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出境医 / 临床实验 / 临时与长期血液透析导管中央静脉狭窄
临时与长期血液透析导管中央静脉狭窄
研究描述
简要摘要：
血管通道（VA）对于进行血液透析最重要，但它可能引起并发症并导致血液透析质量下降。这项研究旨在探讨血管通道类型的影响，包括临时与长期血液透析导管对中央静脉狭窄的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动静脉透析瘘的狭窄 | 设备：临时血液透析导管设备：长期血液透析导管 | 不适用 |
详细说明：
在长期血液透析患者中，中央静脉狭窄是在临时或长期血液透析导管后发生的。这项研究将旨在探讨这个问题。研究设计是随机的，对照试验。一只手臂是内颈内静脉中的临时导管，另一只手臂是隧道袖口的血液透析cather。 2*2是随机分布的。
主要结果：通过静脉造成诊断的中央静脉狭窄。次要结果：感染时间和导管通畅。学习期：一年
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 临时与长期血液透析导管对长期血液透析患者中央静脉狭窄的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：临时血液透析导管 一个臂式血液透析导管 | 设备：临时血液透析导管 使用临时与长期血液透析导管的血管进入 |
| 实验：长期血液透析导管 另一个臂长的血液透析导管 | 设备：长期血液透析导管 长期血液透析导管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中央静脉狭窄[时间范围：临时或长期血液透析导管后8周]将静脉曲张用作静脉映射的主要成像方式
次要结果度量 ：
- 感染时间[时间范围：8周]以临时或长期血液透析导管感染
- 导管毫无开动的程度[时间范围：8周]血液透析中的血液流动
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hui Min Jin，医学博士 | 13917232915 | hmjgli@163.com | |
| 联系人：Xiu Hong Yang，医学博士 | 18317070897 | 18317070897@163.com |
赞助商和合作者
上海Pudong医院
调查人员
| 首席研究员： | Hui Min Jin，医学博士 | 上海Pudong医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中央静脉狭窄[时间范围：临时或长期血液透析导管后8周] 将静脉曲张用作静脉映射的主要成像方式 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临时与长期血液透析导管中央静脉狭窄 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临时与长期血液透析导管对长期血液透析患者中央静脉狭窄的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 血管通道（VA）对于进行血液透析最重要，但它可能引起并发症并导致血液透析质量下降。这项研究旨在探讨血管通道类型的影响，包括临时与长期血液透析导管对中央静脉狭窄的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在长期血液透析患者中，中央静脉狭窄是在临时或长期血液透析导管后发生的。这项研究将旨在探讨这个问题。研究设计是随机的，对照试验。一只手臂是内颈内静脉中的临时导管，另一只手臂是隧道袖口的血液透析cather。 2*2是随机分布的。 主要结果：通过静脉造成诊断的中央静脉狭窄。次要结果：感染时间和导管通畅。学习期：一年 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动静脉透析瘘的狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399564 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 上海33 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
血管通道（VA）对于进行血液透析最重要，但它可能引起并发症并导致血液透析质量下降。这项研究旨在探讨血管通道类型的影响，包括临时与长期血液透析导管对中央静脉狭窄的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动静脉透析瘘的狭窄 | 设备：临时血液透析导管设备：长期血液透析导管 | 不适用 |
详细说明：
在长期血液透析患者中，中央静脉狭窄是在临时或长期血液透析导管后发生的。这项研究将旨在探讨这个问题。研究设计是随机的，对照试验。一只手臂是内颈内静脉中的临时导管，另一只手臂是隧道袖口的血液透析cather。 2*2是随机分布的。
主要结果：通过静脉造成诊断的中央静脉狭窄。次要结果：感染时间和导管通畅。学习期：一年
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 临时与长期血液透析导管对长期血液透析患者中央静脉狭窄的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：临时血液透析导管 一个臂式血液透析导管 | 设备：临时血液透析导管 使用临时与长期血液透析导管的血管进入 |
| 实验：长期血液透析导管 另一个臂长的血液透析导管 | 设备：长期血液透析导管 长期血液透析导管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中央静脉狭窄[时间范围：临时或长期血液透析导管后8周]将静脉曲张用作静脉映射的主要成像方式
次要结果度量 ：
- 感染时间[时间范围：8周]以临时或长期血液透析导管感染
- 导管毫无开动的程度[时间范围：8周]血液透析中的血液流动
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中央静脉狭窄[时间范围：临时或长期血液透析导管后8周] 将静脉曲张用作静脉映射的主要成像方式 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临时与长期血液透析导管中央静脉狭窄 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临时与长期血液透析导管对长期血液透析患者中央静脉狭窄的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 血管通道（VA）对于进行血液透析最重要，但它可能引起并发症并导致血液透析质量下降。这项研究旨在探讨血管通道类型的影响，包括临时与长期血液透析导管对中央静脉狭窄的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在长期血液透析患者中，中央静脉狭窄是在临时或长期血液透析导管后发生的。这项研究将旨在探讨这个问题。研究设计是随机的，对照试验。一只手臂是内颈内静脉中的临时导管，另一只手臂是隧道袖口的血液透析cather。 2*2是随机分布的。 主要结果：通过静脉造成诊断的中央静脉狭窄。次要结果：感染时间和导管通畅。学习期：一年 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动静脉透析瘘的狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04399564 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 上海33 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海Pudong医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
