• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]，在实施度量的可接受性（AIM）得分中的可接受性（AIM）得分从基线变化（AIM）。
  可接受性的响应将以从0到5的李克特量表进行测量，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的实施适当度措施（IAM）得分，从基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表（时间范围：基线和最多12个月）的实施度量（FIM）得分的可行性（FIM）得分的基线变化。
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基线更改为可接受性，使用SSP中的半结构化访谈（SSI）[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为主题的一部分，该主题是探索，准备，实施和维持（EPIS）框架指导半结构化定性访谈的一部分。
• 从主题中的基线更改为适当性使用SSP [时间范围：基线和最多12个月]
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在SSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。

• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]，在实施度量的可接受性（AIM）得分中的可接受性（AIM）得分从基线变化（AIM）。
  可接受性的响应将以从0到5的李克特量表进行测量，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的实施适当度措施（IAM）得分，从基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表（时间范围：基线和最多12个月）的实施度量（FIM）得分的可行性（FIM）得分的基线变化。
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基线更改为可接受性使用SSS [时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中的基线更改为适当性使用SSP [时间范围：基线和最多12个月]
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在SSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。

• 基于李克特量表（分数）[时间范围：基线和最多12个月]，从实施领导量表（ILS）和实施气候量表（ICS）中的基线变化。
  实施领导和实施氛围将通过以5点李克特量表为0到5的简短自我报告措施进行评估，其价值代表更好的结果。
• SSP中的框架实施策略（IS）的基线变化[时间范围：基线和最多12个月]
  帧-IS是一项每月完成的措施，以提供对修改，修改或适应过程以及不同形式的修改与随后的健康和实施成果之间的关系的精确理解。
• 参加CQI电话的SSP数量[时间范围：最多12个月]
  将评估参加CQI呼叫的SSP数量。
• 使用SSP中的SSI从主题中的基线转换为主题[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSP中使用SSI的障碍的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  将评估障碍作为主题的一部分，来自EPIS框架指导的半结构化定性采访
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的促进器[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，主持人将通过患者特定工具包资源的有用性进行评估。
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的障碍[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，将通过特定特定工具包资源的有用性来评估障碍。
• PSP中的CAB LA + RPV LA的促进者[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费时间接受注射的时间的促进者。
• PSP中出租车LA + RPV LA的障碍[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费的时间进行注射的障碍。
• PSP的长度访问[时间范围：最多12个月]
  将评估从到来到诊所出发的研究时间长度。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的障碍的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  障碍将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 干预措施的可接受性（AIM）得分，干预适当度量（IAM）得分（IAM）得分（IAM）得分（FIM）得分（刻度分数）[时间范围：基线和最多12个月]的干预措施评分（IAM）得分（FIM）得分的可接受性，从基线变化（AIM）得分（AIM）得分（IAM）得分（IAM）评分（IAM）评分（IAM）[IAM）评分（IAM）评分（IAM）（FIM），从而改变了。
  对可接受性，适当性和可行性的响应将以5点李克特量表为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基准更改为可接受性，使用SSI在PSP中使用[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中使用SSI在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]的主题更改
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。
• 使用临床可持续性评估工具（CSAT）在SSP中评估可持续性[时间范围：最多12个月]
  CSAT将评估诊所在本研究结束后在常规临床环境中进行CAB LA+RPV LA开发的过程的能力。
• PSP接收目标窗口中的参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  Fidelity将被评估为CAB LA + RPV LA注入剂量窗口。
• 与血浆HIV-1核糖核酸（RNA）的PSP参与者的百分比小于（<）每毫升50份（c/ml）[时间范围：最多12个月]
  等离子体样本将从参与者的特定时间点收集。
• 具有确认病毒衰竭（CVF）的PSP参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗 - 发射基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗伴随基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者的数量有不良事件（AES）和严重的AE（SAE）[时间范围：最多12个月]
  将收集所有AES和SAE。
• 由于AES（时间范围：最多12个月），PSP中停用治疗的参与者的百分比百分比
  将评估由于AES引起的治疗的参与者百分比。
• PSP的参与者数量比每日口服抗逆转录病毒疗法（ART）药物的参与者数量[时间范围：最多12个月]
  CAB + RPV LA而不是每日口服ART药物的PSP偏好将使用偏好问卷进行评估。

• 基于李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的SSP的实施领导量表（ILS）中的基线更改
  实施领导将通过简短的自我报告措施进行评估，该措施以5点李克特量表为0到5，其价值较高，代表更好的结果。
• 基于李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的SSP的实施气候量表（IC）中的基线变化。
  实施气候将通过以2分李克特量表为0到5的简短自我报告措施进行评估，其值代表更好的结果。
• SSP中的帧IS结果的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  帧-IS是一项每月完成的措施，以提供对修改，修改或适应过程以及不同形式的修改与随后的健康和实施成果之间的关系的精确理解。
• 参加CQI电话的SSP数量[时间范围：最多12个月]
  CQI呼叫将从帮助确定问题/挑战，制定计划以应对挑战的计划，并确定如何衡量计划中导致的变化，以便在每个呼叫中​​，员工研究参与者可以与CQI领导者讨论进度并获得进度支持如果需要。 CQI将通过增强的手臂参加。在每次电话中，学习人员将被要求确定实施他们所识别和工作的CAB LA + RPV LA的障碍。
• 使用SSP中的SSI从主题中的基线转换为主题[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSP中使用SSI的障碍的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  将评估障碍作为主题的一部分，来自EPIS框架指导的半结构化定性采访
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的促进器[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，主持人将通过患者特定工具包资源的有用性进行评估。
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的障碍[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，将通过特定特定工具包资源的有用性来评估障碍。
• PSP中的CAB LA + RPV LA的促进者[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费时间接受注射的时间的促进者。
• PSP中出租车LA + RPV LA的障碍[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费的时间进行注射的障碍。
• PSP的长度访问[时间范围：最多12个月]
  将评估从到来到诊所出发的研究时间长度。到达时间，任命时间和出发时间将记录在电子案例报告表（ECRF）中。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的障碍的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  障碍将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 在PSP中的干预措施可接受性（AIM）评分方面的可接受性[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 在PSP中的干预适当度度量（IAM）得分[时间范围：基线和最多12个月]中的基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 在PSP的干预措施可行性（FIM）评分的可行性[时间范围：基线和最多12个月]中的基线变化
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基准更改为可接受性，使用SSI在PSP中使用[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中使用SSI在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]的主题更改
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。
• 使用临床可持续性评估工具（CSAT）在SSP中评估可持续性[时间范围：最多12个月]
  CSAT将评估诊所在本研究结束后在常规临床环境中进行CAB LA+RPV LA开发的过程的能力。
• PSP接收目标窗口中的参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  Fidelity将被评估为CAB LA + RPV LA注入剂量窗口。
• 血浆HIV-1核糖核酸（RNA）的PSP参与者的百分比<50册每毫升（C/ml）[时间范围：最多12个月]
  等离子体样本将从参与者的特定时间点收集。
• 具有确认病毒衰竭（CVF）的PSP参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗 - 发射基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗伴随基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者的数量有不良事件（AES）和严重的AE（SAE）[时间范围：最多12个月]
  AE是参与者或临床调查参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用药物相关的使用，无论是否与药物相关。 SAE是任何不愉快的医疗事件，任何导致死亡的剂量都在威胁生命，需要住院住院或现有住院的延长，会导致持续的残疾/无能可能会危害参与者，或者可能需要医疗或外科干预以防止以前列出的其他结果之一。 AE/ SAE的严重性将包括在内。
• 由于AES（时间范围：最多12个月），PSP中停用治疗的参与者的百分比百分比
  在临床研究参与者中，AE是与使用药物产品有关的临床研究参与者中的任何不良医疗事件，无论是否与药物相关。将报道将报告由于AES而停止治疗的参与者的数量。将评估由于AES引起的治疗的参与者百分比。
• PSP的参与者数量比每日口服抗逆转录病毒疗法（ART）药物的参与者数量[时间范围：最多12个月]
  CAB + RPV LA而不是每日口服ART药物的PSP偏好将使用偏好问卷进行评估。

• 药物：驾驶室OLI
  CAB将以30毫克（MG）片剂的价格提供。从第1天到1个月，它将每天用食物作为一台平板电脑管理。
• 毒品：驾驶室LA
  CAB LA 600毫克将作为肌内（IM）注射施用。
• 药物：RPV OLI
  RPV将以25毫克平板电脑提供。从第1天到1个月，它将每天用食物作为一台平板电脑管理。
• 药物：RPV LA
  RPV LA 600毫克将作为IM注射施用。
• 其他：持续质量改进（CQI）调用
  CQI将由增强的ARM（ARM-E）参加。将进行CQI调用，以确定问题/挑战，制定计划以应对挑战，并确定如何衡量计划中导致的变化。

• 实验：艾滋病毒感染的参与者
  感染HIV的参与者将在第1天接受CAB LA + RPV LA治疗室（OLI）在（OLI）的一个月中，然后在第1个月和第2个月注射CAB LA + RPV LA注射，此后每2个月（Q2M）每2个月（Q2M）。
  干预措施：

  • 药物：驾驶室OLI
  • 毒品：驾驶室LA
  • 药物：RPV OLI
  • 药物：RPV LA
• 员工学习参与者（SSP）
  员工学习参与者将被随机地获得标准实施支持（ARM-S；通过访问其国家的药物领导，对药物的教育以及患者和员工教育/支持材料）或通过增强的实施支持（ARM ARM） -e;通过在研究期间添加持续质量改进）。
  干预：其他：持续质量改进（CQI）调用

纳入标准：

• 签署知情同意时，年龄在18岁或以上的参与者。
• HIV-1感染，必须在筛查前至少6个月内推荐的指南建议的高度主动抗逆转录病毒治疗（HAART）方案。任何以耐受性/安全性，获得药物的使用或便利性/简化而不得不为病毒性衰竭而进行的任何先前的转换，被定义为单一药物或多种药物的变化，必须同时发生。 RNA大于或等于[> =] 200 c/ml）。
• 在筛选前的12个月中，至少有两个血浆HIV-1 RNA测量值<50 c/ml的证据：至少在筛选前一个<6个月，在筛选前一个6-12个月。
• 筛选时血浆HIV-1 RNA <50 c/ml。

• 如果女性没有怀孕，则有资格参加（正如筛查和第1天在屏幕上的尿液绒毛膜促性腺营养素[HCG]测试所证实的那样），不哺乳，至少适用以下条件：

  1. 非生产潜力定义为：

     绝经前女性，其中之一是：

     • 记录的管结扎。
     • 记录的宫腔镜输卵管闭塞手术，并随访双侧输卵管闭塞。
     • 子宫切除术。
     • 有记录的双侧卵形切除术。
     • 绝经后定义为12个月的自发性闭经[在可疑的情况下，具有同时卵泡激素（FSH）和雌二醇水平与更年期一致的血液样本。激素替代疗法（HRT）的女性和绝经状态的女性疑问，如果他们希望在研究期间继续其HRT，则需要使用一种高效的避孕方法。否则，他们必须中止HRT，以便在研究入学之前确认绝经后状态。
  2. 生殖潜力，并同意遵循修改的高效方法清单中列出的一种选择之一，以避免在整个研究中的第一个剂量研究药物之前的第30天，至少在整个研究中，并且至少要在研究药物之前的30天和停用所有口腔研究药物后30天，至少在停用CAB LA和RPV LA之后的52周。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。符合条件的参与者或其法定监护人（以及本地要求的近亲）必须在进行任何协议指定的评估之前签署书面知情同意书。无法提供直接知情同意的参与者的招生是可选的，将基于当地的法律/法规要求和实施协议程序的现场可行性。
• 法国参与者：在法国，只有在隶属于社会保障类别的受益人或受益人的情况下，参与者才有资格纳入本研究。

排除标准：

• 在筛选前6个月内，血浆HIV-1 RNA测量> = 50 c/ml。
• 在过去的12个月中，任何确认的HIV-1 RNA测量> = 200 c/ml。
• 在研究期间怀孕，母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养的妇女。
• 当前疾病控制与预防中心（CDC）3期疾病的任何证据[CDC，2014]，皮肤卡波西的肉瘤不需要全身治疗，以及分化4（CD4）+计数<200细胞的历史或当前簇<200细胞立方体（细胞/mm^3）不是排他性的。
• 研究人员认为，任何先前存在的身体或精神状况（包括药物使用障碍）可能会干扰参与者遵守给药时间表和/或协议评估的能力，或者可能损害参与者的安全性。
• 由研究人员确定的参与者有癫痫发作的高风险，包括患有不稳定或控制不良的癫痫发作的参与者。如果调查人员认为癫痫发作的风险很低，则可以考虑具有先前癫痫发作史的参与者进行入学。
• 在调查人员的判断中，参与者构成了显着的自杀风险。在评估自杀风险时，应考虑参与者最近的自杀行为和/或自杀念头的历史。
• 参与者具有纹身，臀部植入物/增强或其他皮肤病学条件，覆盖了臀肌区域，这可能会干扰注射部位反应的解释。

• 丙型肝炎病毒（HBV）感染的证据，基于丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎肝抗体（抗HBC），乙型肝炎表面抗体（抗HBS）和HBV脱氧核糖核酸（DNA）的测试结果如下：

  • HBSAG阳性的参与者被排除在外。
  • 抗HB的参与者不得不为抗HBS（负HBSAG状态）和HBV DNA阳性阳性。
• 预计需要在12个月内需要丙型肝炎病毒（HCV）治疗的参与者。无症状的患有慢性HCV感染的个体不会被排除；研究人员必须仔细评估是否需要针对HCV感染的治疗。 （在与医疗监测仪咨询和批准基于DAA的治疗后，可以允许进行研究的HCV治疗）。

• 如果：

  1. 肝酶符合进入标准。
  2. HCV疾病已经进行了适当的检查，并且没有先进。有关筛查中HCV共感染参与者的其他信息（如果有效）应包括任何肝活检，纤维纤维，超声或其他纤维化评估，肝硬化或其他代偿性肝脏疾病的病史，先前治疗以及HCV治疗的时间/计划。

  3. 如果最近的活检或成像数据不可用或尚无定论，则FIB-4分数将用于验证资格：

     • FIB-4得分高于（>）3.25是排除的。
     • FIB-4分数1.45-3.25要求医疗监测咨询纤维化4分数公式：

（年龄段天冬氨酸氨基转移酶[AST]） /（Palpspimes（平方[丙氨酸氨基转移酶] {Alt}）。

• 不稳定的肝病（如以下任何一种：腹水，脑病，凝血病，凝血病，低藻症血症，食管或胃静脉曲张，或持久的黄疸或cirrhosis），已知的胆汁异常（与吉尔伯特的综合综合症不同，每个研究者评估慢性肝病）。
• 有或没有肝炎病毒共同感染的肝肝硬化病史。
• 持续或临床相关的胰腺炎。
• 临床意义的心血管疾病是由心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，症状性心律失常，心绞痛/缺血，冠状动脉旁路嫁接（CABG）手术或经皮冠状动脉冠状动脉血管成形术（PTCA）或任何临床意义重大心脏病所定义的。
• 皮肤卡波西肉瘤，基底细胞癌或切除的，非侵入性皮肤鳞状细胞癌或宫颈上皮内肿瘤以外的恶性肿瘤；其他局部恶性肿瘤要求研究人员与研究医疗监测仪之间的一致性在包含之前将参与者纳入其中。
• 研究人员认为，任何条件都可能干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄，或者使参与者无法接受学习药物。
• 对研究药物或其班级的成分或药物的过敏或不宽容的历史或存在。除了使用低剂量乙酰水杨酸（小于或等于[<=] 325毫克每天325 mg）或遗传性凝结和血小板疾病（例如血小板或von Willebrand疾病
• 根据任何历史抗性测试结果，除了K103N外，基于任何主要已知积分酶抑制剂（INI）或非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）抗性相关突变的任何主要抗性证据。
• Alt> =正常（ULN）或Alt> = 3倍ULN和胆红素> = 1.5倍的ULN的上限的5倍（> 35％[％]直接胆红素）。
• 任何经过验证的4级实验室异常。允许在筛选阶段进行一次重复测试以验证结果。
• 参与者通过慢性肾脏疾病流行病学合作（CKD-EPI）方程估计肌酐清除率<50毫升/分钟/分钟/1.73 m^2。
• 在28天内接触实验药物或实验疫苗，在测试剂的5个半衰期或测试剂的生物学效应持续时间是本研究的第1天之前的两倍。

• 在第1天的28天内与以下任何代理的处理：

  • 放射治疗。
  • 细胞毒性化学治疗剂。
  • 结核病疗法除了异念珠菌（Isonicotinylhydrazid [inh]）。
  • 抗凝剂。
  • 改变免疫反应的免疫调节剂，例如慢性全身性皮质类固醇，白介素或干扰素。
• 筛查后的90天内，用HIV-1免疫治疗疫苗治疗。
• 必须与医疗监测仪讨论与扭转点相关的药物的使用，以确定资格。
• 接受任何违禁药物，不愿或无法改用替代药物的参与者。
• 患有已知或疑似活性冠状病毒病2019（COVID-19）感染或与已知Covid-19的个人接触的参与者在研究入学后的14天内（世界卫生组织[WHO]定义）。

• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]，在实施度量的可接受性（AIM）得分中的可接受性（AIM）得分从基线变化（AIM）。
  可接受性的响应将以从0到5的李克特量表进行测量，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的实施适当度措施（IAM）得分，从基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表（时间范围：基线和最多12个月）的实施度量（FIM）得分的可行性（FIM）得分的基线变化。
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基线更改为可接受性，使用SSP中的半结构化访谈（SSI）[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为主题的一部分，该主题是探索，准备，实施和维持（EPIS）框架指导半结构化定性访谈的一部分。
• 从主题中的基线更改为适当性使用SSP [时间范围：基线和最多12个月]
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在SSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。

• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]，在实施度量的可接受性（AIM）得分中的可接受性（AIM）得分从基线变化（AIM）。
  可接受性的响应将以从0到5的李克特量表进行测量，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的实施适当度措施（IAM）得分，从基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 根据李克特量表（时间范围：基线和最多12个月）的实施度量（FIM）得分的可行性（FIM）得分的基线变化。
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基线更改为可接受性使用SSS [时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中的基线更改为适当性使用SSP [时间范围：基线和最多12个月]
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在SSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。

• 基于李克特量表（分数）[时间范围：基线和最多12个月]，从实施领导量表（ILS）和实施气候量表（ICS）中的基线变化。
  实施领导和实施氛围将通过以5点李克特量表为0到5的简短自我报告措施进行评估，其价值代表更好的结果。
• SSP中的框架实施策略（IS）的基线变化[时间范围：基线和最多12个月]
  帧-IS是一项每月完成的措施，以提供对修改，修改或适应过程以及不同形式的修改与随后的健康和实施成果之间的关系的精确理解。
• 参加CQI电话的SSP数量[时间范围：最多12个月]
  将评估参加CQI呼叫的SSP数量。
• 使用SSP中的SSI从主题中的基线转换为主题[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSP中使用SSI的障碍的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  将评估障碍作为主题的一部分，来自EPIS框架指导的半结构化定性采访
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的促进器[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，主持人将通过患者特定工具包资源的有用性进行评估。
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的障碍[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，将通过特定特定工具包资源的有用性来评估障碍。
• PSP中的CAB LA + RPV LA的促进者[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费时间接受注射的时间的促进者。
• PSP中出租车LA + RPV LA的障碍[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费的时间进行注射的障碍。
• PSP的长度访问[时间范围：最多12个月]
  将评估从到来到诊所出发的研究时间长度。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的障碍的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  障碍将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 干预措施的可接受性（AIM）得分，干预适当度量（IAM）得分（IAM）得分（IAM）得分（FIM）得分（刻度分数）[时间范围：基线和最多12个月]的干预措施评分（IAM）得分（FIM）得分的可接受性，从基线变化（AIM）得分（AIM）得分（IAM）得分（IAM）评分（IAM）评分（IAM）[IAM）评分（IAM）评分（IAM）（FIM），从而改变了。
  对可接受性，适当性和可行性的响应将以5点李克特量表为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基准更改为可接受性，使用SSI在PSP中使用[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中使用SSI在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]的主题更改
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。
• 使用临床可持续性评估工具（CSAT）在SSP中评估可持续性[时间范围：最多12个月]
  CSAT将评估诊所在本研究结束后在常规临床环境中进行CAB LA+RPV LA开发的过程的能力。
• PSP接收目标窗口中的参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  Fidelity将被评估为CAB LA + RPV LA注入剂量窗口。
• 与血浆HIV-1核糖核酸（RNA）的PSP参与者的百分比小于（<）每毫升50份（c/ml）[时间范围：最多12个月]
  等离子体样本将从参与者的特定时间点收集。
• 具有确认病毒衰竭（CVF）的PSP参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗 - 发射基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗伴随基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者的数量有不良事件（AES）和严重的AE（SAE）[时间范围：最多12个月]
  将收集所有AES和SAE。
• 由于AES（时间范围：最多12个月），PSP中停用治疗的参与者的百分比百分比
  将评估由于AES引起的治疗的参与者百分比。
• PSP的参与者数量比每日口服抗逆转录病毒疗法（ART）药物的参与者数量[时间范围：最多12个月]
  CAB + RPV LA而不是每日口服ART药物的PSP偏好将使用偏好问卷进行评估。

• 基于李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的SSP的实施领导量表（ILS）中的基线更改
  实施领导将通过简短的自我报告措施进行评估，该措施以5点李克特量表为0到5，其价值较高，代表更好的结果。
• 基于李克特量表[时间范围：基线和最多12个月]的SSP的实施气候量表（IC）中的基线变化。
  实施气候将通过以2分李克特量表为0到5的简短自我报告措施进行评估，其值代表更好的结果。
• SSP中的帧IS结果的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  帧-IS是一项每月完成的措施，以提供对修改，修改或适应过程以及不同形式的修改与随后的健康和实施成果之间的关系的精确理解。
• 参加CQI电话的SSP数量[时间范围：最多12个月]
  CQI呼叫将从帮助确定问题/挑战，制定计划以应对挑战的计划，并确定如何衡量计划中导致的变化，以便在每个呼叫中​​，员工研究参与者可以与CQI领导者讨论进度并获得进度支持如果需要。 CQI将通过增强的手臂参加。在每次电话中，学习人员将被要求确定实施他们所识别和工作的CAB LA + RPV LA的障碍。
• 使用SSP中的SSI从主题中的基线转换为主题[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSP中使用SSI的障碍的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  将评估障碍作为主题的一部分，来自EPIS框架指导的半结构化定性采访
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的促进器[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，主持人将通过患者特定工具包资源的有用性进行评估。
• 使用特定特定工具包资源来评估PSP中的障碍[时间范围：基线和最多12个月]
  从参与者的角度来看，将通过特定特定工具包资源的有用性来评估障碍。
• PSP中的CAB LA + RPV LA的促进者[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费时间接受注射的时间的促进者。
• PSP中出租车LA + RPV LA的障碍[时间范围：最多12个月]
  将评估在约会上花费的时间进行注射的障碍。
• PSP的长度访问[时间范围：最多12个月]
  将评估从到来到诊所出发的研究时间长度。到达时间，任命时间和出发时间将记录在电子案例报告表（ECRF）中。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的主题中的基线更改[时间范围：基线和最多12个月]
  主题的一部分将在EPIS框架指导的半结构定性访谈中评估。
• 使用SSI在PSP中使用SSI的障碍的基线[时间范围：基线和最多12个月]
  障碍将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 在PSP中的干预措施可接受性（AIM）评分方面的可接受性[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 在PSP中的干预适当度度量（IAM）得分[时间范围：基线和最多12个月]中的基线变化（IAM）得分
  适当性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，其值代表更好的结果。
• 在PSP的干预措施可行性（FIM）评分的可行性[时间范围：基线和最多12个月]中的基线变化
  可行性的响应将以5点李克特量表的范围为0到5，较高的值代表更好的结果。
• 从主题中的基准更改为可接受性，使用SSI在PSP中使用[时间范围：基线和最多12个月]
  可接受性将被评估为EPIS框架指导半结构化定性访谈中出现的主题的一部分。
• 从主题中使用SSI在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]的主题更改
  适当性将作为主题的一部分进行评估，这是EPIS框架指导的半结构化定性访谈。
• 从主题中的基线更改为可行性，在PSP中使用SSI [时间范围：基线和最多12个月]
  可行性将作为主题的一部分评估，这是EPIS框架指导半结构化定性访谈的主题。
• 使用临床可持续性评估工具（CSAT）在SSP中评估可持续性[时间范围：最多12个月]
  CSAT将评估诊所在本研究结束后在常规临床环境中进行CAB LA+RPV LA开发的过程的能力。
• PSP接收目标窗口中的参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  Fidelity将被评估为CAB LA + RPV LA注入剂量窗口。
• 血浆HIV-1核糖核酸（RNA）的PSP参与者的百分比<50册每毫升（C/ml）[时间范围：最多12个月]
  等离子体样本将从参与者的特定时间点收集。
• 具有确认病毒衰竭（CVF）的PSP参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗 - 发射基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗伴随基因型耐药性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的基因型抗性。
• PSP的参与者数量具有对CAB的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者数量具有对RPV的治疗表型抗性[时间范围：最多12个月]
  将收集血液样本并用于分析CVF参与者的表型抗性。
• PSP的参与者的数量有不良事件（AES）和严重的AE（SAE）[时间范围：最多12个月]
  AE是参与者或临床调查参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用药物相关的使用，无论是否与药物相关。 SAE是任何不愉快的医疗事件，任何导致死亡的剂量都在威胁生命，需要住院住院或现有住院的延长，会导致持续的残疾/无能可能会危害参与者，或者可能需要医疗或外科干预以防止以前列出的其他结果之一。 AE/ SAE的严重性将包括在内。
• 由于AES（时间范围：最多12个月），PSP中停用治疗的参与者的百分比百分比
  在临床研究参与者中，AE是与使用药物产品有关的临床研究参与者中的任何不良医疗事件，无论是否与药物相关。将报道将报告由于AES而停止治疗的参与者的数量。将评估由于AES引起的治疗的参与者百分比。
• PSP的参与者数量比每日口服抗逆转录病毒疗法（ART）药物的参与者数量[时间范围：最多12个月]
  CAB + RPV LA而不是每日口服ART药物的PSP偏好将使用偏好问卷进行评估。

• 药物：驾驶室OLI
  CAB将以30毫克（MG）片剂的价格提供。从第1天到1个月，它将每天用食物作为一台平板电脑管理。
• 毒品：驾驶室LA
  CAB LA 600毫克将作为肌内（IM）注射施用。
• 药物：RPV OLI
  RPV将以25毫克平板电脑提供。从第1天到1个月，它将每天用食物作为一台平板电脑管理。
• 药物：RPV LA
  RPV LA 600毫克将作为IM注射施用。
• 其他：持续质量改进（CQI）调用
  CQI将由增强的ARM（ARM-E）参加。将进行CQI调用，以确定问题/挑战，制定计划以应对挑战，并确定如何衡量计划中导致的变化。

• 实验：艾滋病毒感染的参与者
  感染HIV的参与者将在第1天接受CAB LA + RPV LA治疗室（OLI）在（OLI）的一个月中，然后在第1个月和第2个月注射CAB LA + RPV LA注射，此后每2个月（Q2M）每2个月（Q2M）。
  干预措施：

  • 药物：驾驶室OLI
  • 毒品：驾驶室LA
  • 药物：RPV OLI
  • 药物：RPV LA
• 员工学习参与者（SSP）
  员工学习参与者将被随机地获得标准实施支持（ARM-S；通过访问其国家的药物领导，对药物的教育以及患者和员工教育/支持材料）或通过增强的实施支持（ARM ARM） -e;通过在研究期间添加持续质量改进）。
  干预：其他：持续质量改进（CQI）调用

纳入标准：

• 签署知情同意时，年龄在18岁或以上的参与者。
• HIV-1感染，必须在筛查前至少6个月内推荐的指南建议的高度主动抗逆转录病毒治疗（HAART）方案。任何以耐受性/安全性，获得药物的使用或便利性/简化而不得不为病毒性衰竭而进行的任何先前的转换，被定义为单一药物或多种药物的变化，必须同时发生。 RNA大于或等于[> =] 200 c/ml）。
• 在筛选前的12个月中，至少有两个血浆HIV-1 RNA测量值<50 c/ml的证据：至少在筛选前一个<6个月，在筛选前一个6-12个月。
• 筛选时血浆HIV-1 RNA <50 c/ml。

• 如果女性没有怀孕，则有资格参加（正如筛查和第1天在屏幕上的尿液绒毛膜促性腺营养素[HCG]测试所证实的那样），不哺乳，至少适用以下条件：

  1. 非生产潜力定义为：

     绝经前女性，其中之一是：

     • 记录的管结扎。
     • 记录的宫腔镜输卵管闭塞手术，并随访双侧输卵管闭塞。
     • 子宫切除术。
     • 有记录的双侧卵形切除术。
     • 绝经后定义为12个月的自发性闭经[在可疑的情况下，具有同时卵泡激素（FSH）和雌二醇水平与更年期一致的血液样本。激素替代疗法（HRT）的女性和绝经状态的女性疑问，如果他们希望在研究期间继续其HRT，则需要使用一种高效的避孕方法。否则，他们必须中止HRT，以便在研究入学之前确认绝经后状态。
  2. 生殖潜力，并同意遵循修改的高效方法清单中列出的一种选择之一，以避免在整个研究中的第一个剂量研究药物之前的第30天，至少在整个研究中，并且至少要在研究药物之前的30天和停用所有口腔研究药物后30天，至少在停用CAB LA和RPV LA之后的52周。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。符合条件的参与者或其法定监护人（以及本地要求的近亲）必须在进行任何协议指定的评估之前签署书面知情同意书。无法提供直接知情同意的参与者的招生是可选的，将基于当地的法律/法规要求和实施协议程序的现场可行性。
• 法国参与者：在法国，只有在隶属于社会保障类别的受益人或受益人的情况下，参与者才有资格纳入本研究。

排除标准：

• 在筛选前6个月内，血浆HIV-1 RNA测量> = 50 c/ml。
• 在过去的12个月中，任何确认的HIV-1 RNA测量> = 200 c/ml。
• 在研究期间怀孕，母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养的妇女。
• 当前疾病控制与预防中心（CDC）3期疾病的任何证据[CDC，2014]，皮肤卡波西的肉瘤不需要全身治疗，以及分化4（CD4）+计数<200细胞的历史或当前簇<200细胞立方体（细胞/mm^3）不是排他性的。
• 研究人员认为，任何先前存在的身体或精神状况（包括药物使用障碍）可能会干扰参与者遵守给药时间表和/或协议评估的能力，或者可能损害参与者的安全性。
• 由研究人员确定的参与者有癫痫发作的高风险，包括患有不稳定或控制不良的癫痫发作的参与者。如果调查人员认为癫痫发作的风险很低，则可以考虑具有先前癫痫发作史的参与者进行入学。
• 在调查人员的判断中，参与者构成了显着的自杀风险。在评估自杀风险时，应考虑参与者最近的自杀行为和/或自杀念头的历史。
• 参与者具有纹身，臀部植入物/增强或其他皮肤病学条件，覆盖了臀肌区域，这可能会干扰注射部位反应的解释。

• 丙型肝炎病毒（HBV）感染的证据，基于丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎肝抗体（抗HBC），乙型肝炎表面抗体（抗HBS）和HBV脱氧核糖核酸（DNA）的测试结果如下：

  • HBSAG阳性的参与者被排除在外。
  • 抗HB的参与者不得不为抗HBS（负HBSAG状态）和HBV DNA阳性阳性。
• 预计需要在12个月内需要丙型肝炎病毒（HCV）治疗的参与者。无症状的患有慢性HCV感染的个体不会被排除；研究人员必须仔细评估是否需要针对HCV感染的治疗。 （在与医疗监测仪咨询和批准基于DAA的治疗后，可以允许进行研究的HCV治疗）。

• 如果：

  1. 肝酶符合进入标准。
  2. HCV疾病已经进行了适当的检查，并且没有先进。有关筛查中HCV共感染参与者的其他信息（如果有效）应包括任何肝活检，纤维纤维，超声或其他纤维化评估，肝硬化或其他代偿性肝脏疾病的病史，先前治疗以及HCV治疗的时间/计划。

  3. 如果最近的活检或成像数据不可用或尚无定论，则FIB-4分数将用于验证资格：

     • FIB-4得分高于（>）3.25是排除的。
     • FIB-4分数1.45-3.25要求医疗监测咨询纤维化4分数公式：

（年龄段天冬氨酸氨基转移酶[AST]） /（Palpspimes（平方[丙氨酸氨基转移酶] {Alt}）。

• 不稳定的肝病（如以下任何一种：腹水，脑病，凝血病，凝血病，低藻症血症，食管或胃静脉曲张，或持久的黄疸或cirrhosis），已知的胆汁异常（与吉尔伯特的综合综合症不同，每个研究者评估慢性肝病）。
• 有或没有肝炎病毒共同感染的肝肝硬化病史。
• 持续或临床相关的胰腺炎。
• 临床意义的心血管疾病是由心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，症状性心律失常，心绞痛/缺血，冠状动脉旁路嫁接（CABG）手术或经皮冠状动脉冠状动脉血管成形术（PTCA）或任何临床意义重大心脏病所定义的。
• 皮肤卡波西肉瘤，基底细胞癌或切除的，非侵入性皮肤鳞状细胞癌或宫颈上皮内肿瘤以外的恶性肿瘤；其他局部恶性肿瘤要求研究人员与研究医疗监测仪之间的一致性在包含之前将参与者纳入其中。
• 研究人员认为，任何条件都可能干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄，或者使参与者无法接受学习药物。
• 对研究药物或其班级的成分或药物的过敏或不宽容的历史或存在。除了使用低剂量乙酰水杨酸（小于或等于[<=] 325毫克每天325 mg）或遗传性凝结和血小板疾病（例如血小板或von Willebrand疾病
• 根据任何历史抗性测试结果，除了K103N外，基于任何主要已知积分酶抑制剂（INI）或非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）抗性相关突变的任何主要抗性证据。
• Alt> =正常（ULN）或Alt> = 3倍ULN和胆红素> = 1.5倍的ULN的上限的5倍（> 35％[％]直接胆红素）。
• 任何经过验证的4级实验室异常。允许在筛选阶段进行一次重复测试以验证结果。
• 参与者通过慢性肾脏疾病流行病学合作（CKD-EPI）方程估计肌酐清除率<50毫升/分钟/分钟/1.73 m^2。
• 在28天内接触实验药物或实验疫苗，在测试剂的5个半衰期或测试剂的生物学效应持续时间是本研究的第1天之前的两倍。

• 在第1天的28天内与以下任何代理的处理：

  • 放射治疗。
  • 细胞毒性化学治疗剂。
  • 结核病疗法除了异念珠菌（Isonicotinylhydrazid [inh]）。
  • 抗凝剂。
  • 改变免疫反应的免疫调节剂，例如慢性全身性皮质类固醇，白介素或干扰素。
• 筛查后的90天内，用HIV-1免疫治疗疫苗治疗。
• 必须与医疗监测仪讨论与扭转点相关的药物的使用，以确定资格。
• 接受任何违禁药物，不愿或无法改用替代药物的参与者。
• 患有已知或疑似活性冠状病毒病2019（COVID-19）感染或与已知Covid-19的个人接触的参与者在研究入学后的14天内（世界卫生组织[WHO]定义）。