• 术后恢复功能恢复的时间[时间范围：从手术日期到功能恢复日期，如所述，评估长达90天。这是给出的
  护理人员和医务人员将对术后患者进行日常评估，并将记录研究协调员。需要独立实现以实现功能恢复状态的术后标准如下：

  • 静脉或皮下镇痛的停用并保留足够的控制水平（疼痛评分）
  • 早期的行动和将流动性恢复到独立水平（或以前受损的术前水平）
  • 能够保持足够的口腔热量摄入量，如机构营养师服务所定义的，而无需静脉输液
  • 没有影响患者表现状态的腹部感染的临床迹象：缺乏发烧，白细胞计数和C反应蛋白降低了正常化。患者可以接受口服抗生素。
• 术后8周辅助化疗的胰腺腺癌患者百分比[时间范围：术后第1天到第56天]
  在手术后的8周标记中，适合且适合辅助化学疗法的患者数量将记录在第两个臂之间，并在两个臂之间进行比较。

• 术中失血[时间范围：手术期间]
  比较估计失血（以ML）的比较
• 手术时间[时间范围：手术期间]
  比较手术时间（以分钟为单位，从第一次切口到皮肤闭合）
• 术后并发症率和相关干预措施[时间范围：术后第1天到第30天]
  两种手术方法之间的胰后切除术后发病率的比较，重点是：

  • 胰腺瘘
  • 胆汁泄漏
  • Chyle泄漏
  • 延迟胃排空
  • 手术部位感染
  • 术后胰腺炎
  • 术后出血
  • 手术部位感染
  • 其他并发症的重新干预文献（放射学，内窥镜或外科手术）和再入院率，以及术后医院和ICU住院时间（该出院时间）
• 术后死亡率[时间范围：术后第1天到第90天]
  每只手臂胰十二指肠切除术的死亡率比较
• 生活质量测量[时间范围：术后第1天到第90天]
  为了评估术后生活质量（QOL）的改善，将通过已建立的EUQOQOL EQ-5D-5L问卷进行评估，该问卷是一种自我报告的测定，重点是五个参数：疼痛/不适，焦虑/焦虑/抑郁，抑郁，通常的活动，通常的活动，通常的活动，通常的活动，活动，通常自我保健和流动性。上述五个参数中的每个参数均从0到5（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题，无法）；患者还可以独立于0至100的量表上获得健康状况； 100意味着他们可以想象的最好的健康，而最糟糕的是0。回答问卷将在术后第1、3、5、7天，然后每周至第30天。QOL评估将在第90天终止。
• 胰腺腺癌患者的边缘切除状态（R）[时间范围：手术期间]
  在一组胰腺腺癌患者中，将评估边缘切除状态（R）的状态并比较：R0定义为切除余量中的肿瘤> 1mm，R1为R1的存在，因为肿瘤≤1mm来自切除率。

  • 收获淋巴结的数量
  • 阳性淋巴结的数量（肿瘤浸润）
  • 肿瘤大小，分化程度，周围和淋巴血管侵袭
• 胰腺腺癌患者的局部淋巴结清扫术差异[时间范围：手术期间]
  在一组胰腺腺癌的患者中，将评估并比较两组之间的收获和阳性淋巴结（通过肿瘤浸润）的数量。
• 胰腺腺癌患者的术后复发[时间范围：术后第1天长达5年]
  术后将遵循胰腺腺癌的胰腺腺癌患者，以记录疾病复发，这定义为切除后可测量的肿瘤的重新表达。
• 胰腺腺癌患者的术后存活率[时间范围：术后第1天，直到手术后5年]
  术后将遵循胰腺腺癌的胰腺腺癌患者，以记录整体生存期，定义为手术日期和死亡日期之间的时间。
• 围手术期费用[时间范围：术后第1天到第90天]
  两组之间的成本比较，定义为以美元衡量的术中和术后成本的组合。
• 手术方法对术后环境中循环生物标志物的影响[时间范围：术后第1天到第30天]
  该研究的招募患者将同意以多个时间点进行外周血抽血，以评估循环肿瘤DNA（CTDNA）的量，并评估胰腺腺癌患者两组之间的潜在差异。抽血将发生：1。立即术前，2。术后第2、7和30天。
• 围手术期炎症反应（C反应蛋白）的比较[时间范围：手术日至术后第7天]
  患者C反应蛋白（CRP，以Ng/L测量）将在手术当天通过外周血进行评估，术后第1、3和7天。
• 围手术期炎症反应（中性粒细胞与淋巴细胞比）的比较[时间范围：手术日与术后第7天]
  患者中性粒细胞与淋巴细胞比（NLR，定义为绝对嗜中性粒细胞数与绝对淋巴细胞数的分裂）将在手术当天通过外周血进行评估，术后1、3和7。
• 围手术期炎症反应的比较（白介素6）[时间范围：手术日与术后第7天]
  在手术当天和术后第1、3和7天，将用外周血抽血来评估白介素6（IL-6，以PG/mL测量）的患者。

门户试验是一项3阶段的多中心非效率随机对照试验，旨在解决胰十二指肠切除术中机器人微创方法的可行性和功效的问题。

在过去的十年中，全球胰腺手术的主要中心的回顾性序列越来越多，在接受机器人胰腺二二二牙切除术（WHIPPLE）的患者中，胰腺手术的胰腺手术量越来越多。这种微创方法的好处似乎降低了术中估计的失血，术后疼痛水平降低和住院时间较小，而术后并发症率与标准的开放式方法相当。

该试验是在中国多个主要的胰腺手术（开放和机器人）的主要中心进行的，旨在以潜在的方式解决这些问题。在研究期间出现在这些中心的所有合格患者将以1：1的比例与两个臂中的任何一个（开放式机器人）以1：1的比率进行随机分配。参加研究的患者将通过在套管卡部位和开放切口上应用相同的伤口敷料对手术的类型视而不见。将对患者进行密切跟踪，并将定期评估术后2年的生活质量参数。此外，在任一ARM中接受手术的患者接受胰腺腺癌的患者，还将评估术后辅助化疗的时间，以及复发和生存数据。

• 胰腺腺癌
• 胰腺囊肿
• 胰腺内分泌肿瘤
• 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
• 胆管癌，肝外脑外
• 膜腺癌
• 十二指肠腺癌

• 程序：机器人胰十二指肠切除术
  该手臂的患者将使用机器人辅助的技术学进行胰十二指肠切除术。
• 程序：开放胰十二指肠切除术
  该手臂中的患者将进行开放的胰十二指肠切除术，这是标准的手术方法。

• 实验：机器人胰十二指肠切除术
  在此手臂中随机的患者将进行机器人胰十二指肠切除术。
  干预：程序：机器人胰十二指肠切除术
• 主动比较器：开放胰十二指肠切除术
  在此手臂中随机分配的患者将进行常规的开放式胰十二指肠切除术。
  干预：程序：开放胰十二指肠切除术

• Nassour I，Winters SB，Hoehn R，Tohme S，Adam MA，Bartlett DL，Lee KK，Paniccia A，Zureikat AH。全国胰腺腺癌队列中机器人和开放胰腺切除术的长期肿瘤学结果。 J Surg Oncol。 2020年8月； 122（2）：234-242。 doi：10.1002/jso.25958。 EPUB 2020年4月29日。
• Shi Y，Jin J，Qiu W，Weng Y，Wang J，Zhao S，Huo Z，Qin K，Wang Y，Chen H，Chen H，Deng X，Peng X，Peng C，ShenB。学习曲线之后。贾玛外科。 2020年5月1日； 155（5）：389-394。 doi：10.1001/jamasurg.2020.0021。
• Podda M，Gerardi C，Di Saverio S，Marino MV，Davies RJ，Pellino G，Pisanu A.机器人辅助与开放性胰十二指肠切除术，针对患有良性和恶性的per症患者：一种系统的综述和短期遗传分析。外科手术。 2020 Jun; 34（6）：2390-2409。 doi：10.1007/s00464-020-07460-4。 EPUB 2020年2月18日。
• Zureikat AH，Beane JD，Zenati MS，Al Abbas AI，Boone BA，Moser AJ，Bartlett DL，Hogg ME，Zeh HJ HJ 3rd。 500最低侵入性的机器人胰腺切除术：优化性能的十年。 Ann Surg。 2021年5月1日； 273（5）：966-972。 doi：10.1097/sla.0000000000003550。
• Girgis MD，Zenati MS，King JC，Hamad A，Zureikat AH，Zeh HJ，Hogg Me。机器人胰腺切除术后的肿瘤结局不如开放手术。 Ann Surg。 2019年10月28日。DOI：10.1097/SLA.0000000000003615。 [Epub在印刷前]
• Shi Y，Wang W，Qiu W，Zhao S，Wang J，Weng Y，Huo Z，Jin J，Wang Y，Wang Y，Deng X，Shen B，PengC。体积胰腺中心：优化手术程序和回顾性研究。 Ann Surg。 2019年10月22日。DOI：10.1097/SLA.0000000000003664。 [Epub在印刷前]
• Zhao W，Liu C，Li S，Geng D，Feng Y，SunM。机器人辅助与开放性胰十二指肠切除术和北部胰腺切除术的安全性和功效：一种系统的综述和荟萃分析。外科手术。 2018年9月; 27（3）：468-478。 doi：10.1016/j.suronc.2018.06.001。 Epub 2018 Jun 4。
• McMillan MT，Zureikat AH，Hogg ME，Kowalsky SJ，Zeh HJ，Sprys MH，Vollmer CM Jr.机器人与开放的胰腺二二二二二核切除术的倾向得分匹配分析。贾玛外科。 2017年4月1日； 152（4）：327-335。 doi：10.1001/jamasurg.2016.4755。
• Zureikat AH，Postlewait LM，Liu Y，Gillespie TW，Weber SM，Abbott DE，Ahmad SA，Maithel SK，Hogg ME，Zenati M，Cho CS，Salem A，Salem A，Xia B，Steve J，Steve J，Nguyen TK，Keshava HB，Keshava HB，Chalikonda S，Chalikonda S ，Walsh RM，Talamonti MS，Stocker SJ，Bentrem DJ，Lumpkin S，Kim HJ，Zeh HJ 3rd，Kooby da。机器人和开放性胰十二指肠切除术的围手术期结局的多机构比较。 Ann Surg。 2016年10月； 264（4）：640-9。 doi：10.1097/sla.0000000000001869。

纳入标准：

• 有指示性胰十二指肠切除术指示性胰腺和症状性良性疾病的患者
• 0/1的性能状态（根据合并症评估使用Karnofsky评分和营养不良的通用筛查工具评分，尤其是针对恶性疾病的患者）
• 良性良性和4周在8周内进行计算机断层扫描和/或MRI胰腺的成像。对于后一种带有MRI肝脏，CT胸部和癌症19-9的肿瘤分期也是强制性的。

排除标准：

• 体重指数> 35 kg/m2
• 怀孕
• 大腹部手术的先前病史
• 多维分切除的要求（附加外科切除）
• 术前化学疗法和/或放疗（适用于胰腺腺癌患者）
• 由肿瘤（门户和上肠系膜上静脉，上肠肠动脉，肝动脉，腹腔动脉）参与主要区域血管，由可切除和局部高级术语定义

• 术后恢复功能恢复的时间[时间范围：从手术日期到功能恢复日期，如所述，评估长达90天。这是给出的
  护理人员和医务人员将对术后患者进行日常评估，并将记录研究协调员。需要独立实现以实现功能恢复状态的术后标准如下：

  • 静脉或皮下镇痛的停用并保留足够的控制水平（疼痛评分）
  • 早期的行动和将流动性恢复到独立水平（或以前受损的术前水平）
  • 能够保持足够的口腔热量摄入量，如机构营养师服务所定义的，而无需静脉输液
  • 没有影响患者表现状态的腹部感染的临床迹象：缺乏发烧，白细胞计数和C反应蛋白降低了正常化。患者可以接受口服抗生素。
• 术后8周辅助化疗的胰腺腺癌患者百分比[时间范围：术后第1天到第56天]
  在手术后的8周标记中，适合且适合辅助化学疗法的患者数量将记录在第两个臂之间，并在两个臂之间进行比较。

• 术中失血[时间范围：手术期间]
  比较估计失血（以ML）的比较
• 手术时间[时间范围：手术期间]
  比较手术时间（以分钟为单位，从第一次切口到皮肤闭合）
• 术后并发症率和相关干预措施[时间范围：术后第1天到第30天]
  两种手术方法之间的胰后切除术后发病率的比较，重点是：

  • 胰腺瘘
  • 胆汁泄漏
  • Chyle泄漏
  • 延迟胃排空
  • 手术部位感染
  • 术后胰腺炎
  • 术后出血
  • 手术部位感染
  • 其他并发症的重新干预文献（放射学，内窥镜或外科手术）和再入院率，以及术后医院和ICU住院时间（该出院时间）
• 术后死亡率[时间范围：术后第1天到第90天]
  每只手臂胰十二指肠切除术的死亡率比较
• 生活质量测量[时间范围：术后第1天到第90天]
  为了评估术后生活质量（QOL）的改善，将通过已建立的EUQOQOL EQ-5D-5L问卷进行评估，该问卷是一种自我报告的测定，重点是五个参数：疼痛/不适，焦虑/焦虑/抑郁，抑郁，通常的活动，通常的活动，通常的活动，通常的活动，活动，通常自我保健和流动性。上述五个参数中的每个参数均从0到5（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题，无法）；患者还可以独立于0至100的量表上获得健康状况； 100意味着他们可以想象的最好的健康，而最糟糕的是0。回答问卷将在术后第1、3、5、7天，然后每周至第30天。QOL评估将在第90天终止。
• 胰腺腺癌患者的边缘切除状态（R）[时间范围：手术期间]
  在一组胰腺腺癌患者中，将评估边缘切除状态（R）的状态并比较：R0定义为切除余量中的肿瘤> 1mm，R1为R1的存在，因为肿瘤≤1mm来自切除率。

  • 收获淋巴结的数量
  • 阳性淋巴结的数量（肿瘤浸润）
  • 肿瘤大小，分化程度，周围和淋巴血管侵袭
• 胰腺腺癌患者的局部淋巴结清扫术差异[时间范围：手术期间]
  在一组胰腺腺癌的患者中，将评估并比较两组之间的收获和阳性淋巴结（通过肿瘤浸润）的数量。
• 胰腺腺癌患者的术后复发[时间范围：术后第1天长达5年]
  术后将遵循胰腺腺癌的胰腺腺癌患者，以记录疾病复发，这定义为切除后可测量的肿瘤的重新表达。
• 胰腺腺癌患者的术后存活率[时间范围：术后第1天，直到手术后5年]
  术后将遵循胰腺腺癌的胰腺腺癌患者，以记录整体生存期，定义为手术日期和死亡日期之间的时间。
• 围手术期费用[时间范围：术后第1天到第90天]
  两组之间的成本比较，定义为以美元衡量的术中和术后成本的组合。
• 手术方法对术后环境中循环生物标志物的影响[时间范围：术后第1天到第30天]
  该研究的招募患者将同意以多个时间点进行外周血抽血，以评估循环肿瘤DNA（CTDNA）的量，并评估胰腺腺癌患者两组之间的潜在差异。抽血将发生：1。立即术前，2。术后第2、7和30天。
• 围手术期炎症反应（C反应蛋白）的比较[时间范围：手术日至术后第7天]
  患者C反应蛋白（CRP，以Ng/L测量）将在手术当天通过外周血进行评估，术后第1、3和7天。
• 围手术期炎症反应（中性粒细胞与淋巴细胞比）的比较[时间范围：手术日与术后第7天]
  患者中性粒细胞与淋巴细胞比（NLR，定义为绝对嗜中性粒细胞数与绝对淋巴细胞数的分裂）将在手术当天通过外周血进行评估，术后1、3和7。
• 围手术期炎症反应的比较（白介素6）[时间范围：手术日与术后第7天]
  在手术当天和术后第1、3和7天，将用外周血抽血来评估白介素6（IL-6，以PG/mL测量）的患者。

门户试验是一项3阶段的多中心非效率随机对照试验，旨在解决胰十二指肠切除术中机器人微创方法的可行性和功效的问题。

在过去的十年中，全球胰腺手术的主要中心的回顾性序列越来越多，在接受机器人胰腺二二二牙切除术（WHIPPLE）的患者中，胰腺手术的胰腺手术量越来越多。这种微创方法的好处似乎降低了术中估计的失血，术后疼痛水平降低和住院时间较小，而术后并发症率与标准的开放式方法相当。

该试验是在中国多个主要的胰腺手术（开放和机器人）的主要中心进行的，旨在以潜在的方式解决这些问题。在研究期间出现在这些中心的所有合格患者将以1：1的比例与两个臂中的任何一个（开放式机器人）以1：1的比率进行随机分配。参加研究的患者将通过在套管卡部位和开放切口上应用相同的伤口敷料对手术的类型视而不见。将对患者进行密切跟踪，并将定期评估术后2年的生活质量参数。此外，在任一ARM中接受手术的患者接受胰腺腺癌的患者，还将评估术后辅助化疗的时间，以及复发和生存数据。

• 胰腺腺癌
• 胰腺囊肿
• 胰腺内分泌肿瘤
• 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
• 胆管癌，肝外脑外
• 膜腺癌
• 十二指肠腺癌

• 程序：机器人胰十二指肠切除术
  该手臂的患者将使用机器人辅助的技术学进行胰十二指肠切除术。
• 程序：开放胰十二指肠切除术
  该手臂中的患者将进行开放的胰十二指肠切除术，这是标准的手术方法。

• 实验：机器人胰十二指肠切除术
  在此手臂中随机的患者将进行机器人胰十二指肠切除术。
  干预：程序：机器人胰十二指肠切除术
• 主动比较器：开放胰十二指肠切除术
  在此手臂中随机分配的患者将进行常规的开放式胰十二指肠切除术。
  干预：程序：开放胰十二指肠切除术

• Nassour I，Winters SB，Hoehn R，Tohme S，Adam MA，Bartlett DL，Lee KK，Paniccia A，Zureikat AH。全国胰腺腺癌队列中机器人和开放胰腺切除术的长期肿瘤学结果。 J Surg Oncol。 2020年8月； 122（2）：234-242。 doi：10.1002/jso.25958。 EPUB 2020年4月29日。
• Shi Y，Jin J，Qiu W，Weng Y，Wang J，Zhao S，Huo Z，Qin K，Wang Y，Chen H，Chen H，Deng X，Peng X，Peng C，ShenB。学习曲线之后。贾玛外科。 2020年5月1日； 155（5）：389-394。 doi：10.1001/jamasurg.2020.0021。
• Podda M，Gerardi C，Di Saverio S，Marino MV，Davies RJ，Pellino G，Pisanu A.机器人辅助与开放性胰十二指肠切除术，针对患有良性和恶性的per症患者：一种系统的综述和短期遗传分析。外科手术。 2020 Jun; 34（6）：2390-2409。 doi：10.1007/s00464-020-07460-4。 EPUB 2020年2月18日。
• Zureikat AH，Beane JD，Zenati MS，Al Abbas AI，Boone BA，Moser AJ，Bartlett DL，Hogg ME，Zeh HJ HJ 3rd。 500最低侵入性的机器人胰腺切除术：优化性能的十年。 Ann Surg。 2021年5月1日； 273（5）：966-972。 doi：10.1097/sla.0000000000003550。
• Girgis MD，Zenati MS，King JC，Hamad A，Zureikat AH，Zeh HJ，Hogg Me。机器人胰腺切除术后的肿瘤结局不如开放手术。 Ann Surg。 2019年10月28日。DOI：10.1097/SLA.0000000000003615。 [Epub在印刷前]
• Shi Y，Wang W，Qiu W，Zhao S，Wang J，Weng Y，Huo Z，Jin J，Wang Y，Wang Y，Deng X，Shen B，PengC。体积胰腺中心：优化手术程序和回顾性研究。 Ann Surg。 2019年10月22日。DOI：10.1097/SLA.0000000000003664。 [Epub在印刷前]
• Zhao W，Liu C，Li S，Geng D，Feng Y，SunM。机器人辅助与开放性胰十二指肠切除术和北部胰腺切除术的安全性和功效：一种系统的综述和荟萃分析。外科手术。 2018年9月; 27（3）：468-478。 doi：10.1016/j.suronc.2018.06.001。 Epub 2018 Jun 4。
• McMillan MT，Zureikat AH，Hogg ME，Kowalsky SJ，Zeh HJ，Sprys MH，Vollmer CM Jr.机器人与开放的胰腺二二二二二核切除术的倾向得分匹配分析。贾玛外科。 2017年4月1日； 152（4）：327-335。 doi：10.1001/jamasurg.2016.4755。
• Zureikat AH，Postlewait LM，Liu Y，Gillespie TW，Weber SM，Abbott DE，Ahmad SA，Maithel SK，Hogg ME，Zenati M，Cho CS，Salem A，Salem A，Xia B，Steve J，Steve J，Nguyen TK，Keshava HB，Keshava HB，Chalikonda S，Chalikonda S ，Walsh RM，Talamonti MS，Stocker SJ，Bentrem DJ，Lumpkin S，Kim HJ，Zeh HJ 3rd，Kooby da。机器人和开放性胰十二指肠切除术的围手术期结局的多机构比较。 Ann Surg。 2016年10月； 264（4）：640-9。 doi：10.1097/sla.0000000000001869。

纳入标准：

• 有指示性胰十二指肠切除术指示性胰腺和症状性良性疾病的患者
• 0/1的性能状态（根据合并症评估使用Karnofsky评分和营养不良的通用筛查工具评分，尤其是针对恶性疾病的患者）
• 良性良性和4周在8周内进行计算机断层扫描和/或MRI胰腺的成像。对于后一种带有MRI肝脏，CT胸部和癌症19-9的肿瘤分期也是强制性的。

排除标准：

• 体重指数> 35 kg/m2
• 怀孕
• 大腹部手术的先前病史
• 多维分切除的要求（附加外科切除）
• 术前化学疗法和/或放疗（适用于胰腺腺癌患者）
• 由肿瘤（门户和上肠系膜上静脉，上肠肠动脉，肝动脉，腹腔动脉）参与主要区域血管，由可切除和局部高级术语定义