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出境医 / 临床实验 / 孕激素水平和怀孕结果
孕激素水平和怀孕结果
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估羊水和血清孕激素水平和妊娠结局
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕并发症怀孕早产 | 诊断测试：羊膜穿刺术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 母体血清和羊水孕激素水平对妊娠结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 羊水孕酮（该组将通过羊水通过羊水进行评估）。该群体由孕妇组成，这些孕妇在触角测试中具有高风险，并同意进行羊膜穿刺术。尽管如此，羊膜穿刺术还是检测胎儿的染色体异常，神经管缺陷和遗传疾病。首先丢弃了常规的羊膜穿刺术，1-2 mL羊水，以防止母体污染。然后，从所有患者中吸收15-20 mL羊水，以诊断胎儿的遗传疾病。这项研究我们评估了被丢弃并扔掉的1-2 mL羊水中的羊水孕酮。因此，我们没有为孕妇执行额外的侵入性手术 | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 |
| 2 血清孕酮（该组由具有羊膜穿刺术和血液样本的孕妇组成） | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]
早产膜破裂网络Sonuçları
膜过早破裂
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]怀孕丧失
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]妊娠糖尿病
次要结果度量 ：
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]低出生体重
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]早产
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]胎儿性别
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群由18-45岁的孕妇组成，在产前筛查测试中有高风险，并同意进行羊膜穿刺术。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tufan Arslanca，医学博士 | +905324580546 | drtufanarslanca@hotmail.com | |
| 联系人：医学博士Banu Arslanca | +90 532 253 80 13 | banubozkurt@hotmail.com |
赞助商和合作者
UFUK大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 孕激素水平和怀孕结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 母体血清和羊水孕激素水平对妊娠结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估羊水和血清孕激素水平和妊娠结局 | ||||||||
| 详细说明 | 研究调查了母体血清孕激素水平与出生率低的婴儿出生，妊娠高血压疾病和早期妊娠出血之间的关系。在某些情况下，患者在怀孕期间受到口服或阴道孕激素治疗的支持。我们还通过测量羊膜孕酮的水平来测量母体血清孕激素之间的关系。我们的目的是通过观察早产，膜过早破裂，低出生体重，婴儿性别，怀孕期间可能出现的产妇问题，胎儿问题来分析对妊娠结局的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由18-45岁的孕妇组成，在产前筛查测试中有高风险，并同意进行羊膜穿刺术。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400149 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 羊水孕激素 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 图芬·阿斯兰卡（UFUK University） | ||||||||
| 研究赞助商 | UFUK大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | UFUK大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估羊水和血清孕激素水平和妊娠结局
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕并发症怀孕早产 | 诊断测试：羊膜穿刺术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 母体血清和羊水孕激素水平对妊娠结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 |
| 2 血清孕酮（该组由具有羊膜穿刺术和血液样本的孕妇组成） | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]
早产膜破裂网络Sonuçları
膜过早破裂
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]怀孕丧失
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]
- 怀孕结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]妊娠糖尿病
次要结果度量 ：
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]低出生体重
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]早产
- 胎儿结果[时间范围：从16周开始，以婴儿的分娩结束]胎儿性别
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人群由18-45岁的孕妇组成，在产前筛查测试中有高风险，并同意进行羊膜穿刺术。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 孕激素水平和怀孕结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 母体血清和羊水孕激素水平对妊娠结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估羊水和血清孕激素水平和妊娠结局 | ||||||||
| 详细说明 | 研究调查了母体血清孕激素水平与出生率低的婴儿出生，妊娠高血压疾病和早期妊娠出血之间的关系。在某些情况下，患者在怀孕期间受到口服或阴道孕激素治疗的支持。我们还通过测量羊膜孕酮的水平来测量母体血清孕激素之间的关系。我们的目的是通过观察早产，膜过早破裂，低出生体重，婴儿性别，怀孕期间可能出现的产妇问题，胎儿问题来分析对妊娠结局的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由18-45岁的孕妇组成，在产前筛查测试中有高风险，并同意进行羊膜穿刺术。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：羊膜穿刺术 羊膜穿刺术将在16-20周对孕妇进行高危产前测试。此外，这些女性还提供了血液样本（在16-20周），以比较羊水和血清孕激素水平与妊娠结局相关。我们进行羊膜穿刺术，以评估在触角测试中有风险的孕妇的遗传疾病。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04400149 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 羊水孕激素 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 图芬·阿斯兰卡（UFUK University） | ||||||||
| 研究赞助商 | UFUK大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | UFUK大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
