| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 化学疗法诱导的周围神经病造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 行为:全身振动 | 不适用 |
主要目标:
I.确定全身振动(WBV)在化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)中的可行性和安全性。
ii。确定WBV训练对使用CIPN的成人癌症幸存者体重,身体成分(肌肉和脂肪质量)以及身体功能的影响。
iii。探索WBV训练对症状缓解的影响(神经病症状,疼痛,疲劳),并准备在成人癌症幸存者中运动。
轮廓:参与者被随机分为2组中的1个。
I组(WBV):参与者每天完成两个10分钟的WBV会话,每周7天,共12周。
II组(通常护理[UC]):参与者在12周内接受了通常的护理,并保持相同的体育锻炼或饮食习惯。
完成研究治疗后,参与者在12周时进行跟踪。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 一种新型的治疗干预措施,可在化学疗法引起的周围神经病的患者中恢复健康和功能 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:通常的护理(UC) 随机分配给UC组的参与者将用作对照,并将在与WBV组的同一时间点进行测试。 UC组将被要求不要在整个干预期内改变其体育锻炼或饮食习惯,我们将使用问卷调查跟踪任何更改。 | |
| 实验:全身振动(WBV) 分配给WBV组的参与者将每周7天参加每天两次WBV培训课程。每个WBV会话将由振动平台(Marodyne Liv)上的一系列定时支架组成。在定时支架期间,参与者将进行缓慢的控制重量转移运动和柔和的下蹲。振动频率将设置为30Hz,振幅设置为50-200微米,总体加速度为0.4G +/- 20%。 | 行为:全身振动 接受WBV 其他名称:
|
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Kerri Winters-Stone,博士 | 503-494-0183 | wintersk@ohsu.edu |
| 美国,俄勒冈州 | |
| OHSU骑士癌症研究所 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰,美国97239 | |
| 联系人:Kerri Winters-Stone,博士503-494-0183 wintersk@ohsu.edu | |
| 首席研究员:Kerri Winters-Stone,博士 | |
| 首席研究员: | Kerri Winters-Stone,博士 | OHSU骑士癌症研究所 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身振动可改善化学疗法诱导的周围神经病参与者的健康和功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种新型的治疗干预措施,可在化学疗法引起的周围神经病的患者中恢复健康和功能 | ||||
| 简要摘要 | 该试验研究了全身振动在改善化学疗法引起的周围神经病变的参与者的健康和功能方面的功能。周围神经病变是一种可能涉及麻木/刺痛和/或手中疼痛的化学疗法药物引起的疾病,这可能会对日常生活产生不利影响。全身振动可能会导致体重减轻,并改善报告周围神经病症状的癌症幸存者的迁移和疼痛水平。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.确定全身振动(WBV)在化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)中的可行性和安全性。 ii。确定WBV训练对使用CIPN的成人癌症幸存者体重,身体成分(肌肉和脂肪质量)以及身体功能的影响。 iii。探索WBV训练对症状缓解的影响(神经病症状,疼痛,疲劳),并准备在成人癌症幸存者中运动。 轮廓:参与者被随机分为2组中的1个。 I组(WBV):参与者每天完成两个10分钟的WBV会话,每周7天,共12周。 II组(通常护理[UC]):参与者在12周内接受了通常的护理,并保持相同的体育锻炼或饮食习惯。 完成研究治疗后,参与者在12周时进行跟踪。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:全身振动 接受WBV 其他名称:
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04170075 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00018342 NCI-2019-08961(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 研究00018342(其他标识符:OHSU骑士癌症研究所) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Kerri Winters,OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||