免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
草酸盐和尿酸盐代谢对CKD进化的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| CKD ESRD高尿症草尿症 |
该研究方案由当地伦理委员会批准，并在国内临床试验注册中注册（标识符0119U000002）。从参与研究的所有受试者获得书面知情同意。
该研究将招募300名参与者（在1-5阶段的250名CKD患者和50名健康受试者）。常规的生化参数包括尿素和肌酐的每日透析浓度，血清白蛋白，C反应蛋白（CRP），葡萄糖，电解质和脂质谱参数将执行。粪便样品中的草酸盐降解活性以及血浆草酸浓度，每天的草酸尿尿素排泄和腹膜透析透析废水浓度（如果有）确定。尿酸还将在腹膜透析患者的血清，尿液和透析液中测量。
该研究将进行3年。主要终点是心血管事件，次要终点是透析充分性和全因死亡率。将收集所有终点，以及其他结果，例如慢性炎症，血脂异常和透析剂量等。结果将使用统计软件进行分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 草酸盐和尿酸盐代谢对肾脏疾病进化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 组/队列 |
|---|
| 高氧血症/高尿酸血症组 |
| 高氧血症/无血清血症组 |
| 健康的受试者 |
- CKD阶段1-3的肾脏存活率[时间范围：3年]
- 心血管事件[时间范围：3年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 乌克兰 | |
| 纳塔利亚·斯蒂芬娃（Natalia Stepanova） | 招募 |
| 基辅，乌克兰，04050 | |
| 联系人：Natalia Stepanova，Dr.Sc。 +380442259377 nmstep88@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CKD阶段1-3的肾脏存活率[时间范围：3年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 心血管事件[时间范围：3年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 草酸盐和尿酸盐代谢对CKD进化的影响 | ||||
| 官方头衔 | 草酸盐和尿酸盐代谢对肾脏疾病进化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前的研究主要旨在表征CKD患者中草酸盐和尿酸代谢，并分析其与肾脏存活预后的关联。其次，该研究计划确定高氧血症和高尿酸血症是否是心血管事件和死亡率的独立危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 该研究方案由当地伦理委员会批准，并在国内临床试验注册中注册（标识符0119U000002）。从参与研究的所有受试者获得书面知情同意。 该研究将招募300名参与者（在1-5阶段的250名CKD患者和50名健康受试者）。常规的生化参数包括尿素和肌酐的每日透析浓度，血清白蛋白，C反应蛋白（CRP），葡萄糖，电解质和脂质谱参数将执行。粪便样品中的草酸盐降解活性以及血浆草酸浓度，每天的草酸尿尿素排泄和腹膜透析透析废水浓度（如果有）确定。尿酸还将在腹膜透析患者的血清，尿液和透析液中测量。 该研究将进行3年。主要终点是心血管事件，次要终点是透析充分性和全因死亡率。将收集所有终点，以及其他结果，例如慢性炎症，血脂异常和透析剂量等。结果将使用统计软件进行分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CKD阶段1-5例 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 乌克兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04399915 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0119U000002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| CKD ESRD高尿症草尿症 |
该研究方案由当地伦理委员会批准，并在国内临床试验注册中注册（标识符0119U000002）。从参与研究的所有受试者获得书面知情同意。
该研究将招募300名参与者（在1-5阶段的250名CKD患者和50名健康受试者）。常规的生化参数包括尿素和肌酐的每日透析浓度，血清白蛋白，C反应蛋白（CRP），葡萄糖，电解质和脂质谱参数将执行。粪便样品中的草酸盐降解活性以及血浆草酸浓度，每天的草酸尿尿素排泄和腹膜透析透析废水浓度（如果有）确定。尿酸还将在腹膜透析患者的血清，尿液和透析液中测量。
该研究将进行3年。主要终点是心血管事件，次要终点是透析充分性和全因死亡率。将收集所有终点，以及其他结果，例如慢性炎症，血脂异常和透析剂量等。结果将使用统计软件进行分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 草酸盐和尿酸盐代谢对肾脏疾病进化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 组/队列 |
|---|
| 高氧血症/高尿酸血症组 |
| 高氧血症/无血清血症组 |
| 健康的受试者 |
- CKD阶段1-3的肾脏存活率[时间范围：3年]
- 心血管事件[时间范围：3年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 乌克兰 | |
| 纳塔利亚·斯蒂芬娃（Natalia Stepanova） | 招募 |
| 基辅，乌克兰，04050 | |
| 联系人：Natalia Stepanova，Dr.Sc。 +380442259377 nmstep88@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CKD阶段1-3的肾脏存活率[时间范围：3年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 心血管事件[时间范围：3年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 草酸盐和尿酸盐代谢对CKD进化的影响 | ||||
| 官方头衔 | 草酸盐和尿酸盐代谢对肾脏疾病进化的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前的研究主要旨在表征CKD患者中草酸盐和尿酸代谢，并分析其与肾脏存活预后的关联。其次，该研究计划确定高氧血症和高尿酸血症是否是心血管事件和死亡率的独立危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 该研究方案由当地伦理委员会批准，并在国内临床试验注册中注册（标识符0119U000002）。从参与研究的所有受试者获得书面知情同意。 该研究将招募300名参与者（在1-5阶段的250名CKD患者和50名健康受试者）。常规的生化参数包括尿素和肌酐的每日透析浓度，血清白蛋白，C反应蛋白（CRP），葡萄糖，电解质和脂质谱参数将执行。粪便样品中的草酸盐降解活性以及血浆草酸浓度，每天的草酸尿尿素排泄和腹膜透析透析废水浓度（如果有）确定。尿酸还将在腹膜透析患者的血清，尿液和透析液中测量。 该研究将进行3年。主要终点是心血管事件，次要终点是透析充分性和全因死亡率。将收集所有终点，以及其他结果，例如慢性炎症，血脂异常和透析剂量等。结果将使用统计软件进行分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CKD阶段1-5例 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 乌克兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04399915 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0119U000002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乌克兰医学科学院肾脏科学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
