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出境医 / 临床实验 / 辅助居民的睡眠质量
辅助居民的睡眠质量
研究描述
简要摘要：
辅助睡眠障碍的活着的居民面临发展认知障碍的极大风险。识别增加该人群睡眠问题的因素是改善睡眠障碍，减少和/或延迟该人群认知障碍发生的第一步。已经提出了体育锻炼以改善老年人的睡眠质量，但是目前尚无科学证据表明睡眠如何介导辅助居民的体育活动与认知之间的关系。这是一项横断面研究，研究睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。参与者将通过非稳定抽样方法（便利性）招募，因为这是一项可行性研究，旨在首次使用客观的睡眠度量来识别辅助生活居民的睡眠障碍。睡眠质量将通过多摄影术，动作法和问卷来衡量。功能和身体能力将通过步行任务和动作法进行评估。认知任务将用于评估记忆。这项研究将为辅助生活居民的生活质量和睡眠的因素带来新的见解。现场获得的基于证据的知识将与当地和全球科学界进行翻译和共享，以提高人们对增加制度化和依赖生活的因素的认识。从客观和主观的睡眠度量中获得的结果对于开发专业的临床专业知识和行为干预措施将非常重要，以满足居民需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠障碍衰老 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 |
详细说明：
特定目标和假设：
用于测试使用多摄影学以确定辅助居民睡眠障碍严重程度的可行性。
在辅助生活居民中实施客观的睡眠度量是实用的，并提供了有关睡眠体系结构参数的准确信息。
分别使用功能测试和动作法研究功能能力与体育活动与睡眠质量之间的关联。
功能能力与睡眠质量与体育锻炼之间存在正相关，将改善效率和持续时间域中的睡眠质量。
为了调查通过行为的睡眠质量与认知表现衡量的睡眠质量之间的关联，特别是在记忆领域，在辅助生活居民中。
睡眠质量，尤其是睡眠效率和认知表现之间存在正相关。
- 为了比较辅助生活居民的睡眠质量（用多个多志志，行为和问卷测量），具有相同年龄和认知表现的老年人（蒙特利尔认知评估； MOCA评分> 26），他们独立生活。
与独立生活的老年人相比，辅助居住居民的睡眠质量将较低，并且使用各种方法来评估睡眠质量将更好地估计这些人群之间睡眠质量的差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解辅助居民的睡眠质量，体育锻炼和记忆之间的关联 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辅助生活的居民 目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。我们预计参与者将被归类为无活动性，这将被定义为参与<3次会议，每周20分钟或更多的剧烈运动。参与者应该能够在没有轮椅的情况下独立移动。 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 |
| 控制组 来自大脑的运动II（BIM II）研究（NCT03035851）。 BIM II研究旨在研究运动可能改善50至80岁男性的睡眠和认知的机制。由于BIM II研究的基线测量值类似于本研究中提出的评估，因此辅助的活着居民将与同年龄和认知表现的年龄较大的人相匹配，他们独立生活以回答最后的研究问题。 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总睡眠时间。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 睡眠效率。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 睡眠发作潜伏期。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 觉醒的数量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- PSQI组件得分。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将在过去几个月中主观测量睡眠质量和干扰。与自我相关的问题包括评估七个不同的睡眠域：睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。参与者应为从0（无困难）到3（严重困难）的七个区域中的每个区域中的每个区域评分。最终分数≥5表示睡眠质量差。
次要结果度量 ：
- 短期记忆，视觉空间能力和执行功能。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）。
- 视觉空间内存。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用视觉空间内存测试（BVMT-R）。
- 言语学习和记忆。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用霍普金斯语言学习测试（HVLT-R）。
- 功能能力。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的时间上升并执行（TUG）任务。拖船测试考虑了参与者从椅子站起来的时间，步行3 m，回到椅子上，然后再次坐在椅子上。
- 双任务容量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将执行认知拖船（Tugcog）。在Tugcog测试中，参与者应执行相同的任务，同时从60到100之间的随机分配数字倒数
- 计数总数（体育活动）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的ActiWatch 2将用于14天，以记录每天的总运动和活动模式。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc J Poulin，博士 | 403.220.8372 | poulin@ucalgary.ca | |
| 联系人：Renata L Kruger博士 | 403.210.6506 | renata.kruger@ucalgary.ca |
赞助商和合作者
卡尔加里大学
布伦达·斯特拉福德基金会
调查人员
| 首席研究员： | Marc J Poulin博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 辅助居民的睡眠质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解辅助居民的睡眠质量，体育锻炼和记忆之间的关联 | ||||||||
| 简要摘要 | 辅助睡眠障碍的活着的居民面临发展认知障碍的极大风险。识别增加该人群睡眠问题的因素是改善睡眠障碍，减少和/或延迟该人群认知障碍发生的第一步。已经提出了体育锻炼以改善老年人的睡眠质量，但是目前尚无科学证据表明睡眠如何介导辅助居民的体育活动与认知之间的关系。这是一项横断面研究，研究睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。参与者将通过非稳定抽样方法（便利性）招募，因为这是一项可行性研究，旨在首次使用客观的睡眠度量来识别辅助生活居民的睡眠障碍。睡眠质量将通过多摄影术，动作法和问卷来衡量。功能和身体能力将通过步行任务和动作法进行评估。认知任务将用于评估记忆。这项研究将为辅助生活居民的生活质量和睡眠的因素带来新的见解。现场获得的基于证据的知识将与当地和全球科学界进行翻译和共享，以提高人们对增加制度化和依赖生活的因素的认识。从客观和主观的睡眠度量中获得的结果对于开发专业的临床专业知识和行为干预措施将非常重要，以满足居民需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 特定目标和假设：
与独立生活的老年人相比，辅助居住居民的睡眠质量将较低，并且使用各种方法来评估睡眠质量将更好地估计这些人群之间睡眠质量的差异。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400617 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | REB 19-1939 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 合作者 | 布伦达·斯特拉福德基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
辅助睡眠障碍的活着的居民面临发展认知障碍的极大风险。识别增加该人群睡眠问题的因素是改善睡眠障碍，减少和/或延迟该人群认知障碍发生的第一步。已经提出了体育锻炼以改善老年人的睡眠质量，但是目前尚无科学证据表明睡眠如何介导辅助居民的体育活动与认知之间的关系。这是一项横断面研究，研究睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。参与者将通过非稳定抽样方法（便利性）招募，因为这是一项可行性研究，旨在首次使用客观的睡眠度量来识别辅助生活居民的睡眠障碍。睡眠质量将通过多摄影术，动作法和问卷来衡量。功能和身体能力将通过步行任务和动作法进行评估。认知任务将用于评估记忆。这项研究将为辅助生活居民的生活质量和睡眠的因素带来新的见解。现场获得的基于证据的知识将与当地和全球科学界进行翻译和共享，以提高人们对增加制度化和依赖生活的因素的认识。从客观和主观的睡眠度量中获得的结果对于开发专业的临床专业知识和行为干预措施将非常重要，以满足居民需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠障碍衰老 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 |
详细说明：
特定目标和假设：
用于测试使用多摄影学以确定辅助居民睡眠障碍严重程度的可行性。
在辅助生活居民中实施客观的睡眠度量是实用的，并提供了有关睡眠体系结构参数的准确信息。
分别使用功能测试和动作法研究功能能力与体育活动与睡眠质量之间的关联。
功能能力与睡眠质量与体育锻炼之间存在正相关，将改善效率和持续时间域中的睡眠质量。
为了调查通过行为的睡眠质量与认知表现衡量的睡眠质量之间的关联，特别是在记忆领域，在辅助生活居民中。
睡眠质量，尤其是睡眠效率和认知表现之间存在正相关。
- 为了比较辅助生活居民的睡眠质量（用多个多志志，行为和问卷测量），具有相同年龄和认知表现的老年人（蒙特利尔认知评估； MOCA评分> 26），他们独立生活。
与独立生活的老年人相比，辅助居住居民的睡眠质量将较低，并且使用各种方法来评估睡眠质量将更好地估计这些人群之间睡眠质量的差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解辅助居民的睡眠质量，体育锻炼和记忆之间的关联 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辅助生活的居民 目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。我们预计参与者将被归类为无活动性，这将被定义为参与<3次会议，每周20分钟或更多的剧烈运动。参与者应该能够在没有轮椅的情况下独立移动。 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 |
| 控制组 来自大脑的运动II（BIM II）研究（NCT03035851）。 BIM II研究旨在研究运动可能改善50至80岁男性的睡眠和认知的机制。由于BIM II研究的基线测量值类似于本研究中提出的评估，因此辅助的活着居民将与同年龄和认知表现的年龄较大的人相匹配，他们独立生活以回答最后的研究问题。 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总睡眠时间。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 睡眠效率。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 睡眠发作潜伏期。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- 觉醒的数量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的神童睡眠监测仪（多摄影术）和Actiwatch 2（Actigraphy）将用于分析这种睡眠结果。
- PSQI组件得分。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将在过去几个月中主观测量睡眠质量和干扰。与自我相关的问题包括评估七个不同的睡眠域：睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。参与者应为从0（无困难）到3（严重困难）的七个区域中的每个区域中的每个区域评分。最终分数≥5表示睡眠质量差。
次要结果度量 ：
- 短期记忆，视觉空间能力和执行功能。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）。
- 视觉空间内存。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用视觉空间内存测试（BVMT-R）。
- 言语学习和记忆。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将使用霍普金斯语言学习测试（HVLT-R）。
- 功能能力。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的时间上升并执行（TUG）任务。拖船测试考虑了参与者从椅子站起来的时间，步行3 m，回到椅子上，然后再次坐在椅子上。
- 双任务容量。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的将执行认知拖船（Tugcog）。在Tugcog测试中，参与者应执行相同的任务，同时从60到100之间的随机分配数字倒数
- 计数总数（体育活动）。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的ActiWatch 2将用于14天，以记录每天的总运动和活动模式。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc J Poulin，博士 | 403.220.8372 | poulin@ucalgary.ca | |
| 联系人：Renata L Kruger博士 | 403.210.6506 | renata.kruger@ucalgary.ca |
赞助商和合作者
卡尔加里大学
布伦达·斯特拉福德基金会
调查人员
| 首席研究员： | Marc J Poulin博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 辅助居民的睡眠质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解辅助居民的睡眠质量，体育锻炼和记忆之间的关联 | ||||||||
| 简要摘要 | 辅助睡眠障碍的活着的居民面临发展认知障碍的极大风险。识别增加该人群睡眠问题的因素是改善睡眠障碍，减少和/或延迟该人群认知障碍发生的第一步。已经提出了体育锻炼以改善老年人的睡眠质量，但是目前尚无科学证据表明睡眠如何介导辅助居民的体育活动与认知之间的关系。这是一项横断面研究，研究睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。参与者将通过非稳定抽样方法（便利性）招募，因为这是一项可行性研究，旨在首次使用客观的睡眠度量来识别辅助生活居民的睡眠障碍。睡眠质量将通过多摄影术，动作法和问卷来衡量。功能和身体能力将通过步行任务和动作法进行评估。认知任务将用于评估记忆。这项研究将为辅助生活居民的生活质量和睡眠的因素带来新的见解。现场获得的基于证据的知识将与当地和全球科学界进行翻译和共享，以提高人们对增加制度化和依赖生活的因素的认识。从客观和主观的睡眠度量中获得的结果对于开发专业的临床专业知识和行为干预措施将非常重要，以满足居民需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 特定目标和假设：
与独立生活的老年人相比，辅助居住居民的睡眠质量将较低，并且使用各种方法来评估睡眠质量将更好地估计这些人群之间睡眠质量的差异。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标人群将是布伦达·斯特拉福德基金会（Brenda Strafford Foundation）的不活跃男女居民（> 50年）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：横断面评估，以检查睡眠质量，功能/身体能力和认知表现之间的关系。 第一次访问将包括筛选测量。将要求参与者填写以下问卷：Interrai自我报告长期护理设施的生活质量调查（Interrai SQOL），居民评估工具（RAI）-MDS 2.0，全球体育活动问卷（GPAQ），记忆投诉问卷（MAC）（MAC）（MAC） -Q）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。在这次访问结束时，将要求参与者将ActiWatch-2（AW-2）作为手表戴14天。在第二次访问中，将测量参与者的身高和体重，参与者将执行以下认知和功能测试：MOCA，简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R），霍普金斯语言学习测试（HVLT-R） ，时间向上并去（拖船）和认知拖船（Tugcog）。最后，访问3将由现场PSG录音组成。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400617 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | REB 19-1939 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 合作者 | 布伦达·斯特拉福德基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
