• 确定最大耐受剂量（MTD）[时间范围：基线至估计4周]
  MTD：定义为最高剂量水平（DL），在剂量水平中，在目标范围内（16至33％）的研究药物限制毒性（DLT）率最高的概率（IMP）相关剂量限制毒性（DLT）率，DLT的可能性小于0.25比率高于目标（> 33％）
• 确定建议的2阶段剂量（RP2D）[时间范围：基线至估计4个月]
  RP2D：定义为在未来研究中选择进一步单剂测试的剂量

• AES/SAE/AESI的参与者人数[时间范围：基线到治疗结束后30天]
  治疗急性不良事件的发生率（AES）/严重的不良事件（SAE）/特殊兴趣的不良事件（AES）
• 药代动力学（PK）参数评估：CMAX [时间范围：通过研究完成（估计16个月）]
  观察到的最大浓度（CMAX）
• PK参数的评估：CORTOUGH [时间范围：通过研究完成（估计16个月）]
  在重复给药期间治疗之前观察到的浓度
• PK参数评估：AUC0-τ[时间范围：最多5周]
  在给药间隔（T）（AUC0-τ）的浓度与时间曲线下的面积
• 抗药物抗体的发病率（ADA）[时间范围：治疗结束后30天的基线]
  （ADA）针对SAR442257的发病率
• RRMM的总响应率[时间范围：基线至6个月]
  将使用针对RRMM患者的2016年国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准评估总体缓解率
• RR-NHL的总体响应率[时间范围：基线至6个月]
  将使用RR-NHL患者的淋巴瘤（RECIL）2017标准的反应评估标准评估总体应答率

主要目标：

确定在复发和难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（RRMM）和难治性的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（RR-NHL）的患者中，SAR442257的最大耐受剂量（MTD），并确定推荐的2阶段2剂量（RP2D）（RP2D）（RRM-NHL）

次要目标：

为了表征SAR42257的安全性，以表征SAR42257的药代动力学（PK）概况，以评估SAR442257的潜在免疫原性，以评估抗肿瘤活性的初步证据

• 药物：SAR442257
  药物形式：用于重新管理途径的无菌冻干粉：静脉输注
• 药物：对乙酰氨基酚或同等药物（预科）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服
• 药物：ranitidine或同等学历（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服
• 药物：苯海拉明或同等学历（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服
• 药物：Montelukast（预科）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服
• 药物：地塞米松（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服

纳入标准：

在签署知情同意书时，如果法定年龄> 18岁，则参与者必须年满18岁，或者是该国的多数年龄。

预期寿命至少12周。东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2。

RRMM患者：

必须至少接受过至少3种先前的治疗线，包括蛋白酶体抑制剂（PI），免疫调节剂（IMID）和抗CD38 mAb；并且必须在SAR442257首次剂量之前的9个月内接受最后剂量的抗CD38治疗；并且必须对抗CD38抗体（例如daratumumab或isatuximab）难治性，其特征在于最后一次抗CD38的60天内进展，而不管给出了哪种行；并且必须在批准和可用的RRMM中复发或难治地与所有已知临床益处的已知临床益处，或者对那些已建立的疗法不宽容；并且不得成为已知提供临床益处的治疗方案的候选者。

患有RRMM的患者必须根据以下方式患有可测量疾病：

• 血清M蛋白≥0.5g/dL（≥5g/l）或
• 尿液M蛋白≥200mg/24小时或
• 血清游离光链（FLC）测定：涉及FLC测定≥10mg/dL和异常血清FLC比（<0.26或> 1.65）。

患有RR-NHL的患者必须在批准和可用的情况下复发或难治性，并具有已知临床益处的所有已知临床疗法，或者对那些已建立的疗法不耐受。

如计算机断层扫描（CT）扫描所记录的，RR-NHL患者必须具有至少一种病变≥1.5cm的可测量疾病，其中包括以下疾病亚型：

• 扩散的大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
• 转化的卵泡淋巴瘤（TFL），
• 卵泡淋巴瘤（FL），
• 地幔细胞淋巴瘤（MCL），
• 边缘区淋巴瘤（MZL），
• 淋巴质淋巴瘤，
• 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。患有RR-NHL亚型T细胞淋巴瘤（TCL）的患者：根据欧洲针对淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的癌症/国际社会治疗的欧洲研究和治疗组织，组织病理学证实了真菌病（CTCL]皮细胞淋巴瘤[CTCL]阶段IIB [CTCL]阶段IIB [CTCL]阶段IIB或更高的患者。 EORTC-ISCL]共识分类）在研究进入的研究进入时，没有研究人员确定的进行性，持久性或经常性疾病，他们没有可用的剩余标准治疗选择（即，难治性）。

淋巴瘤的患者必须有可用的淋巴瘤组织进行生物标志物检测：存档组织或新鲜活检作为筛查的一部分。如果疾病的位置在浅表淋巴结中，则预期在治疗活检（第2周期或以上）。如果在临床上可行，则需要进行解剖活检或切除的组织；否则，核心针活检是可以接受的。细针吸入不可接受。

通过超声心动图（ECHO）测量，患有淋巴瘤的患者必须患有左心室射血分数（LVEF）≥50％，并且无心包积液。

男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

排除标准：

除了在入学前3年内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，除了皮肤的基底细胞癌或鳞状细胞癌（一种原位恶性肿瘤，表面膀胱癌或低风险前列腺癌）。

淀粉样变性，淋巴瘤的白血病表现，慢性淋巴细胞性白血病和促淋巴细胞性白血病。

骨髓瘤，淋巴瘤或其他中枢神经系统疾病（例如神经退行性疾病或中枢神经系统运动障碍）的已知中枢神经系统（CNS）参与。

具有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会）≥II级；心肌病，活性缺血或任何其他不受控制的心脏病，例如心绞痛，临床上意外的心律不齐，需要治疗，包括抗凝剂，或临床上显着的不受控制的高血压，QT间隔通过Frididia方法> 480毫秒（480毫秒）校正（≥2级）。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在开始研究之前的6个月内。

患有活跃的自身免疫性疾病，包括自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板细胞减少性紫pur，炎症肠综合征，肺炎或任何需要比每天10毫克泼尼松的慢性皮质类固醇等效物。

临床上没有受控的慢性或正在进行的传染病，需要在初次剂量或初次剂量前的14天内进行治疗。

主动丙型肝炎A，B和C如下所定义：主动丙型肝炎（定义为阳性IgM），主动丙型肝炎（定义为阳性丙型肝炎表面抗原或阳性丙型肝炎病毒DNA测试，和丙型肝炎核心抗体）或C感染（定义为已知的丙型肝炎抗体结果和已知的定量丙型肝炎[HCV]核糖核酸[RNA]的结果大于检测检测的下部限制）。

人类免疫缺陷病毒（HIV）已知阳性。未解决的抗癌治疗的未解决毒性定义为未解决不良事件的常见术语标准（CTCAE）5.0版本1级或资格标准中规定的水平，除了1年级外周神经病外如果认为不被排除标准中没有另外描述，则认为不可逆的（定义为存在且稳定了4周）。

参与者不适合参与，无论是由研究人员所判断的，包括医疗或临床状况，或可能有可能不符合研究程序的参与者。

对研究人员认为，对任何研究干预措施，其成分或其他过敏措施的敏感性都禁止参与研究。

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。

• 确定最大耐受剂量（MTD）[时间范围：基线至估计4周]
  MTD：定义为最高剂量水平（DL），在剂量水平中，在目标范围内（16至33％）的研究药物限制毒性（DLT）率最高的概率（IMP）相关剂量限制毒性（DLT）率，DLT的可能性小于0.25比率高于目标（> 33％）
• 确定建议的2阶段剂量（RP2D）[时间范围：基线至估计4个月]
  RP2D：定义为在未来研究中选择进一步单剂测试的剂量

• AES/SAE/AESI的参与者人数[时间范围：基线到治疗结束后30天]
  治疗急性不良事件的发生率（AES）/严重的不良事件（SAE）/特殊兴趣的不良事件（AES）
• 药代动力学（PK）参数评估：CMAX [时间范围：通过研究完成（估计16个月）]
  观察到的最大浓度（CMAX）
• PK参数的评估：CORTOUGH [时间范围：通过研究完成（估计16个月）]
  在重复给药期间治疗之前观察到的浓度
• PK参数评估：AUC0-τ[时间范围：最多5周]
  在给药间隔（T）（AUC0-τ）的浓度与时间曲线下的面积
• 抗药物抗体的发病率（ADA）[时间范围：治疗结束后30天的基线]
  （ADA）针对SAR442257的发病率
• RRMM的总响应率[时间范围：基线至6个月]
  将使用针对RRMM患者的2016年国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准评估总体缓解率
• RR-NHL的总体响应率[时间范围：基线至6个月]
  将使用RR-NHL患者的淋巴瘤（RECIL）2017标准的反应评估标准评估总体应答率

主要目标：

确定在复发和难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（RRMM）和难治性的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（RR-NHL）的患者中，SAR442257的最大耐受剂量（MTD），并确定推荐的2阶段2剂量（RP2D）（RP2D）（RRM-NHL）

次要目标：

为了表征SAR42257的安全性，以表征SAR42257的药代动力学（PK）概况，以评估SAR442257的潜在免疫原性，以评估抗肿瘤活性的初步证据

• 药物：SAR442257
  药物形式：用于重新管理途径的无菌冻干粉：静脉输注
• 药物：对乙酰氨基酚或同等药物（预科）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服
• 药物：ranitidine或同等学历（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服
• 药物：苯海拉明或同等学历（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服
• 药物：Montelukast（预科）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服
• 药物：地塞米松（预处理）
  药物形式：注射或片剂给药途径：静脉或口服

纳入标准：

在签署知情同意书时，如果法定年龄> 18岁，则参与者必须年满18岁，或者是该国的多数年龄。

预期寿命至少12周。东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2。

RRMM患者：

必须至少接受过至少3种先前的治疗线，包括蛋白酶体抑制剂（PI），免疫调节剂（IMID）和抗CD38 mAb；并且必须在SAR442257首次剂量之前的9个月内接受最后剂量的抗CD38治疗；并且必须对抗CD38抗体（例如daratumumab或isatuximab）难治性，其特征在于最后一次抗CD38的60天内进展，而不管给出了哪种行；并且必须在批准和可用的RRMM中复发或难治地与所有已知临床益处的已知临床益处，或者对那些已建立的疗法不宽容；并且不得成为已知提供临床益处的治疗方案的候选者。

患有RRMM的患者必须根据以下方式患有可测量疾病：

• 血清M蛋白≥0.5g/dL（≥5g/l）或
• 尿液M蛋白≥200mg/24小时或
• 血清游离光链（FLC）测定：涉及FLC测定≥10mg/dL和异常血清FLC比（<0.26或> 1.65）。

患有RR-NHL的患者必须在批准和可用的情况下复发或难治性，并具有已知临床益处的所有已知临床疗法，或者对那些已建立的疗法不耐受。

如计算机断层扫描（CT）扫描所记录的，RR-NHL患者必须具有至少一种病变≥1.5cm的可测量疾病，其中包括以下疾病亚型：

• 扩散的大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
• 转化的卵泡淋巴瘤（TFL），
• 卵泡淋巴瘤（FL），
• 地幔细胞淋巴瘤（MCL），
• 边缘区淋巴瘤（MZL），
• 淋巴质淋巴瘤，
• 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。患有RR-NHL亚型T细胞淋巴瘤（TCL）的患者：根据欧洲针对淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的癌症/国际社会治疗的欧洲研究和治疗组织，组织病理学证实了真菌病（CTCL]皮细胞淋巴瘤[CTCL]阶段IIB [CTCL]阶段IIB [CTCL]阶段IIB或更高的患者。 EORTC-ISCL]共识分类）在研究进入的研究进入时，没有研究人员确定的进行性，持久性或经常性疾病，他们没有可用的剩余标准治疗选择（即，难治性）。

淋巴瘤的患者必须有可用的淋巴瘤组织进行生物标志物检测：存档组织或新鲜活检作为筛查的一部分。如果疾病的位置在浅表淋巴结中，则预期在治疗活检（第2周期或以上）。如果在临床上可行，则需要进行解剖活检或切除的组织；否则，核心针活检是可以接受的。细针吸入不可接受。

通过超声心动图（ECHO）测量，患有淋巴瘤的患者必须患有左心室射血分数（LVEF）≥50％，并且无心包积液。

男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

排除标准：

除了在入学前3年内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，除了皮肤的基底细胞癌或鳞状细胞癌（一种原位恶性肿瘤，表面膀胱癌或低风险前列腺癌）。

淀粉样变性，淋巴瘤的白血病表现，慢性淋巴细胞性白血病和促淋巴细胞性白血病。

骨髓瘤，淋巴瘤或其他中枢神经系统疾病（例如神经退行性疾病或中枢神经系统运动障碍' target='_blank'>运动障碍）的已知中枢神经系统（CNS）参与。

具有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会）≥II级；心肌病，活性缺血或任何其他不受控制的心脏病，例如心绞痛，临床上意外的心律不齐，需要治疗，包括抗凝剂，或临床上显着的不受控制的高血压，QT间隔通过Frididia方法> 480毫秒（480毫秒）校正（≥2级）。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在开始研究之前的6个月内。

患有活跃的自身免疫性疾病，包括自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板细胞减少性紫pur，炎症肠综合征，肺炎或任何需要比每天10毫克泼尼松的慢性皮质类固醇等效物。

临床上没有受控的慢性或正在进行的传染病，需要在初次剂量或初次剂量前的14天内进行治疗。

主动丙型肝炎A，B和C如下所定义：主动丙型肝炎（定义为阳性IgM），主动丙型肝炎（定义为阳性丙型肝炎表面抗原或阳性丙型肝炎病毒DNA测试，和丙型肝炎核心抗体）或C感染（定义为已知的丙型肝炎抗体结果和已知的定量丙型肝炎[HCV]核糖核酸[RNA]的结果大于检测检测的下部限制）。

人类免疫缺陷病毒（HIV）已知阳性。未解决的抗癌治疗的未解决毒性定义为未解决不良事件的常见术语标准（CTCAE）5.0版本1级或资格标准中规定的水平，除了1年级外周神经病外如果认为不被排除标准中没有另外描述，则认为不可逆的（定义为存在且稳定了4周）。

参与者不适合参与，无论是由研究人员所判断的，包括医疗或临床状况，或可能有可能不符合研究程序的参与者。

对研究人员认为，对任何研究干预措施，其成分或其他过敏措施的敏感性都禁止参与研究。

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。