背景:
COVID-19是一种急性呼吸综合征。 Covid-19的一种症状是减少血液中称为淋巴细胞的细胞数量。淋巴细胞是一种与感染作斗争的白细胞。由于淋巴细胞的较少,人体无法有效反击SARS COV-2,SARS COV-2是导致COVID-19的病毒。研究人员希望更好地了解SARS-COV-2如何影响这些血细胞。这些信息可能会给他们提供新治疗的想法。
客观的:
要了解有关SARS-COV-2如何影响淋巴细胞,免疫和血液凝血系统的更多信息。
合格:
18岁及以上的成年人目前患有Covid-19,或者最近从中恢复过来
设计:
参与者将提供血液样本。为此,用针头从手臂静脉收集血液。对于具有中央线的参与者,将通过该血液收集血液。
参与者的医疗记录与COVID-19,将进行审查。
从Covid-19中恢复的参与者将被要求进行白细胞术以收集白细胞。为此,血液是从一根手臂中的针头取。一台机器将白细胞分开。其余的血液通过放在另一只手臂的针头返回参与者。这大约需要2-3个小时。
恢复的参与者可能会从鼻孔和/或直肠内部收集材料。这是通过用无菌棉签轻轻摩擦该区域来完成的。
恢复的参与者可能具有超声心动图来看着他们的心脏。为此,对胸部进行了一个小探头,以从不同角度获得心脏的照片。这需要不到30分钟。
在大多数情况下,参与持续1-2天,如果进行白细胞摄取和超声心动图,则可能会在几次探视中进行几次访问。
...
病情或疾病 |
---|
2019冠状病毒病 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由新型冠状病毒严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的急性呼吸综合征。 SARS-COV-2的出现导致了大流行,并具有广泛的表现。严重疾病的标志之一是存在炎症生物标志物,凝血病和淋巴细胞减少症的水平升高。淋巴细胞减少是Covid-19中死亡率的强大且一致的预测指标。了解炎症,补体激活,内皮损伤和凝结的相交对于更好地理解Covid-19的发病机理至关重要。
这是一项多站点研究,将在美国国立卫生研究院临床中心和其他当地医院进行。我们将招募轻度至重度Covid-19的患者,以及最近从该疾病中康复的患者。参与者将进行1-2个研究访问,以通过静脉穿刺或可用的静脉通路和/或直肠拭子吸收血液,可为恢复的患者带有可选的白细胞术和超声心动图。剩余的临床标本也可以用于研究。血液将用于基因检测,淋巴细胞表型,可溶性生物标志物分析和其他研究测试。还将收集常规护理的临床和实验室数据(例如,基本人口统计信息,生命体征,药物,临床实验室和放射学成像)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
组/队列 |
---|
Covid 19患者 研究参与者将是成年人,他们要么是19岁,要么是最近从该疾病中康复的成年人(疾病控制和预防指南中的中心恢复了)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
符合Covid-19的以下标准之一:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在研究参与之外:
联系人:Irini Sereti,医学博士 | (301)496-5533 | isereti@niaid.nih.gov |
美国,哥伦比亚特区 | |
乔治敦大学医院 | 招募 |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20007年 | |
联系人:库马尔王子,医学博士202-444-0086 kumarp@gunet.georgetown.edu | |
华盛顿医院中心 | 招募 |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20010年 | |
美国马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心招聘联系办公室(OPR)的更多信息,800-411-1222 EXT TTY8664111010 prpl@cc.nih.gov |
首席研究员: | Irini Sereti,医学博士 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在包括康复在内的各个疾病,包括疾病的各个阶段,对19. Covid-19患者的淋巴细胞亚群的评估。 [时间范围:在整个研究中] 为了表征淋巴细胞减少症和免疫学表型以及炎症反应,包括炎性体反应和COVID-19患者的凝血病。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 评估可能有助于COVID-19的疾病发病机理的炎症途径。 [时间范围:在整个研究中] 1.淋巴细胞减少症,免疫学表型和炎症反应与临床结局的相关性。 2.在COVID-19患者中补体激活的表征。 3.通过测量单核细胞,天然杀伤(NK)和T细胞亚群的细胞内活性氧和周围血液中的T细胞亚群的测量,评估活化诱导的细胞死亡和激活T细胞自主死亡,并与双链(DS)-DNA损伤(> = =) -H2AX),FAS/FASL,BCL-2,caspase-1激活和激活诱导的增殖。 4.对B和T细胞上淋巴样,皮肤和粘膜表面的归位受体评估,并与ACE2,心动激肽和归因趋化因子水平相关。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 | ||||
官方头衔 | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 | ||||
简要摘要 | 背景: COVID-19是一种急性呼吸综合征。 Covid-19的一种症状是减少血液中称为淋巴细胞的细胞数量。淋巴细胞是一种与感染作斗争的白细胞。由于淋巴细胞的较少,人体无法有效反击SARS COV-2,SARS COV-2是导致COVID-19的病毒。研究人员希望更好地了解SARS-COV-2如何影响这些血细胞。这些信息可能会给他们提供新治疗的想法。 客观的: 要了解有关SARS-COV-2如何影响淋巴细胞,免疫和血液凝血系统的更多信息。 合格: 18岁及以上的成年人目前患有Covid-19,或者最近从中恢复过来 设计: 参与者将提供血液样本。为此,用针头从手臂静脉收集血液。对于具有中央线的参与者,将通过该血液收集血液。 参与者的医疗记录与COVID-19,将进行审查。 从Covid-19中恢复的参与者将被要求进行白细胞术以收集白细胞。为此,血液是从一根手臂中的针头取。一台机器将白细胞分开。其余的血液通过放在另一只手臂的针头返回参与者。这大约需要2-3个小时。 恢复的参与者可能会从鼻孔和/或直肠内部收集材料。这是通过用无菌棉签轻轻摩擦该区域来完成的。 恢复的参与者可能具有超声心动图来看着他们的心脏。为此,对胸部进行了一个小探头,以从不同角度获得心脏的照片。这需要不到30分钟。 在大多数情况下,参与持续1-2天,如果进行白细胞摄取和超声心动图,则可能会在几次探视中进行几次访问。 ... | ||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由新型冠状病毒严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的急性呼吸综合征。 SARS-COV-2的出现导致了大流行,并具有广泛的表现。严重疾病的标志之一是存在炎症生物标志物,凝血病和淋巴细胞减少症的水平升高。淋巴细胞减少是Covid-19中死亡率的强大且一致的预测指标。了解炎症,补体激活,内皮损伤和凝结的相交对于更好地理解Covid-19的发病机理至关重要。 这是一项多站点研究,将在美国国立卫生研究院临床中心和其他当地医院进行。我们将招募轻度至重度Covid-19的患者,以及最近从该疾病中康复的患者。参与者将进行1-2个研究访问,以通过静脉穿刺或可用的静脉通路和/或直肠拭子吸收血液,可为恢复的患者带有可选的白细胞术和超声心动图。剩余的临床标本也可以用于研究。血液将用于基因检测,淋巴细胞表型,可溶性生物标志物分析和其他研究测试。还将收集常规护理的临床和实验室数据(例如,基本人口统计信息,生命体征,药物,临床实验室和放射学成像)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Covid 19从NIH CC和Georgetown大学医学中心的住院环境以及Covid 19恢复的当地社区从住院环境中恢复了19例正面和恢复的患者。 | ||||
健康)状况 | 2019冠状病毒病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | Covid 19患者 研究参与者将是成年人,他们要么是19岁,要么是最近从该疾病中康复的成年人(疾病控制和预防指南中的中心恢复了)。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 165 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在研究参与之外:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401436 | ||||
其他研究ID编号 | 200111 20-I-0111 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家过敏和传染病研究所(NIAID)) | ||||
研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月30日 |
背景:
COVID-19是一种急性呼吸综合征。 Covid-19的一种症状是减少血液中称为淋巴细胞的细胞数量。淋巴细胞是一种与感染作斗争的白细胞。由于淋巴细胞的较少,人体无法有效反击SARS COV-2,SARS COV-2是导致COVID-19的病毒。研究人员希望更好地了解SARS-COV-2如何影响这些血细胞。这些信息可能会给他们提供新治疗的想法。
客观的:
要了解有关SARS-COV-2如何影响淋巴细胞,免疫和血液凝血系统的更多信息。
合格:
18岁及以上的成年人目前患有Covid-19,或者最近从中恢复过来
设计:
参与者将提供血液样本。为此,用针头从手臂静脉收集血液。对于具有中央线的参与者,将通过该血液收集血液。
参与者的医疗记录与COVID-19,将进行审查。
从Covid-19中恢复的参与者将被要求进行白细胞术以收集白细胞。为此,血液是从一根手臂中的针头取。一台机器将白细胞分开。其余的血液通过放在另一只手臂的针头返回参与者。这大约需要2-3个小时。
恢复的参与者可能会从鼻孔和/或直肠内部收集材料。这是通过用无菌棉签轻轻摩擦该区域来完成的。
恢复的参与者可能具有超声心动图来看着他们的心脏。为此,对胸部进行了一个小探头,以从不同角度获得心脏的照片。这需要不到30分钟。
在大多数情况下,参与持续1-2天,如果进行白细胞摄取和超声心动图,则可能会在几次探视中进行几次访问。
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病情或疾病 |
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2019冠状病毒病 |
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由新型冠状病毒严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的急性呼吸综合征。 SARS-COV-2的出现导致了大流行,并具有广泛的表现。严重疾病的标志之一是存在炎症生物标志物,凝血病和淋巴细胞减少症的水平升高。淋巴细胞减少是Covid-19中死亡率的强大且一致的预测指标。了解炎症,补体激活,内皮损伤和凝结的相交对于更好地理解Covid-19的发病机理至关重要。
这是一项多站点研究,将在美国国立卫生研究院临床中心和其他当地医院进行。我们将招募轻度至重度Covid-19的患者,以及最近从该疾病中康复的患者。参与者将进行1-2个研究访问,以通过静脉穿刺或可用的静脉通路和/或直肠拭子吸收血液,可为恢复的患者带有可选的白细胞术和超声心动图。剩余的临床标本也可以用于研究。血液将用于基因检测,淋巴细胞表型,可溶性生物标志物分析和其他研究测试。还将收集常规护理的临床和实验室数据(例如,基本人口统计信息,生命体征,药物,临床实验室和放射学成像)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
组/队列 |
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Covid 19患者 研究参与者将是成年人,他们要么是19岁,要么是最近从该疾病中康复的成年人(疾病控制和预防指南中的中心恢复了)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
符合Covid-19的以下标准之一:
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在研究参与之外:
联系人:Irini Sereti,医学博士 | (301)496-5533 | isereti@niaid.nih.gov |
美国,哥伦比亚特区 | |
乔治敦大学医院 | 招募 |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20007年 | |
联系人:库马尔王子,医学博士202-444-0086 kumarp@gunet.georgetown.edu | |
华盛顿医院中心 | 招募 |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20010年 | |
美国马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心招聘联系办公室(OPR)的更多信息,800-411-1222 EXT TTY8664111010 prpl@cc.nih.gov |
首席研究员: | Irini Sereti,医学博士 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在包括康复在内的各个疾病,包括疾病的各个阶段,对19. Covid-19患者的淋巴细胞亚群的评估。 [时间范围:在整个研究中] 为了表征淋巴细胞减少症和免疫学表型以及炎症反应,包括炎性体反应和COVID-19患者的凝血病。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 评估可能有助于COVID-19的疾病发病机理的炎症途径。 [时间范围:在整个研究中] 1.淋巴细胞减少症,免疫学表型和炎症反应与临床结局的相关性。 2.在COVID-19患者中补体激活的表征。 3.通过测量单核细胞,天然杀伤(NK)和T细胞亚群的细胞内活性氧和周围血液中的T细胞亚群的测量,评估活化诱导的细胞死亡和激活T细胞自主死亡,并与双链(DS)-DNA损伤(> = =) -H2AX),FAS/FASL,BCL-2,caspase-1激活和激活诱导的增殖。 4.对B和T细胞上淋巴样,皮肤和粘膜表面的归位受体评估,并与ACE2,心动激肽和归因趋化因子水平相关。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 | ||||
官方头衔 | COVID-19与血液中相关的淋巴细胞减少发病机理研究 | ||||
简要摘要 | 背景: COVID-19是一种急性呼吸综合征。 Covid-19的一种症状是减少血液中称为淋巴细胞的细胞数量。淋巴细胞是一种与感染作斗争的白细胞。由于淋巴细胞的较少,人体无法有效反击SARS COV-2,SARS COV-2是导致COVID-19的病毒。研究人员希望更好地了解SARS-COV-2如何影响这些血细胞。这些信息可能会给他们提供新治疗的想法。 客观的: 要了解有关SARS-COV-2如何影响淋巴细胞,免疫和血液凝血系统的更多信息。 合格: 18岁及以上的成年人目前患有Covid-19,或者最近从中恢复过来 设计: 参与者将提供血液样本。为此,用针头从手臂静脉收集血液。对于具有中央线的参与者,将通过该血液收集血液。 参与者的医疗记录与COVID-19,将进行审查。 从Covid-19中恢复的参与者将被要求进行白细胞术以收集白细胞。为此,血液是从一根手臂中的针头取。一台机器将白细胞分开。其余的血液通过放在另一只手臂的针头返回参与者。这大约需要2-3个小时。 恢复的参与者可能会从鼻孔和/或直肠内部收集材料。这是通过用无菌棉签轻轻摩擦该区域来完成的。 恢复的参与者可能具有超声心动图来看着他们的心脏。为此,对胸部进行了一个小探头,以从不同角度获得心脏的照片。这需要不到30分钟。 在大多数情况下,参与持续1-2天,如果进行白细胞摄取和超声心动图,则可能会在几次探视中进行几次访问。 ... | ||||
详细说明 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由新型冠状病毒严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的急性呼吸综合征。 SARS-COV-2的出现导致了大流行,并具有广泛的表现。严重疾病的标志之一是存在炎症生物标志物,凝血病和淋巴细胞减少症的水平升高。淋巴细胞减少是Covid-19中死亡率的强大且一致的预测指标。了解炎症,补体激活,内皮损伤和凝结的相交对于更好地理解Covid-19的发病机理至关重要。 这是一项多站点研究,将在美国国立卫生研究院临床中心和其他当地医院进行。我们将招募轻度至重度Covid-19的患者,以及最近从该疾病中康复的患者。参与者将进行1-2个研究访问,以通过静脉穿刺或可用的静脉通路和/或直肠拭子吸收血液,可为恢复的患者带有可选的白细胞术和超声心动图。剩余的临床标本也可以用于研究。血液将用于基因检测,淋巴细胞表型,可溶性生物标志物分析和其他研究测试。还将收集常规护理的临床和实验室数据(例如,基本人口统计信息,生命体征,药物,临床实验室和放射学成像)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Covid 19从NIH CC和Georgetown大学医学中心的住院环境以及Covid 19恢复的当地社区从住院环境中恢复了19例正面和恢复的患者。 | ||||
健康)状况 | 2019冠状病毒病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | Covid 19患者 研究参与者将是成年人,他们要么是19岁,要么是最近从该疾病中康复的成年人(疾病控制和预防指南中的中心恢复了)。 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 165 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: 符合以下任何标准的个人将被排除在研究参与之外: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401436 | ||||
其他研究ID编号 | 200111 20-I-0111 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家过敏和传染病研究所(NIAID)) | ||||
研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月30日 |