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出境医 / 临床实验 / COVID-19期间北京手术管理状况
COVID-19期间北京手术管理状况
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于在Covid-19大流行期间胃肠道手术正确管理的描述性研究，重点是移动方案和工作流程的改变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月7日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在手术急诊室接受治疗的患者 | 其他：没有干预 没有干预 |
| patients receiving surgeries (both elected and emergency) | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 到达时发烧的处理[时间范围：1天]发烧的患者比例，参考发烧诊所的患者比例，筛查COVID-19的患者比例，筛查方法（CT？成核酸测试？）
- 治疗术后发烧[时间范围：1天]发生发烧的患者比例，筛查COVID-19的患者比例，筛查方法（CT？成核酸测试？）
- 各种手术参数[时间范围：1天]操作持续时间（≥180min/<180min）;术中输血（Y/N）；手术方法（腹腔镜检查/开放）；切除范围（非自由基/激进）；淋巴结清扫术（未知/未解剖/D1/D2或更高）；结合器官切除（Y/N）；术后并发症（Y/N）；术后输血（Y/N）；术后住院住院（≥7D/<7d）
次要结果度量 ：
- 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月]外科门诊门（开/封闭）；紧急手术（开/关）；发烧诊所（开放/关闭）；手术病房（开放/关闭）；手术病房的功能水平（仅接受急诊手术患者/仅接受手术患者/接受各种患者）；可疑的COVID-19患者（有/没有）的隔离病房；每个手术病房房间的床数（1/2/≥3）；手术病房内的隔离区域（有/没有）；使用亚压运营剧院的使用（通常适用/适用于可疑患者/从未应用）；手术病房外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面膜/任何N95面膜，眼睛/面罩，礼服）；急诊室外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面具/任何N95面膜，眼罩，面罩，礼服）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
手术ER的患者和胃肠道病房的患者
标准
纳入标准：
- 从2020.1.1〜2020.3.31开始，所有到达手术紧急情况的患者以及所有接受胃肠道手术的患者。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kai Pang | 18811792819 Ext 18811792819 | pang_kai@ccmu.edu.cn |
赞助商和合作者
北京友谊医院
北京大学第一医院
北京大学人民医院
北京大学第三医院
中国PLA综合医院
北京医院
北京Xuanwu医院
北京联合医学院医院
北京大阳医院
北京癌症医院
中国友谊医院
北京大学沙瓜医院
调查人员
| 首席研究员： | 中医学博士张大 | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月] 外科门诊门（开/封闭）；紧急手术（开/关）；发烧诊所（开放/关闭）；手术病房（开放/关闭）；手术病房的功能水平（仅接受急诊手术患者/仅接受手术患者/接受各种患者）；可疑的COVID-19患者（有/没有）的隔离病房；每个手术病房房间的床数（1/2/≥3）；手术病房内的隔离区域（有/没有）；使用亚压运营剧院的使用（通常适用/适用于可疑患者/从未应用）；手术病房外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面膜/任何N95面膜，眼睛/面罩，礼服）；急诊室外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面具/任何N95面膜，眼罩，面罩，礼服） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间北京手术管理状况 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于在Covid-19大流行期间胃肠道手术正确管理的描述性研究，重点是移动方案和工作流程的改变 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项以多为中心的，回顾性的观察性研究，旨在观察COVID-19期间胃肠道手术管理的现状同事国内外。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手术ER的患者和胃肠道病房的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04401124 | ||||
| 其他研究ID编号 | BFH手术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 张大张，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于在Covid-19大流行期间胃肠道手术正确管理的描述性研究，重点是移动方案和工作流程的改变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月7日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在手术急诊室接受治疗的患者 | 其他：没有干预 没有干预 |
| patients receiving surgeries (both elected and emergency) | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月]外科门诊门（开/封闭）；紧急手术（开/关）；发烧诊所（开放/关闭）；手术病房（开放/关闭）；手术病房的功能水平（仅接受急诊手术患者/仅接受手术患者/接受各种患者）；可疑的COVID-19患者（有/没有）的隔离病房；每个手术病房房间的床数（1/2/≥3）；手术病房内的隔离区域（有/没有）；使用亚压运营剧院的使用（通常适用/适用于可疑患者/从未应用）；手术病房外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面膜/任何N95面膜，眼睛/面罩，礼服）；急诊室外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面具/任何N95面膜，眼罩，面罩，礼服）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
手术ER的患者和胃肠道病房的患者
标准
纳入标准：
- 从2020.1.1〜2020.3.31开始，所有到达手术紧急情况的患者以及所有接受胃肠道手术的患者。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kai Pang | 18811792819 Ext 18811792819 | pang_kai@ccmu.edu.cn |
赞助商和合作者
北京友谊医院
北京大学第一医院
北京大学人民医院
北京大学第三医院
中国PLA综合医院
北京医院
北京Xuanwu医院
北京联合医学院医院
北京大阳医院
北京癌症医院
中国友谊医院
北京大学沙瓜医院
调查人员
| 首席研究员： | 中医学博士张大 | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月] 外科门诊门（开/封闭）；紧急手术（开/关）；发烧诊所（开放/关闭）；手术病房（开放/关闭）；手术病房的功能水平（仅接受急诊手术患者/仅接受手术患者/接受各种患者）；可疑的COVID-19患者（有/没有）的隔离病房；每个手术病房房间的床数（1/2/≥3）；手术病房内的隔离区域（有/没有）；使用亚压运营剧院的使用（通常适用/适用于可疑患者/从未应用）；手术病房外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面膜/任何N95面膜，眼睛/面罩，礼服）；急诊室外科医生的保护水平（没有特定的保护/常规医疗面具/任何N95面膜，眼罩，面罩，礼服） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 医院的保护措施和实施范围[时间范围：1个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间北京手术管理状况 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于在Covid-19大流行期间胃肠道手术正确管理的描述性研究，重点是移动方案和工作流程的改变 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项以多为中心的，回顾性的观察性研究，旨在观察COVID-19期间胃肠道手术管理的现状同事国内外。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手术ER的患者和胃肠道病房的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04401124 | ||||
| 其他研究ID编号 | BFH手术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 张大张，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
