病情或疾病 |
---|
ESRD |
在血液透析研究之前和之后接受的患者中,这是一种气味,味道和口腔健康。台湾大学医院的肾脏科学系将筛查未经血液透析的末期肾脏疾病患者入学。患者必须年满20岁的患者被诊断出患有末期肾脏疾病(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未患有血液透析。根据功率分析,预计将招募85名患者,患有帕金森氏病,甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头颈肿瘤和手术病史以及无法反应评估原始疾病的患者。
我们将首先使用蒙特利尔认知评估来筛选患者的认知功能,对于23.5分及更高的人,将在透析前和之后的两个点进行全面评估。透析前的完整评估包括1.血味,口服评估指南,口腔评估指南,斑块指数和静态肾脏疾病患者的差异差异。 2.通过在2至4小时内使用嗅觉识别的嗅觉识别的可靠性。 3.对口味问卷和口味条之间的相关性进行评估。 4.平均流速。 5.口评估指南。 6.类索引。 7.TASTE阈值灵敏度。
透析后的评估涉及1.嗅觉识别2.唾液流量3.味道阈值敏感性。对于从蒙特利尔认知评估中得分低于23.5的患者,我们将跳过嗅觉和味觉的测试。以及使用R Studio统计软件的推论统计信息。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 85名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 患者接受透析的患者的气味,口味,唾液流量和口腔健康: |
实际学习开始日期 : | 2020年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
1.患有帕金森氏病,甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头部和颈部肿瘤等疾病的患者接受了头部和颈部手术,昏迷性和认知功能障碍。
台湾 | |
台湾国家医院 | |
台湾台北,10055 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 接受透析的患者的气味,味道,唾液流量和口腔健康:研究前后。 | ||||
官方头衔 | 患者接受透析的患者的气味,口味,唾液流量和口腔健康: | ||||
简要摘要 | 研究表明,气味和味道的变化,口干也是末期肾脏疾病患者中最常见的症状,尿毒症毒素的积累会损害嗅觉上皮和嗅球的内在抗氧化剂系统,从而导致气味功能障碍相比到健康群体。先前的研究表明,即使在血液透析发作后改善了嗅觉识别,还可以改善尿毒症毒素是否有助于改善气味,但是Sniffin'Sticks没有短期可靠性来证明发现的可信度。整个唾液和未刺激的唾液流量的减少会导致口干,也会改变口腔环境,从而使牙齿很容易附着在牙齿上。口腔中尿毒症的积累导致口腔气味,加上缺乏锌铁和唾液的降低会影响转移到其受体的味道,从而导致味道功能障碍。此外,当患者患有嗅觉功能障碍时,味道也会受到影响,加上口腔中尿毒症毒素的积累也可以阻止闻到味道的气味和味觉受体的结合。了解末期肾脏疾病患者的气味,味道和口服状况,并且由于Sniffin'Sticks没有短期可靠性,而且实施味觉评估工具是昂贵且耗时的。因此,这项研究的主要目的是:1。研究末期肾脏疾病患者的气味和味觉功能,唾液分泌,口腔状况,牙菌斑指数和口干患者。 2.调查Sniffin'sticks的短期可靠性,这是嗅觉的测量工具,间隔为3-4小时。 3.调查口味和气味调查是否可以是检测口味异常的工具4.在血液透析第一集后24小时内研究气味,味道和唾液分泌的变化。 | ||||
详细说明 | 在血液透析研究之前和之后接受的患者中,这是一种气味,味道和口腔健康。台湾大学医院的肾脏科学系将筛查未经血液透析的末期肾脏疾病患者入学。患者必须年满20岁的患者被诊断出患有末期肾脏疾病(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未患有血液透析。根据功率分析,预计将招募85名患者,患有帕金森氏病,甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头颈肿瘤和手术病史以及无法反应评估原始疾病的患者。 我们将首先使用蒙特利尔认知评估来筛选患者的认知功能,对于23.5分及更高的人,将在透析前和之后的两个点进行全面评估。透析前的完整评估包括1.血味,口服评估指南,口腔评估指南,斑块指数和静态肾脏疾病患者的差异差异。 2.通过在2至4小时内使用嗅觉识别的嗅觉识别的可靠性。 3.对口味问卷和口味条之间的相关性进行评估。 4.平均流速。 5.口评估指南。 6.类索引。 7.TASTE阈值灵敏度。 透析后的评估涉及1.嗅觉识别2.唾液流量3.味道阈值敏感性。对于从蒙特利尔认知评估中得分低于23.5的患者,我们将跳过嗅觉和味觉的测试。以及使用R Studio统计软件的推论统计信息。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 被诊断出患有末期肾脏疾病的患者(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未血液透析患者。 | ||||
健康)状况 | ESRD | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 85 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.患有帕金森氏病,甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头部和颈部肿瘤等疾病的患者接受了头部和颈部手术,昏迷性和认知功能障碍。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401358 | ||||
其他研究ID编号 | 202002115RINC | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 |
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ESRD |
在血液透析研究之前和之后接受的患者中,这是一种气味,味道和口腔健康。台湾大学医院的肾脏科学系将筛查未经血液透析的末期肾脏疾病患者入学。患者必须年满20岁的患者被诊断出患有末期肾脏疾病(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未患有血液透析。根据功率分析,预计将招募85名患者,患有帕金森氏病,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头颈肿瘤和手术病史以及无法反应评估原始疾病的患者。
我们将首先使用蒙特利尔认知评估来筛选患者的认知功能,对于23.5分及更高的人,将在透析前和之后的两个点进行全面评估。透析前的完整评估包括1.血味,口服评估指南,口腔评估指南,斑块指数和静态肾脏疾病患者的差异差异。 2.通过在2至4小时内使用嗅觉识别的嗅觉识别的可靠性。 3.对口味问卷和口味条之间的相关性进行评估。 4.平均流速。 5.口评估指南。 6.类索引。 7.TASTE阈值灵敏度。
透析后的评估涉及1.嗅觉识别2.唾液流量3.味道阈值敏感性。对于从蒙特利尔认知评估中得分低于23.5的患者,我们将跳过嗅觉和味觉的测试。以及使用R Studio统计软件的推论统计信息。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 85名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 患者接受透析的患者的气味,口味,唾液流量和口腔健康: |
实际学习开始日期 : | 2020年5月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
台湾 | |
台湾国家医院 | |
台湾台北,10055 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 接受透析的患者的气味,味道,唾液流量和口腔健康:研究前后。 | ||||
官方头衔 | 患者接受透析的患者的气味,口味,唾液流量和口腔健康: | ||||
简要摘要 | 研究表明,气味和味道的变化,口干也是末期肾脏疾病患者中最常见的症状,尿毒症毒素的积累会损害嗅觉上皮和嗅球的内在抗氧化剂系统,从而导致气味功能障碍相比到健康群体。先前的研究表明,即使在血液透析发作后改善了嗅觉识别,还可以改善尿毒症毒素是否有助于改善气味,但是Sniffin'Sticks没有短期可靠性来证明发现的可信度。整个唾液和未刺激的唾液流量的减少会导致口干,也会改变口腔环境,从而使牙齿很容易附着在牙齿上。口腔中尿毒症的积累导致口腔气味,加上缺乏锌铁和唾液的降低会影响转移到其受体的味道,从而导致味道功能障碍。此外,当患者患有嗅觉功能障碍时,味道也会受到影响,加上口腔中尿毒症毒素的积累也可以阻止闻到味道的气味和味觉受体的结合。了解末期肾脏疾病患者的气味,味道和口服状况,并且由于Sniffin'Sticks没有短期可靠性,而且实施味觉评估工具是昂贵且耗时的。因此,这项研究的主要目的是:1。研究末期肾脏疾病患者的气味和味觉功能,唾液分泌,口腔状况,牙菌斑指数和口干患者。 2.调查Sniffin'sticks的短期可靠性,这是嗅觉的测量工具,间隔为3-4小时。 3.调查口味和气味调查是否可以是检测口味异常的工具4.在血液透析第一集后24小时内研究气味,味道和唾液分泌的变化。 | ||||
详细说明 | 在血液透析研究之前和之后接受的患者中,这是一种气味,味道和口腔健康。台湾大学医院的肾脏科学系将筛查未经血液透析的末期肾脏疾病患者入学。患者必须年满20岁的患者被诊断出患有末期肾脏疾病(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未患有血液透析。根据功率分析,预计将招募85名患者,患有帕金森氏病,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头颈肿瘤和手术病史以及无法反应评估原始疾病的患者。 我们将首先使用蒙特利尔认知评估来筛选患者的认知功能,对于23.5分及更高的人,将在透析前和之后的两个点进行全面评估。透析前的完整评估包括1.血味,口服评估指南,口腔评估指南,斑块指数和静态肾脏疾病患者的差异差异。 2.通过在2至4小时内使用嗅觉识别的嗅觉识别的可靠性。 3.对口味问卷和口味条之间的相关性进行评估。 4.平均流速。 5.口评估指南。 6.类索引。 7.TASTE阈值灵敏度。 透析后的评估涉及1.嗅觉识别2.唾液流量3.味道阈值敏感性。对于从蒙特利尔认知评估中得分低于23.5的患者,我们将跳过嗅觉和味觉的测试。以及使用R Studio统计软件的推论统计信息。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 被诊断出患有末期肾脏疾病的患者(EGFR <15ml/min/1.73m2),但尚未血液透析患者。 | ||||
健康)状况 | ESRD | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 85 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.患有帕金森氏病,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,sjögren综合征,化学疗法或放疗,头部和颈部肿瘤等疾病的患者接受了头部和颈部手术,昏迷性和认知功能障碍。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04401358 | ||||
其他研究ID编号 | 202002115RINC | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |