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出境医 / 临床实验 / 在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像

在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像

研究描述
简要摘要:

背景:

COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。

客观的:

要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。

合格:

18-80岁的人,19岁

设计:

参与者将对他们的病历进行筛选。

在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。

参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。

参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。

参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。

参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。

参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。

参与者将进行肺和心脏功能检查。

在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。


病情或疾病
COVID-19的急性和长期影响: COVID-19对全身性炎症急性和长期影响对肺功能急性和COVID-19对MRAIN功能急性急性和长期影响急性和长期对COVID-19对心脏功能急性急性的影响Covid-19对肾功能的长期影响

详细说明:

几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。

该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19)
实际学习开始日期 2020年1月8日
估计的初级完成日期 2024年5月1日
估计 学习完成日期 2024年5月1日
武器和干预措施
组/队列
敏锐的主体
在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。
恢复的受试者
在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复
结果措施
主要结果指标
  1. 肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)]
    在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:

  • 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性,年龄18至80岁

    • 只有少数儿童和青少年被描述为患有COVID-19的严重疾病。因此,这不是由于这种感染而受到并发症的巨大风险的年龄组。年龄超过80岁的成年人代表了Covid-19感染死亡率最大的群体。存在重大的合并症,需要护理不可能

在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。

  • SARSCOV-19通过核酸检测测试阳性的文献(COVID-19 Incolection,RT-PCR)
  • 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:

- 男性或女性,年龄18至80岁

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  • 怀孕或泌乳
  • 严重的精神疾病(例如精神分裂症,躁狂抑郁症)将限制参与者乐意参加研究的能力。

    - 研究的进行需要参与可能过于压力的研究(例如MRI,支气管镜检查)。

  • 严重的幽闭恐惧症,即使提供了镇静,也会禁止通过MRI进行成像。
  • 心脏起搏器或可植入的除颤器,除非安全性MRI安全
  • 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹,除非MRI安全
  • 脑刺激器(例如Tens-Unit),除非它安全的MRI安全
  • 除非有MRI安全,否则任何类型的耳朵植入物
  • 眼中的异物(例如金属剃须)
  • 金属弹片或子弹
  • 任何植入的装置(例如胰岛素泵,药物输液设备
  • 转移前需要在外部医院进行机械通气的患者。运送这些患者增加了他们的护理风险。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1不在名单中nathx_covid@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,哥伦比亚特区
Medstar Health Research Institute /MedStar Washington Hospital Center招募
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20010年
联系人:克里斯托弗·巴内特(Christopher Barnett),医学博士202-877-3321
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心招聘联系办公室(OPR)的更多信息,800-411-1222 EXT TTY8664111010 prpl@cc.nih.gov
赞助商和合作者
国立卫生研究院临床中心(CC)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Anthony F Suffredini国立卫生研究院临床中心(CC)
追踪信息
首先提交日期2020年5月22日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期2020年1月8日
估计的初级完成日期2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月22日)
肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)]
在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像
官方头衔在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19)
简要摘要

背景:

COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。

客观的:

要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。

合格:

18-80岁的人,19岁

设计:

参与者将对他们的病历进行筛选。

在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。

参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。

参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。

参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。

参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。

参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。

参与者将进行肺和心脏功能检查。

在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。

详细说明

几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。

该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。
健康)状况
  • COVID-19的急性和长期影响:对全身炎症
  • COVID-19对肺功能的急性和长期影响
  • COVID-19对MRAIN功能的急性和长期影响
  • COVID-19对心脏功能的急性和长期影响
  • COVID-19对肾功能的急性和长期影响
干涉不提供
研究组/队列
  • 敏锐的主体
    在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。
  • 恢复的受试者
    在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复
出版物 *
  • CDC Covid-19响应团队。 2019年冠状病毒疾病患者的严重预后(COVID-19) - 美国,2月12日,三月16日,2020年。MMWRMorb Mortal WklyRep。2020Mar 27; 69(12):343-346。 doi:10.15585/mmwr.mm6912e2。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Driggin E,Madhavan MV,Bikdeli B,Chuich T,Laracy J,Biondi-Zoccai G,Brown TS,Der Nigoghossian C,Zidar da,Zidar da,Haythe J,Brodie J,Brodie D,Beckman JA,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Stone GW,Stone GW,Krumholz HM,Parikh Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa 。在COVID-19大流行期间,患者,卫生保健工作者和卫生系统的心血管考虑因素。 J Am Coll Cardiol。 2020年5月12日; 75(18):2352-2371。 doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031。 EPUB 2020 3月19日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月6日)
180
原始估计注册
(提交:2020年5月22日)
92
估计学习完成日期2024年5月1日
估计的初级完成日期2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:

  • 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性,年龄18至80岁

    • 只有少数儿童和青少年被描述为患有COVID-19的严重疾病。因此,这不是由于这种感染而受到并发症的巨大风险的年龄组。年龄超过80岁的成年人代表了Covid-19感染死亡率最大的群体。存在重大的合并症,需要护理不可能

在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。

  • SARSCOV-19通过核酸检测测试阳性的文献(COVID-19 Incolection,RT-PCR)
  • 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:

- 男性或女性,年龄18至80岁

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  • 怀孕或泌乳
  • 严重的精神疾病(例如精神分裂症,躁狂抑郁症)将限制参与者乐意参加研究的能力。

    - 研究的进行需要参与可能过于压力的研究(例如MRI,支气管镜检查)。

  • 严重的幽闭恐惧症,即使提供了镇静,也会禁止通过MRI进行成像。
  • 心脏起搏器或可植入的除颤器,除非安全性MRI安全
  • 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹,除非MRI安全
  • 脑刺激器(例如Tens-Unit),除非它安全的MRI安全
  • 除非有MRI安全,否则任何类型的耳朵植入物
  • 眼中的异物(例如金属剃须)
  • 金属弹片或子弹
  • 任何植入的装置(例如胰岛素泵,药物输液设备
  • 转移前需要在外部医院进行机械通气的患者。运送这些患者增加了他们的护理风险。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1不在名单中nathx_covid@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04401449
其他研究ID编号200113
20-CC-0113
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国立卫生研究院临床中心(CC)
研究赞助商国立卫生研究院临床中心(CC)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Anthony F Suffredini国立卫生研究院临床中心(CC)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年5月24日
研究描述
简要摘要:

背景:

COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。

客观的:

要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。

合格:

18-80岁的人,19岁

设计:

参与者将对他们的病历进行筛选。

在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。

参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。

参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。

参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。

参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。

参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。

参与者将进行肺和心脏功能检查。

在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。


病情或疾病
COVID-19的急性和长期影响: COVID-19对全身性炎症急性和长期影响对肺功能急性和COVID-19对MRAIN功能急性急性和长期影响急性和长期对COVID-19对心脏功能急性急性的影响Covid-19对肾功能的长期影响

详细说明:

几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。

该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19)
实际学习开始日期 2020年1月8日
估计的初级完成日期 2024年5月1日
估计 学习完成日期 2024年5月1日
武器和干预措施
组/队列
敏锐的主体
在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。
恢复的受试者
在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复
结果措施
主要结果指标
  1. 肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)]
    在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。
标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:

  • 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性,年龄18至80岁

    • 只有少数儿童和青少年被描述为患有COVID-19的严重疾病。因此,这不是由于这种感染而受到并发症的巨大风险的年龄组。年龄超过80岁的成年人代表了Covid-19感染死亡率最大的群体。存在重大的合并症,需要护理不可能

在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。

  • SARSCOV-19通过核酸检测测试阳性的文献(COVID-19 Incolection,RT-PCR)
  • 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:

- 男性或女性,年龄18至80岁

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  • 怀孕或泌乳
  • 严重的精神疾病(例如精神分裂症,躁狂抑郁症)将限制参与者乐意参加研究的能力。

    - 研究的进行需要参与可能过于压力的研究(例如MRI,支气管镜检查)。

  • 严重的幽闭恐惧症,即使提供了镇静,也会禁止通过MRI进行成像。
  • 心脏起搏器或可植入的除颤器,除非安全性MRI安全
  • 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹,除非MRI安全
  • 脑刺激器(例如Tens-Unit),除非它安全的MRI安全
  • 除非有MRI安全,否则任何类型的耳朵植入物
  • 眼中的异物(例如金属剃须)
  • 金属弹片或子弹
  • 任何植入的装置(例如胰岛素泵,药物输液设备
  • 转移前需要在外部医院进行机械通气的患者。运送这些患者增加了他们的护理风险。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1不在名单中nathx_covid@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,哥伦比亚特区
Medstar Health Research Institute /MedStar Washington Hospital Center招募
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,​​20010年
联系人:克里斯托弗·巴内特(Christopher Barnett),医学博士202-877-3321
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心招聘联系办公室(OPR)的更多信息,800-411-1222 EXT TTY8664111010 prpl@cc.nih.gov
赞助商和合作者
国立卫生研究院临床中心(CC)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Anthony F Suffredini国立卫生研究院临床中心(CC)
追踪信息
首先提交日期2020年5月22日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期2020年1月8日
估计的初级完成日期2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月22日)
肺部和循环中细胞的炎症反应[时间范围:从医院的发作到急性期(第1天或多或少7天),在解决感染时(第28天或更少7至6周)康复(感染后6个月至1年)]
在最早的感染阶段以及随后的时间点,随着感染和宿主反应的随后时间,通过恢复,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗中存在的炎症反应与COVID-19目标器官(肺,心脏,脑和肾脏)的成像进行链接。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在无症状和有症状的人的Covid-19感染期间,心肺炎症和多系统成像
官方头衔在无症状和有症状的人的Covid-19感染过程中,心肺炎症和多系统成像(Covid Arc 19)
简要摘要

背景:

COVID-19病毒感染在人们之间有所不同。有些人没有或轻度的症状。对于其他人来说,Covid-19是威胁生命的,并对人体器官造成损害。研究人员希望更好地了解该病毒,以学习如何杀死该病毒。

客观的:

要了解COVID-19病毒如何在感染中引起病人的变化差异。

合格:

18-80岁的人,19岁

设计:

参与者将对他们的病历进行筛选。

在Covid-19感染开始时进入研究的参与者将留在医院,直到他们身体健康才能回家为止。那些在康复后进入的人可能需要1-2夜住在医院来进行研究测试。

参与者将进行大脑,心脏和肺的MRI和CT扫描。它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。对于MRI,将在其头部和胸部周围放置软填充物或线圈。他们可能会收到注入静脉的染料。

参与者将具有肾脏和心脏的超声波检查。

参与者将提供血液和尿液样本。他们将提供鼻拭子。

参与者将进行支气管镜检查。细管将通过鼻子或嘴放入气道。盐水将被喷入肺部,并通过吸力去除。

参与者可以提供脊柱流体样品。注射到脊柱管中的针将获得液体。

参与者将进行肺和心脏功能检查。

在恢复后的各个地方,参与者将重复许多此类测试。

详细说明

几乎没有关于COVID-19患者的顺序收集的数据,这些数据与疾病的严重程度或长期后遗症有关。这样的信息对于了解如何在逻辑上与直接作用的抗病毒剂和免疫反应修饰符进行大多数干预是必要的。在整个临床过程中可能无症状的患者临床病程的变异性对于那些发展进行性多系统器官衰竭的患者代表了了解宿主和病毒因素的挑战,这些宿主和病毒因素会导致这些截然不同的结果。

该方案将使用颗粒临床,实验室和成像数据(包括广泛的肺和心脏功能评估,神经系统评估,全面的免疫学评估以及创新成像)进行纵向研究,将患者纳入临床中心。在Covid-19感染的患者中,将血液,尿液和支气管肺泡灌洗的顺序分析与同时心肺成像联系起来,可以为与肺,心脏和全身性炎症的起始,进展和分辨率相关的机制提供新的见解。这些机制被认为是这种感染的发病机理和存活至关重要的。这些信息将有助于指导诊断和治疗创新,并评估这种感染的长期后果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18-80岁的受试者,男性或女性将在记录的Covid-19感染记录的急性护理或急性疾病的康复和康复期(第28天及以后)的14-28天内接受招募。 NIH以外的设施。主题将来自MDV Medtropolitan地区。
健康)状况
  • COVID-19的急性和长期影响:对全身炎症
  • COVID-19对肺功能的急性和长期影响
  • COVID-19对MRAIN功能的急性和长期影响
  • COVID-19对心脏功能的急性和长期影响
  • COVID-19对肾功能的急性和长期影响
干涉不提供
研究组/队列
  • 敏锐的主体
    在临床中心接受治疗的COVID-19受试者,然后通过恢复和强化。
  • 恢复的受试者
    在其他医院接受治疗的COVID-109受试者,然后恢复到康复
出版物 *
  • CDC Covid-19响应团队。 2019年冠状病毒疾病患者的严重预后(COVID-19) - 美国,2月12日,三月16日,2020年。MMWRMorb Mortal WklyRep。2020Mar 27; 69(12):343-346。 doi:10.15585/mmwr.mm6912e2。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Driggin E,Madhavan MV,Bikdeli B,Chuich T,Laracy J,Biondi-Zoccai G,Brown TS,Der Nigoghossian C,Zidar da,Zidar da,Haythe J,Brodie J,Brodie D,Beckman JA,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Stone GW,Stone GW,Krumholz HM,Parikh Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa 。在COVID-19大流行期间,患者,卫生保健工作者和卫生系统的心血管考虑因素。 J Am Coll Cardiol。 2020年5月12日; 75(18):2352-2371。 doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031。 EPUB 2020 3月19日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月6日)
180
原始估计注册
(提交:2020年5月22日)
92
估计学习完成日期2024年5月1日
估计的初级完成日期2024年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下所有标准:

受试者在记录的COVID-19感染急性护理的1-28天内:

  • 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性,年龄18至80岁

    • 只有少数儿童和青少年被描述为患有COVID-19的严重疾病。因此,这不是由于这种感染而受到并发症的巨大风险的年龄组。年龄超过80岁的成年人代表了Covid-19感染死亡率最大的群体。存在重大的合并症,需要护理不可能

在CC上提供的将给他们带来劣势,以便在CC中提供急性护理。

  • SARSCOV-19通过核酸检测测试阳性的文献(COVID-19 Incolection,RT-PCR)
  • 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

急性疾病恢复阶段的受试者(第28天+/- 7天到12周)和康复阶段(如果在NIH以外的一家设施中接受过护理,则在恢复后的第13周至12个月:

- 男性或女性,年龄18至80岁

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外:

  • 怀孕或泌乳
  • 严重的精神疾病(例如精神分裂症,躁狂抑郁症)将限制参与者乐意参加研究的能力。

    - 研究的进行需要参与可能过于压力的研究(例如MRI,支气管镜检查)。

  • 严重的幽闭恐惧症,即使提供了镇静,也会禁止通过MRI进行成像。
  • 心脏起搏器或可植入的除颤器,除非安全性MRI安全
  • 动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹,除非MRI安全
  • 脑刺激器(例如Tens-Unit),除非它安全的MRI安全
  • 除非有MRI安全,否则任何类型的耳朵植入物
  • 眼中的异物(例如金属剃须)
  • 金属弹片或子弹
  • 任何植入的装置(例如胰岛素泵,药物输液设备
  • 转移前需要在外部医院进行机械通气的患者。运送这些患者增加了他们的护理风险。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:自然历史库维德研究(Covid Arc 1不在名单中nathx_covid@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04401449
其他研究ID编号200113
20-CC-0113
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国立卫生研究院临床中心(CC)
研究赞助商国立卫生研究院临床中心(CC)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Anthony F Suffredini国立卫生研究院临床中心(CC)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年5月24日