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出境医 / 临床实验 / 在家庭谈话中防止青年吸毒
在家庭谈话中防止青年吸毒
研究描述
简要摘要：
家庭谈话是一种基于证据的父母二元干预，是改善高风险家庭物质使用结果的有前途的方法，其结构使现有人员在基于办公室的成瘾治疗（OBAT）模型中提供了自己的交付关心。调查人员提出了一项单臂试点研究，其中有25个父对二元组，通过该研究将采用快速周期的绩效改进方法来适应和优化嵌入式家庭谈话预防策略的内容和交付。研究人员将对相关的基准和结果指标进行现场测试，并将使用定性方法来确定干预措施的关键修改，并为预防策略如何影响青年和家庭结果并防止青年吸毒的使用产生假设。这项研究的信息将告知随后的干预试验随机对照试验，以防止父母从SUD中恢复过来的年轻人（药物使用障碍）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 物质使用障碍 | 其他：家庭谈话 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 为防止青年吸毒的家庭谈话试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：青少年二元组 参与者将获得家庭对话干预和随访。 | 其他：家庭谈话 家庭谈话是一种基于循证的，父母约斯二元的方法，它使用心理教育和技能建设来帮助家庭赋予父母的逆境意义，提高韧性并改善家庭功能。 家庭谈话模型包括两个组成部分：第一个组成部分涉及一系列认知行为技术，以增强家庭成员之间的解决问题和沟通能力；第二个涉及一场便利的家庭会议，以开发共同的叙述，讨论每个家庭成员对父母疾病的经历。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于时间轴后背访谈的青年药物使用变化[时间范围：基线，6个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于2个月的时间轴后卫采访的青年药物使用[时间范围：2个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于4个月的时间轴后背采访的青年药物使用[时间范围：4个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于筛查到简短干预工具的青年物质使用的变化[时间范围：基线，6个月]简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
- 基于筛查的青年物质使用在2个月[时间范围：2个月]时进行简短干预工具简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
- 基于筛查的青年物质使用在4个月[时间范围：4个月]的短暂干预工具简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
次要结果度量 ：
- 基于家庭问题解决沟通指数的家庭运作[时间范围：基线，2，4，6个月]家庭问题解决沟通（FPSC）指数是一项10项问卷，旨在评估家庭沟通的正面和负面模式。答案选择为4分制（0 = false，1 =大部分false，2 =主要是true，而3 = true）。这两个分量表可以分别评分，燃烧通信测量负面属性和肯定性交流，以测量积极的交流形式。
- 基于父母和同伴附件的库存[时间范围：基线，2，4，6个月]父母和同伴附件（IPPA）的清单是一份经过验证的问卷，由25个母亲组成，父亲25个项目和青少年的25个项目。评估了三个广泛的维度：相互信任的程度，沟通质量以及愤怒和疏远程度。答案以5点李克特量表从1（几乎从未或从未）到5（几乎总是或永远）的评分。 IPPA是通过反向评分负措辞的项目来评分的，然后在每个部分中求和。
- 抑郁[时间范围：基线，2，4，6个月]抑郁症状的快速清单是一份16个项目的问卷，可衡量抑郁症状的发生率。调查中的每个答案价值在0到3分之间。抑郁症的严重程度可以根据总分来判断。 1-5 =无抑郁6-10 =轻度抑郁症11-15 =中度抑郁16-20 =严重的抑郁症21-27 =非常严重的抑郁症。
- 感知压力[时间范围：基线，2、4、6个月]感知的压力量表（PSS）是一种10个项目的心理仪器，用于衡量压力感知。答案选择范围为0到4（0 =从不且4 =经常）。 PSS分数是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，从在所有比例尺中，分数较高，表明压力水平较高。
- 解决问题[时间范围：基线，2、4、6个月]解决问题的库存 - 修订后的（SPSI-R）具有较长的形式（52个问题）和简短的形式（25个问题），并评估了个人解决问题的能力的优势和劣势。库存具有五个组件量表来评估解决问题的样式和解决方案的生成：积极的问题导向，负面问题导向，理性问题解决，冲动/粗心度，避免风格。
- 基于应对自我效能量表的应对[时间范围：基线，2，4，6个月]应对自我效能量表（CSE）是对应对挑战和威胁的自我效能感的26个项目衡量标准。答案的选择是以11分制的评分。比例尺上的锚点为0（“完全不能做”），5（“适度确定可以做到”）和10（“一定能做到”）。总体CSES得分是通过将分数高的项目评分求和表明应对技巧提高的。
- 基于简短的应对[时间范围：基线，2、4、6个月]的应对简短的应对是一种28项多维衡量，用于应对压力源来应对或调节认知的策略。简短的应对内有14个两项子量表，每个分量表分别分析：（1）自我分配，（2）主动应对，（3）拒绝，（4）使用物质使用，（5）使用情感支持， （6）使用工具支持，（7）行为脱离接触，（8）发泄，（9）积极重新构图，（10）计划，（11）幽默，（12）接受，（13）宗教和（14）自我-责备。受访者以4点李克特量表的评分，从1-“我都没有这样做”到4-“我一直在做很多事情”。 14个量表中的每个量表都由2个项目组成；每个量表的总得分范围为2（最小）至8（最大）。更高的分数表明该特定应对策略的利用率增加。
- 社会支持[时间范围：基线，2、4、6个月]社会调整量表自我报告（SAS-SR）54个项目评估精神障碍药理学治疗的功效，以提供对客户对其社会状况的满意度的理解。答案选择是5点李克特量表，分数较高，表明生活质量更高。
- 压力大的生活事件[时间范围：基线2、4、6个月]压力性的生活事件筛查问卷（SLESQ）是一项13项自我报告措施，可评估终身暴露于创伤事件。对于每个事件，要求受访者指示事件是否发生（“是”或“否”），活动时的年龄以及与事件有关的其他特定项目，例如频率，持续时间，是否任何人都死了，或正在住院等。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与的父母正在接受药物使用障碍的治疗
- 参加青年的年龄在12-25岁之间
- 参加青年没有诊断出药物使用障碍
- 父母和青年都可以用英语或西班牙语交流
排除标准：
- 急性家庭危机，例如最近或当前的监禁，离婚，成人返回药物或创伤事件
- 具有认知限制或智力残疾的成人或青年
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士斯科特·哈德兰 | 617 414 7226 | scott.hadland@bmc.org | |
| 联系人：医学博士Caroline Kistin | 617 414 3642 | caroline.kistin@bmc.org |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02118 | |
| 联系人：Scott Hadland，MD 617-414-7226 Scott.hadland@bmc.org | |
| 联系人：Caroline Kistine，MD 617 414 3642 Caroline.kisten@bmc.org | |
赞助商和合作者
波士顿医疗中心
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士斯科特·哈德兰 | 波士顿医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在家庭谈话中防止青年吸毒 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为防止青年吸毒的家庭谈话试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 家庭谈话是一种基于证据的父母二元干预，是改善高风险家庭物质使用结果的有前途的方法，其结构使现有人员在基于办公室的成瘾治疗（OBAT）模型中提供了自己的交付关心。调查人员提出了一项单臂试点研究，其中有25个父对二元组，通过该研究将采用快速周期的绩效改进方法来适应和优化嵌入式家庭谈话预防策略的内容和交付。研究人员将对相关的基准和结果指标进行现场测试，并将使用定性方法来确定干预措施的关键修改，并为预防策略如何影响青年和家庭结果并防止青年吸毒的使用产生假设。这项研究的信息将告知随后的干预试验随机对照试验，以防止父母从SUD中恢复过来的年轻人（药物使用障碍）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 物质使用障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：家庭谈话 家庭谈话是一种基于循证的，父母约斯二元的方法，它使用心理教育和技能建设来帮助家庭赋予父母的逆境意义，提高韧性并改善家庭功能。 家庭谈话模型包括两个组成部分：第一个组成部分涉及一系列认知行为技术，以增强家庭成员之间的解决问题和沟通能力；第二个涉及一场便利的家庭会议，以开发共同的叙述，讨论每个家庭成员对父母疾病的经历。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：青少年二元组 参与者将获得家庭对话干预和随访。 干预：其他：家庭谈话 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04400227 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-38895 K23DA045085（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
家庭谈话是一种基于证据的父母二元干预，是改善高风险家庭物质使用结果的有前途的方法，其结构使现有人员在基于办公室的成瘾治疗（OBAT）模型中提供了自己的交付关心。调查人员提出了一项单臂试点研究，其中有25个父对二元组，通过该研究将采用快速周期的绩效改进方法来适应和优化嵌入式家庭谈话预防策略的内容和交付。研究人员将对相关的基准和结果指标进行现场测试，并将使用定性方法来确定干预措施的关键修改，并为预防策略如何影响青年和家庭结果并防止青年吸毒的使用产生假设。这项研究的信息将告知随后的干预试验随机对照试验，以防止父母从SUD中恢复过来的年轻人（药物使用障碍）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 物质使用障碍 | 其他：家庭谈话 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 为防止青年吸毒的家庭谈话试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：青少年二元组 参与者将获得家庭对话干预和随访。 | 其他：家庭谈话 家庭谈话是一种基于循证的，父母约斯二元的方法，它使用心理教育和技能建设来帮助家庭赋予父母的逆境意义，提高韧性并改善家庭功能。 家庭谈话模型包括两个组成部分：第一个组成部分涉及一系列认知行为技术，以增强家庭成员之间的解决问题和沟通能力；第二个涉及一场便利的家庭会议，以开发共同的叙述，讨论每个家庭成员对父母疾病的经历。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于时间轴后背访谈的青年药物使用变化[时间范围：基线，6个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于2个月的时间轴后卫采访的青年药物使用[时间范围：2个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于4个月的时间轴后背采访的青年药物使用[时间范围：4个月]时间轴后卫访谈（TLFB）将用于估计使用物质。它使用日历，并要求参与者指出他们在过去三个月中列出的每个日子上是否使用物质。该度量没有分数。但是，更多的使用时间与不利的健康结果有关。
- 基于筛查到简短干预工具的青年物质使用的变化[时间范围：基线，6个月]简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
- 基于筛查的青年物质使用在2个月[时间范围：2个月]时进行简短干预工具简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
- 基于筛查的青年物质使用在4个月[时间范围：4个月]的短暂干预工具简短干预工具或S2BI的筛选是一种7个项目的工具，询问烟草，酒精，大麻，处方药，吸入剂，非法药物和草药/合成药物。 “每周或更多”的每种物质的响应可以是“永远”，“一次或两次”，每月“每月”。结果范围从“无报告用途”，“较低风险”或“较高风险”。对于较低风险类别，干预措施为为每个响应类别制定行动计划提供了指导。
次要结果度量 ：
- 基于家庭问题解决沟通指数的家庭运作[时间范围：基线，2，4，6个月]家庭问题解决沟通（FPSC）指数是一项10项问卷，旨在评估家庭沟通的正面和负面模式。答案选择为4分制（0 = false，1 =大部分false，2 =主要是true，而3 = true）。这两个分量表可以分别评分，燃烧通信测量负面属性和肯定性交流，以测量积极的交流形式。
- 基于父母和同伴附件的库存[时间范围：基线，2，4，6个月]父母和同伴附件（IPPA）的清单是一份经过验证的问卷，由25个母亲组成，父亲25个项目和青少年的25个项目。评估了三个广泛的维度：相互信任的程度，沟通质量以及愤怒和疏远程度。答案以5点李克特量表从1（几乎从未或从未）到5（几乎总是或永远）的评分。 IPPA是通过反向评分负措辞的项目来评分的，然后在每个部分中求和。
- 抑郁[时间范围：基线，2，4，6个月]抑郁症状的快速清单是一份16个项目的问卷，可衡量抑郁症状的发生率。调查中的每个答案价值在0到3分之间。抑郁症的严重程度可以根据总分来判断。 1-5 =无抑郁6-10 =轻度抑郁症11-15 =中度抑郁16-20 =严重的抑郁症21-27 =非常严重的抑郁症。
- 感知压力[时间范围：基线，2、4、6个月]感知的压力量表（PSS）是一种10个项目的心理仪器，用于衡量压力感知。答案选择范围为0到4（0 =从不且4 =经常）。 PSS分数是通过反向响应（例如0 = 4，1 = 3，2 = 2，3 = 1＆4 = 0）获得的，从在所有比例尺中，分数较高，表明压力水平较高。
- 解决问题[时间范围：基线，2、4、6个月]解决问题的库存 - 修订后的（SPSI-R）具有较长的形式（52个问题）和简短的形式（25个问题），并评估了个人解决问题的能力的优势和劣势。库存具有五个组件量表来评估解决问题的样式和解决方案的生成：积极的问题导向，负面问题导向，理性问题解决，冲动/粗心度，避免风格。
- 基于应对自我效能量表的应对[时间范围：基线，2，4，6个月]应对自我效能量表（CSE）是对应对挑战和威胁的自我效能感的26个项目衡量标准。答案的选择是以11分制的评分。比例尺上的锚点为0（“完全不能做”），5（“适度确定可以做到”）和10（“一定能做到”）。总体CSES得分是通过将分数高的项目评分求和表明应对技巧提高的。
- 基于简短的应对[时间范围：基线，2、4、6个月]的应对简短的应对是一种28项多维衡量，用于应对压力源来应对或调节认知的策略。简短的应对内有14个两项子量表，每个分量表分别分析：（1）自我分配，（2）主动应对，（3）拒绝，（4）使用物质使用，（5）使用情感支持， （6）使用工具支持，（7）行为脱离接触，（8）发泄，（9）积极重新构图，（10）计划，（11）幽默，（12）接受，（13）宗教和（14）自我-责备。受访者以4点李克特量表的评分，从1-“我都没有这样做”到4-“我一直在做很多事情”。 14个量表中的每个量表都由2个项目组成；每个量表的总得分范围为2（最小）至8（最大）。更高的分数表明该特定应对策略的利用率增加。
- 社会支持[时间范围：基线，2、4、6个月]社会调整量表自我报告（SAS-SR）54个项目评估精神障碍药理学治疗的功效，以提供对客户对其社会状况的满意度的理解。答案选择是5点李克特量表，分数较高，表明生活质量更高。
- 压力大的生活事件[时间范围：基线2、4、6个月]压力性的生活事件筛查问卷（SLESQ）是一项13项自我报告措施，可评估终身暴露于创伤事件。对于每个事件，要求受访者指示事件是否发生（“是”或“否”），活动时的年龄以及与事件有关的其他特定项目，例如频率，持续时间，是否任何人都死了，或正在住院等。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与的父母正在接受药物使用障碍的治疗
- 参加青年的年龄在12-25岁之间
- 参加青年没有诊断出药物使用障碍
- 父母和青年都可以用英语或西班牙语交流
排除标准：
- 急性家庭危机，例如最近或当前的监禁，离婚，成人返回药物或创伤事件
- 具有认知限制或智力残疾的成人或青年
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在家庭谈话中防止青年吸毒 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为防止青年吸毒的家庭谈话试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 家庭谈话是一种基于证据的父母二元干预，是改善高风险家庭物质使用结果的有前途的方法，其结构使现有人员在基于办公室的成瘾治疗（OBAT）模型中提供了自己的交付关心。调查人员提出了一项单臂试点研究，其中有25个父对二元组，通过该研究将采用快速周期的绩效改进方法来适应和优化嵌入式家庭谈话预防策略的内容和交付。研究人员将对相关的基准和结果指标进行现场测试，并将使用定性方法来确定干预措施的关键修改，并为预防策略如何影响青年和家庭结果并防止青年吸毒的使用产生假设。这项研究的信息将告知随后的干预试验随机对照试验，以防止父母从SUD中恢复过来的年轻人（药物使用障碍）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 物质使用障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：家庭谈话 家庭谈话是一种基于循证的，父母约斯二元的方法，它使用心理教育和技能建设来帮助家庭赋予父母的逆境意义，提高韧性并改善家庭功能。 家庭谈话模型包括两个组成部分：第一个组成部分涉及一系列认知行为技术，以增强家庭成员之间的解决问题和沟通能力；第二个涉及一场便利的家庭会议，以开发共同的叙述，讨论每个家庭成员对父母疾病的经历。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：青少年二元组 参与者将获得家庭对话干预和随访。 干预：其他：家庭谈话 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04400227 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-38895 K23DA045085（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波士顿医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
