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出境医 / 临床实验 / Etoile：小儿患者教育（Etoile）的可行性研究
Etoile：小儿患者教育（Etoile）的可行性研究
研究描述
简要摘要：
针对患者及其护理人员的治疗教育计划的可行性研究，旨在针对患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的儿童或在罗伯特·德布雷医院（Paris，APHP）的儿科血液学系中接受了同种异体移植造血干细胞。除可行性外，还将评估该程序的中间有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病，淋巴细胞 | 行为：Etoile治疗教育 | 不适用 |
详细说明：
这是一项试验性可行性研究，是对未经前提，非随机，单一类型的准实验。根据过程标准（采用，实施，满意度）评估可行性。在距教育之前，之后和距离之后，之后和距离，对中级有效性进行了评估。患者的焦虑水平也将在与该计划的距离之前，之后和距离进行评估。研究开始时将评估健康素养水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Etoile计划的可行性研究，这是一项针对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病和同种异性造血蒸汽细胞的儿科血液学治疗教育计划，用于患者和护理人员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 | 行为：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Etoile计划的可行性[时间范围：6个月]与转介的患者人数相比，加入该计划的患者人数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Julie Roupret-Serzec，PharmD | +33140032312 | Julie.roupret-serzec@aphp.fr | |
| 联系人：CléaTardy | +33187891656 | clea.tardy@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 罗伯特·德布雷医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：CléaTardy+33187891656 Clea.tardy@aphp.fr | |
| 首席调查员：朱莉·鲁普雷特 - 塞克（Julie Roupret-Serzec） | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Julie Roupret-Serzec，PharmD | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Etoile计划的可行性[时间范围：6个月] 与转介的患者人数相比，加入该计划的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Etoile：小儿患者教育的可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Etoile计划的可行性研究，这是一项针对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病和同种异性造血蒸汽细胞的儿科血液学治疗教育计划，用于患者和护理人员 | ||||||||
| 简要摘要 | 针对患者及其护理人员的治疗教育计划的可行性研究，旨在针对患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的儿童或在罗伯特·德布雷医院（Paris，APHP）的儿科血液学系中接受了同种异体移植造血干细胞。除可行性外，还将评估该程序的中间有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项试验性可行性研究，是对未经前提，非随机，单一类型的准实验。根据过程标准（采用，实施，满意度）评估可行性。在距教育之前，之后和距离之后，之后和距离，对中级有效性进行了评估。患者的焦虑水平也将在与该计划的距离之前，之后和距离进行评估。研究开始时将评估健康素养水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白血病，淋巴细胞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 干预：行为：Etoile治疗教育 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399863 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200113 IDRCB：2019-A03127-50（其他标识符：法国健康自动） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
针对患者及其护理人员的治疗教育计划的可行性研究，旨在针对患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的儿童或在罗伯特·德布雷医院（Paris，APHP）的儿科血液学系中接受了同种异体移植造血干细胞。除可行性外，还将评估该程序的中间有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病，淋巴细胞 | 行为：Etoile治疗教育 | 不适用 |
详细说明：
这是一项试验性可行性研究，是对未经前提，非随机，单一类型的准实验。根据过程标准（采用，实施，满意度）评估可行性。在距教育之前，之后和距离之后，之后和距离，对中级有效性进行了评估。患者的焦虑水平也将在与该计划的距离之前，之后和距离进行评估。研究开始时将评估健康素养水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Etoile计划的可行性研究，这是一项针对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病和同种异性造血蒸汽细胞的儿科血液学治疗教育计划，用于患者和护理人员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 | 行为：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Etoile计划的可行性[时间范围：6个月]与转介的患者人数相比，加入该计划的患者人数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Julie Roupret-Serzec，PharmD | +33140032312 | Julie.roupret-serzec@aphp.fr | |
| 联系人：CléaTardy | +33187891656 | clea.tardy@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 罗伯特·德布雷医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：CléaTardy+33187891656 Clea.tardy@aphp.fr | |
| 首席调查员：朱莉·鲁普雷特 - 塞克（Julie Roupret-Serzec） | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Julie Roupret-Serzec，PharmD | APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Etoile计划的可行性[时间范围：6个月] 与转介的患者人数相比，加入该计划的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Etoile：小儿患者教育的可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Etoile计划的可行性研究，这是一项针对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病和同种异性造血蒸汽细胞的儿科血液学治疗教育计划，用于患者和护理人员 | ||||||||
| 简要摘要 | 针对患者及其护理人员的治疗教育计划的可行性研究，旨在针对患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的儿童或在罗伯特·德布雷医院（Paris，APHP）的儿科血液学系中接受了同种异体移植造血干细胞。除可行性外，还将评估该程序的中间有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项试验性可行性研究，是对未经前提，非随机，单一类型的准实验。根据过程标准（采用，实施，满意度）评估可行性。在距教育之前，之后和距离之后，之后和距离，对中级有效性进行了评估。患者的焦虑水平也将在与该计划的距离之前，之后和距离进行评估。研究开始时将评估健康素养水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白血病，淋巴细胞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Etoile治疗教育 根据法国建议，Etoile是一项患者教育计划，该计划为患者和护理人员提供了遵循有关其疾病的自定义教育培训的机会。该计划的目的是更好的生活质量和增强的自主权。 干预：行为：Etoile治疗教育 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399863 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200113 IDRCB：2019-A03127-50（其他标识符：法国健康自动） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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