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出境医 / 临床实验 / 中风患者在家庭环境中日常生活方法的器乐活动
中风患者在家庭环境中日常生活方法的器乐活动
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是进行随机临床试验。在家庭康复中实施日常生活（A-IADL）的乐器日常活动。探索A-IADL对中风患者运动，认知，社会参与，日常生活功能和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 日常生活的中风活动 | 行为：日常生活行为的接近仪式活动：家庭健康教育 | 不适用 |
详细说明：
受试者将被随机分为干预组和对照组。该实验被设计为随机交叉控制试验。主要结果包括11项措施，FUGL-MEYER评估，平衡计算机化的自适应测试，迷你心理状态检查，参与度量3领域，4个维度，加拿大职业绩效指标，基于Barthel Index的补充量表，法国人活动索引日常生活，中风冲击量表，中风自我效能调查表和金斯敦护理人员压力量表
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查中风患者对家庭环境中日常生活方法的仪器活动的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A-AIADL组 在家中日常居住的接近仪式活动 | 行为：日常生活的接近乐趣活动 日常生活培训的个性化工具活动 |
| 主动比较器：对照组 家庭健康教育 | 行为：家庭健康教育 个性化家庭健康教育 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估[时间范围：基线至6周]FUGL-MEYER评估量表是评估中风个体的感觉运动障碍的指数。得分范围为0到226。较高的分数表明身体功能更好。
- 平衡计算机化自适应测试[时间范围：基线至6周]平衡计算机自适应测试是对中风患者的测试，包括运动，平衡，日常生活活动。
- 迷你心理状态检查[时间范围：基线至6周]迷你心理状态检查一般认知功能。得分范围为0到30。较高的分数表明更好的一般认知功能。
- 参与度量3域，4个维度[时间范围：基线至6周]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社会参与更好。
- 加拿大职业绩效措施[时间范围：基线至6周]COPM协议分为三个领域：自我保健，生产力和休闲。患者定义重要的活动，并以1到10的分数对其进行分类。较高的分数表明职业表现更好。
- 基于Barthel指数（BI）的补充量表[时间范围：基线至6周]基于Barthel指数的补充量表可以使用三个量表评估日常生活的基本活动：实际绩效，能力和自我感知的难度。分数范围为三个量表（即，实际表现，能力和自我感知的难度）分别为0-20、0-18和0-20。更高的分数表明日常生活的基本活动更好。
- 法国活动指数[时间范围：基线至6周]法国活动指数是衡量日常生活的工具活动，可与中风恢复的患者一起使用。分数范围为0到45。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。
- 日常生活的Lawton乐器活动[时间范围：基线至6周]日常生活的Lawton工具活动评估日常生活的乐器活动。分数范围为0至8。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。
- 中风冲击量表[时间范围：基线至6周]中风影响量表评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。得分范围为59至295。较低的分数表明生活质量受到中风的影响较小。
- 中风自我效能调查表[时间范围：基线至6周]中风自我效能调查问卷是一项自我报告量表，测量了中风后功能的特定领域的自我效能判断。得分范围为0至130。较高的分数表明自我效能更好。
- 金斯敦护理人员应力量表[时间范围：基线至6周]金斯敦护理人员应力量表是一个自我报告量表，测量了照顾者的压力。得分范围为10至50。较高的分数表明压力更大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 红衣主教蒂恩医院 | 招募 |
| 台湾Xindian Dist，新台北市，231403 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 +886-2-28227101 EXT 6206 enchichiu@ntunhs.edu.tw | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者在家庭环境中日常生活方法的器乐活动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查中风患者对家庭环境中日常生活方法的仪器活动的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是进行随机临床试验。在家庭康复中实施日常生活（A-IADL）的乐器日常活动。探索A-IADL对中风患者运动，认知，社会参与，日常生活功能和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预组和对照组。该实验被设计为随机交叉控制试验。主要结果包括11项措施，FUGL-MEYER评估，平衡计算机化的自适应测试，迷你心理状态检查，参与度量3领域，4个维度，加拿大职业绩效指标，基于Barthel Index的补充量表，法国人活动索引日常生活，中风冲击量表，中风自我效能调查表和金斯敦护理人员压力量表 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399759 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTH-108-2-5-029 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北国家护理与健康科学大学En-Chi Chiu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是进行随机临床试验。在家庭康复中实施日常生活（A-IADL）的乐器日常活动。探索A-IADL对中风患者运动，认知，社会参与，日常生活功能和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 日常生活的中风活动 | 行为：日常生活行为的接近仪式活动：家庭健康教育 | 不适用 |
详细说明：
受试者将被随机分为干预组和对照组。该实验被设计为随机交叉控制试验。主要结果包括11项措施，FUGL-MEYER评估，平衡计算机化的自适应测试，迷你心理状态检查，参与度量3领域，4个维度，加拿大职业绩效指标，基于Barthel Index的补充量表，法国人活动索引日常生活，中风冲击量表，中风自我效能调查表和金斯敦护理人员压力量表
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查中风患者对家庭环境中日常生活方法的仪器活动的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A-AIADL组 在家中日常居住的接近仪式活动 | 行为：日常生活的接近乐趣活动 日常生活培训的个性化工具活动 |
| 主动比较器：对照组 家庭健康教育 | 行为：家庭健康教育 个性化家庭健康教育 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估[时间范围：基线至6周]
- 平衡计算机化自适应测试[时间范围：基线至6周]平衡计算机自适应测试是对中风患者的测试，包括运动，平衡，日常生活活动。
- 迷你心理状态检查[时间范围：基线至6周]迷你心理状态检查一般认知功能。得分范围为0到30。较高的分数表明更好的一般认知功能。
- 参与度量3域，4个维度[时间范围：基线至6周]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社会参与更好。
- 加拿大职业绩效措施[时间范围：基线至6周]COPM协议分为三个领域：自我保健，生产力和休闲。患者定义重要的活动，并以1到10的分数对其进行分类。较高的分数表明职业表现更好。
- 基于Barthel指数（BI）的补充量表[时间范围：基线至6周]基于Barthel指数的补充量表可以使用三个量表评估日常生活的基本活动：实际绩效，能力和自我感知的难度。分数范围为三个量表（即，实际表现，能力和自我感知的难度）分别为0-20、0-18和0-20。更高的分数表明日常生活的基本活动更好。
- 法国活动指数[时间范围：基线至6周]法国活动指数是衡量日常生活的工具活动，可与中风恢复的患者一起使用。分数范围为0到45。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。
- 日常生活的Lawton乐器活动[时间范围：基线至6周]日常生活的Lawton工具活动评估日常生活的乐器活动。分数范围为0至8。较高的分数表明日常生活的工具活动更好。
- 中风冲击量表[时间范围：基线至6周]中风影响量表评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。得分范围为59至295。较低的分数表明生活质量受到中风的影响较小。
- 中风自我效能调查表[时间范围：基线至6周]中风自我效能调查问卷是一项自我报告量表，测量了中风后功能的特定领域的自我效能判断。得分范围为0至130。较高的分数表明自我效能更好。
- 金斯敦护理人员应力量表[时间范围：基线至6周]金斯敦护理人员应力量表是一个自我报告量表，测量了照顾者的压力。得分范围为10至50。较高的分数表明压力更大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 红衣主教蒂恩医院 | 招募 |
| 台湾Xindian Dist，新台北市，231403 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 +886-2-28227101 EXT 6206 enchichiu@ntunhs.edu.tw | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者在家庭环境中日常生活方法的器乐活动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查中风患者对家庭环境中日常生活方法的仪器活动的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是进行随机临床试验。在家庭康复中实施日常生活（A-IADL）的乐器日常活动。探索A-IADL对中风患者运动，认知，社会参与，日常生活功能和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预组和对照组。该实验被设计为随机交叉控制试验。主要结果包括11项措施，FUGL-MEYER评估，平衡计算机化的自适应测试，迷你心理状态检查，参与度量3领域，4个维度，加拿大职业绩效指标，基于Barthel Index的补充量表，法国人活动索引日常生活，中风冲击量表，中风自我效能调查表和金斯敦护理人员压力量表 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399759 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTH-108-2-5-029 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北国家护理与健康科学大学En-Chi Chiu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
