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出境医 / 临床实验 / 全身振动可改善化学疗法诱导的周围神经病参与者的健康和功能

全身振动可改善化学疗法诱导的周围神经病参与者的健康和功能

研究描述
简要摘要:
该试验研究了全身振动在改善化学疗法引起的周围神经病变的参与者的健康和功能方面的功能。周围神经病变是一种可能涉及麻木/刺痛和/或手中疼痛的化学疗法药物引起的疾病,这可能会对日常生活产生不利影响。全身振动可能会导致体重减轻,并改善报告周围神经病症状的癌症幸存者的迁移和疼痛水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
化学疗法诱导的周围神经病造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤行为:全身振动不适用

详细说明:

主要目标:

I.确定全身振动(WBV)在化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)中的可行性和安全性。

ii。确定WBV训练对使用CIPN的成人癌症幸存者体重,身体成分(肌肉和脂肪质量)以及身体功能的影响。

iii。探索WBV训练对症状缓解的影响(神经病症状,疼痛,疲劳),并准备在成人癌症幸存者中运动。

轮廓:参与者被随机分为2组中的1个。

I组(WBV):参与者每天完成两个10分钟的WBV会话,每周7天,共12周。

II组(通常护理[UC]):参与者在12周内接受了通常的护理,并保持相同的体育锻炼或饮食习惯。

完成研究治疗后,参与者在12周时进行跟踪。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:一种新型的治疗干预措施,可在化学疗法引起的周围神经病的患者中恢复健康和功能
实际学习开始日期 2019年8月5日
估计的初级完成日期 2021年7月15日
估计 学习完成日期 2022年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理(UC)
随机分配给UC组的参与者将用作对照,并将在与WBV组的同一时间点进行测试。 UC组将被要求不要在整个干预期内改变其体育锻炼或饮食习惯,我们将使用问卷调查跟踪任何更改。
实验:全身振动(WBV)
分配给WBV组的参与者将每周7天参加每天两次WBV培训课程。每个WBV会话将由振动平台(Marodyne Liv)上的一系列定时支架组成。在定时支架期间,参与者将进行缓慢的控制重量转移运动和柔和的下蹲。振动频率将设置为30Hz,振幅设置为50-200微米,总体加速度为0.4G +/- 20%。
行为:全身振动
接受WBV
其他名称:
  • WBV
  • 全身振动疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 应计[时间范围:最多12周]
    在招聘期内参加的参与者人数。

  2. 依从性[时间范围:最多12周]
    依从性=参加会议的百分比,并且合规性=完成的每个会话的%。

  3. 合规性[时间范围:最多12周]
    合规性=完成每个会话的%。

  4. 不良事件[时间范围:每周最多12周]
    内部调查将询问干预过程中发生的不良事件(例如,骨痛,恶心)。离散的中度和严重不良事件的数量将求和为单个变量。


次要结果度量
  1. 客观的身体功能[时间范围:0,12周]
    通过身体性能电池(PPB)来确定一个人独立执行日常任务的能力。 PPB由3个定时测试组成:5个重复的椅子支架,站立平衡和步态速度超过4米。每个测试的评分为0(无法)为4(毫无困难地完成),基于性能的四分位数,然后将得分求和。可能的分数范围为0-12。

  2. 功能活动性[时间范围:0,12周]
    功能流动性将通过定时和进行(拖线)测试来衡量,该测试衡量了一个人从椅子上升起,步行7 m,转身返回并坐在椅子上的时间。

  3. 功能平衡速度[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以在安静站立时用轻巧的,惯性的无线传感器闭上脚,以测量摇摆速度(m/s)。

  4. 功能平衡区域[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆区(M2/s3)的摇摆区域(M2/s3),脚一起使用轻巧的,惯性的无线传感器闭上眼睛,闭上了眼睛。

  5. 功能平衡量的数量[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆的数量(m/s2),用轻巧的,惯性的无线传感器闭上了眼睛,闭上了眼睛。

  6. 化学疗法诱导的周围神经病的症状[时间范围:0,12周]
    使用癌症治疗妇科肿瘤组神经毒性(FACT/GOG-NTX)的功能评估,将在0和12周评估症状的慢性变化。问卷由27项FACT-G组成,外加11个项目,专门测量化学疗法引起的神经病症状和关注点。较高的分数表明症状较差。

  7. 疲劳视觉模拟量表[时间范围:每个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周]
    总体而言,将使用视觉模拟量表在整个身体振动之前和之后测量疲劳,以识别训练中的任何急性症状缓解。秤的范围从0(无疲劳)到10(最严重的疲劳)。

  8. 患者报告的结果测量信息系统(Promis)疲劳量表[时间范围:0,12周]
    疲劳的慢性变化将使用Promis疲劳量表进行评估。该仪器包括8点级别的8个项目,从“完全不是”到“非常”。较高的分数表明疲劳较差。

  9. 疼痛视觉模拟量表[时间范围:每个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周]
    每次疗程前后,使用视觉模拟量表将对脚的疼痛进行评估,以识别训练中的任何急性症状缓解。量表范围从0(无疼痛)到10(最严重的疼痛)。

  10. 简短的疼痛清单[时间范围:0,12周]
    疼痛的慢性变化将使用短暂疼痛清单(BPI)评估。该仪器有2个子量表:疼痛严重性和疼痛干扰。严重程度取决于4个级别从0(无疼痛)到10的4个项目(您可以想象到的痛苦)。疼痛干扰取决于从0(不干预)到10(完全干扰)的7个项目的平均值确定。

  11. 瘦体重[时间范围:0,12周]
    瘦体重将通过双重X射线吸收仪(DXA)(Hologic-QDR Discovery wi; Apex Software,v.4.02)扫描通过训练有素的研究人员进行。

  12. 脂肪质量[时间范围:0,12周]
    脂肪质量将由DXA(Hologic-QDR Discovery; Apex Software,v.4.02)扫描由训练有素的研究人员进行。

  13. 体重指数[时间范围:0,12周]
    体重指数将计算为kg/m2。

  14. 锻炼准备[时间范围:1,12周]
    锻炼的准备时间将使用锻炼问卷的变更阶段进行评估。这是一种具有5种选项的绝对工具,表明一个人准备进行定期体育锻炼。表明参与更多定期运动的选项更好。

  15. 感知的身体功能[时间范围:0,12周]
    感知到的身体功能将通过使用晚期功能和残疾仪器(LLFDI)来衡量。

  16. 步态[时间范围:0,12周]
    参与者可以在6分钟内步行的仪表记录。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 组织学确认的癌症I-IIIC(由自我报告就健康史问卷确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 在入学后五年内进行化学疗法(由自我报告就健康史问卷确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 存在轻度严重的CIPN症状(通过使用患者报告的结果评估[Pro] - 常见术语标准[CTCAE]标准[Pro] - 常见术语标准)
  • 目前不在商业饮食计划中减肥(由自我报告在健康史问卷中确认)
  • 年龄在注册时以上18岁以上(由自我报告在健康史问卷中确认)

排除标准:

  • 体重> 275磅(由自我报告在健康史问卷中确认)
  • 体重指数(BMI)= <18.5 kg/m^2(通过在基线筛查时进行的身高和体重测量确认)。由于化学疗法会导致体重减轻,WBV可能导致体重减轻,因此我们将排除已经体重不足的患者
  • 当前参加中等强度运动训练> = = 150分钟/周或强度强度锻炼> = 90分钟/周(由自我报告在健康史问卷中确认 - 修改了Godin休闲时间指数)
  • 一种疾病,运动​​或神经系统疾病或药物使用,禁止参与低强度运动和/或WBV(由自我报告就健康史问卷调查表确认,并由医师许可,如果在首席研究员的专业意见中, Kerri Winters-Stone博士,除了患者或医生确定的那些禁忌症,她可能认为参与者没有资格。)
  • 存在任何已知的转移酶(由自我报告在健康史问卷中确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 除激素阻断,针对性或免疫疗法以外,在过去六周内治疗癌症的辅助治疗(由自我报告确认有关健康史问卷。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信,以确认该标准)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kerri Winters-Stone,博士503-494-0183 wintersk@ohsu.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄勒冈州
OHSU骑士癌症研究所招募
美国俄勒冈州波特兰,美国97239
联系人:Kerri Winters-Stone,博士503-494-0183 wintersk@ohsu.edu
首席研究员:Kerri Winters-Stone,博士
赞助商和合作者
OHSU骑士癌症研究所
俄勒冈健康与科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Kerri Winters-Stone,博士OHSU骑士癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期icmje 2019年11月20日
上次更新发布日期2020年8月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
估计的初级完成日期2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 应计[时间范围:最多12周]
    在招聘期内参加的参与者人数。
  • 依从性[时间范围:最多12周]
    依从性=参加会议的百分比,并且合规性=完成的每个会话的%。
  • 合规性[时间范围:最多12周]
    合规性=完成每个会话的%。
  • 不良事件[时间范围:每周最多12周]
    内部调查将询问干预过程中发生的不良事件(例如,骨痛,恶心)。离散的中度和严重不良事件的数量将求和为单个变量。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月17日)
  • 应计[时间范围:最多12周]
    在招聘期内入学的参与者人数
  • 依从性[时间范围:最多12周]
    依从性=参加会议的百分比,并且合规性=完成的每个会话的%。
  • 合规性[时间范围:最多12周]
    合规性=完成每个会话的%。
  • 不良事件[时间范围:每周最多12周]
    内部调查将询问干预过程中发生的不良事件(例如,骨痛,恶心)。离散的中度和严重不良事件的数量将求和为单个变量。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月24日)
  • 客观的身体功能[时间范围:0,12周]
    通过身体性能电池(PPB)来确定一个人独立执行日常任务的能力。 PPB由3个定时测试组成:5个重复的椅子支架,站立平衡和步态速度超过4米。每个测试的评分为0(无法)为4(毫无困难地完成),基于性能的四分位数,然后将得分求和。可能的分数范围为0-12。
  • 功能活动性[时间范围:0,12周]
    功能流动性将通过定时和进行(拖线)测试来衡量,该测试衡量了一个人从椅子上升起,步行7 m,转身返回并坐在椅子上的时间。
  • 功能平衡速度[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以在安静站立时用轻巧的,惯性的无线传感器闭上脚,以测量摇摆速度(m/s)。
  • 功能平衡区域[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆区(M2/s3)的摇摆区域(M2/s3),脚一起使用轻巧的,惯性的无线传感器闭上眼睛,闭上了眼睛。
  • 功能平衡量的数量[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆的数量(m/s2),用轻巧的,惯性的无线传感器闭上了眼睛,闭上了眼睛。
  • 化学疗法诱导的周围神经病的症状[时间范围:0,12周]
    使用癌症治疗妇科肿瘤组神经毒性(FACT/GOG-NTX)的功能评估,将在0和12周评估症状的慢性变化。问卷由27项FACT-G组成,外加11个项目,专门测量化学疗法引起的神经病症状和关注点。较高的分数表明症状较差。
  • 疲劳视觉模拟量表[时间范围:每个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周]
    总体而言,将使用视觉模拟量表在整个身体振动之前和之后测量疲劳,以识别训练中的任何急性症状缓解。秤的范围从0(无疲劳)到10(最严重的疲劳)。
  • 患者报告的结果测量信息系统(Promis)疲劳量表[时间范围:0,12周]
    疲劳的慢性变化将使用Promis疲劳量表进行评估。该仪器包括8点级别的8个项目,从“完全不是”到“非常”。较高的分数表明疲劳较差。
  • 疼痛视觉模拟量表[时间范围:每个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周]
    每次疗程前后,使用视觉模拟量表将对脚的疼痛进行评估,以识别训练中的任何急性症状缓解。量表范围从0(无疼痛)到10(最严重的疼痛)。
  • 简短的疼痛清单[时间范围:0,12周]
    疼痛的慢性变化将使用短暂疼痛清单(BPI)评估。该仪器有2个子量表:疼痛严重性和疼痛干扰。严重程度取决于4个级别从0(无疼痛)到10的4个项目(您可以想象到的痛苦)。疼痛干扰取决于从0(不干预)到10(完全干扰)的7个项目的平均值确定。
  • 瘦体重[时间范围:0,12周]
    瘦体重将通过双重X射线吸收仪(DXA)(Hologic-QDR Discovery wi; Apex Software,v.4.02)扫描通过训练有素的研究人员进行。
  • 脂肪质量[时间范围:0,12周]
    脂肪质量将由DXA(Hologic-QDR Discovery; Apex Software,v.4.02)扫描由训练有素的研究人员进行。
  • 体重指数[时间范围:0,12周]
    体重指数将计算为kg/m2。
  • 锻炼准备[时间范围:1,12周]
    锻炼的准备时间将使用锻炼问卷的变更阶段进行评估。这是一种具有5种选项的绝对工具,表明一个人准备进行定期体育锻炼。表明参与更多定期运动的选项更好。
  • 感知的身体功能[时间范围:0,12周]
    感知到的身体功能将通过使用晚期功能和残疾仪器(LLFDI)来衡量。
  • 步态[时间范围:0,12周]
    参与者可以在6分钟内步行的仪表记录。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月17日)
  • 客观的身体功能[时间范围:0,12周]
    通过身体性能电池(PPB)来确定一个人独立执行日常任务的能力。 PPB由3个定时测试组成:5个重复的椅子支架,站立平衡和步态速度超过4米。每个测试的评分为0(无法)为4(毫无困难地完成),基于性能的四分位数,然后将得分求和。可能的分数范围为0-12。
  • 功能活动性[时间范围:0,12周]
    功能流动性将通过定时进行和进行(拖线)测试来衡量,该测试衡量了一个人从椅子上升起的时间,步行7 m,转过圆锥,然后返回并坐在椅子上。
  • 功能平衡速度[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以在安静站立时用轻巧的,惯性的无线传感器闭上脚,以测量摇摆速度(m/s)。
  • 功能平衡区域[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆区(M2/s3)的摇摆区域(M2/s3),脚一起使用轻巧的,惯性的无线传感器闭上眼睛,闭上了眼睛。
  • 功能平衡量的数量[时间范围:0,12周]
    功能平衡将通过姿势摇摆来衡量,这可以评估一个人在安静的站立期间能够保持平衡的状况。我们将进行标准的30秒姿势摇摆测试,以测量安静地站立时摇摆的数量(m/s2),用轻巧的,惯性的无线传感器闭上了眼睛,闭上了眼睛。
  • 化学疗法诱导的周围神经病的症状[时间范围:0,12周]
    使用癌症治疗妇科肿瘤组神经毒性(FACT/GOG-NTX)的功能评估,将在0和12周评估症状的慢性变化。问卷由27项FACT-G组成,外加11个项目,专门测量化学疗法引起的神经病症状和关注点。较高的分数表明症状较差。
  • 疲劳视觉模拟量表[时间范围:整个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周。这是给出的
    总体而言,将使用视觉模拟量表在整个身体振动之前和之后测量疲劳,以识别训练中的任何急性症状缓解。秤的范围从0(无疲劳)到10(最严重的疲劳)。
  • Promis疲劳量表[时间范围:0,12周]
    疲劳的慢性变化将使用Promis疲劳量表进行评估。该仪器包括8点级别的8个项目,从“完全不是”到“非常”。较高的分数表明疲劳较差。
  • 疼痛视觉模拟量表[时间范围:整个身体振动之前和之后,每天最多2次,每周7天,持续12周。这是给出的
    每次疗程前后,使用视觉模拟量表将对脚的疼痛进行评估,以识别训练中的任何急性症状缓解。量表范围从0(无疼痛)到10(最严重的疼痛)。
  • 简短的疼痛清单[时间范围:0,12周]
    疼痛的慢性变化将使用短暂疼痛清单(BPI)评估。该仪器有2个子量表:疼痛严重性和疼痛干扰。严重程度取决于4个级别从0(无疼痛)到10的4个项目(您可以想象到的痛苦)。疼痛干扰取决于从0(不干预)到10(完全干扰)的7个项目的平均值确定。
  • 瘦体重[时间范围:0,12周]
    瘦体重将由DXA(Hologic-QDR Discovery Wi; Apex软件,v.4.02)扫描通过训练有素的研究人员进行的全身测量。
  • 脂肪质量[时间范围:0,12周]
    脂肪质量将由DXA(Hologic-QDR Discovery; Apex Software,v.4.02)扫描由训练有素的研究人员进行。
  • 体重指数[时间范围:0,12周]
    体重指数将计算为kg/m2。
  • 锻炼准备[时间范围:1,12周]
    锻炼的准备时间将使用锻炼问卷的变更阶段进行评估。这是一种具有5种选项的绝对工具,表明一个人准备进行定期体育锻炼。表明参与更多定期运动的选项更好。
  • 感知的身体功能[时间范围:0,12周]
    感知到的身体功能将通过使用晚期功能和残疾仪器(LLFDI)来衡量。
  • 步态[时间范围:0,12周]
    参与者可以在6分钟内步行的仪表记录。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE全身振动可改善化学疗法诱导的周围神经病参与者的健康和功能
官方标题ICMJE一种新型的治疗干预措施,可在化学疗法引起的周围神经病的患者中恢复健康和功能
简要摘要该试验研究了全身振动在改善化学疗法引起的周围神经病变的参与者的健康和功能方面的功能。周围神经病变是一种可能涉及麻木/刺痛和/或手中疼痛的化学疗法药物引起的疾病,这可能会对日常生活产生不利影响。全身振动可能会导致体重减轻,并改善报告周围神经病症状的癌症幸存者的迁移和疼痛水平。
详细说明

主要目标:

I.确定全身振动(WBV)在化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)中的可行性和安全性。

ii。确定WBV训练对使用CIPN的成人癌症幸存者体重,身体成分(肌肉和脂肪质量)以及身体功能的影响。

iii。探索WBV训练对症状缓解的影响(神经病症状,疼痛,疲劳),并准备在成人癌症幸存者中运动。

轮廓:参与者被随机分为2组中的1个。

I组(WBV):参与者每天完成两个10分钟的WBV会话,每周7天,共12周。

II组(通常护理[UC]):参与者在12周内接受了通常的护理,并保持相同的体育锻炼或饮食习惯。

完成研究治疗后,参与者在12周时进行跟踪。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 化学疗法诱导的周围神经病
  • 造血和淋巴样细胞肿瘤
  • 恶性固体肿瘤
干预ICMJE行为:全身振动
接受WBV
其他名称:
  • WBV
  • 全身振动疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理(UC)
    随机分配给UC组的参与者将用作对照,并将在与WBV组的同一时间点进行测试。 UC组将被要求不要在整个干预期内改变其体育锻炼或饮食习惯,我们将使用问卷调查跟踪任何更改。
  • 实验:全身振动(WBV)
    分配给WBV组的参与者将每周7天参加每天两次WBV培训课程。每个WBV会话将由振动平台(Marodyne Liv)上的一系列定时支架组成。在定时支架期间,参与者将进行缓慢的控制重量转移运动和柔和的下蹲。振动频率将设置为30Hz,振幅设置为50-200微米,总体加速度为0.4G +/- 20%。
    干预:行为:全身振动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月17日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月15日
估计的初级完成日期2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 组织学确认的癌症I-IIIC(由自我报告就健康史问卷确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 在入学后五年内进行化学疗法(由自我报告就健康史问卷确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 存在轻度严重的CIPN症状(通过使用患者报告的结果评估[Pro] - 常见术语标准[CTCAE]标准[Pro] - 常见术语标准)
  • 目前不在商业饮食计划中减肥(由自我报告在健康史问卷中确认)
  • 年龄在注册时以上18岁以上(由自我报告在健康史问卷中确认)

排除标准:

  • 体重> 275磅(由自我报告在健康史问卷中确认)
  • 体重指数(BMI)= <18.5 kg/m^2(通过在基线筛查时进行的身高和体重测量确认)。由于化学疗法会导致体重减轻,WBV可能导致体重减轻,因此我们将排除已经体重不足的患者
  • 当前参加中等强度运动训练> = = 150分钟/周或强度强度锻炼> = 90分钟/周(由自我报告在健康史问卷中确认 - 修改了Godin休闲时间指数)
  • 一种疾病,运动​​或神经系统疾病或药物使用,禁止参与低强度运动和/或WBV(由自我报告就健康史问卷调查表确认,并由医师许可,如果在首席研究员的专业意见中, Kerri Winters-Stone博士,除了患者或医生确定的那些禁忌症,她可能认为参与者没有资格。)
  • 存在任何已知的转移酶(由自我报告在健康史问卷中确认。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信以确认此标准)
  • 除激素阻断,针对性或免疫疗法以外,在过去六周内治疗癌症的辅助治疗(由自我报告确认有关健康史问卷。如果患者无法确认,我们将向其医生发送一封信,以确认该标准)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Kerri Winters-Stone,博士503-494-0183 wintersk@ohsu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04170075
其他研究ID编号ICMJE研究00018342
NCI-2019-08961(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
研究00018342(其他标识符:OHSU骑士癌症研究所)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Kerri Winters,OHSU骑士癌症研究所
研究赞助商ICMJE OHSU骑士癌症研究所
合作者ICMJE俄勒冈健康与科学大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Kerri Winters-Stone,博士OHSU骑士癌症研究所
PRS帐户OHSU骑士癌症研究所
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素