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出境医 / 临床实验 / 重症监护入院和COVID死亡的预测模型19

重症监护入院和COVID死亡的预测模型19

研究描述
简要摘要:

在CoVID19患者中建立简单可靠的预测分数,以进行重症监护和死亡。这些得分遵循三脚架(对个体预后或诊断的多变量预测模型的透明报告)报告指南。

该研究的结果是(i)重症监护室入院和(ii)死亡。

该研究纳入了急诊室中的所有患者,并纳入了逆转录 - 聚合酶链反应SARS-COV2测试的阳性患者。常规的临床和实验室数据在入院和住宿期间收集。胸部X射线和CT扫描由高级放射科医生进行和分析。

使用具有Logit Link函数(R软件X版)的二项式分布的广义线性模型用于开发(i)在紧急病房患者中接受ICU的预测分数; (ii)ICU患者死亡。预选了具有最高AIC(BIC)的数字模型的第一个小组。然后,使用十倍的交叉验证来估计这些预选模型中的样本外预测误差。最小的预测错误的一个最终被列出。


病情或疾病 干预/治疗
Covid19肺炎,病毒炎症反应其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:比利时一家中学医院的COVID-19患者的重症监护和死亡的预测模型的开发和验证。
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Covid ICU患者其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原,铁蛋白,甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期


共同病房其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原,铁蛋白,甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期


结果措施
主要结果指标
  1. 入学ICU [时间范围:通过学习完成,平均1年]

次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:通过学习完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有病毒性肺炎的Covid 19患者
标准

纳入标准:

  • RT-PCR + SARS COV2肺炎

排除标准:

  • <18 ans-*金3或4 cpod
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
Clinique Saint-Pierre
Ottignies,比利时Brabant Wallon,1340
赞助商和合作者
圣皮埃尔·奥特尼
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月26日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月22日)
入学ICU [时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月22日)
死亡[时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症监护入院和COVID死亡的预测模型19
官方头衔比利时一家中学医院的COVID-19患者的重症监护和死亡的预测模型的开发和验证。
简要摘要

在CoVID19患者中建立简单可靠的预测分数,以进行重症监护和死亡。这些得分遵循三脚架(对个体预后或诊断的多变量预测模型的透明报告)报告指南。

该研究的结果是(i)重症监护室入院和(ii)死亡。

该研究纳入了急诊室中的所有患者,并纳入了逆转录 - 聚合酶链反应SARS-COV2测试的阳性患者。常规的临床和实验室数据在入院和住宿期间收集。胸部X射线和CT扫描由高级放射科医生进行和分析。

使用具有Logit Link函数(R软件X版)的二项式分布的广义线性模型用于开发(i)在紧急病房患者中接受ICU的预测分数; (ii)ICU患者死亡。预选了具有最高AIC(BIC)的数字模型的第一个小组。然后,使用十倍的交叉验证来估计这些预选模型中的样本外预测误差。最小的预测错误的一个最终被列出。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有病毒性肺炎的Covid 19患者
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎,病毒
  • 炎症反应
干涉其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原,铁蛋白,甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期

研究组/队列
  • Covid ICU患者
    干预措施:其他:预测联想19患者接受ICU和常规且可免除的临床,生物学和放射学变量的患者?
  • 共同病房
    干预措施:其他:预测联想19患者接受ICU和常规且可免除的临床,生物学和放射学变量的患者?
出版物 *
  • Rubin GD,Ryerson CJ,Haramati LB,Sverzellati N,Kanne JP,Raoof S,Schluger NW,Volpi A,Yim JJ,Martin IBK,Martin IBK,Anderson DJ,Kong C,Kong C,Altes T,Altes T,Bush T,Bush A,Desai Sr,Goldin J,GOLDIN JM,GOLDIN JM,GOLDIN JM JM ,Humbert M,Inoue Y,Kauczor Hu,Luo F,Mazzone PJ,Prokop M,Remy-Jardin M,Richeldi L,Schaefer-Prokop CM,Tomiyama N,Wells Au,Leung An。胸部成像在Covid-19大流行期间患者管理中的作用:弗莱舍纳社会的跨国共识声明。胸部。 2020 Jul; 158(1):106-116。 doi:10.1016/j.chest.2020.04.003。 EPUB 2020年4月7日。
  • Wynants L,Van Calster B,Collins GS,Riley RD,Heinze G,Schuit E,Bonten MMJ,Dahly DL,Damen Jaa,DeBray TPA,De Jong VMT,De Vos M,De Vos M,Dhiman,Dhiman P,Dhiman P,Haller MC,Haller MC,Harhay Mo,Henckaerts L,Henckaerts Le ,Heus P,Kammer M,Kreuzberger N,Lohmann A,Luijken K,Ma J,Ma J,Martin GP,McLernon DJ,Andaur CL,Reitsma JB,Sergeant JC,Shi C,Shi C,Skoetz N,Skoetz N,Smits LJM,Snell Kie,Snell Kie,Sperrin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin R,Steyerberg EW,Takada T,Tzoulaki I,Van Kuijk SMJ,Van Bussel B,Van Royen FS,Verbakel JY,Wallisch C,Wilkinson J,Wolkinson J,Wolff COVID-19感染的预后:系统评价和批判性评估。 BMJ。 2020年4月7日; 369:M1328。 doi:10.1136/bmj.m1328。 Erratum in:BMJ。 2020年6月3日; 369:M2204。更新:BMJ。 2021年2月3日; 372:N236。
  • Collins GS,Reitsma JB,Altman DG,Moons KG。单个预后或诊断的多变量预测模型(三脚架)的透明报告:三脚架陈述。 Ann Intern Med。 2015年1月6日; 162(1):55-63。 doi:10.7326/m14-0697。 Erratum in:Ann Intern Med。 2015年4月21日; 162(8):600。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年5月22日)
60
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • RT-PCR + SARS COV2肺炎

排除标准:

  • <18 ans-*金3或4 cpod
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04401228
其他研究ID编号0410508057
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方尼古拉斯·巴西(Nicolas Parisi),圣皮埃尔·奥特尼
研究赞助商圣皮埃尔·奥特尼
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣皮埃尔·奥特尼
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

在CoVID19患者中建立简单可靠的预测分数,以进行重症监护和死亡。这些得分遵循三脚架(对个体预后或诊断的多变量预测模型的透明报告)报告指南。

该研究的结果是(i)重症监护室入院和(ii)死亡。

该研究纳入了急诊室中的所有患者,并纳入了逆转录 - 聚合酶链反应SARS-COV2测试的阳性患者。常规的临床和实验室数据在入院和住宿期间收集。胸部X射线和CT扫描由高级放射科医生进行和分析。

使用具有Logit Link函数(R软件X版)的二项式分布的广义线性模型用于开发(i)在紧急病房患者中接受ICU的预测分数; (ii)ICU患者死亡。预选了具有最高AIC(BIC)的数字模型的第一个小组。然后,使用十倍的交叉验证来估计这些预选模型中的样本外预测误差。最小的预测错误的一个最终被列出。


病情或疾病 干预/治疗
Covid19肺炎,病毒炎症反应其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:比利时一家中学医院的COVID-19患者的重症监护和死亡的预测模型的开发和验证。
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Covid ICU患者其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原铁蛋白甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期


共同病房其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原铁蛋白甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期


结果措施
主要结果指标
  1. 入学ICU [时间范围:通过学习完成,平均1年]

次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:通过学习完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的Covid 19患者
标准

纳入标准:

  • RT-PCR + SARS COV2肺炎

排除标准:

  • <18 ans-*金3或4 cpod
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
Clinique Saint-Pierre
Ottignies,比利时Brabant Wallon,1340
赞助商和合作者
圣皮埃尔·奥特尼
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月26日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月22日)
入学ICU [时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月22日)
死亡[时间范围:通过学习完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症监护入院和COVID死亡的预测模型19
官方头衔比利时一家中学医院的COVID-19患者的重症监护和死亡的预测模型的开发和验证。
简要摘要

在CoVID19患者中建立简单可靠的预测分数,以进行重症监护和死亡。这些得分遵循三脚架(对个体预后或诊断的多变量预测模型的透明报告)报告指南。

该研究的结果是(i)重症监护室入院和(ii)死亡。

该研究纳入了急诊室中的所有患者,并纳入了逆转录 - 聚合酶链反应SARS-COV2测试的阳性患者。常规的临床和实验室数据在入院和住宿期间收集。胸部X射线和CT扫描由高级放射科医生进行和分析。

使用具有Logit Link函数(R软件X版)的二项式分布的广义线性模型用于开发(i)在紧急病房患者中接受ICU的预测分数; (ii)ICU患者死亡。预选了具有最高AIC(BIC)的数字模型的第一个小组。然后,使用十倍的交叉验证来估计这些预选模型中的样本外预测误差。最小的预测错误的一个最终被列出。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的Covid 19患者
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎,病毒
  • 炎症反应
干涉其他:预测共同199名患者接受ICU和死亡,并通过常规且迅速可免除的临床,生物学和放射学变量?

质疑患者的常用药物(Sartan,血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物),其健康状况(糖尿病,高血压,烟草使用,心理状况)。计算体重指数。

年龄,性别,高加索人/非洲,体重,体重指数,住院前症状的天数,hathenia,pyrexia,pyrexia,呼吸困难,胸痛,消化症状,厌食症,厌食症,年龄,混乱,旅行,旅行或接触<一个月,卷烟消费,卷烟消费,消费,烟雾高血压,糖尿病,精神状态,血管紧张素转换 - 酶抑制剂,SARTAN,非甾体类抗炎药,免疫抑制药物,SPO2,胸腔计算机断层扫描,胸腔计算机断层扫描:肺损伤的%,肺部计算机损伤:肺部损伤,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,血型,,血型,血型,血型,血型,血型,肺部损伤:白细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,血小板,纤维蛋白原铁蛋白甘油三酸酯,LDH,肌钙蛋白,CRP。记录进入ICU和死亡的日期

研究组/队列
  • Covid ICU患者
    干预措施:其他:预测联想19患者接受ICU和常规且可免除的临床,生物学和放射学变量的患者?
  • 共同病房
    干预措施:其他:预测联想19患者接受ICU和常规且可免除的临床,生物学和放射学变量的患者?
出版物 *
  • Rubin GD,Ryerson CJ,Haramati LB,Sverzellati N,Kanne JP,Raoof S,Schluger NW,Volpi A,Yim JJ,Martin IBK,Martin IBK,Anderson DJ,Kong C,Kong C,Altes T,Altes T,Bush T,Bush A,Desai Sr,Goldin J,GOLDIN JM,GOLDIN JM,GOLDIN JM JM ,Humbert M,Inoue Y,Kauczor Hu,Luo F,Mazzone PJ,Prokop M,Remy-Jardin M,Richeldi L,Schaefer-Prokop CM,Tomiyama N,Wells Au,Leung An。胸部成像在Covid-19大流行期间患者管理中的作用:弗莱舍纳社会的跨国共识声明。胸部。 2020 Jul; 158(1):106-116。 doi:10.1016/j.chest.2020.04.003。 EPUB 2020年4月7日。
  • Wynants L,Van Calster B,Collins GS,Riley RD,Heinze G,Schuit E,Bonten MMJ,Dahly DL,Damen Jaa,DeBray TPA,De Jong VMT,De Vos M,De Vos M,Dhiman,Dhiman P,Dhiman P,Haller MC,Haller MC,Harhay Mo,Henckaerts L,Henckaerts Le ,Heus P,Kammer M,Kreuzberger N,Lohmann A,Luijken K,Ma J,Ma J,Martin GP,McLernon DJ,Andaur CL,Reitsma JB,Sergeant JC,Shi C,Shi C,Skoetz N,Skoetz N,Smits LJM,Snell Kie,Snell Kie,Sperrin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin M,Spijkerin R,Steyerberg EW,Takada T,Tzoulaki I,Van Kuijk SMJ,Van Bussel B,Van Royen FS,Verbakel JY,Wallisch C,Wilkinson J,Wolkinson J,Wolff COVID-19感染的预后:系统评价和批判性评估。 BMJ。 2020年4月7日; 369:M1328。 doi:10.1136/bmj.m1328。 Erratum in:BMJ。 2020年6月3日; 369:M2204。更新:BMJ。 2021年2月3日; 372:N236。
  • Collins GS,Reitsma JB,Altman DG,Moons KG。单个预后或诊断的多变量预测模型(三脚架)的透明报告:三脚架陈述。 Ann Intern Med。 2015年1月6日; 162(1):55-63。 doi:10.7326/m14-0697。 Erratum in:Ann Intern Med。 2015年4月21日; 162(8):600。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年5月22日)
60
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • RT-PCR + SARS COV2肺炎

排除标准:

  • <18 ans-*金3或4 cpod
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04401228
其他研究ID编号0410508057
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方尼古拉斯·巴西(Nicolas Parisi),圣皮埃尔·奥特尼
研究赞助商圣皮埃尔·奥特尼
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣皮埃尔·奥特尼
验证日期2020年5月