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出境医 / 临床实验 / 可疑NSTEAC患者的差异诊断和风险分层
可疑NSTEAC患者的差异诊断和风险分层
研究描述
简要摘要：
为了评估迫切接纳CCU的患者的快速差异诊断和风险分层的可能性，可疑急性冠状动脉综合征没有持续的ST段升高（NSTEAC）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非ST段高程急性冠状动脉综合征 | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 |
详细说明：
单一中心的前瞻性非随机性非舒张性研究对救护车分娩并以可疑NSTECC的身份接纳了CCU。
这项研究的目的是：
- 为了表征以可疑NSTECC接纳的CCU的患者的特征。
- 评估使用临床数据，ECG，生物标志物水平（HSTN，NT-ProBNP，HSCPPR，心脏FABP）以及心脏，ADAPT，EDACS，EDAC，T--，T--，EDACS，T-- Mac，恩典，动作和TIMI得分。
- 评估临床数据，ECG，生物标志物水平（HSTN，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应性，EDAC，T-MACS，恩典，动作，动作和TIMI评分之间的相关性在患有CCU（重症监护病房）的患者中，可疑NSTECC。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 怀疑急性冠状动脉综合征住院的患者的鉴别诊断和风险分层的方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的nsteaccs 怀疑NSTECC的患者紧急进入CCU | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 临床课程，ECG，生物标志物（HSTN I，CK-MB质量，肌红蛋白，NT-Probnp，HSCPR，Cardiac Fabp，入院和3个小时后； HSTN I，CK-MB质量和肌红蛋白（如果需要）后6个小时（如有），详细的分析（HSTN I，CK-MB质量，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应，EDAC，T-MAC，恩典，动作和TIMI得分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床结果[时间范围：6个蒙特]死亡，（重新）梗塞，中风或重新住院的综合
- 最终诊断[时间范围：最多1个蒙托]最终诊断 - 紧急住院的主要原因 - 根据医院病史
次要结果度量 ：
- 死亡[时间范围：6个月。这是给出的出院时死亡，最多六个月
- （重新）梗塞[时间范围：最多1个蒙托]（重新）梗塞出院后最多6个月
- 中风[时间范围：6个月。这是给出的出院时中风，最多六个月
- 重新住院[时间范围：6个月。这是给出的出院后的复发住院
其他结果措施：
- 紧急血运重建[时间范围：最多1个蒙托]由于突然的临床恶化而进行的血运重建
- 其他不良事件[时间范围：6个月。这是给出的所有不良事件/并发症未包括在临床结果终点中。
生物测量保留：没有DNA的样品
HSTN，NT-ProBNP，HSCPR，心脏FABP
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vitaliy A Moshanov，RA | 79175694724 | moshanov.vitalii@mail.ru | |
| 联系人：Igor S Yavelov，博士 | 79166059047 | yavelov@yahoo.com |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Eramishantsev医院 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦 | |
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Igor S Yavelov，博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可疑NSTEAC患者的差异诊断和风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 怀疑急性冠状动脉综合征住院的患者的鉴别诊断和风险分层的方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估迫切接纳CCU的患者的快速差异诊断和风险分层的可能性，可疑急性冠状动脉综合征没有持续的ST段升高（NSTEAC）。 | ||||||||
| 详细说明 | 单一中心的前瞻性非随机性非舒张性研究对救护车分娩并以可疑NSTECC的身份接纳了CCU。 这项研究的目的是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： HSTN，NT-ProBNP，HSCPR，心脏FABP | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由救护车分娩的患者被怀疑诊断为“急性冠状动脉综合征（ACS）”。 | ||||||||
| 健康）状况 | 非ST段高程急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 临床课程，ECG，生物标志物（HSTN I，CK-MB质量，肌红蛋白，NT-Probnp，HSCPR，Cardiac Fabp，入院和3个小时后； HSTN I，CK-MB质量和肌红蛋白（如果需要）后6个小时（如有），详细的分析（HSTN I，CK-MB质量，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应，EDAC，T-MAC，恩典，动作和TIMI得分。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑的nsteaccs 怀疑NSTECC的患者紧急进入CCU 干预：诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400500 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 01-02/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
为了评估迫切接纳CCU的患者的快速差异诊断和风险分层的可能性，可疑急性冠状动脉综合征没有持续的ST段升高（NSTEAC）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非ST段高程急性冠状动脉综合征 | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 |
详细说明：
单一中心的前瞻性非随机性非舒张性研究对救护车分娩并以可疑NSTECC的身份接纳了CCU。
这项研究的目的是：
- 为了表征以可疑NSTECC接纳的CCU的患者的特征。
- 评估使用临床数据，ECG，生物标志物水平（HSTN，NT-ProBNP，HSCPPR，心脏FABP）以及心脏，ADAPT，EDACS，EDAC，T--，T--，EDACS，T-- Mac，恩典，动作和TIMI得分。
- 评估临床数据，ECG，生物标志物水平（HSTN，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应性，EDAC，T-MACS，恩典，动作，动作和TIMI评分之间的相关性在患有CCU（重症监护病房）的患者中，可疑NSTECC。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 怀疑急性冠状动脉综合征住院的患者的鉴别诊断和风险分层的方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的nsteaccs 怀疑NSTECC的患者紧急进入CCU | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 临床课程，ECG，生物标志物（HSTN I，CK-MB质量，肌红蛋白，NT-Probnp，HSCPR，Cardiac Fabp，入院和3个小时后； HSTN I，CK-MB质量和肌红蛋白（如果需要）后6个小时（如有），详细的分析（HSTN I，CK-MB质量，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应，EDAC，T-MAC，恩典，动作和TIMI得分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床结果[时间范围：6个蒙特]死亡，（重新）梗塞，中风或重新住院的综合
- 最终诊断[时间范围：最多1个蒙托]最终诊断 - 紧急住院的主要原因 - 根据医院病史
次要结果度量 ：
- 死亡[时间范围：6个月。这是给出的出院时死亡，最多六个月
- （重新）梗塞[时间范围：最多1个蒙托]（重新）梗塞出院后最多6个月
- 中风[时间范围：6个月。这是给出的出院时中风，最多六个月
- 重新住院[时间范围：6个月。这是给出的出院后的复发住院
其他结果措施：
- 紧急血运重建[时间范围：最多1个蒙托]由于突然的临床恶化而进行的血运重建
- 其他不良事件[时间范围：6个月。这是给出的所有不良事件/并发症未包括在临床结果终点中。
生物测量保留：没有DNA的样品
HSTN，NT-ProBNP，HSCPR，心脏FABP
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vitaliy A Moshanov，RA | 79175694724 | moshanov.vitalii@mail.ru | |
| 联系人：Igor S Yavelov，博士 | 79166059047 | yavelov@yahoo.com |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Eramishantsev医院 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦 | |
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Igor S Yavelov，博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可疑NSTEAC患者的差异诊断和风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 怀疑急性冠状动脉综合征住院的患者的鉴别诊断和风险分层的方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估迫切接纳CCU的患者的快速差异诊断和风险分层的可能性，可疑急性冠状动脉综合征没有持续的ST段升高（NSTEAC）。 | ||||||||
| 详细说明 | 单一中心的前瞻性非随机性非舒张性研究对救护车分娩并以可疑NSTECC的身份接纳了CCU。 这项研究的目的是：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： HSTN，NT-ProBNP，HSCPR，心脏FABP | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由救护车分娩的患者被怀疑诊断为“急性冠状动脉综合征（ACS）”。 | ||||||||
| 健康）状况 | 非ST段高程急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 临床课程，ECG，生物标志物（HSTN I，CK-MB质量，肌红蛋白，NT-Probnp，HSCPR，Cardiac Fabp，入院和3个小时后； HSTN I，CK-MB质量和肌红蛋白（如果需要）后6个小时（如有），详细的分析（HSTN I，CK-MB质量，NT-PROBNP，HSCPR，心脏FABP）以及心脏，适应，EDAC，T-MAC，恩典，动作和TIMI得分。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑的nsteaccs 怀疑NSTECC的患者紧急进入CCU 干预：诊断测试：鉴别诊断和风险分层的方法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400500 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 01-02/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
