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出境医 / 临床实验 / 依诺司酰胺用于非卧床患者的原发性血栓预防-19
依诺司酰胺用于非卧床患者的原发性血栓预防-19
研究描述
简要摘要：
OVID研究将显示预防性剂量依诺肝素是否可以提高生存率，并减少50岁或50岁以上诊断为COVID-19的外科医学患者，这是一种以严重的全身性，肺部炎症和血管炎症和血管炎症和凝结激活为特征的新型病毒疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 19009肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml | 阶段3 |
详细说明：
总而言之，以下几点代表了研究在COVID-19患者中使用血栓预防的基本原理：
- 抗凝预防期间Covid-19患者血栓栓塞事件的风险超过了医疗患者中观察到的，即使在季节性病毒感染的情况下，也通常<3％
- 如多个出版物中所述
- 如果实施筛查策略，则需要重症监护的Covid-19患者的绝对VTE风险为69％
- 一半的VTE事件（大部分为PE）被诊断出在医院入院时，表明这些事件在隔离期间发展。
我们的假设是，在门诊病人之间存在轻度的互联病的情况下，早期的血栓预防可能会预防或限制凝血病，并减少导致住院或死亡的血栓栓塞并发症。
该研究将作为多中心随机开放标签对照试验进行。在这项研究中，共有1,000名50岁或50岁以上的成年患者患有COVID-19，候选人进行门诊治疗将被随机接受，以接受依诺肝素40 mg SC QD或没有治疗14天。主要结果将在入学后30天内进行评估。
我们实施了两种后勤解决方案，以整合SARS-COV2测试，筛查，筛查（热线和传单），院内招聘，入学和随机分配/分配的过程。全国性的OVID热线电话号码将以3种语言（德语，法语，意大利语）提供，供有兴趣的患者或测试中心联系热线。将在研究中心达成标准的卫生预防措施，以避免在其他患者或卫生保健工作者中散布SARS-COV2。将应用患者和研究者安全的原则。有关隐私，与患者讨论研究详细信息的标准程序，知情同意的收集以及有关如何管理研究药物的指导，将符合GCP建议。这还将包括通过标准化问卷进行电话进行的结果测量。
Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲状腺素蛋白用于冠状病毒病毒的原发性血栓预防：多中心随机控制的OVID试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测试组 Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。 | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml 每日Incetion SC持续14天 |
| 没有干预：对照组 没有学习药物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院[时间范围：30天]
- 全因死亡[时间范围：30天]
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在过去的5天中，年龄在50岁或以上的患者对SARS-COV2进行阳性测试，并有资格接受门诊治疗。
- 存在呼吸道症状（即咳嗽，喉咙痛或呼吸急促）或体温> 37.5°C。
- 患者通过私人交通来到学习中心的能力，由同一家庭或患者陪同他/她自己的能力
- 能够在院内访问时遵守标准卫生要求，包括口罩和手动消毒剂。
- 能够在同一家庭的陪同人员的帮助下，从汽车走到学习中心或使用轮椅运输到达中心的能力也符合标准的卫生要求。
- 在学习中心收到的指示或与患者一起使用依诺肝素的人的可用性之后，可以自我管理预注射的依诺肝素注射。
排除标准：
- 任何急性或慢性疾病提出抗凝治疗的指示，例如房颤，先验VTE，急性确认有症状的VTE，急性冠状动脉综合征。
鉴于患者的病史，合并症或诱发强大的血栓形成危险因素，认为必要的抗凝血栓预防被认为是必要的：
- 任何与临床相关的出血（定义为需要住院，输血，手术干预，侵入性手术，发生在关键解剖部位或导致残疾的出血，在随机分组或急性出血迹象之前）。
- 过去的任何时候，脑内出血或与急性内出血' target='_blank'>颅内出血一致的体征/症状。
- 血红蛋白<8 g/dL和血小板计数<50 x 109个细胞/L最近通过实验室测试确认（<90天）。
- 患有任何已知的凝血病或出血核的受试者，包括已知的与凝血病有关的明显肝病。
- 严重的肾功能不全（使用Cockcroft-Gault公式计算出的基线肌酐清除率<30 mL/min）通过最近的实验室测试（<90天）证实。
- 依诺肝素治疗的禁忌症，包括先前肝素诱导的血小板减少症和已知的超敏反应。
- 目前使用双重抗血小板疗法。
- 在过去的30天内参与其他介入研究。
- 不合规或无法遵守治疗或缺乏家庭治疗的家庭环境或支持系统。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nils Kucher，教授 | +41442552671 | nils.kucher@usz.ch | |
| 联系人：丽贝卡·斯佩萨（Rebecca Spescha）纳特。 | +41432530371 | rebecca.spescha@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：MarcoRüegg | |
| 瑞士南部肿瘤学研究所血液学诊所 | 招募 |
| 瑞士贝林佐纳 | |
| 联系人：劳拉·摩泽（Laura Moser） | |
| 大学医院伯尔尼 | 尚未招募 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 联系人：AndréFrenk | |
| Hôpitaux大学Genève | 招募 |
| 日内瓦，瑞士 | |
| 联系人：路易丝·里贝迪（Louise Riberdy） | |
| 中心医院的大学 | 招募 |
| 瑞士洛桑 | |
| 联系人：Monique Salvi | |
| 临床卢加尼蒙克科 | 招募 |
| 瑞士卢加诺 | |
| 联系人：Giuseppe Colucci | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：Nils Kucher，教授0041 44 255 26 71 nils.kucher@usz.ch | |
| 联系人：丽贝卡·斯佩萨（Rebecca Spescha）纳特。 0041 43 253 03 71 rebecca.spescha@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
大学医院Inselspital，伯恩
日内瓦大学医院
中心医院的大学
瑞士巴塞尔大学医院
瑞士南部肿瘤学研究所
临床卢加尼蒙克科
调查人员
| 首席研究员： | 尼尔·库切（Nils Kucher），教授 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 依诺司酰胺用于非卧床患者的原发性血栓预防-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺素蛋白用于冠状病毒病毒的原发性血栓预防：多中心随机控制的OVID试验 | ||||||||
| 简要摘要 | OVID研究将显示预防性剂量依诺肝素是否可以提高生存率，并减少50岁或50岁以上诊断为COVID-19的外科医学患者，这是一种以严重的全身性，肺部炎症和血管炎症和血管炎症和凝结激活为特征的新型病毒疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 总而言之，以下几点代表了研究在COVID-19患者中使用血栓预防的基本原理：
我们的假设是，在门诊病人之间存在轻度的互联病的情况下，早期的血栓预防可能会预防或限制凝血病，并减少导致住院或死亡的血栓栓塞并发症。 该研究将作为多中心随机开放标签对照试验进行。在这项研究中，共有1,000名50岁或50岁以上的成年患者患有COVID-19，候选人进行门诊治疗将被随机接受，以接受依诺肝素40 mg SC QD或没有治疗14天。主要结果将在入学后30天内进行评估。 我们实施了两种后勤解决方案，以整合SARS-COV2测试，筛查，筛查（热线和传单），院内招聘，入学和随机分配/分配的过程。全国性的OVID热线电话号码将以3种语言（德语，法语，意大利语）提供，供有兴趣的患者或测试中心联系热线。将在研究中心达成标准的卫生预防措施，以避免在其他患者或卫生保健工作者中散布SARS-COV2。将应用患者和研究者安全的原则。有关隐私，与患者讨论研究详细信息的标准程序，知情同意的收集以及有关如何管理研究药物的指导，将符合GCP建议。这还将包括通过标准化问卷进行电话进行的结果测量。 Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml 每日Incetion SC持续14天 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Barco S，Bingisser R，Colucci G，Frenk A，Gerber B，Held U，Mach F，Mach F，Mazzolai L，Righini M，Rosemann T，Sebastian T，Spescha R，Stortecky S，Stortecky S，Windecker S，Windecker S，Kucher N. kucher N.雌激素的原发性血栓蛋白酶药物冠状病毒疾病的卧床患者（OVID研究）：一项随机对照试验的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年9月9日； 21（1）：770。 doi：10.1186/s13063-020-04678-4。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04400799 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OVID试验 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 尼尔·库切尔（Nils Kucher），苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
OVID研究将显示预防性剂量依诺肝素是否可以提高生存率，并减少50岁或50岁以上诊断为COVID-19的外科医学患者，这是一种以严重的全身性，肺部炎症和血管炎症和血管炎症和凝结激活为特征的新型病毒疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 19009肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml | 阶段3 |
详细说明：
总而言之，以下几点代表了研究在COVID-19患者中使用血栓预防的基本原理：
- 抗凝预防期间Covid-19患者血栓栓塞事件的风险超过了医疗患者中观察到的，即使在季节性病毒感染的情况下，也通常<3％
- 如多个出版物中所述
- 如果实施筛查策略，则需要重症监护的Covid-19患者的绝对VTE风险为69％
- 一半的VTE事件（大部分为PE）被诊断出在医院入院时，表明这些事件在隔离期间发展。
我们的假设是，在门诊病人之间存在轻度的互联病的情况下，早期的血栓预防可能会预防或限制凝血病，并减少导致住院或死亡的血栓栓塞并发症。
该研究将作为多中心随机开放标签对照试验进行。在这项研究中，共有1,000名50岁或50岁以上的成年患者患有COVID-19，候选人进行门诊治疗将被随机接受，以接受依诺肝素40 mg SC QD或没有治疗14天。主要结果将在入学后30天内进行评估。
我们实施了两种后勤解决方案，以整合SARS-COV2测试，筛查，筛查（热线和传单），院内招聘，入学和随机分配/分配的过程。全国性的OVID热线电话号码将以3种语言（德语，法语，意大利语）提供，供有兴趣的患者或测试中心联系热线。将在研究中心达成标准的卫生预防措施，以避免在其他患者或卫生保健工作者中散布SARS-COV2。将应用患者和研究者安全的原则。有关隐私，与患者讨论研究详细信息的标准程序，知情同意的收集以及有关如何管理研究药物的指导，将符合GCP建议。这还将包括通过标准化问卷进行电话进行的结果测量。
Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲状腺素蛋白用于冠状病毒病毒的原发性血栓预防：多中心随机控制的OVID试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测试组 Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。 | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml 每日Incetion SC持续14天 |
| 没有干预：对照组 没有学习药物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院[时间范围：30天]
- 全因死亡[时间范围：30天]
次要结果度量 ：
- 心血管事件的数量[时间范围：在14天，30天和90天内]包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（包括导管相关），肺栓塞，心肌梗死/心肌炎，包括肠系膜和四肢的动脉缺血，急性斑点血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或缺血性中风
- 任何住院时间[时间范围：在14天，30天和90天内的随机分组中]
- 全因死亡[时间范围：在14天，30天和90天内的随机分组中]
- 净临床益处[时间范围：在14天，30天和90天内入学。这是给出的通过心血管事件的数量和重大出血来衡量
- 散布血管内凝血[时间范围：在14天，30天和90天内]ISTH标准，院内诊断
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在过去的5天中，年龄在50岁或以上的患者对SARS-COV2进行阳性测试，并有资格接受门诊治疗。
- 存在呼吸道症状（即咳嗽，喉咙痛或呼吸急促）或体温> 37.5°C。
- 患者通过私人交通来到学习中心的能力，由同一家庭或患者陪同他/她自己的能力
- 能够在院内访问时遵守标准卫生要求，包括口罩和手动消毒剂。
- 能够在同一家庭的陪同人员的帮助下，从汽车走到学习中心或使用轮椅运输到达中心的能力也符合标准的卫生要求。
- 在学习中心收到的指示或与患者一起使用依诺肝素的人的可用性之后，可以自我管理预注射的依诺肝素注射。
排除标准：
- 任何急性或慢性疾病提出抗凝治疗的指示，例如房颤，先验VTE，急性确认有症状的VTE，急性冠状动脉综合征。
鉴于患者的病史，合并症或诱发强大的血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素，认为必要的抗凝血栓预防被认为是必要的：
- 任何与临床相关的出血（定义为需要住院，输血，手术干预，侵入性手术，发生在关键解剖部位或导致残疾的出血，在随机分组或急性出血迹象之前）。
- 过去的任何时候，脑内出血或与急性内出血' target='_blank'>颅内出血一致的体征/症状。
- 血红蛋白<8 g/dL和血小板计数<50 x 109个细胞/L最近通过实验室测试确认（<90天）。
- 患有任何已知的凝血病或出血核的受试者，包括已知的与凝血病有关的明显肝病。
- 严重的肾功能不全（使用Cockcroft-Gault公式计算出的基线肌酐清除率<30 mL/min）通过最近的实验室测试（<90天）证实。
- 依诺肝素治疗的禁忌症，包括先前肝素诱导的血小板减少症和已知的超敏反应。
- 目前使用双重抗血小板疗法。
- 在过去的30天内参与其他介入研究。
- 不合规或无法遵守治疗或缺乏家庭治疗的家庭环境或支持系统。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nils Kucher，教授 | +41442552671 | nils.kucher@usz.ch | |
| 联系人：丽贝卡·斯佩萨（Rebecca Spescha）纳特。 | +41432530371 | rebecca.spescha@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：MarcoRüegg | |
| 瑞士南部肿瘤学研究所血液学诊所 | 招募 |
| 瑞士贝林佐纳 | |
| 联系人：劳拉·摩泽（Laura Moser） | |
| 大学医院伯尔尼 | 尚未招募 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 联系人：AndréFrenk | |
| Hôpitaux大学Genève | 招募 |
| 日内瓦，瑞士 | |
| 联系人：路易丝·里贝迪（Louise Riberdy） | |
| 中心医院的大学 | 招募 |
| 瑞士洛桑 | |
| 联系人：Monique Salvi | |
| 临床卢加尼蒙克科 | 招募 |
| 瑞士卢加诺 | |
| 联系人：Giuseppe Colucci | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：Nils Kucher，教授0041 44 255 26 71 nils.kucher@usz.ch | |
| 联系人：丽贝卡·斯佩萨（Rebecca Spescha）纳特。 0041 43 253 03 71 rebecca.spescha@usz.ch | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
大学医院Inselspital，伯恩
日内瓦大学医院
中心医院的大学
瑞士巴塞尔大学医院
瑞士南部肿瘤学研究所
临床卢加尼蒙克科
调查人员
| 首席研究员： | 尼尔·库切（Nils Kucher），教授 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 依诺司酰胺用于非卧床患者的原发性血栓预防-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺素蛋白用于冠状病毒病毒的原发性血栓预防：多中心随机控制的OVID试验 | ||||||||
| 简要摘要 | OVID研究将显示预防性剂量依诺肝素是否可以提高生存率，并减少50岁或50岁以上诊断为COVID-19的外科医学患者，这是一种以严重的全身性，肺部炎症和血管炎症和血管炎症和凝结激活为特征的新型病毒疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 总而言之，以下几点代表了研究在COVID-19患者中使用血栓预防的基本原理：
我们的假设是，在门诊病人之间存在轻度的互联病的情况下，早期的血栓预防可能会预防或限制凝血病，并减少导致住院或死亡的血栓栓塞并发症。 该研究将作为多中心随机开放标签对照试验进行。在这项研究中，共有1,000名50岁或50岁以上的成年患者患有COVID-19，候选人进行门诊治疗将被随机接受，以接受依诺肝素40 mg SC QD或没有治疗14天。主要结果将在入学后30天内进行评估。 我们实施了两种后勤解决方案，以整合SARS-COV2测试，筛查，筛查（热线和传单），院内招聘，入学和随机分配/分配的过程。全国性的OVID热线电话号码将以3种语言（德语，法语，意大利语）提供，供有兴趣的患者或测试中心联系热线。将在研究中心达成标准的卫生预防措施，以避免在其他患者或卫生保健工作者中散布SARS-COV2。将应用患者和研究者安全的原则。有关隐私，与患者讨论研究详细信息的标准程序，知情同意的收集以及有关如何管理研究药物的指导，将符合GCP建议。这还将包括通过标准化问卷进行电话进行的结果测量。 Enoxaparin（Clexane®）将以SC注入14天的建议，每天建议以4,000 IU Antixa活性（40 mg/0.4 mL）的建议剂量给予。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Enoxaparin 40mg/0.4ml Inj注射器0.4ml 每日Incetion SC持续14天 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Barco S，Bingisser R，Colucci G，Frenk A，Gerber B，Held U，Mach F，Mach F，Mazzolai L，Righini M，Rosemann T，Sebastian T，Spescha R，Stortecky S，Stortecky S，Windecker S，Windecker S，Kucher N. kucher N.雌激素的原发性血栓蛋白酶药物冠状病毒疾病的卧床患者（OVID研究）：一项随机对照试验的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年9月9日； 21（1）：770。 doi：10.1186/s13063-020-04678-4。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04400799 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OVID试验 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 尼尔·库切尔（Nils Kucher），苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
