• 时间定义的疾病耀斑的时间[时间范围：从基线到208周]
  时间定义的疾病耀斑的时间
• 完全缓解的持续时间[时间范围：从基线到208周]
  完全缓解的持续时间，通过PDAI活动评分评估
• 规程定义的疾病耀斑的数量[时间范围：从基线到208周]
  规程定义的疾病耀斑的数量
• 最初完全缓解的时间[时间范围：从基线到208周]
  最初完全缓解的时间，通过PDAI活动评分评估
• 与健康相关的生活质量变化的变化：皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：基线，第4、12、24、24、36、48、60、72、72、84、96、120、144、168、192]
  通过皮肤科生命质量指数（DLQI）评分来衡量的与健康相关的生活质量变化。 DLQI是通过将每个问题的分数求和最多30，最少为0的分数来计算的。分数越高，生活质量越高。
• 发生严重治疗不良事件的发生[时间范围：基线，第4、12、24、36、48、60、72、96、120、144、168、192]
  安全终点：基于不良事件的共同术语标准（CTCAE），治疗不良事件的发生，严重的不良事件（3或4级）。任何原因死亡。不良事件导致中断，生命体征和实验室测试
• 血液DSG 1和3级[时间范围：基线周0，第4周，第4、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144、168、192]
  血液DSG 1和3级
• 血液淋巴细胞水平（CBC）[时间范围：基线周0、12、24、36、48、60、72、72、84、96、120、144、168、192]
  血液淋巴细胞水平（CBC）
• 血液CD19/20平均B细胞计数百分比[时间范围：第4周，第4周，12、24、36、48、60、72、84、96、120、144、168、192]
  血液CD19/20平均B细胞计数百分比
• 给出的救援疗法数量[时间范围：基线至第208周]
  给出的救援疗法数量

• 时间定义的疾病耀斑的时间[时间范围：从基线到104周]
  时间定义的疾病耀斑的时间
• 完全缓解的持续时间[时间范围：从基线到104周]
  完全缓解的持续时间，通过PDAI活动评分评估
• 方案定义的疾病耀斑的数量[时间范围：从基线到104周]
  规程定义的疾病耀斑的数量
• 最初完全缓解的时间[时间范围：从基线到104周]
  最初完全缓解的时间，通过PDAI活动评分评估
• 与健康相关的生活质量变化：皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：基线，第12、24、36、36、48、60、72、72、84、96、104]
  通过皮肤科生命质量指数（DLQI）评分来衡量的与健康相关的生活质量变化。 DLQI是通过将每个问题的分数求和最多30，最少为0的分数来计算的。分数越高，生活质量越高。
• 发生严重治疗不良事件的发生[时间范围：基线，第4、12、24、36、48、60、72、96、120、144、168、192]
  基于不良事件的常见术语标准（CTCAE）或任何原因导致血液DSG 1和3级别的死亡，出现严重治疗不良事件（3级或4级）
• 血液CD19/20平均B细胞计数百分比[时间范围：基线，第4、24、36、48、60、72、96、96、120、144、168、180、192]
  血液CD19/20平均B细胞计数百分比
• 给出的救援疗法数量[时间范围：从基线到208周]
  给出的救援疗法数量

Pemphigus是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫球蛋白G（IgG）抗体靶向脱乳小体蛋白可产生上皮内和粘膜皮肤水泡。它可能是致命的，在1950年代初期引入皮质类固醇之前，Pemphigus dulgaris（PV）的平均死亡率为75％。

传统上，对Pemphigus的治疗包括高剂量的全身性皮质类固醇，有或没有辅助免疫抑制剂。然而;长时间使用高剂量类固醇会带来显着的副作用。最近的一项随机试验证明了利妥昔单抗（一种抗B-淋巴细胞的单克隆抗CD20抗体）的功效，是对Pemphigus的有效疗法。利妥昔单抗的早期使用与更好的临床结局有关，因此，利妥昔单抗和静脉内免疫球蛋白（IVIG）的结合治疗已证明对难治性的Pemphigus病例有效，并可能诱导长期完全缓解和较低的风险感染并发症。

在这项研究中，研究人员将使用与以前发表的方案相似的方案来评估有或没有IVIG的利妥昔单抗早期使用利妥昔单抗的疗效和安全性，研究人员还将旨在衡量医疗保健经济学和卫生保健经济学的影响这样，评估两个治疗臂的成本和收益。

Pemphigus是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫球蛋白G（IgG）抗体靶向脱乳小体蛋白可产生上皮内和粘膜皮肤水泡。它可能是致命的，在1950年代初期引入皮质类固醇之前，Pemphigus dulgaris（PV）的平均死亡率为75％。

传统上，对Pemphigus的治疗包括高剂量的全身性皮质类固醇，有或没有辅助免疫抑制剂。然而;长时间使用高剂量类固醇会带来显着的副作用。最近的一项随机试验证明了利妥昔单抗（一种抗B-淋巴细胞的单克隆抗CD20抗体）的功效，是对Pemphigus的有效疗法。此外，利妥昔单抗的早期使用与更好的临床结果有关。此外，利妥昔单抗和静脉免疫球蛋白（IVIG）的联合治疗已证明对难治性的Pemphigus病例有效，并有可能诱导长期完全缓解并降低风险感染并发症。

成本效益是一个重要的问题，尽管已经提倡IVIG和利妥昔单抗的结合，但这种治疗的成本是巨大的，它是否仅对利妥昔单抗造成任何好处，还是与其他更常规的免疫抑制剂相比，尚未确定。两种治疗方法先前曾在高影响期刊上发表过。

在这项研究中，研究人员的目的是使用与先前发表的方案相似的方案来评估有或没有IVIG的利妥昔单抗使用或不使用IVIG的早期使用的功效和安全性。除了完全缓解和不良影响外，研究人员还将旨在衡量医疗保健经济学的影响，并在此过程中评估两个治疗臂的成本和收益。

• 药物：利妥昔单抗

  利妥昔单抗将静脉注射。

  • IV利妥昔单抗在500ml的0.9％正常盐水（即1：1稀释液，1 mg/ml）中以500mg的剂量为500mg
  • 初始输注率以50mg/hr（50ml/hr）的速度开始
  • 如果没有发生超敏反应/过敏反应，请增加每30分钟以50mg/hr（50 mL/hr）增量的输注率
  • 最大输注率为400 mg/hr（400 mL/hr）
  • 随后的输注：以100mg/hr（100 mL/hr）的速度开始，每30分钟增加每30分钟增加100mg/hr（100 mL/hr）
  • 监测温度，BP HR，呼吸率和SPO2每30分钟
  其他名称：Mabthera
• 其他：ivig

  IVIG将与利妥昔单抗静脉注射。 IVIG的输液计划：

  0分钟：50毫升/小时15分钟：75ml/小时30分钟：100ml/小时45分钟：125毫升/小时60分钟：150ml/小时75分钟及以后：180ml/小时

  其他名称：私人

• 主动比较器：仅利妥昔单抗
  • 利妥昔单抗输注375mg/m2身体表面积（BSA）每周从基线开始4周（第0、1、2、3周）
  • 利妥昔单抗输注375mg/m2 BSA每周在第24周（第24、25、26、27周）4周
  • 利妥昔单抗输液375mg/m2 BSA每周在第52周（第52周，第53周）2周
  • 利妥昔单抗输液375mg/m2 BSA每周在第76周（第76周，第77周）4周
  • 总共将在55周内给予12剂利妥昔单抗
  干预：药物：利妥昔单抗
• 实验：利妥昔单抗和IVIG
  • 利妥昔单抗（375 mg/m2 BSA）每周一次，持续4周（第1、2、3周）；
  • 第4周：利妥昔单抗 + IVIG 2G每公斤
  • 第5、6、7周：上述治疗重复第二周期，每周一次输注利妥昔单抗（375 mg/m2 bsa），持续4周（第5、6、7周）；
  • 第8周：利妥昔单抗 + IVIG 2G/kg
  • 在第3、4、5、6个月中，患者单次输注的利妥昔单抗（375 mg/m2 BSA）加上2g/kg IVIG的输注
  • 因此，在六个月的时间里
  • 如果患者在6个月结束时在临床上没有疾病，则将在第30、38、48、60和76周提供更多的IVIG输注。
  • 总共将给出12剂的利妥昔单抗和12个IVIG周期
  干预措施：

  • 药物：利妥昔单抗
  • 其他：ivig

• Harman KE，Brown D，Exton LS，Groves RW，Hampton PJ，Mohd Mustapa MF，Setterfield JF，Yesudian PD。英国皮肤科医生协会的Pemphigus vulgaris管理指南2017年。BRJ Dermatol。 2017年11月； 177（5）：1170-1201。 doi：10.1111/bjd.15930。
• Hertl M，Jedlickova H，Karpati S，Marinovic B，Uzun S，Yayli S，Mimouni D，Borradori L，Feliciani C，Ioannides D，Ioannides D，Joly P，Kowalewski C，Zambruno G，Zillikens D，Zillikens D，Jonkman MF。 Pemphigus。 S2诊断和治疗指南 - 由欧洲皮肤病学论坛（EDF）与欧洲皮肤病学和静脉科学院合作（EADV）。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2015年3月； 29（3）：405-14。 doi：10.1111/jdv.12772。 Epub 2014年10月22日。
• Joly P，Maho-Vaillant M，Prost-squarcioni C，Hebert V，Houivet E，Calbo S，Calbo S，Caillot F，Golinski ML，Labeille B，Picard-Dahan C，Paul C，Richard MA，Richard MA，Richard MA，Bouaziz JD，Duvert-Levert-Lehembre S，，Duervert-Lehembre S，，，duevert-Lehembre S，，，，duevert-Lehembre S，，，，地Bernard P，Caux F，Alexandre M，Ingen-Housz-Oro S，Vabres P，Delaporte E，Quereux G，Dupuy A，Debarbieux S，Avenel-Audran M，D'incan M，D'incan M，Bedane C，Bedane C，Bedane C，BénétonN，Jullien D，Jullien D，D，Jullien D，，D，Jullien D，，D，jullien D，，， Dupin N，Misery L，Machet L，Beylot-Barry M，Dereure O，Sassolas B，Vermeulin T，Benichou J，Musette P；法国自身免疫性皮肤疾病的研究小组。一线利妥昔单抗与短期泼尼松与泼尼松的相结合用于治疗Pemphigus（Ritux 3）：一种前瞻性，多中心，平行组，开放标签随机试验。柳叶刀。 2017年5月20日; 389（10083）：2031-2040。 doi：10.1016/s0140-6736（17）30070-3。 Epub 2017 3月22日。
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纳入标准：

• 从患者获得的书面知情同意书
• 符合研究的年龄：18岁至70岁（成人，老年人）
• 基于临床特征，新近或最近被诊断出（少于18个月）被诊断出被诊断为Pemphigus dulgaris或Pemphigus foliaceus；通过皮肤或粘膜活检的乙糖研究的组织学特征；通过酶联免疫吸附测定法（ELISA），间接免疫荧光或DSG 3的血清学检测的细胞间染色模式（ELISA）
• 按照PDAI> = 15或皮肤受累bsa> = 5％，中度至重度活性疾病，如总体PDAI> 15所定义。 9 [附件1]
• 接收高达1.5 mg/kg/天的护理标准口服泼尼松龙
• 性活跃而不是绝经后的妇女，同意戒酒或使用2种有效的避孕方法。
• 能够遵守研究人员评估的研究方案

排除标准：

• 年龄<18或> 70
• 孕妇或哺乳母亲
• 已经被诊断出患者诊断出> 18个月
• 不同意的患者或不能定期跟踪的患者
• 患有严重过敏或对单克隆抗体治疗的过敏性反应病史的患者
• 严重的心力衰竭（NYHA III或IV类）
• 过去3个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞或性心力衰竭
• 贫血（血红蛋白<10g/dL），中性粒细胞减少症（<1000/mm3），淋巴细胞减少症（<900/mm3），血小板减少症（<100,000/mm3）
• 肾功能不全EGFR <60
• 肝功能不全/Alt>正常极限范围2倍
• 筛查 *HEPBS AG阳性患者或HEPBS Ag阴性和抗HEPBC AB的患者的丙型肝炎（HCV）血清学的阳性测试结果 - 阳性：HEPBS Ag阳性的患者每天开始使用0.5mg被转介给胃肠病学家以进行进一步跟进。

HEPBS Ag阴性的患者和HBC AB阳性患者的HEPB DNA水平为0.5mg，将开始使用，并将转介给胃肠病学家以进行进一步跟进。

HEPBS AG阴性的患者HBC AB阳性，未检测到的HEPB DNA水平 - 每天将在0.5mg的Entecavir上开始，并将在最后一剂rituximab完成后至少在Entecavir上持续18个月。

• 艾滋病毒的血液测试阳性
• 在CXR上活跃感染的迹象
• 阳性干扰素伽马释放测定量子或T.Spot TB测试：必须在Isoniazid或其他结核病治疗后至少4周进行治疗
• 继承或获得的严重免疫缺陷
• 恶性史
• 患有主动严重感染的患者（不包括指甲的真菌感染），该患者需要在研究入学前2周内进行抗生素治疗
• 在入学前的最后8周内需要住院或静脉注射抗生素治疗的感染
• 过去一年的骨髓炎或筋膜炎，脓毒性关节炎的过去史
• 药物诱发的患者。将采用详尽的药物病史来排除药物诱导的pemphigus，包括d-苯胺，血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂和头孢菌素
• 任何新的或不受控制的伴随疾病的证据，在研究人员的判断中将排除患者的参与
• 对IVIG或利妥昔单抗治疗的过敏或不良事件病史的患者10
• 在随机分组前的最后8周内，用静脉免疫球蛋白，静脉膜片处理
• 先前用利妥昔单抗或任何诱导深层淋巴细胞减少症的单克隆抗体治疗
• 在随机分组前的最后28天内用活疫苗进行治疗

• 时间定义的疾病耀斑的时间[时间范围：从基线到208周]
  时间定义的疾病耀斑的时间
• 完全缓解的持续时间[时间范围：从基线到208周]
  完全缓解的持续时间，通过PDAI活动评分评估
• 规程定义的疾病耀斑的数量[时间范围：从基线到208周]
  规程定义的疾病耀斑的数量
• 最初完全缓解的时间[时间范围：从基线到208周]
  最初完全缓解的时间，通过PDAI活动评分评估
• 与健康相关的生活质量变化的变化：皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：基线，第4、12、24、24、36、48、60、72、72、84、96、120、144、168、192]
  通过皮肤科生命质量指数（DLQI）评分来衡量的与健康相关的生活质量变化。 DLQI是通过将每个问题的分数求和最多30，最少为0的分数来计算的。分数越高，生活质量越高。
• 发生严重治疗不良事件的发生[时间范围：基线，第4、12、24、36、48、60、72、96、120、144、168、192]
  安全终点：基于不良事件的共同术语标准（CTCAE），治疗不良事件的发生，严重的不良事件（3或4级）。任何原因死亡。不良事件导致中断，生命体征和实验室测试
• 血液DSG 1和3级[时间范围：基线周0，第4周，第4、12、24、36、48、60、72、84、96、120、144、168、192]
  血液DSG 1和3级
• 血液淋巴细胞水平（CBC）[时间范围：基线周0、12、24、36、48、60、72、72、84、96、120、144、168、192]
  血液淋巴细胞水平（CBC）
• 血液CD19/20平均B细胞计数百分比[时间范围：第4周，第4周，12、24、36、48、60、72、84、96、120、144、168、192]
  血液CD19/20平均B细胞计数百分比
• 给出的救援疗法数量[时间范围：基线至第208周]
  给出的救援疗法数量

• 时间定义的疾病耀斑的时间[时间范围：从基线到104周]
  时间定义的疾病耀斑的时间
• 完全缓解的持续时间[时间范围：从基线到104周]
  完全缓解的持续时间，通过PDAI活动评分评估
• 方案定义的疾病耀斑的数量[时间范围：从基线到104周]
  规程定义的疾病耀斑的数量
• 最初完全缓解的时间[时间范围：从基线到104周]
  最初完全缓解的时间，通过PDAI活动评分评估
• 与健康相关的生活质量变化：皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：基线，第12、24、36、36、48、60、72、72、84、96、104]
  通过皮肤科生命质量指数（DLQI）评分来衡量的与健康相关的生活质量变化。 DLQI是通过将每个问题的分数求和最多30，最少为0的分数来计算的。分数越高，生活质量越高。
• 发生严重治疗不良事件的发生[时间范围：基线，第4、12、24、36、48、60、72、96、120、144、168、192]
  基于不良事件的常见术语标准（CTCAE）或任何原因导致血液DSG 1和3级别的死亡，出现严重治疗不良事件（3级或4级）
• 血液CD19/20平均B细胞计数百分比[时间范围：基线，第4、24、36、48、60、72、96、96、120、144、168、180、192]
  血液CD19/20平均B细胞计数百分比
• 给出的救援疗法数量[时间范围：从基线到208周]
  给出的救援疗法数量

Pemphigus是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫球蛋白G（IgG）抗体靶向脱乳小体蛋白可产生上皮内和粘膜皮肤水泡。它可能是致命的，在1950年代初期引入皮质类固醇之前，Pemphigus dulgaris（PV）的平均死亡率为75％。

传统上，对Pemphigus的治疗包括高剂量的全身性皮质类固醇，有或没有辅助免疫抑制剂。然而;长时间使用高剂量类固醇会带来显着的副作用。最近的一项随机试验证明了利妥昔单抗（一种抗B-淋巴细胞的单克隆抗CD20抗体）的功效，是对Pemphigus的有效疗法。利妥昔单抗的早期使用与更好的临床结局有关，因此，利妥昔单抗和静脉内免疫球蛋白（IVIG）的结合治疗已证明对难治性的Pemphigus病例有效，并可能诱导长期完全缓解和较低的风险感染并发症。

在这项研究中，研究人员将使用与以前发表的方案相似的方案来评估有或没有IVIG的利妥昔单抗早期使用利妥昔单抗的疗效和安全性，研究人员还将旨在衡量医疗保健经济学和卫生保健经济学的影响这样，评估两个治疗臂的成本和收益。

Pemphigus是一种罕见的自身免疫性疾病，其中免疫球蛋白G（IgG）抗体靶向脱乳小体蛋白可产生上皮内和粘膜皮肤水泡。它可能是致命的，在1950年代初期引入皮质类固醇之前，Pemphigus dulgaris（PV）的平均死亡率为75％。

传统上，对Pemphigus的治疗包括高剂量的全身性皮质类固醇，有或没有辅助免疫抑制剂。然而;长时间使用高剂量类固醇会带来显着的副作用。最近的一项随机试验证明了利妥昔单抗（一种抗B-淋巴细胞的单克隆抗CD20抗体）的功效，是对Pemphigus的有效疗法。此外，利妥昔单抗的早期使用与更好的临床结果有关。此外，利妥昔单抗和静脉免疫球蛋白（IVIG）的联合治疗已证明对难治性的Pemphigus病例有效，并有可能诱导长期完全缓解并降低风险感染并发症。

成本效益是一个重要的问题，尽管已经提倡IVIG和利妥昔单抗的结合，但这种治疗的成本是巨大的，它是否仅对利妥昔单抗造成任何好处，还是与其他更常规的免疫抑制剂相比，尚未确定。两种治疗方法先前曾在高影响期刊上发表过。

在这项研究中，研究人员的目的是使用与先前发表的方案相似的方案来评估有或没有IVIG的利妥昔单抗使用或不使用IVIG的早期使用的功效和安全性。除了完全缓解和不良影响外，研究人员还将旨在衡量医疗保健经济学的影响，并在此过程中评估两个治疗臂的成本和收益。

• 药物：利妥昔单抗

  利妥昔单抗将静脉注射。

  • IV利妥昔单抗在500ml的0.9％正常盐水（即1：1稀释液，1 mg/ml）中以500mg的剂量为500mg
  • 初始输注率以50mg/hr（50ml/hr）的速度开始
  • 如果没有发生超敏反应/过敏反应，请增加每30分钟以50mg/hr（50 mL/hr）增量的输注率
  • 最大输注率为400 mg/hr（400 mL/hr）
  • 随后的输注：以100mg/hr（100 mL/hr）的速度开始，每30分钟增加每30分钟增加100mg/hr（100 mL/hr）
  • 监测温度，BP HR，呼吸率和SPO2每30分钟
  其他名称：Mabthera
• 其他：ivig

  IVIG将与利妥昔单抗静脉注射。 IVIG的输液计划：

  0分钟：50毫升/小时15分钟：75ml/小时30分钟：100ml/小时45分钟：125毫升/小时60分钟：150ml/小时75分钟及以后：180ml/小时

  其他名称：私人

• 主动比较器：仅利妥昔单抗
  • 利妥昔单抗输注375mg/m2身体表面积（BSA）每周从基线开始4周（第0、1、2、3周）
  • 利妥昔单抗输注375mg/m2 BSA每周在第24周（第24、25、26、27周）4周
  • 利妥昔单抗输液375mg/m2 BSA每周在第52周（第52周，第53周）2周
  • 利妥昔单抗输液375mg/m2 BSA每周在第76周（第76周，第77周）4周
  • 总共将在55周内给予12剂利妥昔单抗
  干预：药物：利妥昔单抗
• 实验：利妥昔单抗和IVIG
  • 利妥昔单抗（375 mg/m2 BSA）每周一次，持续4周（第1、2、3周）；
  • 第4周：利妥昔单抗 + IVIG 2G每公斤
  • 第5、6、7周：上述治疗重复第二周期，每周一次输注利妥昔单抗（375 mg/m2 bsa），持续4周（第5、6、7周）；
  • 第8周：利妥昔单抗 + IVIG 2G/kg
  • 在第3、4、5、6个月中，患者单次输注的利妥昔单抗（375 mg/m2 BSA）加上2g/kg IVIG的输注
  • 因此，在六个月的时间里
  • 如果患者在6个月结束时在临床上没有疾病，则将在第30、38、48、60和76周提供更多的IVIG输注。
  • 总共将给出12剂的利妥昔单抗和12个IVIG周期
  干预措施：

  • 药物：利妥昔单抗
  • 其他：ivig

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纳入标准：

• 从患者获得的书面知情同意书
• 符合研究的年龄：18岁至70岁（成人，老年人）
• 基于临床特征，新近或最近被诊断出（少于18个月）被诊断出被诊断为Pemphigus dulgaris或Pemphigus foliaceus；通过皮肤或粘膜活检的乙糖研究的组织学特征；通过酶联免疫吸附测定法（ELISA），间接免疫荧光或DSG 3的血清学检测的细胞间染色模式（ELISA）
• 按照PDAI> = 15或皮肤受累bsa> = 5％，中度至重度活性疾病，如总体PDAI> 15所定义。 9 [附件1]
• 接收高达1.5 mg/kg/天的护理标准口服泼尼松龙
• 性活跃而不是绝经后的妇女，同意戒酒或使用2种有效的避孕方法。
• 能够遵守研究人员评估的研究方案

排除标准：

• 年龄<18或> 70
• 孕妇或哺乳母亲
• 已经被诊断出患者诊断出> 18个月
• 不同意的患者或不能定期跟踪的患者
• 患有严重过敏或对单克隆抗体治疗的过敏性反应病史的患者
• 严重的心力衰竭（NYHA III或IV类）
• 过去3个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞或性心力衰竭
• 贫血（血红蛋白<10g/dL），中性粒细胞减少症（<1000/mm3），淋巴细胞减少症（<900/mm3），血小板减少症（<100,000/mm3）
• 肾功能不全EGFR <60
• 肝功能不全/Alt>正常极限范围2倍
• 筛查 *HEPBS AG阳性患者或HEPBS Ag阴性和抗HEPBC AB的患者的丙型肝炎（HCV）血清学的阳性测试结果 - 阳性：HEPBS Ag阳性的患者每天开始使用0.5mg被转介给胃肠病学家以进行进一步跟进。

HEPBS Ag阴性的患者和HBC AB阳性患者的HEPB DNA水平为0.5mg，将开始使用，并将转介给胃肠病学家以进行进一步跟进。

HEPBS AG阴性的患者HBC AB阳性，未检测到的HEPB DNA水平 - 每天将在0.5mg的Entecavir上开始，并将在最后一剂rituximab完成后至少在Entecavir上持续18个月。

• 艾滋病毒的血液测试阳性
• 在CXR上活跃感染的迹象
• 阳性干扰素伽马释放测定量子或T.Spot TB测试：必须在Isoniazid或其他结核病治疗后至少4周进行治疗
• 继承或获得的严重免疫缺陷
• 恶性史
• 患有主动严重感染的患者（不包括指甲的真菌感染），该患者需要在研究入学前2周内进行抗生素治疗
• 在入学前的最后8周内需要住院或静脉注射抗生素治疗的感染
• 过去一年的骨髓炎或筋膜炎，脓毒性关节炎' target='_blank'>关节炎的过去史
• 药物诱发的患者。将采用详尽的药物病史来排除药物诱导的pemphigus，包括d-苯胺，血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂和头孢菌素
• 任何新的或不受控制的伴随疾病的证据，在研究人员的判断中将排除患者的参与
• 对IVIG或利妥昔单抗治疗的过敏或不良事件病史的患者10
• 在随机分组前的最后8周内，用静脉免疫球蛋白，静脉膜片处理
• 先前用利妥昔单抗或任何诱导深层淋巴细胞减少症的单克隆抗体治疗
• 在随机分组前的最后28天内用活疫苗进行治疗