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出境医 / 临床实验 / 老年人在护理机构中的维生素D状态和骨骼健康

老年人在护理机构中的维生素D状态和骨骼健康

研究描述
简要摘要:
有人认为维生素D缺乏症在社区居住的老年人中很普遍,在住宅护理设施中,老年人的患病率显着升高。肌肉骨骼健康在老年维生素D缺乏个体中受到损害,与衰老相关的脆弱,肌肉减少症和骨质疏松症与衰老相关,受影响的个体的跌倒风险增加。补充维生素D是预防秋季的有效干预措施,以及补充钙,在制度化的老年人的骨折风险降低方面是一种有效的干预。因此,监测维生素D状况并治疗住宅护理设施中老年人的缺乏可能会限制与该人群跌倒/骨折相关的实质性经济负担。因此,目前尚不清楚老年人在北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,因此,这项试验研究的目的是确定人口同类的维生素D状况,并定义可能影响因素维生素D状态,包括体重指数(BMI),活动外,药物使用,痴呆和饮食。维生素D状态将通过使用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测量25-羟基维生素D来确定。此外,将测量与维生素D代谢相关的生物标志物,包括钙,白蛋白,肌酐,尿素,骨转离标记和甲状旁腺激素。可能会使用健康和生活方式问卷评估可能影响维生素D状况的因素,以及饮食维生素D摄入量将通过分析住宅护理设施中的分析来估算。这些设施中的维生素D补充实践也将通过对药物处方记录的分析进行评估,重点介绍已经/没有骨折的居民之间的差异。将采用抓地力强度,计时和进行测试以及通过阿喀琉斯超声机进行T得分测量的物理措施。这项研究将提供有关NI内住宅护理设施中老年人维生素D缺乏症的患病率的数据,并确定使居民倾向于增加缺陷风险的因素。传播这些发现,以及对当前补充实践的分析,将有助于从业者制定一项策略,以识别那些缺乏维生素D缺乏症/不足的居民,因此需要补充最终改善健康和福祉。这项研究还将告知一项更大的研究的设计,以调查北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,补充和肌肉骨骼健康,从而提供了重要的信息,这些信息最终将有助于减少该人群中的下降和骨折。

病情或疾病
维生素D状态骨质疏松症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:对北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状态和骨骼健康的横断面分析。
实际学习开始日期 2019年5月28日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
组/队列
住宅护理设施居民
从北爱尔兰的养老院招募的老年人
结果措施
主要结果指标
  1. 维生素D状态[时间范围:一天测量]
    25(OH)D状态通过液相色谱 /质量规格(LC / MS)测量


次要结果度量
  1. 骨转换标记[时间范围:一天测量]
    骨钙素,骨特异性碱性磷酸酶

  2. 握力强度[时间范围:一天测量]
    使用手握把测量表进行的测量表

  3. 骨密度[时间范围:一天测量]
    通过阿喀琉斯高跟超声扫描仪测量,据报道

  4. 骨骼健康和生活方式问卷[时间范围:一天测量]
    与骨骼健康有关的一般背景信息

  5. 功能[时间范围:一天测量]
    计时并进行测试


生物测量保留率:DNA样品
白血,血清,血浆,洗涤的红细胞,红细胞,浅面涂层

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
已选择研究北爱尔兰西部健康和社会护理信托基金会的住宅护理设施中的老年人。正在研究居民以确定维生素D状态和骨骼。
标准

纳入标准:

  • 目前居住(≥1个月)在北爱尔兰西部健康和社会护理信托的住宅护理机构中

排除标准:

  • 如果通过顾问风湿病学家的判断,他们的骨骼或维生素D代谢由于终阶段肾衰竭骨转移而具有非常异常的骨骼或维生素D代谢,将将参与者排除在研究之外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
西方健康和社会护理信托护理家庭设施
伦敦德里(Londonderry)
赞助商和合作者
阿尔斯特大学
西方健康和社会护理信托
追踪信息
首先提交日期2020年5月11日
第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2020年5月22日
实际学习开始日期2019年5月28日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
维生素D状态[时间范围:一天测量]
25(OH)D状态通过液相色谱 /质量规格(LC / MS)测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月21日)
  • 骨转换标记[时间范围:一天测量]
    骨钙素,骨特异性碱性磷酸酶
  • 握力强度[时间范围:一天测量]
    使用手握把测量表进行的测量表
  • 骨密度[时间范围:一天测量]
    通过阿喀琉斯高跟超声扫描仪测量,据报道
  • 骨骼健康和生活方式问卷[时间范围:一天测量]
    与骨骼健康有关的一般背景信息
  • 功能[时间范围:一天测量]
    计时并进行测试
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年人在护理机构中的维生素D状态和骨骼健康
官方头衔对北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状态和骨骼健康的横断面分析。
简要摘要有人认为维生素D缺乏症在社区居住的老年人中很普遍,在住宅护理设施中,老年人的患病率显着升高。肌肉骨骼健康在老年维生素D缺乏个体中受到损害,与衰老相关的脆弱,肌肉减少症和骨质疏松症与衰老相关,受影响的个体的跌倒风险增加。补充维生素D是预防秋季的有效干预措施,以及补充钙,在制度化的老年人的骨折风险降低方面是一种有效的干预。因此,监测维生素D状况并治疗住宅护理设施中老年人的缺乏可能会限制与该人群跌倒/骨折相关的实质性经济负担。因此,目前尚不清楚老年人在北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,因此,这项试验研究的目的是确定人口同类的维生素D状况,并定义可能影响因素维生素D状态,包括体重指数(BMI),活动外,药物使用,痴呆和饮食。维生素D状态将通过使用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测量25-羟基维生素D来确定。此外,将测量与维生素D代谢相关的生物标志物,包括钙,白蛋白,肌酐,尿素,骨转离标记和甲状旁腺激素。可能会使用健康和生活方式问卷评估可能影响维生素D状况的因素,以及饮食维生素D摄入量将通过分析住宅护理设施中的分析来估算。这些设施中的维生素D补充实践也将通过对药物处方记录的分析进行评估,重点介绍已经/没有骨折的居民之间的差异。将采用抓地力强度,计时和进行测试以及通过阿喀琉斯超声机进行T得分测量的物理措施。这项研究将提供有关NI内住宅护理设施中老年人维生素D缺乏症的患病率的数据,并确定使居民倾向于增加缺陷风险的因素。传播这些发现,以及对当前补充实践的分析,将有助于从业者制定一项策略,以识别那些缺乏维生素D缺乏症/不足的居民,因此需要补充最终改善健康和福祉。这项研究还将告知一项更大的研究的设计,以调查北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,补充和肌肉骨骼健康,从而提供了重要的信息,这些信息最终将有助于减少该人群中的下降和骨折。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
白血,血清,血浆,洗涤的红细胞,红细胞,浅面涂层
采样方法非概率样本
研究人群已选择研究北爱尔兰西部健康和社会护理信托基金会的住宅护理设施中的老年人。正在研究居民以确定维生素D状态和骨骼。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列住宅护理设施居民
从北爱尔兰的养老院招募的老年人
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况暂停
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 目前居住(≥1个月)在北爱尔兰西部健康和社会护理信托的住宅护理机构中

排除标准:

  • 如果通过顾问风湿病学家的判断,他们的骨骼或维生素D代谢由于终阶段肾衰竭骨转移而具有非常异常的骨骼或维生素D代谢,将将参与者排除在研究之外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04399291
其他研究ID编号18/ni/0114
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿尔斯特大学
研究赞助商阿尔斯特大学
合作者西方健康和社会护理信托
调查人员不提供
PRS帐户阿尔斯特大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
有人认为维生素D缺乏症在社区居住的老年人中很普遍,在住宅护理设施中,老年人的患病率显着升高。肌肉骨骼健康在老年维生素D缺乏个体中受到损害,与衰老相关的脆弱,肌肉减少症和骨质疏松症与衰老相关,受影响的个体的跌倒风险增加。补充维生素D是预防秋季的有效干预措施,以及补充钙,在制度化的老年人的骨折风险降低方面是一种有效的干预。因此,监测维生素D状况并治疗住宅护理设施中老年人的缺乏可能会限制与该人群跌倒/骨折相关的实质性经济负担。因此,目前尚不清楚老年人在北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,因此,这项试验研究的目的是确定人口同类的维生素D状况,并定义可能影响因素维生素D状态,包括体重指数(BMI),活动外,药物使用,痴呆和饮食。维生素D状态将通过使用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测量25-羟基维生素D来确定。此外,将测量与维生素D代谢相关的生物标志物,包括钙,白蛋白,肌酐,尿素,骨转离标记和甲状旁腺激素。可能会使用健康和生活方式问卷评估可能影响维生素D状况的因素,以及饮食维生素D摄入量将通过分析住宅护理设施中的分析来估算。这些设施中的维生素D补充实践也将通过对药物处方记录的分析进行评估,重点介绍已经/没有骨折的居民之间的差异。将采用抓地力强度,计时和进行测试以及通过阿喀琉斯超声机进行T得分测量的物理措施。这项研究将提供有关NI内住宅护理设施中老年人维生素D缺乏症的患病率的数据,并确定使居民倾向于增加缺陷风险的因素。传播这些发现,以及对当前补充实践的分析,将有助于从业者制定一项策略,以识别那些缺乏维生素D缺乏症/不足的居民,因此需要补充最终改善健康和福祉。这项研究还将告知一项更大的研究的设计,以调查北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,补充和肌肉骨骼健康,从而提供了重要的信息,这些信息最终将有助于减少该人群中的下降和骨折。

病情或疾病
维生素D状态骨质疏松症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:对北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状态和骨骼健康的横断面分析。
实际学习开始日期 2019年5月28日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
组/队列
住宅护理设施居民
从北爱尔兰的养老院招募的老年人
结果措施
主要结果指标
  1. 维生素D状态[时间范围:一天测量]
    25(OH)D状态通过液相色谱 /质量规格(LC / MS)测量


次要结果度量
  1. 骨转换标记[时间范围:一天测量]
    骨钙素,骨特异性碱性磷酸酶

  2. 握力强度[时间范围:一天测量]
    使用手握把测量表进行的测量表

  3. 骨密度[时间范围:一天测量]
    通过阿喀琉斯高跟超声扫描仪测量,据报道

  4. 骨骼健康和生活方式问卷[时间范围:一天测量]
    与骨骼健康有关的一般背景信息

  5. 功能[时间范围:一天测量]
    计时并进行测试


生物测量保留率:DNA样品
白血,血清,血浆,洗涤的红细胞,红细胞,浅面涂层

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
已选择研究北爱尔兰西部健康和社会护理信托基金会的住宅护理设施中的老年人。正在研究居民以确定维生素D状态和骨骼。
标准

纳入标准:

  • 目前居住(≥1个月)在北爱尔兰西部健康和社会护理信托的住宅护理机构中

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
西方健康和社会护理信托护理家庭设施
伦敦德里(Londonderry)
赞助商和合作者
阿尔斯特大学
西方健康和社会护理信托
追踪信息
首先提交日期2020年5月11日
第一个发布日期2020年5月22日
上次更新发布日期2020年5月22日
实际学习开始日期2019年5月28日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
维生素D状态[时间范围:一天测量]
25(OH)D状态通过液相色谱 /质量规格(LC / MS)测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月21日)
  • 骨转换标记[时间范围:一天测量]
    骨钙素,骨特异性碱性磷酸酶
  • 握力强度[时间范围:一天测量]
    使用手握把测量表进行的测量表
  • 骨密度[时间范围:一天测量]
    通过阿喀琉斯高跟超声扫描仪测量,据报道
  • 骨骼健康和生活方式问卷[时间范围:一天测量]
    与骨骼健康有关的一般背景信息
  • 功能[时间范围:一天测量]
    计时并进行测试
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年人在护理机构中的维生素D状态和骨骼健康
官方头衔对北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状态和骨骼健康的横断面分析。
简要摘要有人认为维生素D缺乏症在社区居住的老年人中很普遍,在住宅护理设施中,老年人的患病率显着升高。肌肉骨骼健康在老年维生素D缺乏个体中受到损害,与衰老相关的脆弱,肌肉减少症和骨质疏松症与衰老相关,受影响的个体的跌倒风险增加。补充维生素D是预防秋季的有效干预措施,以及补充钙,在制度化的老年人的骨折风险降低方面是一种有效的干预。因此,监测维生素D状况并治疗住宅护理设施中老年人的缺乏可能会限制与该人群跌倒/骨折相关的实质性经济负担。因此,目前尚不清楚老年人在北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,因此,这项试验研究的目的是确定人口同类的维生素D状况,并定义可能影响因素维生素D状态,包括体重指数(BMI),活动外,药物使用,痴呆和饮食。维生素D状态将通过使用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测量25-羟基维生素D来确定。此外,将测量与维生素D代谢相关的生物标志物,包括钙,白蛋白,肌酐,尿素,骨转离标记和甲状旁腺激素。可能会使用健康和生活方式问卷评估可能影响维生素D状况的因素,以及饮食维生素D摄入量将通过分析住宅护理设施中的分析来估算。这些设施中的维生素D补充实践也将通过对药物处方记录的分析进行评估,重点介绍已经/没有骨折的居民之间的差异。将采用抓地力强度,计时和进行测试以及通过阿喀琉斯超声机进行T得分测量的物理措施。这项研究将提供有关NI内住宅护理设施中老年人维生素D缺乏症的患病率的数据,并确定使居民倾向于增加缺陷风险的因素。传播这些发现,以及对当前补充实践的分析,将有助于从业者制定一项策略,以识别那些缺乏维生素D缺乏症/不足的居民,因此需要补充最终改善健康和福祉。这项研究还将告知一项更大的研究的设计,以调查北爱尔兰住宅护理设施中老年人的维生素D状况,补充和肌肉骨骼健康,从而提供了重要的信息,这些信息最终将有助于减少该人群中的下降和骨折。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
白血,血清,血浆,洗涤的红细胞,红细胞,浅面涂层
采样方法非概率样本
研究人群已选择研究北爱尔兰西部健康和社会护理信托基金会的住宅护理设施中的老年人。正在研究居民以确定维生素D状态和骨骼。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列住宅护理设施居民
从北爱尔兰的养老院招募的老年人
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况暂停
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 目前居住(≥1个月)在北爱尔兰西部健康和社会护理信托的住宅护理机构中

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04399291
其他研究ID编号18/ni/0114
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿尔斯特大学
研究赞助商阿尔斯特大学
合作者西方健康和社会护理信托
调查人员不提供
PRS帐户阿尔斯特大学
验证日期2020年5月