免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 异常胎儿大小及其新生儿的孕妇肠道菌群，SCFA和葡萄糖脂代谢
异常胎儿大小及其新生儿的孕妇肠道菌群，SCFA和葡萄糖脂代谢
研究描述
简要摘要：
胎儿的异常大小包括胎儿生长限制和胎儿大型症。发作与母性营养代谢密切相关。具体的相关性和机制尚不清楚，并且没有有效的早期诊断和治疗方法。先前的研究发现，母体肠道菌群在整个怀孕期间都参与材料代谢。孕妇的胰岛素敏感性以及异常的血糖和脂质代谢下的宫内环境对新生儿的肠道菌群也很重要，甚至它们长大了。但是，肠道菌群的变化是疾病的原因，或者结果尚不清楚。短链脂肪酸（SCFA）是由结肠细菌溶解在饮食中可溶性饮食纤维产生的。研究发现，肠道菌群可以通过SCFAS调节胰岛素敏感性，葡萄糖和脂质代谢疾病。因此，该研究小组使用肠道微生物群作为一个新想法，以研究肠道菌群特征与SCFA的变化与胎儿异常大小异常的孕妇及其新生儿的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性的变化与新生儿之间的胰岛素敏感性的关系，并通过16S-RRNA高通用测序，新生儿焦磷酸测序和气相色谱质量质谱法，因此我们可以揭示肠道菌群在异常的胎儿大小的发病机理中的作用，并探索靶向的有理饮食调整和肠道微生物群的SCFAS重建，以改善母体和新生儿妊娠的成果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎儿生长限制肠道菌群胎儿大糖症葡萄糖脂质代谢 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究肠道菌群的关系以及SCFA与胎儿异常大小异常及其新生儿孕妇的SCFA与葡萄糖代谢的变化的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常怀孕 胎儿大小正常的怀孕 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
| 胎儿生长限制 胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10％ | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
| 胎儿巨症 胎儿出生体重≥4000g | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 母亲及其新生儿的肠道微生物群和SCFA [时间范围：来自37-40妊娠周的孕妇的粪便样品，出生后3天内的新生儿]收集粪便菌群的DNA，以测试肠道菌群的多样性和丰度以及粪便样品中短链脂肪酸
- 孕妇的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性[时间范围：来自37-40妊娠周孕妇的血液样本]胎儿大小正常和异常的孕妇的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 合格的参与者是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者包括符合纳入标准的母亲对。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ying Hua | +8613676403165 Ext +8613676403165 | wzfeyhy1015@126.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学第二附属医院妇产科 | 招募 |
| 中国省，北江的温州，325027 | |
| 联系人：Ying Hua，医生13676403165 wzfeyhy1015@126.com | |
赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
调查人员
| 研究主任： | Ying Hua | 温州医科大学第二会员医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 异常胎儿大小及其新生儿的孕妇肠道菌群，SCFA和葡萄糖脂代谢 | ||||||
| 官方头衔 | 研究肠道菌群的关系以及SCFA与胎儿异常大小异常及其新生儿孕妇的SCFA与葡萄糖代谢的变化的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 胎儿的异常大小包括胎儿生长限制和胎儿大型症。发作与母性营养代谢密切相关。具体的相关性和机制尚不清楚，并且没有有效的早期诊断和治疗方法。先前的研究发现，母体肠道菌群在整个怀孕期间都参与材料代谢。孕妇的胰岛素敏感性以及异常的血糖和脂质代谢下的宫内环境对新生儿的肠道菌群也很重要，甚至它们长大了。但是，肠道菌群的变化是疾病的原因，或者结果尚不清楚。短链脂肪酸（SCFA）是由结肠细菌溶解在饮食中可溶性饮食纤维产生的。研究发现，肠道菌群可以通过SCFAS调节胰岛素敏感性，葡萄糖和脂质代谢疾病。因此，该研究小组使用肠道微生物群作为一个新想法，以研究肠道菌群特征与SCFA的变化与胎儿异常大小异常的孕妇及其新生儿的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性的变化与新生儿之间的胰岛素敏感性的关系，并通过16S-RRNA高通用测序，新生儿焦磷酸测序和气相色谱质量质谱法，因此我们可以揭示肠道菌群在异常的胎儿大小的发病机理中的作用，并探索靶向的有理饮食调整和肠道微生物群的SCFAS重建，以改善母体和新生儿妊娠的成果。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者包括符合纳入标准的母亲对。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04399434 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2020-07-209 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
胎儿的异常大小包括胎儿生长限制和胎儿大型症。发作与母性营养代谢密切相关。具体的相关性和机制尚不清楚，并且没有有效的早期诊断和治疗方法。先前的研究发现，母体肠道菌群在整个怀孕期间都参与材料代谢。孕妇的胰岛素敏感性以及异常的血糖和脂质代谢下的宫内环境对新生儿的肠道菌群也很重要，甚至它们长大了。但是，肠道菌群的变化是疾病的原因，或者结果尚不清楚。短链脂肪酸（SCFA）是由结肠细菌溶解在饮食中可溶性饮食纤维产生的。研究发现，肠道菌群可以通过SCFAS调节胰岛素敏感性，葡萄糖和脂质代谢疾病。因此，该研究小组使用肠道微生物群作为一个新想法，以研究肠道菌群特征与SCFA的变化与胎儿异常大小异常的孕妇及其新生儿的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性的变化与新生儿之间的胰岛素敏感性的关系，并通过16S-RRNA高通用测序，新生儿焦磷酸测序和气相色谱质量质谱法，因此我们可以揭示肠道菌群在异常的胎儿大小的发病机理中的作用，并探索靶向的有理饮食调整和肠道微生物群的SCFAS重建，以改善母体和新生儿妊娠的成果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胎儿生长限制肠道菌群胎儿大糖症葡萄糖脂质代谢 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究肠道菌群的关系以及SCFA与胎儿异常大小异常及其新生儿孕妇的SCFA与葡萄糖代谢的变化的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常怀孕 胎儿大小正常的怀孕 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
| 胎儿生长限制 胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10％ | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
| 胎儿巨症 胎儿出生体重≥4000g | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 合格的参与者是女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者包括符合纳入标准的母亲对。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 异常胎儿大小及其新生儿的孕妇肠道菌群，SCFA和葡萄糖脂代谢 | ||||||
| 官方头衔 | 研究肠道菌群的关系以及SCFA与胎儿异常大小异常及其新生儿孕妇的SCFA与葡萄糖代谢的变化的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 胎儿的异常大小包括胎儿生长限制和胎儿大型症。发作与母性营养代谢密切相关。具体的相关性和机制尚不清楚，并且没有有效的早期诊断和治疗方法。先前的研究发现，母体肠道菌群在整个怀孕期间都参与材料代谢。孕妇的胰岛素敏感性以及异常的血糖和脂质代谢下的宫内环境对新生儿的肠道菌群也很重要，甚至它们长大了。但是，肠道菌群的变化是疾病的原因，或者结果尚不清楚。短链脂肪酸（SCFA）是由结肠细菌溶解在饮食中可溶性饮食纤维产生的。研究发现，肠道菌群可以通过SCFAS调节胰岛素敏感性，葡萄糖和脂质代谢疾病。因此，该研究小组使用肠道微生物群作为一个新想法，以研究肠道菌群特征与SCFA的变化与胎儿异常大小异常的孕妇及其新生儿的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性的变化与新生儿之间的胰岛素敏感性的关系，并通过16S-RRNA高通用测序，新生儿焦磷酸测序和气相色谱质量质谱法，因此我们可以揭示肠道菌群在异常的胎儿大小的发病机理中的作用，并探索靶向的有理饮食调整和肠道微生物群的SCFAS重建，以改善母体和新生儿妊娠的成果。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者包括符合纳入标准的母亲对。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 其他：测试肠道微生物群，SCFA和葡萄糖代谢和胰岛素敏感性 测试母亲及其新生儿的肠道菌群和SCFA，母亲的葡萄糖脂质代谢和胰岛素敏感性 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04399434 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2020-07-209 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
