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共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-19静脉血栓栓塞肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成SARS-COV 2 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 |
在当前的SARS-COV-2大流行中，人们担心与感染同时发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险增加，包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）（Klok等人，2020年； CUI； CUI； CUI等人2020; Helms等人2020; Leonard-Lorant等，2020; Poissy等人2020）。现在，国际指南建议在没有任何禁忌症的情况下，为所有患有SARS-COV-2感染的住院患者进行预防性抗凝治疗（Thachil等，2020）。 SARS-COV-2感染中VTE的大多数研究是在ICU中进行的，并显示VTE的流行率为20％至30％。（Klok等，2020； Cui等，2020； Helms等。 2020）。与其他ICU患者中不到10％的患病率相比，这显然增加了（Muscedere，Heyland和Cook 2007； Deborah Cook等，2005； D. Cook等，2000）。然而，一项针对连续严重败血症患者的ICU患者的一项中心研究显示，VTE的患病率为37％（Kaplan等人，2015年），最近对严重流感A/H1N1感染患者的另一份出版物的流行为44％（ Obi等人2019）。
这就提出了一个问题，是在最近出版的SARS-COV-2感染出版物中看到的VTE的增加是该病毒本身的特定病理生理学的结果，还是随后在最复杂且严重的病例中看到的多机器人衰竭的随后败血症。前者对在ICU外和医院外接受治疗的患者具有很大的影响（Thachil等，2020）。
这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域医疗保健系统中VTE的患病率以及ICU，住院和门诊同龄人之间的差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 7795名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2 POS 通过鼻咽拭子PCR或抗体测试对SARS-COV-2病毒呈阳性的患者。 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 在Östergötland地区医疗保健系统内进行了可疑VTE（肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）进行诊断检查的患者。没有匹配诊断检查的患者，但在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的新诊断也将考虑在内。 |
| SARS-COV-2负 没有症状的患者患有SARS-COV-2感染的患者或患有鼻咽拭子PCR或抗体测试对SARS-COV-2病毒呈阴性的症状的患者进行了测试。 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 在Östergötland地区医疗保健系统内进行了可疑VTE（肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）进行诊断检查的患者。没有匹配诊断检查的患者，但在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的新诊断也将考虑在内。 |
- 在SARS-COV-2大流行期间，瑞典区域医疗系统中静脉血栓栓塞的患病率是否增加？ [时间范围：3月至2020年5月]
- SARS-COV-2感染是血栓栓塞的孤立风险因素吗？ [时间范围：3月至2020年5月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
对于入学率，我们将考虑所有在3月，4月至2015年5月至2020年期间，Östergötland地区医疗保健系统内对可疑VTE进行诊断检查（肺栓塞OCH深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）的所有患者。我们还将包括所有患者在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的新诊断。
Östergötland/Östergötland县地区的人口为465,495（2019年12月31日）。
| 瑞典 | |
| 大学医院Linköping | |
| 瑞典弗兰基，Östergötland，58185 | |
| 首席研究员： | 医学博士Jens Wretborn | 瑞典林区大学林克平大学急诊系 | |
| 首席研究员： | Patrik Benjaminsson Nyberg，博士 | 瑞典林区大学林克平大学急诊系 | |
| 首席研究员： | 马修·乔尔（MatthiasJörg），医学博士 | 瑞典林区大学林克平大学急诊系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月8日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 | |||||||||
| 官方头衔 | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域卫生保健系统（瑞典Östergötland地区）中静脉血栓栓塞的患病率。在一项回顾性观察研究中，我们将在SARS-COV-2大流行开始的三个月内审查患者数据，诊断数据和治疗数据。该数据将与2015年至2019年期间相应时间范围的数据进行比较。 | |||||||||
| 详细说明 | 在当前的SARS-COV-2大流行中，人们担心与感染同时发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险增加，包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）（Klok等人，2020年； CUI； CUI； CUI等人2020; Helms等人2020; Leonard-Lorant等，2020; Poissy等人2020）。现在，国际指南建议在没有任何禁忌症的情况下，为所有患有SARS-COV-2感染的住院患者进行预防性抗凝治疗（Thachil等，2020）。 SARS-COV-2感染中VTE的大多数研究是在ICU中进行的，并显示VTE的流行率为20％至30％。（Klok等，2020； Cui等，2020； Helms等。 2020）。与其他ICU患者中不到10％的患病率相比，这显然增加了（Muscedere，Heyland和Cook 2007； Deborah Cook等，2005； D. Cook等，2000）。然而，一项针对连续严重败血症患者的ICU患者的一项中心研究显示，VTE的患病率为37％（Kaplan等人，2015年），最近对严重流感A/H1N1感染患者的另一份出版物的流行为44％（ Obi等人2019）。 这就提出了一个问题，是在最近出版的SARS-COV-2感染出版物中看到的VTE的增加是该病毒本身的特定病理生理学的结果，还是随后在最复杂且严重的病例中看到的多机器人衰竭的随后败血症。前者对在ICU外和医院外接受治疗的患者具有很大的影响（Thachil等，2020）。 这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域医疗保健系统中VTE的患病率以及ICU，住院和门诊同龄人之间的差异。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 对于入学率，我们将考虑所有在3月，4月至2015年5月至2020年期间，Östergötland地区医疗保健系统内对可疑VTE进行诊断检查（肺栓塞OCH深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）的所有患者。我们还将包括所有患者在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的新诊断。 Östergötland/Östergötland县地区的人口为465,495（2019年12月31日）。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 7795 | |||||||||
| 原始估计注册 | 12000 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04400877 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | SE2020-02701 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹尼尔·威廉（Daniel Wilhelms），大学医院，链接 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院，链接 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院，链接 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-19静脉血栓栓塞肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成SARS-COV 2 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 |
在当前的SARS-COV-2大流行中，人们担心与感染同时发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险增加，包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）（Klok等人，2020年； CUI； CUI； CUI等人2020; Helms等人2020; Leonard-Lorant等，2020; Poissy等人2020）。现在，国际指南建议在没有任何禁忌症的情况下，为所有患有SARS-COV-2感染的住院患者进行预防性抗凝治疗（Thachil等，2020）。 SARS-COV-2感染中VTE的大多数研究是在ICU中进行的，并显示VTE的流行率为20％至30％。（Klok等，2020； Cui等，2020； Helms等。 2020）。与其他ICU患者中不到10％的患病率相比，这显然增加了（Muscedere，Heyland和Cook 2007； Deborah Cook等，2005； D. Cook等，2000）。然而，一项针对连续严重败血症患者的ICU患者的一项中心研究显示，VTE的患病率为37％（Kaplan等人，2015年），最近对严重流感A/H1N1感染患者的另一份出版物的流行为44％（ Obi等人2019）。
这就提出了一个问题，是在最近出版的SARS-COV-2感染出版物中看到的VTE的增加是该病毒本身的特定病理生理学的结果，还是随后在最复杂且严重的病例中看到的多机器人衰竭的随后败血症。前者对在ICU外和医院外接受治疗的患者具有很大的影响（Thachil等，2020）。
这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域医疗保健系统中VTE的患病率以及ICU，住院和门诊同龄人之间的差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 7795名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2 POS 通过鼻咽拭子PCR或抗体测试对SARS-COV-2病毒呈阳性的患者。 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 在Östergötland地区医疗保健系统内进行了可疑VTE（肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）进行诊断检查的患者。没有匹配诊断检查的患者，但在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的新诊断也将考虑在内。 其他名称： |
| SARS-COV-2负 没有症状的患者患有SARS-COV-2感染的患者或患有鼻咽拭子PCR或抗体测试对SARS-COV-2病毒呈阴性的症状的患者进行了测试。 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 在Östergötland地区医疗保健系统内进行了可疑VTE（肺栓塞深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）进行诊断检查的患者。没有匹配诊断检查的患者，但在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的新诊断也将考虑在内。 其他名称： |
- 在SARS-COV-2大流行期间，瑞典区域医疗系统中静脉血栓栓塞的患病率是否增加？ [时间范围：3月至2020年5月]
- SARS-COV-2感染是血栓栓塞的孤立风险因素吗？ [时间范围：3月至2020年5月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
对于入学率，我们将考虑所有在3月，4月至2015年5月至2020年期间，Östergötland地区医疗保健系统内对可疑VTE进行诊断检查（肺栓塞OCH深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）的所有患者。我们还将包括所有患者在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的新诊断。
Östergötland/Östergötland县地区的人口为465,495（2019年12月31日）。
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| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月8日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 | |||||||||
| 官方头衔 | 共同人群中普通人群中静脉血栓栓塞的患病率和严重程度 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域卫生保健系统（瑞典Östergötland地区）中静脉血栓栓塞的患病率。在一项回顾性观察研究中，我们将在SARS-COV-2大流行开始的三个月内审查患者数据，诊断数据和治疗数据。该数据将与2015年至2019年期间相应时间范围的数据进行比较。 | |||||||||
| 详细说明 | 在当前的SARS-COV-2大流行中，人们担心与感染同时发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险增加，包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）（Klok等人，2020年； CUI； CUI； CUI等人2020; Helms等人2020; Leonard-Lorant等，2020; Poissy等人2020）。现在，国际指南建议在没有任何禁忌症的情况下，为所有患有SARS-COV-2感染的住院患者进行预防性抗凝治疗（Thachil等，2020）。 SARS-COV-2感染中VTE的大多数研究是在ICU中进行的，并显示VTE的流行率为20％至30％。（Klok等，2020； Cui等，2020； Helms等。 2020）。与其他ICU患者中不到10％的患病率相比，这显然增加了（Muscedere，Heyland和Cook 2007； Deborah Cook等，2005； D. Cook等，2000）。然而，一项针对连续严重败血症患者的ICU患者的一项中心研究显示，VTE的患病率为37％（Kaplan等人，2015年），最近对严重流感A/H1N1感染患者的另一份出版物的流行为44％（ Obi等人2019）。 这就提出了一个问题，是在最近出版的SARS-COV-2感染出版物中看到的VTE的增加是该病毒本身的特定病理生理学的结果，还是随后在最复杂且严重的病例中看到的多机器人衰竭的随后败血症。前者对在ICU外和医院外接受治疗的患者具有很大的影响（Thachil等，2020）。 这项研究的目的是研究在SARS-COV-2大流行之前和期间，在区域医疗保健系统中VTE的患病率以及ICU，住院和门诊同龄人之间的差异。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 对于入学率，我们将考虑所有在3月，4月至2015年5月至2020年期间，Östergötland地区医疗保健系统内对可疑VTE进行诊断检查（肺栓塞OCH深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）的所有患者。我们还将包括所有患者在同一时期内对肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的新诊断。 Östergötland/Östergötland县地区的人口为465,495（2019年12月31日）。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：静脉血栓栓塞的诊断检查 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 7795 | |||||||||
| 原始估计注册 | 12000 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | |||||||||
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| NCT编号 | NCT04400877 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | SE2020-02701 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹尼尔·威廉（Daniel Wilhelms），大学医院，链接 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院，链接 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院，链接 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||
