• 六天[时间范围：该结果将在服用化学预防基因以羟氯喹评估时评估六天的居民SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• 14天[时间范围：将在使用羟氯喹的化学预防时评估该结果时，居民的SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• 在28天[时间范围：将在28天使用化学预防基因以羟氯喹评估时，居民的SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的六天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防症时评估该结果的直接护理]
  二分法分类变量
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的14天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防症后14天评估时进行直接护理]
  二分法分类变量
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的28天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防时28天评估]的直接护理。
  二分法分类变量

• 死亡率[时间范围：该结果将在28天内通过羟基氯喹评估28天]
  二分法定性变量（1：死亡0：生存）
• 符合治疗[时间范围：将在五天内评估使用羟氯喹的化学预防基因]
  连续变量。它将通过AIDS临床试验组方法进行评估：在面试前4天内未服用的药物的调查）％依从性=（该期间不服用单位的总规定的Galenic单位） /总规定的GALENIC单位在那个时期
• SARS-COV-2感染在六天的症状[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防时在6天进行评估]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• SARS-COV-2感染在14天的症状[时间范围：将在用羟氯喹进行化学预防时在14天内评估该结果]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• 28天[时间范围：将在28天内通过羟基氯喹进行化学预防时评估该结果的SARS-COV-2感染症状]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• 住院[时间范围：该结果将在用羟氯喹进行化学预防时28天评估]
  二分法分类变量。参与者需要归因于SARS-COV-2感染的医院入院
• 六天的不良事件[时间范围：该结果将在使用羟氯喹的化学预防症后六天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视
• 14天的不良事件[时间范围：该结果将在用羟基氯喹进行化学预防时14天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视
• 28天的不良事件[时间范围：该结果将在用羟氯喹进行化学预防时28天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视

疗养院的专业人士和居民是Covid-19的公共卫生危机中最脆弱的群体之一，因为他们采取了限制措施，例如禁止家庭访问对家庭访问的措施，尽管他们对Covid-19的积极率最高这些中心，感染是通过与中心的护理人员或其他居民交叉传播发生的。

目前，尚无临床试验来检验以下假设：羟基氯喹有效治疗。尽管已经观察到的是感染患者的预后更好，但由于该药物抑制了病毒的复制及其对其他组织的扩张。

这项研究是一项临床试验，用于测试羟氯喹作为SARS-COV-2感染的预防药物的有效性。该药物将适用于居住在疗养院护理中的1050人，以及与这些人密切联系并且尚未感染感染的880名专业人员。

该项目将在马德里，纳瓦拉，阿拉贡和安达卢西亚（西班牙）的领土上进行。

羟氯喹是一种众所周知的药物，用于两种情况，用于针对自身免疫性疾病，例如狼疮或类风湿关节炎以及抗疟药。

还旨在证明，羟氯喹预防将获得的假定降低病毒载量，对对病毒的免疫产生没有影响。这一事实可以为降级范围降级而创建一个新的范式，以阻止该人群停止病毒传播，从而使受控人群中的一般免疫力发展，直到达到总免疫力。

除了测试该药物的作用外，还将在疗养院的感染管理中测试基于安全记录的非药理学干预措施，以评估其在这种脆弱环境中进行的风险区域或不良实践方面的有效性。

该研究由马拉加生物医学研究所（西班牙）的研究人员领导，并从卡洛斯三世健康研究所（西班牙）获得了1,024,199欧元的融资。

临床试验的执行期限为一年，通过这种干预，目的是将居民的交叉感染减少15％，并减少专业人士的感染。

这项研究的目的是评估羟氯喹化学在医疗保健人员和居民中的有效性：

1. 居民SARS-COV-2感染的继发病例的发生率
2. SARS-COV-2感染在工作人员中的发生率。评估措施促进感染控制的影响。设计：受控，随机，三盲集群多中心试验。受试者：四个自治社区的老年人和疗养院工作人员的制度化。

样本：880名专业人士，84个住宅中的1050名居民。第一天将给他们800毫克的羟氯喹，随后四天将获得400毫克。基线RT-PCR将服用鼻咽渗出液，在羟基氯喹屈服后的六和14天后。

死亡率，依从性，安全性，症状和住院将第二次评估。

SARS-COV-2感染的最高风险组是60岁以上的人，患有心血管疾病，糖尿病，COPD和免疫抑制，最多可感染患者的32％。但是，此外，在制度化的老年人中，这种影响尤其隐藏。西班牙卫生部制定了一些法规，并采取了措施来遏制这种情况下的影响。谁将制度化的人作为一个非常脆弱的群体，因为他们与住所中的其他人的永久性接触，丰富的小组活动，认知障碍的人的存在以及为他们的日常生活活动提供帮助，涉及紧密与医疗保健人员的身体接触。即使预防和控制感染的干预措施也可能严重影响这一脆弱人群的心理健康和福祉，即使他们不感染感染。在马拉加省（西班牙），已制定了一个清单，该清单由案件管理护士进行的13个项目组成，该项目与知识和遵守预防，自我保护，隔离和电路的规则有关。该仪器包含许多WHO建议，并且可能是在这种情况下可能有所作为的要素。

已知有很大一部分被感染的人与可能的或确认的SARS-COV-2病例密切接触。在制度化的人中，主要接触的主要来源（一旦取消家庭访问）是与提供直接护理或其他受感染居民的护理人员交叉污染引起的。在疗养院中，员工比率比急诊医院的限制要高得多（由于流行病而对专业人士的需求加剧）。此外，隔离感染患者的可能性非常有限：平均而言，住宅只有15％的房间准备隔离。

在正在测试的各种治疗策略中，羟氯喹（HCQ）的使用是一种可行的选择，尽管研究中有局限性。由于其潜在的抗病毒作用，已经提出了很长一段时间的使用，因为它碱化了病毒与宿主细胞结合所需的细胞pH，并干扰了ECA2受体的糖基化，并阻止了病毒的内体转运。在安全剂量范围内给药的HCQ分布在整个体内，包括口服后的肺实质，几乎没有不良反应。与SARS-COV-2感染正在研究的抗病毒药物相比，在实际临床实践条件下，访问HCQ更为可行，此外，这种药物此外，还有丰富的经验，其安全性是众所周知的，它是资助的通过国家卫生系统（NHS），它在NHS上便宜且可访问。目前正在进行几项临床试验，并已经建立了共识，建议它们在SARS-COV-2肺炎患者中使用。关于HCQ的预防性使用，西班牙的另一项试验刚刚开始在普通人群中的患者中使用它的“测试和治疗”策略，但并不直接影响制度化的人群。我们的研究旨在探讨疗养院中化学预防的管理是否是制度化人和专业人士本身的保护策略。

这是一项受控的，随机的，三盲集群的研究。该研究的主要目标人群由专业人士组成，这些专业人员在疗养院（护理助理和护士）和制度化的老年人中提供直接护理。

采样框架将由安达卢西亚，马德里，阿拉贡和纳瓦拉自治社区的社区整合。由于目前的发病率不确定性，已经设计了保守的样品计算。 Kimball等人将安达卢西亚的发生率视为下限和研究中提供的发病率。作为一个上限，考虑到许多疗养院正在采取措施隔离和搬迁居民。为了将居民的最小感染率从25％降低至10％（Delta = -0.15），α为0.05，功率为80％，假设每个群集的最低率为13个居民，则CCI为0.1，替换为0.1损失率为25％，总共需要1050名居民，每个步骤中有7个集群，共有84个疗养院。关于工人，从安达卢西亚（Andalusia）获得参考以及McMichael等人的研究。将专业人员的最低感染率从18％降低到5％（Delta = -0.13），具有相同的功率参数，假设每个集群的最低专业人员为CCI 0.1，替换率为5％880个专业人士，则为5％需要相同数量的集群和疗养院。

Previcharm研究最初是在2020年3月底以阶梯式楔形簇作为一项随机临床试验来构想的，因为这是一种方法论路径，当时允许所有参与的受试者以交错的方式接收该药物，而不会丢失，而不会丢失。与对照组的比较。在大流行和HCQ围绕HCQ的研究的发展之后，研究小组考虑了在设计中引入一些修改，以消除试验序列中的惊人的修改，并维持由集群控制和随机分配的设计，但是，引入了一项任务一方面，三重武器的两个平行臂在三重方面具有完全盲目的设计，可以改善结论的鲁棒性，另一方面，简化了试验的运作，从而进一步增强了其可行性。鉴于当前有关PCR感染过程中PCR的预测价值的知识，有关纳入所需时间期间的标准也已更新为8天。

修改不会影响目标，假设，结果或评估程序，或者的评估程序，或者对试验安全性的随访或评估。

变量：混杂因素的社会人口统计学，调整和控制（集群，后续时间，每个专业人员在研究期间工作的时间，非药理学指标的应用梯度）；主要终点：居民中SARS-COV2感染的次要病例数量，以及提供直接护理的护理人员中的SARS-COV-2感染；次要终点：死亡率，遵守治疗，SARS-COV-2感染症状，医院接受人员和不良事件。

该省的所有疗养院将被邀请参加，随机分阶段，将开始分阶段的住所，要求包括专业人员的同意，并进行收集基础散发和学习变量。在每个步骤中的随机疗养院作为干预措施中，将提供HCQ方案，并在6天和14天对RT-PCR进行鼻咽渗出液随访。在对照组步骤中，将在同一天收集渗出液，而不是干预组。入学后，受试者将获得双鼻孔 - 咽拭子，并将在整个化学预防循环中提供盲药（适当的HCQ或安慰剂）。随后，涂片将在6天和14天后再次拍摄。样本收集程序将通过卫生部和技术人员制定的协议进行标准化，并将在其绩效方面进行培训。

技术人员将根据研究团队预先建立的节奏前往每个住所。

每周访问将使用标准化程序（胃肠道疾病，食欲障碍，低血糖，体重减轻，视力降低，视力降低，辐射恐惧症，视觉障碍，视力模糊，聋哑，耳聋，tintigo，Muscle noscle，Muscle noseveration，Muscle debortigantia）将在每周访问时进行监测不良事件。肝脏和肾脏疾病的症状，神经系统疾病）。严重和非严重的不利事件将被区分，并通过标准程序向研究伦理委员会以及西班牙药品和健康产品机构通知。保险单已签订为风险承保范围。

该研究将符合赫尔辛基宣言及其随后的修订以及良好实践标准的所有戒律。将向参与者了解研究的特征和目的，并根据西班牙的法规使用表格和相应的信息表征得知情同意。该研究已获得马拉加省研究伦理委员会和西班牙药品和健康产品机构以及参与机构的批准。

所有试验监测过程和药物宣传将由参与中心的西班牙临床研究网络的临床试验单元进行。

将进行探索性数据分析，双变量分析（Chi Square，Student T，ANOVA或其非参数等效物，如果是非正态性的），并且将使用通用的线性二元和Poisson模型对主要假设进行测试，也将采用集群，将其采用群集，并采用集群，作为随机效应因子，时间为固定因素。主体内分析将使用混合的广义线性模型进行。所有分析都将使用多个插补模型来进行治疗。

总估计持续时间最多为12个月。

• SARS-CoV-2
• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 预防与控制
• 疗养院
• 羟氯喹

• 没有干预：跟踪控制

  根据所述的随机化过程，分配给试验控制部门的疗养院将获得与分配给干预组的疗养，但药物除外，这将是掩盖的安慰剂。

  这项研究是三重失明的，因此进行后续行动，患者，负责分析数据的人都不知道每个疗养院属于哪个组的专业人员。

• 实验：干预
  用作化学预防的剂量在第一天将为800mg羟氯喹（HCQ），随后四天为400mg。参与对象将在6、14和28天进行随访。
  干预措施：药物：仅口服剂量形式的羟氯喹

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纳入标准：

• 自Covid19流行病开始以来，将其制度化的人从事培育房屋的人，他们在进入研究时没有感染。
• 在过去的8天中，提供直接护理（护理助理和注册护士）的医疗保健专业人员，以确认的COVID19病例使老年人制度化。
• 给予同意参加研究的受试者，或者可以从其代表 /法律监护人那里获得。

排除标准：

• 不向居民提供直接护理的工作人员。
• 存在活跃的SARS-COV-2感染的居民，或通过PCR检验证实与COVID19兼容的症状。
• 患有当前或过去SARS-COV-2感染的工作人员，或与COVID19一致的PCR确认症状。
• 任何病因的QT间隔延长或心律不齐的历史。
• 存在任何病因，敏锐度或视野的变化的视网膜病变。
• 严重的听力损失（需要使用助听器）。
• 结构性心脏病。
• 非结构性心力衰竭，缺血性心脏病，斯堪的疾病或史刻的病史
• 慢性肝病。
• 酗酒。
• 癫痫。
• 对于参与的专业人员，怀孕或怀疑的怀孕（如果他们计划怀孕或在肥料治疗中，他们必须放弃研究）。
• 具有已知HDQ超敏反应的受试者。
• 被诊断为G6PDH缺乏的受试者。
• Taking other medicines that prolong QT: domperidone, ondansetron, cilostazol, antiarrhythmics (procainamide, amiodarone, flecainide, sotalol), macrolides (azithromycin, clarithromycin, erythromycin), quinolones (ciprofloxacin,), moxofloxacin,) neuroleptics (haloperidol, chlorpromazine, pimozide) ，抗抑郁药（Citalopram，Escitalopram），硫酸盐，抗胆碱酯酶药物（多奈哌齐）
• 拒绝参加这项研究

• 调查研究所生物群
• 卡洛斯三世卫生学院

• 六天[时间范围：该结果将在服用化学预防基因以羟氯喹评估时评估六天的居民SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• 14天[时间范围：将在使用羟氯喹的化学预防时评估该结果时，居民的SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• 在28天[时间范围：将在28天使用化学预防基因以羟氯喹评估时，居民的SARS-COV2感染的次要病例数量]
  离散定量变量。活跃病毒载荷的居民（通过聚合酶链反应测试诊断）将被视为感染。
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的六天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防症时评估该结果的直接护理]
  二分法分类变量
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的14天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防症后14天评估时进行直接护理]
  二分法分类变量
• SARS-COV-2感染在疗养院工作人员的28天[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防时28天评估]的直接护理。
  二分法分类变量

• 死亡率[时间范围：该结果将在28天内通过羟基氯喹评估28天]
  二分法定性变量（1：死亡0：生存）
• 符合治疗[时间范围：将在五天内评估使用羟氯喹的化学预防基因]
  连续变量。它将通过AIDS临床试验组方法进行评估：在面试前4天内未服用的药物的调查）％依从性=（该期间不服用单位的总规定的Galenic单位） /总规定的GALENIC单位在那个时期
• SARS-COV-2感染在六天的症状[时间范围：该结果将在使用羟基氯喹的化学预防时在6天进行评估]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• SARS-COV-2感染在14天的症状[时间范围：将在用羟氯喹进行化学预防时在14天内评估该结果]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• 28天[时间范围：将在28天内通过羟基氯喹进行化学预防时评估该结果的SARS-COV-2感染症状]
  二分法分类变量。参与者表现出与SARS-COV-2感染兼容的症状。高温，头颅，呼吸困难，腹泻，呕吐，肌痛，咽疼痛，腹痛，厌食，厌食，咳嗽。
• 住院[时间范围：该结果将在用羟氯喹进行化学预防时28天评估]
  二分法分类变量。参与者需要归因于SARS-COV-2感染的医院入院
• 六天的不良事件[时间范围：该结果将在使用羟氯喹的化学预防症后六天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视
• 14天的不良事件[时间范围：该结果将在用羟基氯喹进行化学预防时14天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视
• 28天的不良事件[时间范围：该结果将在用羟氯喹进行化学预防时28天评估]
  多能分类变量。通过临床访谈收集，也通过外部试用监视器同时监视

疗养院的专业人士和居民是Covid-19的公共卫生危机中最脆弱的群体之一，因为他们采取了限制措施，例如禁止家庭访问对家庭访问的措施，尽管他们对Covid-19的积极率最高这些中心，感染是通过与中心的护理人员或其他居民交叉传播发生的。

目前，尚无临床试验来检验以下假设：羟基氯喹有效治疗。尽管已经观察到的是感染患者的预后更好，但由于该药物抑制了病毒的复制及其对其他组织的扩张。

这项研究是一项临床试验，用于测试羟氯喹作为SARS-COV-2感染的预防药物的有效性。该药物将适用于居住在疗养院护理中的1050人，以及与这些人密切联系并且尚未感染感染的880名专业人员。

该项目将在马德里，纳瓦拉，阿拉贡和安达卢西亚（西班牙）的领土上进行。

羟氯喹是一种众所周知的药物，用于两种情况，用于针对自身免疫性疾病，例如狼疮或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎以及抗疟药。

还旨在证明，羟氯喹预防将获得的假定降低病毒载量，对对病毒的免疫产生没有影响。这一事实可以为降级范围降级而创建一个新的范式，以阻止该人群停止病毒传播，从而使受控人群中的一般免疫力发展，直到达到总免疫力。

除了测试该药物的作用外，还将在疗养院的感染管理中测试基于安全记录的非药理学干预措施，以评估其在这种脆弱环境中进行的风险区域或不良实践方面的有效性。

该研究由马拉加生物医学研究所（西班牙）的研究人员领导，并从卡洛斯三世健康研究所（西班牙）获得了1,024,199欧元的融资。

临床试验的执行期限为一年，通过这种干预，目的是将居民的交叉感染减少15％，并减少专业人士的感染。

这项研究的目的是评估羟氯喹化学在医疗保健人员和居民中的有效性：

1. 居民SARS-COV-2感染的继发病例的发生率
2. SARS-COV-2感染在工作人员中的发生率。评估措施促进感染控制的影响。设计：受控，随机，三盲集群多中心试验。受试者：四个自治社区的老年人和疗养院工作人员的制度化。

样本：880名专业人士，84个住宅中的1050名居民。第一天将给他们800毫克的羟氯喹，随后四天将获得400毫克。基线RT-PCR将服用鼻咽渗出液，在羟基氯喹屈服后的六和14天后。

死亡率，依从性，安全性，症状和住院将第二次评估。

SARS-COV-2感染的最高风险组是60岁以上的人，患有心血管疾病，糖尿病，COPD和免疫抑制，最多可感染患者的32％。但是，此外，在制度化的老年人中，这种影响尤其隐藏。西班牙卫生部制定了一些法规，并采取了措施来遏制这种情况下的影响。谁将制度化的人作为一个非常脆弱的群体，因为他们与住所中的其他人的永久性接触，丰富的小组活动，认知障碍的人的存在以及为他们的日常生活活动提供帮助，涉及紧密与医疗保健人员的身体接触。即使预防和控制感染的干预措施也可能严重影响这一脆弱人群的心理健康和福祉，即使他们不感染感染。在马拉加省（西班牙），已制定了一个清单，该清单由案件管理护士进行的13个项目组成，该项目与知识和遵守预防，自我保护，隔离和电路的规则有关。该仪器包含许多WHO建议，并且可能是在这种情况下可能有所作为的要素。

已知有很大一部分被感染的人与可能的或确认的SARS-COV-2病例密切接触。在制度化的人中，主要接触的主要来源（一旦取消家庭访问）是与提供直接护理或其他受感染居民的护理人员交叉污染引起的。在疗养院中，员工比率比急诊医院的限制要高得多（由于流行病而对专业人士的需求加剧）。此外，隔离感染患者的可能性非常有限：平均而言，住宅只有15％的房间准备隔离。

在正在测试的各种治疗策略中，羟氯喹（HCQ）的使用是一种可行的选择，尽管研究中有局限性。由于其潜在的抗病毒作用，已经提出了很长一段时间的使用，因为它碱化了病毒与宿主细胞结合所需的细胞pH，并干扰了ECA2受体的糖基化，并阻止了病毒的内体转运。在安全剂量范围内给药的HCQ分布在整个体内，包括口服后的肺实质，几乎没有不良反应。与SARS-COV-2感染正在研究的抗病毒药物相比，在实际临床实践条件下，访问HCQ更为可行，此外，这种药物此外，还有丰富的经验，其安全性是众所周知的，它是资助的通过国家卫生系统（NHS），它在NHS上便宜且可访问。目前正在进行几项临床试验，并已经建立了共识，建议它们在SARS-COV-2肺炎患者中使用。关于HCQ的预防性使用，西班牙的另一项试验刚刚开始在普通人群中的患者中使用它的“测试和治疗”策略，但并不直接影响制度化的人群。我们的研究旨在探讨疗养院中化学预防的管理是否是制度化人和专业人士本身的保护策略。

这是一项受控的，随机的，三盲集群的研究。该研究的主要目标人群由专业人士组成，这些专业人员在疗养院（护理助理和护士）和制度化的老年人中提供直接护理。

采样框架将由安达卢西亚，马德里，阿拉贡和纳瓦拉自治社区的社区整合。由于目前的发病率不确定性，已经设计了保守的样品计算。 Kimball等人将安达卢西亚的发生率视为下限和研究中提供的发病率。作为一个上限，考虑到许多疗养院正在采取措施隔离和搬迁居民。为了将居民的最小感染率从25％降低至10％（Delta = -0.15），α为0.05，功率为80％，假设每个群集的最低率为13个居民，则CCI为0.1，替换为0.1损失率为25％，总共需要1050名居民，每个步骤中有7个集群，共有84个疗养院。关于工人，从安达卢西亚（Andalusia）获得参考以及McMichael等人的研究。将专业人员的最低感染率从18％降低到5％（Delta = -0.13），具有相同的功率参数，假设每个集群的最低专业人员为CCI 0.1，替换率为5％880个专业人士，则为5％需要相同数量的集群和疗养院。

Previcharm研究最初是在2020年3月底以阶梯式楔形簇作为一项随机临床试验来构想的，因为这是一种方法论路径，当时允许所有参与的受试者以交错的方式接收该药物，而不会丢失，而不会丢失。与对照组的比较。在大流行和HCQ围绕HCQ的研究的发展之后，研究小组考虑了在设计中引入一些修改，以消除试验序列中的惊人的修改，并维持由集群控制和随机分配的设计，但是，引入了一项任务一方面，三重武器的两个平行臂在三重方面具有完全盲目的设计，可以改善结论的鲁棒性，另一方面，简化了试验的运作，从而进一步增强了其可行性。鉴于当前有关PCR感染过程中PCR的预测价值的知识，有关纳入所需时间期间的标准也已更新为8天。

修改不会影响目标，假设，结果或评估程序，或者的评估程序，或者对试验安全性的随访或评估。

变量：混杂因素的社会人口统计学，调整和控制（集群，后续时间，每个专业人员在研究期间工作的时间，非药理学指标的应用梯度）；主要终点：居民中SARS-COV2感染的次要病例数量，以及提供直接护理的护理人员中的SARS-COV-2感染；次要终点：死亡率，遵守治疗，SARS-COV-2感染症状，医院接受人员和不良事件。

该省的所有疗养院将被邀请参加，随机分阶段，将开始分阶段的住所，要求包括专业人员的同意，并进行收集基础散发和学习变量。在每个步骤中的随机疗养院作为干预措施中，将提供HCQ方案，并在6天和14天对RT-PCR进行鼻咽渗出液随访。在对照组步骤中，将在同一天收集渗出液，而不是干预组。入学后，受试者将获得双鼻孔 - 咽拭子，并将在整个化学预防循环中提供盲药（适当的HCQ或安慰剂）。随后，涂片将在6天和14天后再次拍摄。样本收集程序将通过卫生部和技术人员制定的协议进行标准化，并将在其绩效方面进行培训。

技术人员将根据研究团队预先建立的节奏前往每个住所。

每周访问将使用标准化程序（胃肠道疾病，食欲障碍，低血糖，体重减轻，视力降低，视力降低，辐射恐惧症，视觉障碍，视力模糊，聋哑，耳聋，tintigo，Muscle noscle，Muscle noseveration，Muscle debortigantia）将在每周访问时进行监测不良事件。肝脏和肾脏疾病的症状，神经系统疾病）。严重和非严重的不利事件将被区分，并通过标准程序向研究伦理委员会以及西班牙药品和健康产品机构通知。保险单已签订为风险承保范围。

该研究将符合赫尔辛基宣言及其随后的修订以及良好实践标准的所有戒律。将向参与者了解研究的特征和目的，并根据西班牙的法规使用表格和相应的信息表征得知情同意。该研究已获得马拉加省研究伦理委员会和西班牙药品和健康产品机构以及参与机构的批准。

所有试验监测过程和药物宣传将由参与中心的西班牙临床研究网络的临床试验单元进行。

将进行探索性数据分析，双变量分析（Chi Square，Student T，ANOVA或其非参数等效物，如果是非正态性的），并且将使用通用的线性二元和Poisson模型对主要假设进行测试，也将采用集群，将其采用群集，并采用集群，作为随机效应因子，时间为固定因素。主体内分析将使用混合的广义线性模型进行。所有分析都将使用多个插补模型来进行治疗。

总估计持续时间最多为12个月。

• SARS-CoV-2
• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 预防与控制
• 疗养院
• 羟氯喹

• 没有干预：跟踪控制

  根据所述的随机化过程，分配给试验控制部门的疗养院将获得与分配给干预组的疗养，但药物除外，这将是掩盖的安慰剂。

  这项研究是三重失明的，因此进行后续行动，患者，负责分析数据的人都不知道每个疗养院属于哪个组的专业人员。

• 实验：干预
  用作化学预防的剂量在第一天将为800mg羟氯喹（HCQ），随后四天为400mg。参与对象将在6、14和28天进行随访。
  干预措施：药物：仅口服剂量形式的羟氯喹

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纳入标准：

• 自Covid19流行病开始以来，将其制度化的人从事培育房屋的人，他们在进入研究时没有感染。
• 在过去的8天中，提供直接护理（护理助理和注册护士）的医疗保健专业人员，以确认的COVID19病例使老年人制度化。
• 给予同意参加研究的受试者，或者可以从其代表 /法律监护人那里获得。

排除标准：

• 不向居民提供直接护理的工作人员。
• 存在活跃的SARS-COV-2感染的居民，或通过PCR检验证实与COVID19兼容的症状。
• 患有当前或过去SARS-COV-2感染的工作人员，或与COVID19一致的PCR确认症状。
• 任何病因的QT间隔延长或心律不齐的历史。
• 存在任何病因，敏锐度或视野的变化的视网膜病变。
• 严重的听力损失（需要使用助听器）。
• 结构性心脏病。
• 非结构性心力衰竭，缺血性心脏病，斯堪的疾病或史刻的病史
• 慢性肝病。
• 酗酒。
• 癫痫。
• 对于参与的专业人员，怀孕或怀疑的怀孕（如果他们计划怀孕或在肥料治疗中，他们必须放弃研究）。
• 具有已知HDQ超敏反应的受试者。
• 被诊断为G6PDH缺乏的受试者。
• Taking other medicines that prolong QT: domperidone, ondansetron, cilostazol, antiarrhythmics (procainamide, amiodarone, flecainide, sotalol), macrolides (azithromycin, clarithromycin, erythromycin), quinolones (ciprofloxacin,), moxofloxacin,) neuroleptics (haloperidol, chlorpromazine, pimozide) ，抗抑郁药（Citalopram，Escitalopram），硫酸盐，抗胆碱酯酶药物（多奈哌齐）
• 拒绝参加这项研究

• 调查研究所生物群
• 卡洛斯三世卫生学院