与者将对他们的病历进行筛选。 在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。 参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。 参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。 参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。 参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。 参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。 参与者将进行肺和心脏功能检查。 在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。 | ||||
详细说明 | 几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。 该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 180 | ||||
原始估计注册 | 92 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准: 受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:
在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。
急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月: - 男性或女性,年龄18至80岁 排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401449 | ||||
其他研究ID编号 | 200113 20-CC-0113 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
研究赞助商 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年5月24日 |