4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响

糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响

研究描述
简要摘要:
这是针对脊柱麻醉下针对非选拔剖腹产的分类剖面的前瞻性随机双盲研究。在开始苯肾上腺素输注之前,糖吡喃酸酯基将获得0.2 mg的糖吡咯酸酯。对照组开始在苯肾上腺输注开始之前,将获得0.2 mL的正常盐水。在术中期间,所需的加压剂的总量为IE麻黄碱或苯肾上腺素的总量将以苯肾上腺素的形式记录。

病情或疾病 干预/治疗阶段
药物血流动力学不稳定性脊髓酸后脊髓性低血压作用药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml药物:正常盐水第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 258名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

实验组(GP):在实验组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受0.2 mg(1 mL)甘油吡咯酸。

安慰剂组(NS):在安慰剂组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受1 ml正常盐水(0.9%)。

掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:糖吡喃酸盐和正常盐水将作为1 ml清晰的液体施用,因此,患者和研究者都将对随机分组和干预视而不见。
主要意图:预防
官方标题:糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组(GP)
在25mcg/min开始苯肾上腺素输注之前,患者将接受0.2 mg(1 mL)的糖吡喃甲酸。
药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml
在这一组中,患者将在1 mL中接受0.2 mg的糖吡啶甲酸
其他名称:溴化糖糖

安慰剂比较器:安慰剂组(NS)
在以25 mcg/min开始启动苯肾上腺素之前,患者将接受1 ml正常盐水(0.9%)
药物:普通盐水
在这一组中,患者将获得1 ml的0.9%正常盐水
其他名称:0.9%NS

结果措施
主要结果指标
  1. 术中总血管加压器要求[时间范围:脊柱麻醉后立即直到手术结束]
    在手术期间预防低血压所需的总血管加压器


次要结果度量
  1. 低血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    低血压定义为收缩压<基线读数的80%或收缩压<100 mmHg

  2. 反应性高血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    定义为收缩压>基线读数的120%

  3. 母体心动过缓的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    心率<55/min

  4. 母体心动过速的发生率[时间范围:脊髓麻醉后直到手术结束]
    心率> 100/min

  5. 恶心的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。

  6. 呕吐的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    呕吐的发生率

  7. 发抖的发病率[时间框架:脊髓麻醉后直到手术结束]
    发抖的评分为:0无颤抖,1个或多个以下一项:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有可见的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动

  8. 口干,术中瘙痒和头晕的发病率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    口干,术中瘙痒和头晕的发生率

  9. 母体心率和[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的心率

  10. 母体收缩压[时间框架:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的收缩压


其他结果措施:
  1. 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    APGAR评分包括5个标准:a)外观b)脉搏率c)反射d)肌肉音e)呼吸努力,每个评分为0,1或2的标准;总分为10。得分7-10令人放心,4-6中等正常,0-3较低,导致立即复苏的努力

  2. 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏

  3. 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求

  4. 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18-40岁之间
  • 所有分离符时(妊娠周≥37)
  • ASA(美国麻醉学会)PS(身体状况)II级

排除标准:

  • 年龄> 40岁
  • ASA PS级> 2
  • 母亲心动过缓(基线HR <60/min)或心动过速(基线HR> 100/min)
  • 怀孕引起的高血压
  • 妊娠高血压
  • 已知的胎儿异常
  • 宫内生长迟钝(IUGR)
  • 宫内胎儿死亡(IUFD)
  • 脊柱麻醉的禁忌症
  • 糖吡喃的禁忌症
  • 多次怀孕
  • BMI:> 30 kg/m2
  • 身高:<150厘米
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
尼泊尔
BPKoirala健康科学研究所
达拉·巴扎尔(DharānBāzār),省1,尼泊尔,56700
赞助商和合作者
拉杰什·德哈尔(Rajesh Deshar)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
术中总血管加压器要求[时间范围:脊柱麻醉后立即直到手术结束]
在手术期间预防低血压所需的总血管加压器
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
  • 低血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    低血压定义为收缩压<基线读数的80%或收缩压<100 mmHg
  • 反应性高血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    定义为收缩压>基线读数的120%
  • 母体心动过缓的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    心率<55/min
  • 母体心动过速的发生率[时间范围:脊髓麻醉后直到手术结束]
    心率> 100/min
  • 恶心的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。
  • 呕吐的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    呕吐的发生率
  • 发抖的发病率[时间框架:脊髓麻醉后直到手术结束]
    发抖的评分为:0无颤抖,1个或多个以下一项:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有可见的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动
  • 口干,术中瘙痒和头晕的发病率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    口干,术中瘙痒和头晕的发生率
  • 母体心率和[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的心率
  • 母体收缩压[时间框架:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的收缩压
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    APGAR评分包括5个标准:a)外观b)脉搏率c)反射d)肌肉音e)呼吸努力,每个评分为0,1或2的标准;总分为10。得分7-10令人放心,4-6中等正常,0-3较低,导致立即复苏的努力
  • 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏
  • 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求
  • 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    Apgar得分
  • 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏
  • 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求
  • 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡
描述性信息
简短的标题ICMJE糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
官方标题ICMJE糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
简要摘要这是针对脊柱麻醉下针对非选拔剖腹产的分类剖面的前瞻性随机双盲研究。在开始苯肾上腺素输注之前,糖吡喃酸酯基将获得0.2 mg的糖吡咯酸酯。对照组开始在苯肾上腺输注开始之前,将获得0.2 mL的正常盐水。在术中期间,所需的加压剂的总量为IE麻黄碱或苯肾上腺素的总量将以苯肾上腺素的形式记录。
详细说明

已经研究了静脉内糖吡喃酸盐对剖腹产脊柱麻醉后对血液动力学变化的影响。先前研究的结果是矛盾的,因为糖吡咯酸盐已显示脊柱麻醉后降低,增加或没有影响孕妇低血压和/或加压剂需求的发生率。最近的一项荟萃​​分析发现,预防性糖吡喃甲酸并不能阻止脊柱诱导的低血压的发生率。但是,它减少了在脊柱麻醉下进行剖腹产期间的总升压器需求。因此,这项研究的目的是找出使用糖吡喃甲酸的使用是否减少了管理非选择性CS脊柱麻醉引起的低血压所需的加压剂量。

方法:

在BP Koirala健康科学研究所的机构审查委员会批准后,该试验将在临床试验中进行注册。将为符合纳入标准的ASA PS二级非选拔凯撒市的分娩计划提供有关研究的信息,并将在劳动室或产科紧急情况下获得书面同意。符合条件的患者将被随机分配到糖吡喃(GP组)或正常盐水(NS组)。该研究将根据1964年赫尔辛基宣言的道德原则进行。在将患者转移到手术室(或)之前,将通过18 g套管静脉内给予50 mg和甲氧氯普胺10毫克。在操作桌上,将仰卧为仰卧,并放置在右臀部的楔形。标准麻醉监测将完成包括3铅心电图,心率(HR),非侵入性血压(NIBP)和脉搏血氧饱和度(SP02)。收缩压(SBP)和HR的三个测量值的平均值将记录为基线参数。静脉的通畅性将以最小的速率注入林格的乳酸溶液。

在将患者放置在SA坐姿之前,她将根据随机分组接受研究药物。观察到CSF的自由流动后,使用25个口径的Quinke针固定地在30 s的情况下以L3-4或L4-L5 Interspace静脉注射0.5%的高压布比卡因(2.2 mL),将芬太尼持有10 µg芬太尼。然后,患者将立即仰卧,同时保持15度左侧倾斜。使用压力袋开始在脊柱麻醉开始时,将启动1000 mL铃声溶液的共同载荷,并将在10分钟内完成。脊柱注射后,立即以25 µg/min的速度开始苯肾上腺素输注,并将其滴定以将母体SBP保持在基线的20%之内。

通过失去感冒感的丧失,将检查麻醉的感觉水平。一旦达到T6时的双侧感觉块高度,就可以进行手术。在40%处的氧气将以2-4 L/min的鼻套管施用,直到递送为止。

血液动力学参数将在以下时间间隔中记录:基线,在给定IV中的研究药物后,脊柱麻醉后,每分钟,每分钟,持续10分钟,然后在2.5分钟内,直到手术结束。脊柱低血压将定义为在分娩婴儿之前的SBP <基线读数的80%或SBP <100 mmHg。递送后低血压定义为婴儿分娩后的基线读数的SBP <80%或SBP <100 mmHg。它将用苯肾上腺素100 µg推注并快速输注林格乳酸200毫升。如果心动过缓(HR <55/min)出现而没有低血压,则将停止苯肾上腺素的输注。如果心动过缓(HR <55/min)与低血压有关,则将施用IV麻黄碱6 mg。如果这些度量失败并且心动过缓仍然持久,则将给出IV阿托品0.5 mg。如果发生反应性高血压(定义为基线读数的120%),则仅在SBP达到目标范围(SBP占基线SBP的120%以内)时,将停止苯肾上腺素的输注并重新启动。所使用的麻黄碱的量将基于苯肾上腺素与麻黄碱的效力为81:1比率。

分娩后,将在5-10秒内给予2 U催产素IV,然后输注10 U/hr(在500 mL Hartmann的溶液中催产蛋白20 U)。在分娩后将SBP置于目标水平之后,将苯肾上腺素输注将逐渐逐渐变细。将测量术中静脉注射液的总量和估计的失血量。将记录其他子宫毒剂或输血的术中使用。参加儿科医生将在分娩后1和5分钟评估新生儿Apgar的分数。

将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。术中恶心或呕吐(IONV)将用ondansetron 4 mg IV治疗。 5分钟后,如果仍然持续恶心和呕吐,则将施用IV地塞米松4毫克。 IONV发病率及其从鞘内注射(是否与低血压相关)和需要的抗抗病性的发生时间都将被记录。还将记录术中瘙痒,发抖,头晕和口干的发生率。术中发抖的评分如下:0无颤抖,1个或多个:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有明显的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动。如果发抖的分数≥3,则将给出IV肠op虫20毫克。

主要结果是用于术中血压的苯肾上腺素总量。次要结局措施将包括母体低血压,反应性高血压心动过缓,其他副作用(IONV,发抖,瘙痒,瘙痒,口腔,头晕)的发生率5分钟(新生儿复苏的要求)需要在30天内进行新生儿ICU入院和新生儿死亡)。

数据采集​​:

基线数据(妊娠年龄,输送时间的子宫切口,血液动力学参数)和结果参数将在纸情况案例记录表中收集,并输入Windows Microsoft Excel电子表格,以进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

实验组(GP):在实验组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受0.2 mg(1 mL)甘油吡咯酸。

安慰剂组(NS):在安慰剂组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受1 ml正常盐水(0.9%)。

掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:
糖吡喃酸盐和正常盐水将作为1 ml清晰的液体施用,因此,患者和研究者都将对随机分组和干预视而不见。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 糖吡喃
  • 史皮后低血压
  • 药物的影响
  • 血液动力学不稳定
干预ICMJE
  • 药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml
    在这一组中,患者将在1 mL中接受0.2 mg的糖吡啶甲酸
    其他名称:溴化糖糖
  • 药物:普通盐水
    在这一组中,患者将获得1 ml的0.9%正常盐水
    其他名称:0.9%NS
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组(GP)
    在25mcg/min开始苯肾上腺素输注之前,患者将接受0.2 mg(1 mL)的糖吡喃甲酸。
    干预:药物:甘油吡啶甲酸0.2 mg/ml
  • 安慰剂比较器:安慰剂组(NS)
    在以25 mcg/min开始启动苯肾上腺素之前,患者将接受1 ml正常盐水(0.9%)
    干预:药物:正常盐水
出版物 *
  • Yentis SM,Jenkins CS,Lucas DN,Barnes PK。预防性糖吡喃甲酸对剖腹剖面的脊柱麻醉后对母体血流动力学的影响。 Int J Obstet Anesth。 2000年7月; 9(3):156-9。
  • Saravanan S,Kocarev M,Wilson RC,Watkins E,Columb MO,Lyons G.在预防剖腹产脊柱后脊髓性低血压方面,麻黄碱和苯肾上腺素等效剂量。 Br J Anaesth。 2006年1月; 96(1):95-9。 Epub 2005 11月25日。
  • Somboonviboon W,Kyokong O,Charuluxananan S,NarasethakamolA。剖宫产脊柱麻醉后低血压心动过缓的发病因素和危险因素。 J Med Assoc Thai。 2008年2月; 91(2):181-7。
  • Dyer RA,Biccard BM。麻黄碱剖腹产期间的脊柱低血压:棺材中的最后指甲? Acta麻醉剂。 2012年8月; 56(7):807-9。 doi:10.1111/j.1399-6576.2012.02719.x。
  • Kinsella SM,Tuckey JP。围手术期的心动过缓和麻省:与血管腔晕厥的关系和Bezold-Jarisch反射。 Br J Anaesth。 2001年6月; 86(6):859-68。审查。
  • Dobson PM,Caldicott LD,Gerrish SP,Cole JR,Channer KS。前列腺经尿道切除期间血流动力学变量的变化:一般和脊髓麻醉的比较。 Br J Anaesth。 1994年3月; 72(3):267-71。
  • Ali S,Athar M,Ahmed SM。 CPB的基础。印度J Anaesth。 2019; 49:257-62。
  • Lee AJ,Landau R. Aortocaval压缩综合征:重新审视某些教条的时间。 Anesth肛门。 2017年12月; 125(6):1975-1985。 doi:10.1213/ane.0000000000002313。审查。
  • Dick WF。剖腹产麻醉(硬膜外和一般):对新生儿的影响。 Eur J产科妇科重生Biol。 1995年5月; 59补充:S61-7。审查。
  • Kuhn JC,Hauge TH,Rosseland LA,Dahl V,LangesæterE。肺中肾上腺素输注的血液动力学与剖宫产脊柱麻醉期间下肢压缩的血液动力学:一项随机,双盲,安慰剂控制的研究。 Anesth肛门。 2016年4月; 122(4):1120-9。 doi:10.1213/ane.0000000000001174。
  • Cyna AM,Andrew M,Emmett RS,Middleton P,Simmons SW。剖腹产期间预防脊柱麻醉期间低血压的技术。 Cochrane数据库Syst Rev. 2006年10月18日;(4):CD002251。审查。
  • Lee AJ,Landau R,Mattingly JL,Meenan MM,Corradini B,Wang S,Goodman SR,Smiley RM。在脊柱麻醉下,左侧表倾斜以进行剖宫产递送,对新生儿酸碱状态没有影响:一项随机对照试验。麻醉学。 2017年8月; 127(2):241-249。 doi:10.1097/aln.0000000000001737。
  • RipollésMelchor J,Espinosaá,MartínezHurtadoE,CasansFrancésR,NavarroPérezR,Abad Gurumeta A,Calvo Vecino JM。胶体与晶体在预防选修剖宫产脊柱麻醉引起的低血压方面。系统评价和荟萃分析。密涅瓦麻醉。 2015年9月; 81(9):1019-30。 EPUB 2014年12月11日。评论。
  • Mercier FJ。剖宫产流体管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2012年6月; 25(3):286-91。 doi:10.1097/aco.0b013e3283530dab。审查。
  • Banerjee A,Stocche RM,Angle P,Halpern Sh。用于选修剖宫产的脊柱麻醉预加载或加油理:荟萃分析。可以。 2010年1月; 57(1):24-31。 doi:10.1007/s12630-009-9206-7。 Epub 2009年10月27日。
  • Sharwood-Smith G,Drummond GB。产科性脊柱麻醉的低血压:前宾夕法尼亚前的课程。 Br J Anaesth。 2009年3月; 102(3):291-4。 doi:10.1093/bja/aep003。
  • Hwang J,Min S,Kim C,Gil N,Kim E,Huh J.预防性糖吡喃甲酸可减少脊柱麻醉期间老年患者​​的降压反应:一项随机对照试验。可以。 2014年1月; 61(1):32-8。 doi:10.1007/s12630-013-0064-y。 Epub 2013 12月18日。
  • McDonnell NJ,Paech MJ,Muchatuta NA,Hillyard S,Nathan EA。苯丙胺和元氨基输注的随机双盲试验,用于预防脊柱和脊髓性脊髓性麻醉期间的低血压。麻醉。 2017年5月; 72(5):609-617。 doi:10.1111/anae.13836。 Epub 2017 3月3日。
  • Cardoso MM,Yamaguchi ET,Amaro AR,Mezzetti R,Torres MA。剖宫产脊柱麻醉期间苯肾上腺素或元氨基酚的推注的胎儿和母体作用。麻醉学。 2005; 102:a31 - A31。
  • Abboud TK,阅读J,Miller F,Chen T,Valle R,Henriksen EH。在分类中使用糖吡啶甲酸:对母体和胎儿心脏和子宫活性的影响。产科妇科。 1981年2月; 57(2):224-7。
  • Ali-MelkkiläT,Kaila T,Kanto J,Iisalo E.糖糖的药代动力学分泌量。麻醉。 1990年8月; 45(8):634-7。
  • Mirakhur RK,Dundee JW。糖吡咯:药理学和临床用途。麻醉。 1983年12月; 38(12):1195-204。
  • Ure D,James KS,McNeill M,Booth JV。糖锥酸会在剖腹产的脊柱麻醉期间减少恶心,而不会影响新生儿结局。 Br J Anaesth。 1999年2月; 82(2):277-9。
  • Quiney NF,Murphy PG。在脊柱麻醉下进行的剖腹产期间,糖吡喃预周疗预处理对酸性和降压问题的影响。 Int J Obstet Anesth。 2000; 9:156-9。
  • Chamchad D,Horrow JC,Nakhamchik L,Sauter J,Roberts N,Aronzon B,Gerson A,Gerson A,Medved M.预防性糖吡喃甲基甲基甲基甲酸的预防性脊柱麻醉后的脊髓麻醉:随机,双蓝色的,安慰剂,安慰剂,安慰剂,安慰剂,安慰剂,是心脏的,安慰剂,安慰剂的前瞻性试验可变性相关性。 J Clin Anesth。 2011年8月; 23(5):361-6。 doi:10.1016/j.jclinane.2010.12.008。 Epub 2011年5月31日。
  • Yoon HJ,Cho HJ,Lee IH,Jee YS,Kim SM。脊柱麻醉后苯肾上腺素与苯肾上腺素和甘油吡啶甲基联合组合的血液动力学变化的比较。韩国J麻醉剂。 2012年1月; 62(1):35-9。 doi:10.4097/kjae.2012.62.1.35。 Epub 2012年1月25日。
  • Patel SD,Habib AS,Phillips S,Carvalho B,SultanP。糖吡喃甲酸对剖腹产脊柱麻醉期间低血压和加压剂需求的发生率的影响:荟萃分析。 Anesth肛门。 2018年2月; 126(2):552-558。 doi:10.1213/ane.0000000000002274。
  • Allen TK,George RB,White WD,Muir HA,Habib AS。在剖宫产术中脊柱麻醉期间,一项四杆固定速率输注方案的双盲,安慰剂对照试验,用于血液动力学支持。 Anesth肛门。 2010年11月; 111(5):1221-9。 doi:10.1213/ane.0B013E3181E1DB21。 EPUB 2010年5月21日。勘误:Anesth Analg。 2011年10月; 113(4):800。
  • Wang X,Mao M,Liu S,Xu S,YangJ。对脊髓麻醉期间剖宫产期间前丙型诊所的产妇低血压治疗甲肾上腺素,苯肾上腺素和麻黄碱的比较研究。 Med Sci Monit。 2019年2月9日; 25:1093-1101。 doi:10.12659/msm.914143。
  • Chabicovsky M,Winkler S,Soeberdt M,Kilic A,Masur C,Abels C.糖吡喃甲酸的药理学,毒理学和临床安全。 Toxicol Appl Pharmacol。 2019年5月1日; 370:154-169。 doi:10.1016/j.taap.2019.03.016。 Epub 2019 3月21日。评论。
  • Boruntion L(Ed),Chabner B(Ed),Knollman B(ed)。 Goodman&Gilman的治疗方法。第12版。纽约:麦格劳山公司; 2011。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月20日)
258
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18-40岁之间
  • 所有分离符时(妊娠周≥37)
  • ASA(美国麻醉学会)PS(身体状况)II级

排除标准:

  • 年龄> 40岁
  • ASA PS级> 2
  • 母亲心动过缓(基线HR <60/min)或心动过速(基线HR> 100/min)
  • 怀孕引起的高血压
  • 妊娠高血压
  • 已知的胎儿异常
  • 宫内生长迟钝(IUGR)
  • 宫内胎儿死亡(IUFD)
  • 脊柱麻醉的禁忌症
  • 糖吡喃的禁忌症
  • 多次怀孕
  • BMI:> 30 kg/m2
  • 身高:<150厘米
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04401345
其他研究ID编号ICMJE IRC/1603/019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方BP Koirala健康科学研究所Rajesh Deshar
研究赞助商ICMJE拉杰什·德哈尔(Rajesh Deshar)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户BP Koirala健康科学研究所
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是针对脊柱麻醉下针对非选拔剖腹产的分类剖面的前瞻性随机双盲研究。在开始苯肾上腺素输注之前,糖吡喃酸酯基将获得0.2 mg的糖吡咯酸酯。对照组开始在苯肾上腺输注开始之前,将获得0.2 mL的正常盐水。在术中期间,所需的加压剂的总量为IE麻黄碱或苯肾上腺素的总量将以苯肾上腺素的形式记录。

病情或疾病 干预/治疗阶段
药物血流动力学不稳定性脊髓酸后脊髓性低血压作用药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml药物:正常盐水第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 258名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

实验组(GP):在实验组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受0.2 mg(1 mL)甘油吡咯酸。

安慰剂组(NS):在安慰剂组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受1 ml正常盐水(0.9%)。

掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:糖吡喃酸盐和正常盐水将作为1 ml清晰的液体施用,因此,患者和研究者都将对随机分组和干预视而不见。
主要意图:预防
官方标题:糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组(GP)
在25mcg/min开始苯肾上腺素输注之前,患者将接受0.2 mg(1 mL)的糖吡喃甲酸。
药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml
在这一组中,患者将在1 mL中接受0.2 mg的糖吡啶甲酸
其他名称:溴化糖糖

安慰剂比较器:安慰剂组(NS)
在以25 mcg/min开始启动苯肾上腺素之前,患者将接受1 ml正常盐水(0.9%)
药物:普通盐水
在这一组中,患者将获得1 ml的0.9%正常盐水
其他名称:0.9%NS

结果措施
主要结果指标
  1. 术中总血管加压器要求[时间范围:脊柱麻醉后立即直到手术结束]
    在手术期间预防低血压所需的总血管加压器


次要结果度量
  1. 低血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    低血压定义为收缩压<基线读数的80%或收缩压<100 mmHg

  2. 反应性高血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    定义为收缩压>基线读数的120%

  3. 母体心动过缓的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    心率<55/min

  4. 母体心动过速' target='_blank'>心动过速的发生率[时间范围:脊髓麻醉后直到手术结束]
    心率> 100/min

  5. 恶心的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。

  6. 呕吐的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    呕吐的发生率

  7. 发抖的发病率[时间框架:脊髓麻醉后直到手术结束]
    发抖的评分为:0无颤抖,1个或多个以下一项:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有可见的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动

  8. 口干,术中瘙痒和头晕的发病率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    口干,术中瘙痒和头晕的发生率

  9. 母体心率和[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的心率

  10. 母体收缩压[时间框架:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的收缩压


其他结果措施:
  1. 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    APGAR评分包括5个标准:a)外观b)脉搏率c)反射d)肌肉音e)呼吸努力,每个评分为0,1或2的标准;总分为10。得分7-10令人放心,4-6中等正常,0-3较低,导致立即复苏的努力

  2. 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏

  3. 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求

  4. 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18-40岁之间
  • 所有分离符时(妊娠周≥37)
  • ASA(美国麻醉学会)PS(身体状况)II级

排除标准:

  • 年龄> 40岁
  • ASA PS级> 2
  • 母亲心动过缓(基线HR <60/min)或心动过速' target='_blank'>心动过速(基线HR> 100/min
  • 怀孕引起的高血压
  • 妊娠高血压
  • 已知的胎儿异常
  • 宫内生长迟钝(IUGR)
  • 宫内胎儿死亡(IUFD)
  • 脊柱麻醉的禁忌症
  • 糖吡喃的禁忌症
  • 多次怀孕
  • BMI:> 30 kg/m2
  • 身高:<150厘米
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
尼泊尔
BPKoirala健康科学研究所
达拉·巴扎尔(DharānBāzār),省1,尼泊尔,56700
赞助商和合作者
拉杰什·德哈尔(Rajesh Deshar)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
术中总血管加压器要求[时间范围:脊柱麻醉后立即直到手术结束]
在手术期间预防低血压所需的总血管加压器
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月20日)
  • 低血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    低血压定义为收缩压<基线读数的80%或收缩压<100 mmHg
  • 反应性高血压的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    定义为收缩压>基线读数的120%
  • 母体心动过缓的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    心率<55/min
  • 母体心动过速' target='_blank'>心动过速的发生率[时间范围:脊髓麻醉后直到手术结束]
    心率> 100/min
  • 恶心的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。
  • 呕吐的发生率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    呕吐的发生率
  • 发抖的发病率[时间框架:脊髓麻醉后直到手术结束]
    发抖的评分为:0无颤抖,1个或多个以下一项:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有可见的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动
  • 口干,术中瘙痒和头晕的发病率[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    口干,术中瘙痒和头晕的发生率
  • 母体心率和[时间范围:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的心率
  • 母体收缩压[时间框架:脊柱麻醉后直到手术结束]
    记录手术期间患者的收缩压
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    APGAR评分包括5个标准:a)外观b)脉搏率c)反射d)肌肉音e)呼吸努力,每个评分为0,1或2的标准;总分为10。得分7-10令人放心,4-6中等正常,0-3较低,导致立即复苏的努力
  • 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏
  • 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求
  • 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 婴儿的apgar结果[时间范围:分娩后1和5分钟]
    Apgar得分
  • 需要新生儿复苏[时间范围:交货后立即]
    婴儿需要复苏
  • 入院新生儿ICU(NICU)[时间范围:交货后]
    ICU入场的需求
  • 新生儿死亡[时间范围:交货后30天内]
    是否有新生儿死亡
描述性信息
简短的标题ICMJE糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
官方标题ICMJE糖吡啶甲酸对在脊柱麻醉下对非选择性剖腹产的血管加压器需求的影响
简要摘要这是针对脊柱麻醉下针对非选拔剖腹产的分类剖面的前瞻性随机双盲研究。在开始苯肾上腺素输注之前,糖吡喃酸酯基将获得0.2 mg的糖吡咯酸酯。对照组开始在苯肾上腺输注开始之前,将获得0.2 mL的正常盐水。在术中期间,所需的加压剂的总量为IE麻黄碱或苯肾上腺素的总量将以苯肾上腺素的形式记录。
详细说明

已经研究了静脉内糖吡喃酸盐对剖腹产脊柱麻醉后对血液动力学变化的影响。先前研究的结果是矛盾的,因为糖吡咯酸盐已显示脊柱麻醉后降低,增加或没有影响孕妇低血压和/或加压剂需求的发生率。最近的一项荟萃​​分析发现,预防性糖吡喃甲酸并不能阻止脊柱诱导的低血压的发生率。但是,它减少了在脊柱麻醉下进行剖腹产期间的总升压器需求。因此,这项研究的目的是找出使用糖吡喃甲酸的使用是否减少了管理非选择性CS脊柱麻醉引起的低血压所需的加压剂量。

方法:

在BP Koirala健康科学研究所的机构审查委员会批准后,该试验将在临床试验中进行注册。将为符合纳入标准的ASA PS二级非选拔凯撒市的分娩计划提供有关研究的信息,并将在劳动室或产科紧急情况下获得书面同意。符合条件的患者将被随机分配到糖吡喃(GP组)或正常盐水(NS组)。该研究将根据1964年赫尔辛基宣言的道德原则进行。在将患者转移到手术室(或)之前,将通过18 g套管静脉内给予50 mg和甲氧氯普胺10毫克。在操作桌上,将仰卧为仰卧,并放置在右臀部的楔形。标准麻醉监测将完成包括3铅心电图,心率(HR),非侵入性血压(NIBP)和脉搏血氧饱和度(SP02)。收缩压(SBP)和HR的三个测量值的平均值将记录为基线参数。静脉的通畅性将以最小的速率注入林格的乳酸溶液。

在将患者放置在SA坐姿之前,她将根据随机分组接受研究药物。观察到CSF的自由流动后,使用25个口径的Quinke针固定地在30 s的情况下以L3-4或L4-L5 Interspace静脉注射0.5%的高压布比卡因(2.2 mL),将芬太尼持有10 µg芬太尼。然后,患者将立即仰卧,同时保持15度左侧倾斜。使用压力袋开始在脊柱麻醉开始时,将启动1000 mL铃声溶液的共同载荷,并将在10分钟内完成。脊柱注射后,立即以25 µg/min的速度开始苯肾上腺素输注,并将其滴定以将母体SBP保持在基线的20%之内。

通过失去感冒感的丧失,将检查麻醉的感觉水平。一旦达到T6时的双侧感觉块高度,就可以进行手术。在40%处的氧气将以2-4 L/min的鼻套管施用,直到递送为止。

血液动力学参数将在以下时间间隔中记录:基线,在给定IV中的研究药物后,脊柱麻醉后,每分钟,每分钟,持续10分钟,然后在2.5分钟内,直到手术结束。脊柱低血压将定义为在分娩婴儿之前的SBP <基线读数的80%或SBP <100 mmHg。递送后低血压定义为婴儿分娩后的基线读数的SBP <80%或SBP <100 mmHg。它将用苯肾上腺素100 µg推注并快速输注林格乳酸200毫升。如果心动过缓(HR <55/min)出现而没有低血压,则将停止苯肾上腺素的输注。如果心动过缓(HR <55/min)与低血压有关,则将施用IV麻黄碱6 mg。如果这些度量失败并且心动过缓仍然持久,则将给出IV阿托品0.5 mg。如果发生反应性高血压(定义为基线读数的120%),则仅在SBP达到目标范围(SBP占基线SBP的120%以内)时,将停止苯肾上腺素的输注并重新启动。所使用的麻黄碱的量将基于苯肾上腺素麻黄碱的效力为81:1比率。

分娩后,将在5-10秒内给予2 U催产素IV,然后输注10 U/hr(在500 mL Hartmann的溶液中催产蛋白20 U)。在分娩后将SBP置于目标水平之后,将苯肾上腺素输注将逐渐逐渐变细。将测量术中静脉注射液的总量和估计的失血量。将记录其他子宫毒剂或输血的术中使用。参加儿科医生将在分娩后1和5分钟评估新生儿Apgar的分数。

将要求患者报告术中恶心的发生,并使用11点的口头评级量表(0 =无恶心,10 =最坏可能的恶心)对其严重程度进行评分。术中恶心或呕吐(IONV)将用ondansetron 4 mg IV治疗。 5分钟后,如果仍然持续恶心和呕吐,则将施用IV地塞米松4毫克。 IONV发病率及其从鞘内注射(是否与低血压相关)和需要的抗抗病性的发生时间都将被记录。还将记录术中瘙痒,发抖,头晕和口干的发生率。术中发抖的评分如下:0无颤抖,1个或多个:毛毛,外周血管收缩,周围的氰化物,没有其他原因,但没有明显的肌肉活动; 2可见的肌肉活动局限于一个肌肉群; 3多个肌肉群中可见的肌肉活动;和4个涉及整个身体的肌肉活动。如果发抖的分数≥3,则将给出IV肠op虫20毫克。

主要结果是用于术中血压的苯肾上腺素总量。次要结局措施将包括母体低血压,反应性高血压心动过缓,其他副作用(IONV,发抖,瘙痒,瘙痒,口腔,头晕)的发生率5分钟(新生儿复苏的要求)需要在30天内进行新生儿ICU入院和新生儿死亡)。

数据采集​​:

基线数据(妊娠年龄,输送时间的子宫切口,血液动力学参数)和结果参数将在纸情况案例记录表中收集,并输入Windows Microsoft Excel电子表格,以进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

实验组(GP):在实验组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受0.2 mg(1 mL)甘油吡咯酸。

安慰剂组(NS):在安慰剂组中,患者将在开始苯肾上腺素输注之前接受1 ml正常盐水(0.9%)。

掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:
糖吡喃酸盐和正常盐水将作为1 ml清晰的液体施用,因此,患者和研究者都将对随机分组和干预视而不见。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 糖吡喃
  • 史皮后低血压
  • 药物的影响
  • 血液动力学不稳定
干预ICMJE
  • 药物:糖吡咯酸0.2 mg/ml
    在这一组中,患者将在1 mL中接受0.2 mg的糖吡啶甲酸
    其他名称:溴化糖糖
  • 药物:普通盐水
    在这一组中,患者将获得1 ml的0.9%正常盐水
    其他名称:0.9%NS
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组(GP)
    在25mcg/min开始苯肾上腺素输注之前,患者将接受0.2 mg(1 mL)的糖吡喃甲酸。
    干预:药物:甘油吡啶甲酸0.2 mg/ml
  • 安慰剂比较器:安慰剂组(NS)
    在以25 mcg/min开始启动苯肾上腺素之前,患者将接受1 ml正常盐水(0.9%)
    干预:药物:正常盐水
出版物 *
  • Yentis SM,Jenkins CS,Lucas DN,Barnes PK。预防性糖吡喃甲酸对剖腹剖面的脊柱麻醉后对母体血流动力学的影响。 Int J Obstet Anesth。 2000年7月; 9(3):156-9。
  • Saravanan S,Kocarev M,Wilson RC,Watkins E,Columb MO,Lyons G.在预防剖腹产脊柱后脊髓性低血压方面,麻黄碱和苯肾上腺素等效剂量。 Br J Anaesth。 2006年1月; 96(1):95-9。 Epub 2005 11月25日。
  • Somboonviboon W,Kyokong O,Charuluxananan S,NarasethakamolA。剖宫产脊柱麻醉后低血压心动过缓的发病因素和危险因素。 J Med Assoc Thai。 2008年2月; 91(2):181-7。
  • Dyer RA,Biccard BM。麻黄碱剖腹产期间的脊柱低血压:棺材中的最后指甲? Acta麻醉剂。 2012年8月; 56(7):807-9。 doi:10.1111/j.1399-6576.2012.02719.x。
  • Kinsella SM,Tuckey JP。围手术期的心动过缓和麻省:与血管腔晕厥的关系和Bezold-Jarisch反射。 Br J Anaesth。 2001年6月; 86(6):859-68。审查。
  • Dobson PM,Caldicott LD,Gerrish SP,Cole JR,Channer KS。前列腺经尿道切除期间血流动力学变量的变化:一般和脊髓麻醉的比较。 Br J Anaesth。 1994年3月; 72(3):267-71。
  • Ali S,Athar M,Ahmed SM。 CPB的基础。印度J Anaesth。 2019; 49:257-62。
  • Lee AJ,Landau R. Aortocaval压缩综合征:重新审视某些教条的时间。 Anesth肛门。 2017年12月; 125(6):1975-1985。 doi:10.1213/ane.0000000000002313。审查。
  • Dick WF。剖腹产麻醉(硬膜外和一般):对新生儿的影响。 Eur J产科妇科重生Biol。 1995年5月; 59补充:S61-7。审查。
  • Kuhn JC,Hauge TH,Rosseland LA,Dahl V,LangesæterE。肺中肾上腺素输注的血液动力学与剖宫产脊柱麻醉期间下肢压缩的血液动力学:一项随机,双盲,安慰剂控制的研究。 Anesth肛门。 2016年4月; 122(4):1120-9。 doi:10.1213/ane.0000000000001174。
  • Cyna AM,Andrew M,Emmett RS,Middleton P,Simmons SW。剖腹产期间预防脊柱麻醉期间低血压的技术。 Cochrane数据库Syst Rev. 2006年10月18日;(4):CD002251。审查。
  • Lee AJ,Landau R,Mattingly JL,Meenan MM,Corradini B,Wang S,Goodman SR,Smiley RM。在脊柱麻醉下,左侧表倾斜以进行剖宫产递送,对新生儿酸碱状态没有影响:一项随机对照试验。麻醉学。 2017年8月; 127(2):241-249。 doi:10.1097/aln.0000000000001737。
  • RipollésMelchor J,Espinosaá,MartínezHurtadoE,CasansFrancésR,NavarroPérezR,Abad Gurumeta A,Calvo Vecino JM。胶体与晶体在预防选修剖宫产脊柱麻醉引起的低血压方面。系统评价和荟萃分析。密涅瓦麻醉。 2015年9月; 81(9):1019-30。 EPUB 2014年12月11日。评论。
  • Mercier FJ。剖宫产流体管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2012年6月; 25(3):286-91。 doi:10.1097/aco.0b013e3283530dab。审查。
  • Banerjee A,Stocche RM,Angle P,Halpern Sh。用于选修剖宫产的脊柱麻醉预加载或加油理:荟萃分析。可以。 2010年1月; 57(1):24-31。 doi:10.1007/s12630-009-9206-7。 Epub 2009年10月27日。
  • Sharwood-Smith G,Drummond GB。产科性脊柱麻醉的低血压:前宾夕法尼亚前的课程。 Br J Anaesth。 2009年3月; 102(3):291-4。 doi:10.1093/bja/aep003。
  • Hwang J,Min S,Kim C,Gil N,Kim E,Huh J.预防性糖吡喃甲酸可减少脊柱麻醉期间老年患者​​的降压反应:一项随机对照试验。可以。 2014年1月; 61(1):32-8。 doi:10.1007/s12630-013-0064-y。 Epub 2013 12月18日。
  • McDonnell NJ,Paech MJ,Muchatuta NA,Hillyard S,Nathan EA。苯丙胺和元氨基输注的随机双盲试验,用于预防脊柱和脊髓性脊髓性麻醉期间的低血压。麻醉。 2017年5月; 72(5):609-617。 doi:10.1111/anae.13836。 Epub 2017 3月3日。
  • Cardoso MM,Yamaguchi ET,Amaro AR,Mezzetti R,Torres MA。剖宫产脊柱麻醉期间苯肾上腺素或元氨基酚的推注的胎儿和母体作用。麻醉学。 2005; 102:a31 - A31。
  • Abboud TK,阅读J,Miller F,Chen T,Valle R,Henriksen EH。在分类中使用糖吡啶甲酸:对母体和胎儿心脏和子宫活性的影响。产科妇科。 1981年2月; 57(2):224-7。
  • Ali-MelkkiläT,Kaila T,Kanto J,Iisalo E.糖糖的药代动力学分泌量。麻醉。 1990年8月; 45(8):634-7。
  • Mirakhur RK,Dundee JW。糖吡咯:药理学和临床用途。麻醉。 1983年12月; 38(12):1195-204。
  • Ure D,James KS,McNeill M,Booth JV。糖锥酸会在剖腹产的脊柱麻醉期间减少恶心,而不会影响新生儿结局。 Br J Anaesth。 1999年2月; 82(2):277-9。
  • Quiney NF,Murphy PG。在脊柱麻醉下进行的剖腹产期间,糖吡喃预周疗预处理对酸性和降压问题的影响。 Int J Obstet Anesth。 2000; 9:156-9。
  • Chamchad D,Horrow JC,Nakhamchik L,Sauter J,Roberts N,Aronzon B,Gerson A,Gerson A,Medved M.预防性糖吡喃甲基甲基甲基甲酸的预防性脊柱麻醉后的脊髓麻醉:随机,双蓝色的,安慰剂,安慰剂,安慰剂,安慰剂,安慰剂,是心脏的,安慰剂,安慰剂的前瞻性试验可变性相关性。 J Clin Anesth。 2011年8月; 23(5):361-6。 doi:10.1016/j.jclinane.2010.12.008。 Epub 2011年5月31日。
  • Yoon HJ,Cho HJ,Lee IH,Jee YS,Kim SM。脊柱麻醉后苯肾上腺素与苯肾上腺素和甘油吡啶甲基联合组合的血液动力学变化的比较。韩国J麻醉剂。 2012年1月; 62(1):35-9。 doi:10.4097/kjae.2012.62.1.35。 Epub 2012年1月25日。
  • Patel SD,Habib AS,Phillips S,Carvalho B,SultanP。糖吡喃甲酸对剖腹产脊柱麻醉期间低血压和加压剂需求的发生率的影响:荟萃分析。 Anesth肛门。 2018年2月; 126(2):552-558。 doi:10.1213/ane.0000000000002274。
  • Allen TK,George RB,White WD,Muir HA,Habib AS。在剖宫产术中脊柱麻醉期间,一项四杆固定速率输注方案的双盲,安慰剂对照试验,用于血液动力学支持。 Anesth肛门。 2010年11月; 111(5):1221-9。 doi:10.1213/ane.0B013E3181E1DB21。 EPUB 2010年5月21日。勘误:Anesth Analg。 2011年10月; 113(4):800。
  • Wang X,Mao M,Liu S,Xu S,YangJ。对脊髓麻醉期间剖宫产期间前丙型诊所的产妇低血压治疗甲肾上腺素,苯肾上腺素麻黄碱的比较研究。 Med Sci Monit。 2019年2月9日; 25:1093-1101。 doi:10.12659/msm.914143。
  • Chabicovsky M,Winkler S,Soeberdt M,Kilic A,Masur C,Abels C.糖吡喃甲酸的药理学,毒理学和临床安全。 Toxicol Appl Pharmacol。 2019年5月1日; 370:154-169。 doi:10.1016/j.taap.2019.03.016。 Epub 2019 3月21日。评论。
  • Boruntion L(Ed),Chabner B(Ed),Knollman B(ed)。 Goodman&Gilman的治疗方法。第12版。纽约:麦格劳山公司; 2011。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月20日)
258
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月31日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18-40岁之间
  • 所有分离符时(妊娠周≥37)
  • ASA(美国麻醉学会)PS(身体状况)II级

排除标准:

  • 年龄> 40岁
  • ASA PS级> 2
  • 母亲心动过缓(基线HR <60/min)或心动过速' target='_blank'>心动过速(基线HR> 100/min
  • 怀孕引起的高血压
  • 妊娠高血压
  • 已知的胎儿异常
  • 宫内生长迟钝(IUGR)
  • 宫内胎儿死亡(IUFD)
  • 脊柱麻醉的禁忌症
  • 糖吡喃的禁忌症
  • 多次怀孕
  • BMI:> 30 kg/m2
  • 身高:<150厘米
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04401345
其他研究ID编号ICMJE IRC/1603/019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方BP Koirala健康科学研究所Rajesh Deshar
研究赞助商ICMJE拉杰什·德哈尔(Rajesh Deshar)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户BP Koirala健康科学研究所
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素