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出境医 / 临床实验 / 比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究(噪声)

比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究(噪声)

研究描述
简要摘要:
在筛查结肠镜检查过程中,错过了四分之一的结直肠肿瘤 - 这些可以发展为结直肠癌(CRC)。在过去的几年中,在内窥镜环境中引入了人工智能深度学习系统,以允许具有高精度的息肉的实时计算机辅助检测/表征(CAD)。因此,以此目的提出了很少的CADE(检测)和CADX(诊断,表征)。由于CAD系统基于深度学习,该计算机直接从监督数据中学习息肉识别,而无需在最终算法上进行任何人体控制,因此它们的结果在临床环境中结合了一些不可预测性,在应用后必须谨慎解释。这意味着内窥镜医生可能会出现FP图像,而FP图像首先永远不会被选为可疑区域。这些FPS可能会妨碍CADE骨镜的效率。可能需要额外的时间来区分实际的FP和可能的假阴性结果。过量的FPS可能会减少内窥镜检查CADE的动机,从而导致其在临床实践中的不足。尽管必须始终由医生来解释蛋白结束的迹象,但在没有适当训练的情况下使用时,FP可能会导致不必要的息肉切除术和相关的不良事件。然而,系统提供的虚假积极信号的数量和质量之间缺乏信息。通过对一项随机临床试验的事后分析,我们在我们的机构Humanitas临床和研究医院IRCC中提取和分析了CADE-Colososcopicy(GI Genius)的视频库(GI GENIUS),我们的目标主要是由于CADE通过CADE造成的。肠壁上的人工制品。尽管频率很高,但该CADE系统的FPS导致总撤回时间的增加1%,因为大多数人都立即被内镜医生丢弃。

病情或疾病 干预/治疗
人工智能其他:层面的智力

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在两个不同的CAD系统上评估假阳性(FPS)信号的原因(FPS)信号,其频繁和时间速框架:6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
在两个不同的CAD系统上评估假阳性(FPS)信号的原因(FPS)信号,其频繁和时间速框架:6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
官方头衔比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
简要摘要在筛查结肠镜检查过程中,错过了四分之一的结直肠肿瘤 - 这些可以发展为结直肠癌(CRC)。在过去的几年中,在内窥镜环境中引入了人工智能深度学习系统,以允许具有高精度的息肉的实时计算机辅助检测/表征(CAD)。因此,以此目的提出了很少的CADE(检测)和CADX(诊断,表征)。由于CAD系统基于深度学习,该计算机直接从监督数据中学习息肉识别,而无需在最终算法上进行任何人体控制,因此它们的结果在临床环境中结合了一些不可预测性,在应用后必须谨慎解释。这意味着内窥镜医生可能会出现FP图像,而FP图像首先永远不会被选为可疑区域。这些FPS可能会妨碍CADE骨镜的效率。可能需要额外的时间来区分实际的FP和可能的假阴性结果。过量的FPS可能会减少内窥镜检查CADE的动机,从而导致其在临床实践中的不足。尽管必须始终由医生来解释蛋白结束的迹象,但在没有适当训练的情况下使用时,FP可能会导致不必要的息肉切除术和相关的不良事件。然而,系统提供的虚假积极信号的数量和质量之间缺乏信息。通过对一项随机临床试验的事后分析,我们在我们的机构Humanitas临床和研究医院IRCC中提取和分析了CADE-Colososcopicy(GI Genius)的视频库(GI GENIUS),我们的目标主要是由于CADE通过CADE造成的。肠壁上的人工制品。尽管频率很高,但该CADE系统的FPS导致总撤回时间的增加1%,因为大多数人都立即被内镜医生丢弃。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的患者计划进行诊断结肠镜检查。
健康)状况人工智能
干涉其他:层面的智力
间接智慧
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄超过18岁
  2. 提供和给予知情同意的能力
  3. 波士顿的肠子制备得分> 6(每个段> 2)

排除标准:

  1. 波士顿肠制备得分<6(<2每个部分)
  2. 患有慢性炎症性肠病(例如成年或溃疡性结肠炎)的患者
  3. 无法获得书面知情同意书
  4. 不愿意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Alessandro Repici 0039-02-82247493 Alessandro.repici@hunimed.eu
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04399590
其他研究ID编号2598
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Istituto Clinico Humanitas
研究赞助商Istituto Clinico Humanitas
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Istituto Clinico Humanitas
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
在筛查结肠镜检查过程中,错过了四分之一的结直肠肿瘤 - 这些可以发展为结直肠癌(CRC)。在过去的几年中,在内窥镜环境中引入了人工智能深度学习系统,以允许具有高精度的息肉的实时计算机辅助检测/表征(CAD)。因此,以此目的提出了很少的CADE(检测)和CADX(诊断,表征)。由于CAD系统基于深度学习,该计算机直接从监督数据中学习息肉识别,而无需在最终算法上进行任何人体控制,因此它们的结果在临床环境中结合了一些不可预测性,在应用后必须谨慎解释。这意味着内窥镜医生可能会出现FP图像,而FP图像首先永远不会被选为可疑区域。这些FPS可能会妨碍CADE骨镜的效率。可能需要额外的时间来区分实际的FP和可能的假阴性结果。过量的FPS可能会减少内窥镜检查CADE的动机,从而导致其在临床实践中的不足。尽管必须始终由医生来解释蛋白结束的迹象,但在没有适当训练的情况下使用时,FP可能会导致不必要的息肉切除术和相关的不良事件。然而,系统提供的虚假积极信号的数量和质量之间缺乏信息。通过对一项随机临床试验的事后分析,我们在我们的机构Humanitas临床和研究医院IRCC中提取和分析了CADE-Colososcopicy(GI Genius)的视频库(GI GENIUS),我们的目标主要是由于CADE通过CADE造成的。肠壁上的人工制品。尽管频率很高,但该CADE系统的FPS导致总撤回时间的增加1%,因为大多数人都立即被内镜医生丢弃。

病情或疾病 干预/治疗
人工智能其他:层面的智力

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在两个不同的CAD系统上评估假阳性(FPS)信号的原因(FPS)信号,其频繁和时间速框架:6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
在两个不同的CAD系统上评估假阳性(FPS)信号的原因(FPS)信号,其频繁和时间速框架:6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
官方头衔比较两个人工智能CADE系统之间的错误激活数量:噪声研究
简要摘要在筛查结肠镜检查过程中,错过了四分之一的结直肠肿瘤 - 这些可以发展为结直肠癌(CRC)。在过去的几年中,在内窥镜环境中引入了人工智能深度学习系统,以允许具有高精度的息肉的实时计算机辅助检测/表征(CAD)。因此,以此目的提出了很少的CADE(检测)和CADX(诊断,表征)。由于CAD系统基于深度学习,该计算机直接从监督数据中学习息肉识别,而无需在最终算法上进行任何人体控制,因此它们的结果在临床环境中结合了一些不可预测性,在应用后必须谨慎解释。这意味着内窥镜医生可能会出现FP图像,而FP图像首先永远不会被选为可疑区域。这些FPS可能会妨碍CADE骨镜的效率。可能需要额外的时间来区分实际的FP和可能的假阴性结果。过量的FPS可能会减少内窥镜检查CADE的动机,从而导致其在临床实践中的不足。尽管必须始终由医生来解释蛋白结束的迹象,但在没有适当训练的情况下使用时,FP可能会导致不必要的息肉切除术和相关的不良事件。然而,系统提供的虚假积极信号的数量和质量之间缺乏信息。通过对一项随机临床试验的事后分析,我们在我们的机构Humanitas临床和研究医院IRCC中提取和分析了CADE-Colososcopicy(GI Genius)的视频库(GI GENIUS),我们的目标主要是由于CADE通过CADE造成的。肠壁上的人工制品。尽管频率很高,但该CADE系统的FPS导致总撤回时间的增加1%,因为大多数人都立即被内镜医生丢弃。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的患者计划进行诊断结肠镜检查。
健康)状况人工智能
干涉其他:层面的智力
间接智慧
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄超过18岁
  2. 提供和给予知情同意的能力
  3. 波士顿的肠子制备得分> 6(每个段> 2)

排除标准:

  1. 波士顿肠制备得分<6(<2每个部分)
  2. 患有慢性炎症性肠病(例如成年或溃疡性结肠炎)的患者
  3. 无法获得书面知情同意书
  4. 不愿意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Alessandro Repici 0039-02-82247493 Alessandro.repici@hunimed.eu
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04399590
其他研究ID编号2598
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Istituto Clinico Humanitas
研究赞助商Istituto Clinico Humanitas
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Istituto Clinico Humanitas
验证日期2020年12月