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出境医 / 临床实验 / 水生和土地运动对体位不足的患者的血液动力学作用

水生和土地运动对体位不足的患者的血液动力学作用

研究描述
简要摘要:

体位性低血压是老龄化人群中高度普遍的缺陷,尤其是与中风,脆弱,糖尿病,帕金森氏病或脊髓损伤相结合时。该人群在血压的自主性调节和跌倒风险升高的情况下遇到困难。当人们从仰卧或坐着站立时,跌倒的风险是最大的,因为这是鲜血倾向于在腿部填充足够的血液以防止足够血液循环到重要器官的情况下。这是在住院康复环境中康复患者的安全问题和限制因素。有低质量的证据表明,诸如腹部粘合剂和压缩袜等压缩服可能有助于管理体位性低血压和相关的跌倒风险。但是,许多患有体位性低血压的人认为,压缩袜的治疗方法在很大程度上是不可接受的。

水上浸入可以为压缩服装提供更好的优势,因为静水压力为每英尺的水施加了22 mmHg的压力。因此,一个站在4英尺深水的人的脚上的压力大约为90 mmHg,膝盖的压力约为56 mmHg。这些量的压力大于典型的压缩管托管诱导的压力,后者提供30-40 mm Hg的压力。此外,已知浸入Xiphoid过程水平或更高水平的浸没可以使血液从下部转移到身体中心,并采取行动增加脑血流,这可能有益于预防体位性低血压症状。

尚无研究研究对体位低血压患者对浸入式和水生运动的生理反应。由于已知该人群在血压的自主性调节方面遇到困难,因此尚不清楚他们在沉浸液期间是否会经历相似的血液动力学反应,而不是由于体位性低血压在水上治疗期间或之后的健康人群。

轶事证据表明,正常性低血压患者站在水中或参加与压缩服装的使用无关使用时,由于体位性低血压不会出现不利的影响。与长时间的陆地站立相比,他们通常会提高游泳池的耐受性。在退出游泳池时(例如在泳池会议期间的水合,在泳池退出之前放置压缩服以及缓慢的过渡之外的压缩服装)在池设置中放置压缩服装的步骤足以防止该人群的锻炼后期的体位性低血压症状。

这项研究的主要目的是与具有正常性低血压的人相比,在陆地上的物理治疗期间,在陆地上进行物理治疗期间,在陆地上进行体重反应(定义为在AT上的收缩压下降)从坐着到站立的舒张压下降至少15 mmHg或7 mmHg)。这项研究的次要目的是评估池中物理治疗期间对体育锻炼的耐受性,而对体位性低血压的人的土地相比。该研究的第三个目的是研究物理治疗课程后3小时的心率和血压反应。

我们假设与陆地相比,在池中将降低体位性低血压,并且在池中的常规运动耐受性将增加。此外,我们假设在水生锻炼与土地运动后3小时内,心率或血压反应不会有显着差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
体位性低血压其他:物理治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:水生和土地运动对体位性低血压患者的血液动力学作用:一项随机控制的分频试验
估计研究开始日期 2022年1月15日
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:水生理疗法其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。

主动比较器:陆基物理治疗其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学变量 - 心率[时间范围:最多3小时]
    心率

  2. 血液动力学变量 - 血压[时间范围:最多3小时]
    收缩压(SBP)和舒张压(DBP)用经过验证的自动血压记录器服用


次要结果度量
  1. 体位性低血压症状[时间范围:物理治疗干预后1小时3小时前物理治疗干预]
    体位性低血压问卷


其他结果措施:
  1. 物理治疗课程的特征[时间范围:在60分钟的物理治疗课程中]
    通过坐着,站立,仰卧练习与休息时间评估时间百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 德克萨斯州奥斯汀市中心康复医院的患者
  2. 年龄18岁以上
  3. 患者表现为定义为从SIT到站立的过渡到置于SBP或DBP至少7 mmHg的阈值的阈值。
  4. 患者护理计划中包括水生治疗运动。
  5. 已签署的知情同意书

排除标准:

  1. 水生理疗法的禁忌症,包括但不限于无法安全地覆盖防水,腹泻,发烧或知道传染性感染的伤口。
  2. 无法在没有帮助的情况下安全地保持站立位置2分钟,以测量池和土地中的生命。
  3. 池和土地数据收集之间的血压药物或医疗状况的变化。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt 512-471-8594 edunlap@utexas.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
德克萨斯中部康复医院
奥斯汀,德克萨斯州,美国,78751
联系人:Emily Dunlap,PT 512-471-8594 edunlap@utexas.edu
赞助商和合作者
德克萨斯大学奥斯汀分校
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt德克萨斯大学奥斯汀分校
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期icmje 2020年5月22日
上次更新发布日期2021年5月20日
估计研究开始日期ICMJE 2022年1月15日
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
  • 血液动力学变量 - 心率[时间范围:最多3小时]
    心率
  • 血液动力学变量 - 血压[时间范围:最多3小时]
    收缩压(SBP)和舒张压(DBP)用经过验证的自动血压记录器服用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
体位性低血压症状[时间范围:物理治疗干预后1小时3小时前物理治疗干预]
体位性低血压问卷
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月21日)
物理治疗课程的特征[时间范围:在60分钟的物理治疗课程中]
通过坐着,站立,仰卧练习与休息时间评估时间百分比。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE水生和土地运动对体位不足的患者的血液动力学作用
官方标题ICMJE水生和土地运动对体位性低血压患者的血液动力学作用:一项随机控制的分频试验
简要摘要

体位性低血压是老龄化人群中高度普遍的缺陷,尤其是与中风,脆弱,糖尿病,帕金森氏病或脊髓损伤相结合时。该人群在血压的自主性调节和跌倒风险升高的情况下遇到困难。当人们从仰卧或坐着站立时,跌倒的风险是最大的,因为这是鲜血倾向于在腿部填充足够的血液以防止足够血液循环到重要器官的情况下。这是在住院康复环境中康复患者的安全问题和限制因素。有低质量的证据表明,诸如腹部粘合剂和压缩袜等压缩服可能有助于管理体位性低血压和相关的跌倒风险。但是,许多患有体位性低血压的人认为,压缩袜的治疗方法在很大程度上是不可接受的。

水上浸入可以为压缩服装提供更好的优势,因为静水压力为每英尺的水施加了22 mmHg的压力。因此,一个站在4英尺深水的人的脚上的压力大约为90 mmHg,膝盖的压力约为56 mmHg。这些量的压力大于典型的压缩管托管诱导的压力,后者提供30-40 mm Hg的压力。此外,已知浸入Xiphoid过程水平或更高水平的浸没可以使血液从下部转移到身体中心,并采取行动增加脑血流,这可能有益于预防体位性低血压症状。

尚无研究研究对体位低血压患者对浸入式和水生运动的生理反应。由于已知该人群在血压的自主性调节方面遇到困难,因此尚不清楚他们在沉浸液期间是否会经历相似的血液动力学反应,而不是由于体位性低血压在水上治疗期间或之后的健康人群。

轶事证据表明,正常性低血压患者站在水中或参加与压缩服装的使用无关使用时,由于体位性低血压不会出现不利的影响。与长时间的陆地站立相比,他们通常会提高游泳池的耐受性。在退出游泳池时(例如在泳池会议期间的水合,在泳池退出之前放置压缩服以及缓慢的过渡之外的压缩服装)在池设置中放置压缩服装的步骤足以防止该人群的锻炼后期的体位性低血压症状。

这项研究的主要目的是与具有正常性低血压的人相比,在陆地上的物理治疗期间,在陆地上进行物理治疗期间,在陆地上进行体重反应(定义为在AT上的收缩压下降)从坐着到站立的舒张压下降至少15 mmHg或7 mmHg)。这项研究的次要目的是评估池中物理治疗期间对体育锻炼的耐受性,而对体位性低血压的人的土地相比。该研究的第三个目的是研究物理治疗课程后3小时的心率和血压反应。

我们假设与陆地相比,在池中将降低体位性低血压,并且在池中的常规运动耐受性将增加。此外,我们假设在水生锻炼与土地运动后3小时内,心率或血压反应不会有显着差异。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE体位性低血压
干预ICMJE其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。
研究臂ICMJE
  • 实验:水生理疗法
    干预:其他:物理治疗
  • 主动比较器:陆基物理治疗
    干预:其他:物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 德克萨斯州奥斯汀市中心康复医院的患者
  2. 年龄18岁以上
  3. 患者表现为定义为从SIT到站立的过渡到置于SBP或DBP至少7 mmHg的阈值的阈值。
  4. 患者护理计划中包括水生治疗运动。
  5. 已签署的知情同意书

排除标准:

  1. 水生理疗法的禁忌症,包括但不限于无法安全地覆盖防水,腹泻,发烧或知道传染性感染的伤口。
  2. 无法在没有帮助的情况下安全地保持站立位置2分钟,以测量池和土地中的生命。
  3. 池和土地数据收集之间的血压药物或医疗状况的变化。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt 512-471-8594 edunlap@utexas.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04399486
其他研究ID编号ICMJE 2019-11-0112
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),德克萨斯大学奥斯汀分校
研究赞助商ICMJE德克萨斯大学奥斯汀分校
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt德克萨斯大学奥斯汀分校
PRS帐户德克萨斯大学奥斯汀分校
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

体位性低血压是老龄化人群中高度普遍的缺陷,尤其是与中风,脆弱,糖尿病,帕金森氏病或脊髓损伤相结合时。该人群在血压的自主性调节和跌倒风险升高的情况下遇到困难。当人们从仰卧或坐着站立时,跌倒的风险是最大的,因为这是鲜血倾向于在腿部填充足够的血液以防止足够血液循环到重要器官的情况下。这是在住院康复环境中康复患者的安全问题和限制因素。有低质量的证据表明,诸如腹部粘合剂和压缩袜等压缩服可能有助于管理体位性低血压和相关的跌倒风险。但是,许多患有体位性低血压的人认为,压缩袜的治疗方法在很大程度上是不可接受的。

水上浸入可以为压缩服装提供更好的优势,因为静水压力为每英尺的水施加了22 mmHg的压力。因此,一个站在4英尺深水的人的脚上的压力大约为90 mmHg,膝盖的压力约为56 mmHg。这些量的压力大于典型的压缩管托管诱导的压力,后者提供30-40 mm Hg的压力。此外,已知浸入Xiphoid过程水平或更高水平的浸没可以使血液从下部转移到身体中心,并采取行动增加脑血流,这可能有益于预防体位性低血压症状。

尚无研究研究对体位低血压患者对浸入式和水生运动的生理反应。由于已知该人群在血压的自主性调节方面遇到困难,因此尚不清楚他们在沉浸液期间是否会经历相似的血液动力学反应,而不是由于体位性低血压在水上治疗期间或之后的健康人群。

轶事证据表明,正常性低血压患者站在水中或参加与压缩服装的使用无关使用时,由于体位性低血压不会出现不利的影响。与长时间的陆地站立相比,他们通常会提高游泳池的耐受性。在退出游泳池时(例如在泳池会议期间的水合,在泳池退出之前放置压缩服以及缓慢的过渡之外的压缩服装)在池设置中放置压缩服装的步骤足以防止该人群的锻炼后期的体位性低血压症状。

这项研究的主要目的是与具有正常性低血压的人相比,在陆地上的物理治疗期间,在陆地上进行物理治疗期间,在陆地上进行体重反应(定义为在AT上的收缩压下降)从坐着到站立的舒张压下降至少15 mmHg或7 mmHg)。这项研究的次要目的是评估池中物理治疗期间对体育锻炼的耐受性,而对体位性低血压的人的土地相比。该研究的第三个目的是研究物理治疗课程后3小时的心率和血压反应。

我们假设与陆地相比,在池中将降低体位性低血压,并且在池中的常规运动耐受性将增加。此外,我们假设在水生锻炼与土地运动后3小时内,心率或血压反应不会有显着差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
体位性低血压其他:物理治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:水生和土地运动对体位性低血压患者的血液动力学作用:一项随机控制的分频试验
估计研究开始日期 2022年1月15日
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:水生理疗法其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。

主动比较器:陆基物理治疗其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学变量 - 心率[时间范围:最多3小时]
    心率

  2. 血液动力学变量 - 血压[时间范围:最多3小时]
    收缩压(SBP)和舒张压(DBP)用经过验证的自动血压记录器服用


次要结果度量
  1. 体位性低血压症状[时间范围:物理治疗干预后1小时3小时前物理治疗干预]
    体位性低血压问卷


其他结果措施:
  1. 物理治疗课程的特征[时间范围:在60分钟的物理治疗课程中]
    通过坐着,站立,仰卧练习与休息时间评估时间百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 德克萨斯州奥斯汀市中心康复医院的患者
  2. 年龄18岁以上
  3. 患者表现为定义为从SIT到站立的过渡到置于SBP或DBP至少7 mmHg的阈值的阈值。
  4. 患者护理计划中包括水生治疗运动。
  5. 已签署的知情同意书

排除标准:

  1. 水生理疗法的禁忌症,包括但不限于无法安全地覆盖防水,腹泻,发烧或知道传染性感染的伤口。
  2. 无法在没有帮助的情况下安全地保持站立位置2分钟,以测量池和土地中的生命。
  3. 池和土地数据收集之间的血压药物或医疗状况的变化。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt 512-471-8594 edunlap@utexas.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
德克萨斯中部康复医院
奥斯汀,德克萨斯州,美国,78751
联系人:Emily Dunlap,PT 512-471-8594 edunlap@utexas.edu
赞助商和合作者
德克萨斯大学奥斯汀分校
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt德克萨斯大学奥斯汀分校
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期icmje 2020年5月22日
上次更新发布日期2021年5月20日
估计研究开始日期ICMJE 2022年1月15日
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
  • 血液动力学变量 - 心率[时间范围:最多3小时]
    心率
  • 血液动力学变量 - 血压[时间范围:最多3小时]
    收缩压(SBP)和舒张压(DBP)用经过验证的自动血压记录器服用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
体位性低血压症状[时间范围:物理治疗干预后1小时3小时前物理治疗干预]
体位性低血压问卷
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月21日)
物理治疗课程的特征[时间范围:在60分钟的物理治疗课程中]
通过坐着,站立,仰卧练习与休息时间评估时间百分比。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE水生和土地运动对体位不足的患者的血液动力学作用
官方标题ICMJE水生和土地运动对体位性低血压患者的血液动力学作用:一项随机控制的分频试验
简要摘要

体位性低血压是老龄化人群中高度普遍的缺陷,尤其是与中风,脆弱,糖尿病,帕金森氏病或脊髓损伤相结合时。该人群在血压的自主性调节和跌倒风险升高的情况下遇到困难。当人们从仰卧或坐着站立时,跌倒的风险是最大的,因为这是鲜血倾向于在腿部填充足够的血液以防止足够血液循环到重要器官的情况下。这是在住院康复环境中康复患者的安全问题和限制因素。有低质量的证据表明,诸如腹部粘合剂和压缩袜等压缩服可能有助于管理体位性低血压和相关的跌倒风险。但是,许多患有体位性低血压的人认为,压缩袜的治疗方法在很大程度上是不可接受的。

水上浸入可以为压缩服装提供更好的优势,因为静水压力为每英尺的水施加了22 mmHg的压力。因此,一个站在4英尺深水的人的脚上的压力大约为90 mmHg,膝盖的压力约为56 mmHg。这些量的压力大于典型的压缩管托管诱导的压力,后者提供30-40 mm Hg的压力。此外,已知浸入Xiphoid过程水平或更高水平的浸没可以使血液从下部转移到身体中心,并采取行动增加脑血流,这可能有益于预防体位性低血压症状。

尚无研究研究对体位低血压患者对浸入式和水生运动的生理反应。由于已知该人群在血压的自主性调节方面遇到困难,因此尚不清楚他们在沉浸液期间是否会经历相似的血液动力学反应,而不是由于体位性低血压在水上治疗期间或之后的健康人群。

轶事证据表明,正常性低血压患者站在水中或参加与压缩服装的使用无关使用时,由于体位性低血压不会出现不利的影响。与长时间的陆地站立相比,他们通常会提高游泳池的耐受性。在退出游泳池时(例如在泳池会议期间的水合,在泳池退出之前放置压缩服以及缓慢的过渡之外的压缩服装)在池设置中放置压缩服装的步骤足以防止该人群的锻炼后期的体位性低血压症状。

这项研究的主要目的是与具有正常性低血压的人相比,在陆地上的物理治疗期间,在陆地上进行物理治疗期间,在陆地上进行体重反应(定义为在AT上的收缩压下降)从坐着到站立的舒张压下降至少15 mmHg或7 mmHg)。这项研究的次要目的是评估池中物理治疗期间对体育锻炼的耐受性,而对体位性低血压的人的土地相比。该研究的第三个目的是研究物理治疗课程后3小时的心率和血压反应。

我们假设与陆地相比,在池中将降低体位性低血压,并且在池中的常规运动耐受性将增加。此外,我们假设在水生锻炼与土地运动后3小时内,心率或血压反应不会有显着差异。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE体位性低血压
干预ICMJE其他:物理治疗
物理疗法是一对一提供的治疗锻炼,教育和功能活动,与有执照的物理治疗师以实现功能目标。
研究臂ICMJE
  • 实验:水生理疗法
    干预:其他:物理治疗
  • 主动比较器:陆基物理治疗
    干预:其他:物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 德克萨斯州奥斯汀市中心康复医院的患者
  2. 年龄18岁以上
  3. 患者表现为定义为从SIT到站立的过渡到置于SBP或DBP至少7 mmHg的阈值的阈值。
  4. 患者护理计划中包括水生治疗运动。
  5. 已签署的知情同意书

排除标准:

  1. 水生理疗法的禁忌症,包括但不限于无法安全地覆盖防水,腹泻,发烧或知道传染性感染的伤口。
  2. 无法在没有帮助的情况下安全地保持站立位置2分钟,以测量池和土地中的生命。
  3. 池和土地数据收集之间的血压药物或医疗状况的变化。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt 512-471-8594 edunlap@utexas.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04399486
其他研究ID编号ICMJE 2019-11-0112
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),德克萨斯大学奥斯汀分校
研究赞助商ICMJE德克萨斯大学奥斯汀分校
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾米丽·邓拉普(Emily Dunlap),pt德克萨斯大学奥斯汀分校
PRS帐户德克萨斯大学奥斯汀分校
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素