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出境医 / 临床实验 / 针灸和/或双核蛋白治疗妊娠恶心和呕吐(NVPACT)

针灸和/或双核蛋白治疗妊娠恶心和呕吐(NVPACT)

研究描述
简要摘要:

怀孕期间的恶心和呕吐是妊娠的最常见症状之一,在怀孕的上半年影响了50-85%的女性。孕产妇的发病率很常见,包括心理影响,经济负担,营养缺陷的临床并发症,胃肠道创伤以及极少数情况下,神经系统损害。作为替代治疗的主要手段,经济且易于获得;针灸治疗该疾病的临床功效具有较低的证据,需要重新确认。多克拉明维生素B6持续释放片剂(Diclectin,多克利胺琥珀酸酯(10mg)的组合(10mg)和氢氯化吡啶量盐酸盐(10mg)是美国妇产科学院和妇科学院,建议使用级别的级别的证据,以证明维生素B6的使用与毒素胺药物的结合, NVP的治疗。在多年的研究中已经确认了DICLECTIN的功效和安全性,但是没有证据表明对中国人群的高级循证医学。这种多中心,随机,双盲,安慰剂的目的 - 控制试验是研究针灸与DICLECTIN在NVP治疗中的功效和安全性。

我们假设:(1)主动针灸加上diclectin(ARM A)或Sham针灸与Diclectin(ARM B)或活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)相比,比假针刺和DiClectin locklectin andbo(ARM C)更有效。 (2)假针刺与双核蛋白(ARM B)和活跃的针灸加上Diclectin安慰剂(ARM C)相似的治疗效果。 (3)主动针灸加二核蛋白(ARM A)比假针突起来与Diclectin(ARM B)和活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)更有效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
怀孕的恶心和呕吐其他:diclectin和针灸不适用

详细说明:

受试者将被随机分为四个治疗臂之一:A)DICLICTIN(甲苯胺和盐酸吡rido醇的组合,睡前2片/天2片) +主动孔针刺(每隔一天30分钟); b)Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟); C)Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每天30分钟一次); D)Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每天30分钟一次)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。每日测量PUQE评分,视觉模拟量表(VAS)和AE。每周的访问将包括对幸福感,不良事件和伴随药物的全球评估以及患者日记。治疗后的访问将评估NVP生活质量(NVPQOL),SAS和SD,以及主要和次要结果。治疗后30天,参与者将通过电话跟进。

主要结果:PUQE分数。

次要结果:

(1)全球福祉评估的变化。 (2)曲线下的日常面积从基线变化。 (3)不利事件。 (4)研究退出。 (5)每组中同时使用其他替代疗法的女性数量。 (6)就业时间损失。 (7)如果症状持续存在,则在一个月的随访期间,每只手臂中,女性将继续同情使用现场包装药物(OTC药物)。 (8)PUQE的可靠性和有效性分析,如果与与NVP直接相关的临床结果(例如孕妇接受多种维生素的能力,急诊就诊率和NVP的住院率,NVP的医疗保健费用,以及一个女性在NVP中自我报告的许多幸福感)。 (9)NVPQOL的变化。 (10)视觉模拟量表的变化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 352名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:受试者将被随机分为四个治疗组之一:1)双核蛋白+活性针灸; 2)diclectin+假针刺; 3)Diclectin安慰剂+主动针灸; 4)Diclectin安慰剂+假针刺。
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:针灸和/或双核蛋白治疗妊娠的恶心和呕吐:两种阶乘试验(NVPACT)
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:diclectin和活性针灸
DICLECTIN(甲苯胺琥珀酸酯和盐酸吡ido醇的组合,睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:diclectin和假针灸
Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟);参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:diclectin安慰剂和主动针灸
Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +主动针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:Diclectin安慰剂和假针刺
Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

结果措施
主要结果指标
  1. 在14天治疗时对基线妊娠的变化 - 野生和恶心评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后,怀孕的平均妊娠量定量化和恶心评分


次要结果度量
  1. 全球福祉评估的基线[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,全球幸福感评估的平均差异

  2. 曲线下的日常区域,用于妊娠唯一量化和恶心分数的量化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    曲线下的日常面积,用于妊娠唯一量化的野生和恶心分数的曲线。

  3. 副作用[时间范围:通过学习完成,平均14天]
    治疗期间的累积副作用

  4. 研究提取[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    学习率

  5. 并发治疗[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    并发治疗的比例

  6. 就业时间损失[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    就业累计损失

  7. 妇女将在一个月的随访中继续使用的DICLECTIN数量[时间范围:随访期,平均28天]
    如果症状持续存在,则每个手臂中妇女将继续使用现场包装药物的DICLECTIN量。

  8. 14天治疗后怀孕的恶心和呕吐的基线生活质量评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,怀孕的恶心和呕吐的生活质量得分的平均差异

  9. 14天治疗后的基线视觉模拟量表[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后视觉模拟量表的平均差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 女性≥20至≤45岁
  2. 7-14周的妊娠 /49-98天之后的月经期(LMP)之后
  3. NVP在怀孕中,PUQE得分≥6
  4. 诊断开始时正常体重的20%以内
  5. 可行的单宫内怀孕骨盆超声
  6. 给予书面同意

排除标准:

  1. 患有主要医学问题,例如恶性肿瘤,急性或亚急性严重的肝炎,严重的性障碍性贫血,ITP,急性阑尾炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,火炬综合征,等等。
  2. 患有慢性医疗状况,例如控制不良的糖尿病,冠心病(CHD),不受控制的高血压等。
  3. 引起呕吐的其他疾病的共存,例如甲状腺疾病,胃肠道疾病,感染疾病,妊娠滋养细胞疾病(GTD),等等。
  4. 具有哮喘,眼内压力增加,狭窄的角膜素,狭窄的消化性溃疡,幽门障碍物和膀胱颈部阻塞等。
  5. 服用诸如维生素B6,ondansetron,甲氧氯普胺,泼尼松等药物等药物
  6. 对保守的RX(饮食和生活方式修改)有回应
  7. 异常的体格检查和实验室测试(由于妊娠呕吐而导致的实验室检查中的较小异常,例如肝功能和离子)。
  8. 精神残障和心理障碍
  9. 对马啤霉素,其他乙醇胺衍生的抗组胺药,氢氯化吡啶醇盐酸盐和二核蛋白中的任何非活性成分的超敏反应。
  10. 使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
  11. 驾驶或操作重型机械。
  12. 使用酒精或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,例如地西ep,苯巴比妥等
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:小吴博士13796025599 xiaokewu2002@vip.sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,海伦吉安
海隆吉安格大学中医大学第一附属医院招募
Harbin,Heilongjiang,中国,150040年
联系人:Xinming Yang
首席研究员:Xinming Yang
Mudanjiang孕产妇医院招募
中国海隆江的Mudanjiang
联系人:yingmei cui
首席研究员:yingmei cui
赞助商和合作者
小吴
海隆吉安格孕妇医院
哈尔滨产妇医疗医院
Mudanjiang产妇和儿童保健医院
Jixi孕产妇和儿童保健医院
Qitaihe产妇和儿童保健医院
Shuangyashan孕产妇医疗医院
Jiamusi孕产妇医疗医院
赫贡产妇医疗医院
Yichun孕产妇医疗医院
Suihua孕产妇和儿童保健医院
海隆吉安省医院
海伦吉安格大学医学第一院长医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:小吴,博士海隆吉安格大学中医大学第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
在14天治疗时对基线妊娠的变化 - 野生和恶心评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
14天治疗后,怀孕的平均妊娠量定量化和恶心评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
  • 全球福祉评估的基线[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,全球幸福感评估的平均差异
  • 曲线下的日常区域,用于妊娠唯一量化和恶心分数的量化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    曲线下的日常面积,用于妊娠唯一量化的野生和恶心分数的曲线。
  • 副作用[时间范围:通过学习完成,平均14天]
    治疗期间的累积副作用
  • 研究提取[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    学习率
  • 并发治疗[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    并发治疗的比例
  • 就业时间损失[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    就业累计损失
  • 妇女将在一个月的随访中继续使用的DICLECTIN数量[时间范围:随访期,平均28天]
    如果症状持续存在,则每个手臂中妇女将继续使用现场包装药物的DICLECTIN量。
  • 14天治疗后怀孕的恶心和呕吐的基线生活质量评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,怀孕的恶心和呕吐的生活质量得分的平均差异
  • 14天治疗后的基线视觉模拟量表[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后视觉模拟量表的平均差异
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸和/或DICLECTIN治疗可恶心和呕吐
官方标题ICMJE针灸和/或双核蛋白治疗妊娠的恶心和呕吐:两种阶乘试验(NVPACT)
简要摘要

怀孕期间的恶心和呕吐是妊娠的最常见症状之一,在怀孕的上半年影响了50-85%的女性。孕产妇的发病率很常见,包括心理影响,经济负担,营养缺陷的临床并发症,胃肠道创伤以及极少数情况下,神经系统损害。作为替代治疗的主要手段,经济且易于获得;针灸治疗该疾病的临床功效具有较低的证据,需要重新确认。多克拉明维生素B6持续释放片剂(Diclectin,多克利胺琥珀酸酯(10mg)的组合(10mg)和氢氯化吡啶量盐酸盐(10mg)是美国妇产科学院和妇科学院,建议使用级别的级别的证据,以证明维生素B6的使用与毒素胺药物的结合, NVP的治疗。在多年的研究中已经确认了DICLECTIN的功效和安全性,但是没有证据表明对中国人群的高级循证医学。这种多中心,随机,双盲,安慰剂的目的 - 控制试验是研究针灸与DICLECTIN在NVP治疗中的功效和安全性。

我们假设:(1)主动针灸加上diclectin(ARM A)或Sham针灸与Diclectin(ARM B)或活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)相比,比假针刺和DiClectin locklectin andbo(ARM C)更有效。 (2)假针刺与双核蛋白(ARM B)和活跃的针灸加上Diclectin安慰剂(ARM C)相似的治疗效果。 (3)主动针灸加二核蛋白(ARM A)比假针突起来与Diclectin(ARM B)和活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)更有效。

详细说明

受试者将被随机分为四个治疗臂之一:A)DICLICTIN(甲苯胺和盐酸吡rido醇的组合,睡前2片/天2片) +主动孔针刺(每隔一天30分钟); b)Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟); C)Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每天30分钟一次); D)Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每天30分钟一次)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。每日测量PUQE评分,视觉模拟量表(VAS)和AE。每周的访问将包括对幸福感,不良事件和伴随药物的全球评估以及患者日记。治疗后的访问将评估NVP生活质量(NVPQOL),SAS和SD,以及主要和次要结果。治疗后30天,参与者将通过电话跟进。

主要结果:PUQE分数。

次要结果:

(1)全球福祉评估的变化。 (2)曲线下的日常面积从基线变化。 (3)不利事件。 (4)研究退出。 (5)每组中同时使用其他替代疗法的女性数量。 (6)就业时间损失。 (7)如果症状持续存在,则在一个月的随访期间,每只手臂中,女性将继续同情使用现场包装药物(OTC药物)。 (8)PUQE的可靠性和有效性分析,如果与与NVP直接相关的临床结果(例如孕妇接受多种维生素的能力,急诊就诊率和NVP的住院率,NVP的医疗保健费用,以及一个女性在NVP中自我报告的许多幸福感)。 (9)NVPQOL的变化。 (10)视觉模拟量表的变化

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
受试者将被随机分为四个治疗组之一:1)双核蛋白+活性针灸; 2)diclectin+假针刺; 3)Diclectin安慰剂+主动针灸; 4)Diclectin安慰剂+假针刺。
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE怀孕的恶心和呕吐
干预ICMJE其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺
研究臂ICMJE
  • 实验:diclectin和活性针灸
    DICLECTIN(甲苯胺琥珀酸酯和盐酸吡ido醇的组合,睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:diclectin和假针灸
    Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟);参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:diclectin安慰剂和主动针灸
    Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +主动针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:Diclectin安慰剂和假针刺
    Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月20日)
352
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 女性≥20至≤45岁
  2. 7-14周的妊娠 /49-98天之后的月经期(LMP)之后
  3. NVP在怀孕中,PUQE得分≥6
  4. 诊断开始时正常体重的20%以内
  5. 可行的单宫内怀孕骨盆超声
  6. 给予书面同意

排除标准:

  1. 患有主要医学问题,例如恶性肿瘤,急性或亚急性严重的肝炎,严重的性障碍性贫血,ITP,急性阑尾炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,火炬综合征,等等。
  2. 患有慢性医疗状况,例如控制不良的糖尿病,冠心病(CHD),不受控制的高血压等。
  3. 引起呕吐的其他疾病的共存,例如甲状腺疾病,胃肠道疾病,感染疾病,妊娠滋养细胞疾病(GTD),等等。
  4. 具有哮喘,眼内压力增加,狭窄的角膜素,狭窄的消化性溃疡,幽门障碍物和膀胱颈部阻塞等。
  5. 服用诸如维生素B6,ondansetron,甲氧氯普胺,泼尼松等药物等药物
  6. 对保守的RX(饮食和生活方式修改)有回应
  7. 异常的体格检查和实验室测试(由于妊娠呕吐而导致的实验室检查中的较小异常,例如肝功能和离子)。
  8. 精神残障和心理障碍
  9. 对马啤霉素,其他乙醇胺衍生的抗组胺药,氢氯化吡啶醇盐酸盐和二核蛋白中的任何非活性成分的超敏反应。
  10. 使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
  11. 驾驶或操作重型机械。
  12. 使用酒精或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,例如地西ep,苯巴比妥等
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:小吴博士13796025599 xiaokewu2002@vip.sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04401384
其他研究ID编号ICMJE NVPACT
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方海伦江大学中医大学
研究赞助商ICMJE小吴
合作者ICMJE
  • 海隆吉安格孕妇医院
  • 哈尔滨产妇医疗医院
  • Mudanjiang产妇和儿童保健医院
  • Jixi孕产妇和儿童保健医院
  • Qitaihe产妇和儿童保健医院
  • Shuangyashan孕产妇医疗医院
  • Jiamusi孕产妇医疗医院
  • 赫贡产妇医疗医院
  • Yichun孕产妇医疗医院
  • Suihua孕产妇和儿童保健医院
  • 海隆吉安省医院
  • 海伦吉安格大学医学第一院长医院
研究人员ICMJE
学习主席:小吴,博士海隆吉安格大学中医大学第一附属医院
PRS帐户海隆江大学中药
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

怀孕期间的恶心和呕吐是妊娠的最常见症状之一,在怀孕的上半年影响了50-85%的女性。孕产妇的发病率很常见,包括心理影响,经济负担,营养缺陷的临床并发症,胃肠道创伤以及极少数情况下,神经系统损害。作为替代治疗的主要手段,经济且易于获得;针灸治疗该疾病的临床功效具有较低的证据,需要重新确认。多克拉明维生素B6持续释放片剂(Diclectin,多克利胺琥珀酸酯(10mg)的组合(10mg)和氢氯化吡啶量盐酸盐(10mg)是美国妇产科学院和妇科学院,建议使用级别的级别的证据,以证明维生素B6的使用与毒素胺药物的结合, NVP的治疗。在多年的研究中已经确认了DICLECTIN的功效和安全性,但是没有证据表明对中国人群的高级循证医学。这种多中心,随机,双盲,安慰剂的目的 - 控制试验是研究针灸与DICLECTIN在NVP治疗中的功效和安全性。

我们假设:(1)主动针灸加上diclectin(ARM A)或Sham针灸与Diclectin(ARM B)或活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)相比,比假针刺和DiClectin locklectin andbo(ARM C)更有效。 (2)假针刺与双核蛋白(ARM B)和活跃的针灸加上Diclectin安慰剂(ARM C)相似的治疗效果。 (3)主动针灸加二核蛋白(ARM A)比假针突起来与Diclectin(ARM B)和活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)更有效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
怀孕的恶心和呕吐其他:diclectin和针灸不适用

详细说明:

受试者将被随机分为四个治疗臂之一:A)DICLICTIN(甲苯胺和盐酸吡rido醇的组合,睡前2片/天2片) +主动孔针刺(每隔一天30分钟); b)Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟); C)Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每天30分钟一次); D)Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每天30分钟一次)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。每日测量PUQE评分,视觉模拟量表(VAS)和AE。每周的访问将包括对幸福感,不良事件和伴随药物的全球评估以及患者日记。治疗后的访问将评估NVP生活质量(NVPQOL),SAS和SD,以及主要和次要结果。治疗后30天,参与者将通过电话跟进。

主要结果:PUQE分数。

次要结果:

(1)全球福祉评估的变化。 (2)曲线下的日常面积从基线变化。 (3)不利事件。 (4)研究退出。 (5)每组中同时使用其他替代疗法的女性数量。 (6)就业时间损失。 (7)如果症状持续存在,则在一个月的随访期间,每只手臂中,女性将继续同情使用现场包装药物(OTC药物)。 (8)PUQE的可靠性和有效性分析,如果与与NVP直接相关的临床结果(例如孕妇接受多种维生素的能力,急诊就诊率和NVP的住院率,NVP的医疗保健费用,以及一个女性在NVP中自我报告的许多幸福感)。 (9)NVPQOL的变化。 (10)视觉模拟量表的变化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 352名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:受试者将被随机分为四个治疗组之一:1)双核蛋白+活性针灸; 2)diclectin+假针刺; 3)Diclectin安慰剂+主动针灸; 4)Diclectin安慰剂+假针刺。
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:针灸和/或双核蛋白治疗妊娠的恶心和呕吐:两种阶乘试验(NVPACT)
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:diclectin和活性针灸
DICLECTIN(甲苯胺琥珀酸酯和盐酸吡ido醇的组合,睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:diclectin和假针灸
Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟);参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:diclectin安慰剂和主动针灸
Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +主动针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

安慰剂比较器:Diclectin安慰剂和假针刺
Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺

结果措施
主要结果指标
  1. 在14天治疗时对基线妊娠的变化 - 野生和恶心评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后,怀孕的平均妊娠量定量化和恶心评分


次要结果度量
  1. 全球福祉评估的基线[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,全球幸福感评估的平均差异

  2. 曲线下的日常区域,用于妊娠唯一量化和恶心分数的量化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    曲线下的日常面积,用于妊娠唯一量化的野生和恶心分数的曲线。

  3. 副作用[时间范围:通过学习完成,平均14天]
    治疗期间的累积副作用

  4. 研究提取[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    学习率

  5. 并发治疗[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    并发治疗的比例

  6. 就业时间损失[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    就业累计损失

  7. 妇女将在一个月的随访中继续使用的DICLECTIN数量[时间范围:随访期,平均28天]
    如果症状持续存在,则每个手臂中妇女将继续使用现场包装药物的DICLECTIN量。

  8. 14天治疗后怀孕的恶心和呕吐的基线生活质量评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,怀孕的恶心和呕吐的生活质量得分的平均差异

  9. 14天治疗后的基线视觉模拟量表[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后视觉模拟量表的平均差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 女性≥20至≤45岁
  2. 7-14周的妊娠 /49-98天之后的月经期(LMP)之后
  3. NVP在怀孕中,PUQE得分≥6
  4. 诊断开始时正常体重的20%以内
  5. 可行的单宫内怀孕骨盆超声
  6. 给予书面同意

排除标准:

  1. 患有主要医学问题,例如恶性肿瘤,急性或亚急性严重的肝炎,严重的性障碍性贫血,ITP,急性阑尾炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,火炬综合征,等等。
  2. 患有慢性医疗状况,例如控制不良的糖尿病,冠心病(CHD),不受控制的高血压等。
  3. 引起呕吐的其他疾病的共存,例如甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,胃肠道疾病,感染疾病,妊娠滋养细胞疾病(GTD),等等。
  4. 具有哮喘,眼内压力增加,狭窄的角膜素,狭窄的消化性溃疡,幽门障碍物和膀胱颈部阻塞等。
  5. 服用诸如维生素B6,ondansetron,甲氧氯普胺,泼尼松等药物等药物
  6. 对保守的RX(饮食和生活方式修改)有回应
  7. 异常的体格检查和实验室测试(由于妊娠呕吐而导致的实验室检查中的较小异常,例如肝功能和离子)。
  8. 精神残障和心理障碍
  9. 对马啤霉素,其他乙醇胺衍生的抗组胺药,氢氯化吡啶醇盐酸盐和二核蛋白中的任何非活性成分的超敏反应。
  10. 使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
  11. 驾驶或操作重型机械。
  12. 使用酒精或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,例如地西ep,苯巴比妥
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:小吴博士13796025599 xiaokewu2002@vip.sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,海伦吉安
海隆吉安格大学中医大学第一附属医院招募
Harbin,Heilongjiang,中国,150040年
联系人:Xinming Yang
首席研究员:Xinming Yang
Mudanjiang孕产妇医院招募
中国海隆江的Mudanjiang
联系人:yingmei cui
首席研究员:yingmei cui
赞助商和合作者
小吴
海隆吉安格孕妇医院
哈尔滨产妇医疗医院
Mudanjiang产妇和儿童保健医院
Jixi孕产妇和儿童保健医院
Qitaihe产妇和儿童保健医院
Shuangyashan孕产妇医疗医院
Jiamusi孕产妇医疗医院
赫贡产妇医疗医院
Yichun孕产妇医疗医院
Suihua孕产妇和儿童保健医院
海隆吉安省医院
海伦吉安格大学医学第一院长医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:小吴,博士海隆吉安格大学中医大学第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
在14天治疗时对基线妊娠的变化 - 野生和恶心评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
14天治疗后,怀孕的平均妊娠量定量化和恶心评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
  • 全球福祉评估的基线[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,全球幸福感评估的平均差异
  • 曲线下的日常区域,用于妊娠唯一量化和恶心分数的量化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    曲线下的日常面积,用于妊娠唯一量化的野生和恶心分数的曲线。
  • 副作用[时间范围:通过学习完成,平均14天]
    治疗期间的累积副作用
  • 研究提取[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    学习率
  • 并发治疗[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    并发治疗的比例
  • 就业时间损失[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    就业累计损失
  • 妇女将在一个月的随访中继续使用的DICLECTIN数量[时间范围:随访期,平均28天]
    如果症状持续存在,则每个手臂中妇女将继续使用现场包装药物的DICLECTIN量。
  • 14天治疗后怀孕的恶心和呕吐的基线生活质量评分的变化[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天后,怀孕的恶心和呕吐的生活质量得分的平均差异
  • 14天治疗后的基线视觉模拟量表[时间范围:通过研究完成,平均14天]
    14天治疗后视觉模拟量表的平均差异
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸和/或DICLECTIN治疗可恶心和呕吐
官方标题ICMJE针灸和/或双核蛋白治疗妊娠的恶心和呕吐:两种阶乘试验(NVPACT)
简要摘要

怀孕期间的恶心和呕吐是妊娠的最常见症状之一,在怀孕的上半年影响了50-85%的女性。孕产妇的发病率很常见,包括心理影响,经济负担,营养缺陷的临床并发症,胃肠道创伤以及极少数情况下,神经系统损害。作为替代治疗的主要手段,经济且易于获得;针灸治疗该疾病的临床功效具有较低的证据,需要重新确认。多克拉明维生素B6持续释放片剂(Diclectin,多克利胺琥珀酸酯(10mg)的组合(10mg)和氢氯化吡啶量盐酸盐(10mg)是美国妇产科学院和妇科学院,建议使用级别的级别的证据,以证明维生素B6的使用与毒素胺药物的结合, NVP的治疗。在多年的研究中已经确认了DICLECTIN的功效和安全性,但是没有证据表明对中国人群的高级循证医学。这种多中心,随机,双盲,安慰剂的目的 - 控制试验是研究针灸与DICLECTIN在NVP治疗中的功效和安全性。

我们假设:(1)主动针灸加上diclectin(ARM A)或Sham针灸与Diclectin(ARM B)或活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)相比,比假针刺和DiClectin locklectin andbo(ARM C)更有效。 (2)假针刺与双核蛋白(ARM B)和活跃的针灸加上Diclectin安慰剂(ARM C)相似的治疗效果。 (3)主动针灸加二核蛋白(ARM A)比假针突起来与Diclectin(ARM B)和活性针灸加上Diclectin Altbo(ARM C)更有效。

详细说明

受试者将被随机分为四个治疗臂之一:A)DICLICTIN(甲苯胺和盐酸吡rido醇的组合,睡前2片/天2片) +主动孔针刺(每隔一天30分钟); b)Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟); C)Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每天30分钟一次); D)Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每天30分钟一次)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。每日测量PUQE评分,视觉模拟量表(VAS)和AE。每周的访问将包括对幸福感,不良事件和伴随药物的全球评估以及患者日记。治疗后的访问将评估NVP生活质量(NVPQOL),SAS和SD,以及主要和次要结果。治疗后30天,参与者将通过电话跟进。

主要结果:PUQE分数。

次要结果:

(1)全球福祉评估的变化。 (2)曲线下的日常面积从基线变化。 (3)不利事件。 (4)研究退出。 (5)每组中同时使用其他替代疗法的女性数量。 (6)就业时间损失。 (7)如果症状持续存在,则在一个月的随访期间,每只手臂中,女性将继续同情使用现场包装药物(OTC药物)。 (8)PUQE的可靠性和有效性分析,如果与与NVP直接相关的临床结果(例如孕妇接受多种维生素的能力,急诊就诊率和NVP的住院率,NVP的医疗保健费用,以及一个女性在NVP中自我报告的许多幸福感)。 (9)NVPQOL的变化。 (10)视觉模拟量表的变化

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
受试者将被随机分为四个治疗组之一:1)双核蛋白+活性针灸; 2)diclectin+假针刺; 3)Diclectin安慰剂+主动针灸; 4)Diclectin安慰剂+假针刺。
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE怀孕的恶心和呕吐
干预ICMJE其他:diclectin和针灸
1)diclectin +活性针灸; 2)diclectin +假针刺; 3)Diclectin安慰剂 +主动针灸; 4)Diclectin安慰剂 +假针刺
研究臂ICMJE
  • 实验:diclectin和活性针灸
    DICLECTIN(甲苯胺琥珀酸酯和盐酸吡ido醇的组合,睡前2片/天2片) +活跃的针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:diclectin和假针灸
    Diclectin(睡前2片/天2片) +假针刺(每隔一天30分钟);参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:diclectin安慰剂和主动针灸
    Diclectin安慰剂(睡前2片/天2片) +主动针灸(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
  • 安慰剂比较器:Diclectin安慰剂和假针刺
    Diclectin安慰剂(睡前2片/天) +假针刺(每隔一天30分钟)。参与者将连续2周,总共7-14次,每隔一天(如果症状不舒服(PUQE≧6))每隔一天(或每天一次)接受主动针灸或假针灸治疗,并每天接受DICLICTIN或安慰剂治疗(2次)(2第一天就睡前的平板电脑,如果症状不受欢迎(PUQE≧6),请在早晨加一个平板电脑,如果症状仍然不舒服(PUQE≧6),请在下午在三个O'时钟加一个片剂)连续2周,总共28-56片。
    干预:其他:diclectin和针灸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月20日)
352
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 女性≥20至≤45岁
  2. 7-14周的妊娠 /49-98天之后的月经期(LMP)之后
  3. NVP在怀孕中,PUQE得分≥6
  4. 诊断开始时正常体重的20%以内
  5. 可行的单宫内怀孕骨盆超声
  6. 给予书面同意

排除标准:

  1. 患有主要医学问题,例如恶性肿瘤,急性或亚急性严重的肝炎,严重的性障碍性贫血,ITP,急性阑尾炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,火炬综合征,等等。
  2. 患有慢性医疗状况,例如控制不良的糖尿病,冠心病(CHD),不受控制的高血压等。
  3. 引起呕吐的其他疾病的共存,例如甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,胃肠道疾病,感染疾病,妊娠滋养细胞疾病(GTD),等等。
  4. 具有哮喘,眼内压力增加,狭窄的角膜素,狭窄的消化性溃疡,幽门障碍物和膀胱颈部阻塞等。
  5. 服用诸如维生素B6,ondansetron,甲氧氯普胺,泼尼松等药物等药物
  6. 对保守的RX(饮食和生活方式修改)有回应
  7. 异常的体格检查和实验室测试(由于妊娠呕吐而导致的实验室检查中的较小异常,例如肝功能和离子)。
  8. 精神残障和心理障碍
  9. 对马啤霉素,其他乙醇胺衍生的抗组胺药,氢氯化吡啶醇盐酸盐和二核蛋白中的任何非活性成分的超敏反应。
  10. 使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
  11. 驾驶或操作重型机械。
  12. 使用酒精或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,例如地西ep,苯巴比妥
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:小吴博士13796025599 xiaokewu2002@vip.sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04401384
其他研究ID编号ICMJE NVPACT
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方海伦江大学中医大学
研究赞助商ICMJE小吴
合作者ICMJE
  • 海隆吉安格孕妇医院
  • 哈尔滨产妇医疗医院
  • Mudanjiang产妇和儿童保健医院
  • Jixi孕产妇和儿童保健医院
  • Qitaihe产妇和儿童保健医院
  • Shuangyashan孕产妇医疗医院
  • Jiamusi孕产妇医疗医院
  • 赫贡产妇医疗医院
  • Yichun孕产妇医疗医院
  • Suihua孕产妇和儿童保健医院
  • 海隆吉安省医院
  • 海伦吉安格大学医学第一院长医院
研究人员ICMJE
学习主席:小吴,博士海隆吉安格大学中医大学第一附属医院
PRS帐户海隆江大学中药
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素