病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰腺导管腺癌I期胰腺癌AJCC V8阶段IA胰腺癌AJCC V8阶段IB胰腺癌AJCC V8 | 设备:活动监视器其他:生活质量评估其他:问卷管理 |
主要目标:
I.与患有PDAC的风险增加的个体相比,胰腺导管腺癌(PDAC)患者的心率变异性(HRV)是否降低。 (第一阶段)II。评估使用可穿戴设备长期合规的可行性。 (第二阶段)
次要目标:
I.评估使用可穿戴设备的符合性。 (第一阶段和II)II。验证虚拟设备训练的有效性。 (第一阶段和第二阶段)iii。确定在发育中的PDAC高风险的参与者中是否减少了HRV。 (第二阶段)iv。为了表征没有疾病的高风险中PDAC的时间和PDAC的发生。 (II阶段)V。表征参与者在发育中的PDAC高风险中PDAC的时间和发生。 (第二阶段)
探索性目标:
I.研究PDAC患者中HRV相对于肌肉减少症相关的身体组成特征的变化之间的关系。 (第一阶段)II。研究PNN50 HRV度量与PDAC诊断之间的关系。 (第一阶段和第二阶段)iii。比较所有参与者中睡眠生物识别技术的变化。 (第一阶段和第二阶段)iv。评估所有参与者中与健康相关的生活质量评估的变化。 (I和II阶段)V。评估参与者对虚拟设备指令的满意度。
大纲:
参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 750名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对胰腺癌早期检测的心率变异性监测的前瞻性,多中心研究研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察性(HRV监测,问卷) 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 | 设备:活动监视器 通过HRV监视HRV监视 其他名称:
其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 其他:问卷管理 完整的问卷 |
有资格学习的年龄: | 50年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
参与者必须有以下内容之一:
将包括至少一个家庭表型和年龄之一的人:
排除标准:
内布拉斯加州美国 | |
内布拉斯加州大学医学中心 | 招募 |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68198-7680 | |
联系人:Kelsey Klute,MD 402-559-8500 Kelsey.klute@unmc.edu | |
首席研究员:医学博士Kelsey Klute | |
美国,纽约 | |
NYU Langone的Laura和Isaac Perlmutter癌症中心 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
联系人:Diane Simeone 646-501-2707 diane.simeone@nyulangone.org | |
首席研究员:黛安·西蒙内(Diane Simeone) | |
美国,俄勒冈州 | |
OHSU骑士癌症研究所 | 招募 |
美国俄勒冈州波特兰,美国97239 | |
联系人:Aaron Grossberg 503-494-9945 grossber@ohsu.edu | |
首席研究员:亚伦·格罗斯伯格(Aaron Grossberg) |
首席研究员: | 亚伦·格罗斯伯格(Aaron Grossberg) | OHSU骑士癌症研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 监测胰腺癌早期发现的心率变异性 | ||||
官方头衔 | 对胰腺癌早期检测的心率变异性监测的前瞻性,多中心研究研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究检查了心率监测胰腺癌早期检测的可变性。胰腺癌是一种非常困难的疾病。与未诊断患有胰腺癌风险增加的个体相比,这项研究是为了观察胰腺癌患者的心率变异性。这可能有助于研究人员确定是否可以通过监测心率和活动来更快地检测胰腺发生/复发(重新出现的机会)。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.与患有PDAC的风险增加的个体相比,胰腺导管腺癌(PDAC)患者的心率变异性(HRV)是否降低。 (第一阶段)II。评估使用可穿戴设备长期合规的可行性。 (第二阶段) 次要目标: I.评估使用可穿戴设备的符合性。 (第一阶段和II)II。验证虚拟设备训练的有效性。 (第一阶段和第二阶段)iii。确定在发育中的PDAC高风险的参与者中是否减少了HRV。 (第二阶段)iv。为了表征没有疾病的高风险中PDAC的时间和PDAC的发生。 (II阶段)V。表征参与者在发育中的PDAC高风险中PDAC的时间和发生。 (第二阶段) 探索性目标: I.研究PDAC患者中HRV相对于肌肉减少症相关的身体组成特征的变化之间的关系。 (第一阶段)II。研究PNN50 HRV度量与PDAC诊断之间的关系。 (第一阶段和第二阶段)iii。比较所有参与者中睡眠生物识别技术的变化。 (第一阶段和第二阶段)iv。评估所有参与者中与健康相关的生活质量评估的变化。 (I和II阶段)V。评估参与者对虚拟设备指令的满意度。 大纲: 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 俄勒冈州健康与科学大学,纽约大学和内布拉斯加州大学医学中心的PDAC患者诊断为PDAC和参与者高风险 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 观察性(HRV监测,问卷) 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 750 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04400903 | ||||
其他研究ID编号 | 研究00021185 NCI-2020-03178(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 研究00021185(其他标识符:OHSU骑士癌症研究所) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Aaron Grossberg,OHSU骑士癌症研究所 | ||||
研究赞助商 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰腺导管腺癌I期胰腺癌AJCC V8阶段IA胰腺癌AJCC V8阶段IB胰腺癌AJCC V8 | 设备:活动监视器其他:生活质量评估其他:问卷管理 |
主要目标:
I.与患有PDAC的风险增加的个体相比,胰腺导管腺癌(PDAC)患者的心率变异性(HRV)是否降低。 (第一阶段)II。评估使用可穿戴设备长期合规的可行性。 (第二阶段)
次要目标:
I.评估使用可穿戴设备的符合性。 (第一阶段和II)II。验证虚拟设备训练的有效性。 (第一阶段和第二阶段)iii。确定在发育中的PDAC高风险的参与者中是否减少了HRV。 (第二阶段)iv。为了表征没有疾病的高风险中PDAC的时间和PDAC的发生。 (II阶段)V。表征参与者在发育中的PDAC高风险中PDAC的时间和发生。 (第二阶段)
探索性目标:
I.研究PDAC患者中HRV相对于肌肉减少症相关的身体组成特征的变化之间的关系。 (第一阶段)II。研究PNN50 HRV度量与PDAC诊断之间的关系。 (第一阶段和第二阶段)iii。比较所有参与者中睡眠生物识别技术的变化。 (第一阶段和第二阶段)iv。评估所有参与者中与健康相关的生活质量评估的变化。 (I和II阶段)V。评估参与者对虚拟设备指令的满意度。
大纲:
参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 750名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对胰腺癌早期检测的心率变异性监测的前瞻性,多中心研究研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察性(HRV监测,问卷) 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 | 设备:活动监视器 通过HRV监视HRV监视 其他名称:
其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 其他:问卷管理 完整的问卷 |
有资格学习的年龄: | 50年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
参与者必须有以下内容之一:
将包括至少一个家庭表型和年龄之一的人:
排除标准:
内布拉斯加州美国 | |
内布拉斯加州大学医学中心 | 招募 |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68198-7680 | |
联系人:Kelsey Klute,MD 402-559-8500 Kelsey.klute@unmc.edu | |
首席研究员:医学博士Kelsey Klute | |
美国,纽约 | |
NYU Langone的Laura和Isaac Perlmutter癌症中心 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
联系人:Diane Simeone 646-501-2707 diane.simeone@nyulangone.org | |
首席研究员:黛安·西蒙内(Diane Simeone) | |
美国,俄勒冈州 | |
OHSU骑士癌症研究所 | 招募 |
美国俄勒冈州波特兰,美国97239 | |
联系人:Aaron Grossberg 503-494-9945 grossber@ohsu.edu | |
首席研究员:亚伦·格罗斯伯格(Aaron Grossberg) |
首席研究员: | 亚伦·格罗斯伯格(Aaron Grossberg) | OHSU骑士癌症研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 监测胰腺癌早期发现的心率变异性 | ||||
官方头衔 | 对胰腺癌早期检测的心率变异性监测的前瞻性,多中心研究研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究检查了心率监测胰腺癌早期检测的可变性。胰腺癌是一种非常困难的疾病。与未诊断患有胰腺癌风险增加的个体相比,这项研究是为了观察胰腺癌患者的心率变异性。这可能有助于研究人员确定是否可以通过监测心率和活动来更快地检测胰腺发生/复发(重新出现的机会)。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.与患有PDAC的风险增加的个体相比,胰腺导管腺癌(PDAC)患者的心率变异性(HRV)是否降低。 (第一阶段)II。评估使用可穿戴设备长期合规的可行性。 (第二阶段) 次要目标: I.评估使用可穿戴设备的符合性。 (第一阶段和II)II。验证虚拟设备训练的有效性。 (第一阶段和第二阶段)iii。确定在发育中的PDAC高风险的参与者中是否减少了HRV。 (第二阶段)iv。为了表征没有疾病的高风险中PDAC的时间和PDAC的发生。 (II阶段)V。表征参与者在发育中的PDAC高风险中PDAC的时间和发生。 (第二阶段) 探索性目标: I.研究PDAC患者中HRV相对于肌肉减少症相关的身体组成特征的变化之间的关系。 (第一阶段)II。研究PNN50 HRV度量与PDAC诊断之间的关系。 (第一阶段和第二阶段)iii。比较所有参与者中睡眠生物识别技术的变化。 (第一阶段和第二阶段)iv。评估所有参与者中与健康相关的生活质量评估的变化。 (I和II阶段)V。评估参与者对虚拟设备指令的满意度。 大纲: 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 俄勒冈州健康与科学大学,纽约大学和内布拉斯加州大学医学中心的PDAC患者诊断为PDAC和参与者高风险 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 观察性(HRV监测,问卷) 参与者使用活动监测仪(WHOOP)进行HRV监测,每周至少5天,在新诊断的PDAC患者中最多1年,高风险组患者最多可容纳5年。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 750 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04400903 | ||||
其他研究ID编号 | 研究00021185 NCI-2020-03178(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 研究00021185(其他标识符:OHSU骑士癌症研究所) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Aaron Grossberg,OHSU骑士癌症研究所 | ||||
研究赞助商 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |