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术后疼痛根据形成肺炎的压力结果
这项研究表明，当进行机器人单孔胆囊切除术时，用低压性气管进行手术进行手术的组和手术手术的术后疼痛差异。
该研究的主要目的是比较两组之间视觉模拟量表（VAS）的差异，并证明手术后疼痛缓解的有效性。
其次，通过比较停留时间，操作时间和术后并发症，将低压气肺对患者术后恢复和结果的影响与对照组进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胆囊炎术后疼痛 | 程序：机器人单端口胆囊切除术 | 不适用 |
腹腔镜胆囊切除术是胆囊相关疾病的最常见治疗方法，目前还正在进行机器人胆囊切除术。许多患者抱怨手术后伤口，肩膀和背部周围的疼痛。先前的研究表明，已经尝试减轻术后疼痛的几种方法，表明NSAIDS，局部麻醉药在伤口和腹腔中的局部麻醉药，低压半肌动蛋白，腹膜内洗涤液的加湿以及在腹部腔中的积极残留气体的湿度发现可以缓解术后疼痛。
机器人胆囊切除术，类似于腹腔镜胆囊切除术，也形成了肺炎，以确保手术过程中的手术空间。根据各种研究中发表的结果，它知道腹腔镜疼痛的最有效缓解疼痛方法是产生低压性气质内龙。
在这项研究中，研究人员试图通过低压气压酮的实验组与具有标准压力性气压促性的对照组的实验组之间的前瞻性随机对照试验证明低压气动管的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在机器人辅助的单端口胆囊切除术期间，术后疼痛的比较会根据形成气动性的压力而进行比较；一项随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手术期间的低压气核 | 程序：机器人单端口胆囊切除术
|
| 实验：手术期间的标准压力性气管 | 程序：机器人单端口胆囊切除术
|
- 视觉模拟评分（VAS）[时间范围：手术后24小时]视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。
- 术后并发症[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均2天]
- 住院时间[时间范围：在住院期间，将遵循参与者，预计平均2天]住院（天）：手术日与出院当天之间的持续时间
- 操作时间[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均2天]操作时间（分钟）
| 有资格学习的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州泰霍·洪（Tae Ho Hong）。博士学位 | +82-10-5206-5266 | gshth@catholic.ac.kr | |
| 联系人：Sung Eun Park，医学博士 | +82-10-5775-9351 | carin337@naver.com |
| 韩国，共和国 | |
| 首尔圣玛丽医院HBP手术系 | |
| 首尔，Seocho-gu，Banopo-dong，韩国，共和国，137-701 | |
| 联系人：Taeho Hong，医学博士，博士学位 +82-2258-6108 gshth@catholic.ac.kr | |
| 研究主任： | 赢得了钟金，医学博士 | 韩国天主教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟评分（VAS）[时间范围：手术后24小时] 视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后疼痛根据形成肺炎的压力结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人辅助的单端口胆囊切除术期间，术后疼痛的比较会根据形成气动性的压力而进行比较；一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究表明，当进行机器人单孔胆囊切除术时，用低压性气管进行手术进行手术的组和手术手术的术后疼痛差异。 该研究的主要目的是比较两组之间视觉模拟量表（VAS）的差异，并证明手术后疼痛缓解的有效性。 其次，通过比较停留时间，操作时间和术后并发症，将低压气肺对患者术后恢复和结果的影响与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 腹腔镜胆囊切除术是胆囊相关疾病的最常见治疗方法，目前还正在进行机器人胆囊切除术。许多患者抱怨手术后伤口，肩膀和背部周围的疼痛。先前的研究表明，已经尝试减轻术后疼痛的几种方法，表明NSAIDS，局部麻醉药在伤口和腹腔中的局部麻醉药，低压半肌动蛋白，腹膜内洗涤液的加湿以及在腹部腔中的积极残留气体的湿度发现可以缓解术后疼痛。 机器人胆囊切除术，类似于腹腔镜胆囊切除术，也形成了肺炎，以确保手术过程中的手术空间。根据各种研究中发表的结果，它知道腹腔镜疼痛的最有效缓解疼痛方法是产生低压性气质内龙。 在这项研究中，研究人员试图通过低压气压酮的实验组与具有标准压力性气压促性的对照组的实验组之间的前瞻性随机对照试验证明低压气动管的有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：机器人单端口胆囊切除术
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 接受选修胆囊手术的患者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398810 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 首尔-09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔圣玛丽医院Taeho Hong | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔圣玛丽医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔圣玛丽医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究表明，当进行机器人单孔胆囊切除术时，用低压性气管进行手术进行手术的组和手术手术的术后疼痛差异。
该研究的主要目的是比较两组之间视觉模拟量表（VAS）的差异，并证明手术后疼痛缓解的有效性。
其次，通过比较停留时间，操作时间和术后并发症，将低压气肺对患者术后恢复和结果的影响与对照组进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胆囊炎术后疼痛 | 程序：机器人单端口胆囊切除术 | 不适用 |
腹腔镜胆囊切除术是胆囊相关疾病的最常见治疗方法，目前还正在进行机器人胆囊切除术。许多患者抱怨手术后伤口，肩膀和背部周围的疼痛。先前的研究表明，已经尝试减轻术后疼痛的几种方法，表明NSAIDS，局部麻醉药在伤口和腹腔中的局部麻醉药，低压半肌动蛋白，腹膜内洗涤液的加湿以及在腹部腔中的积极残留气体的湿度发现可以缓解术后疼痛。
机器人胆囊切除术，类似于腹腔镜胆囊切除术，也形成了肺炎，以确保手术过程中的手术空间。根据各种研究中发表的结果，它知道腹腔镜疼痛的最有效缓解疼痛方法是产生低压性气质内龙。
在这项研究中，研究人员试图通过低压气压酮的实验组与具有标准压力性气压促性的对照组的实验组之间的前瞻性随机对照试验证明低压气动管的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在机器人辅助的单端口胆囊切除术期间，术后疼痛的比较会根据形成气动性的压力而进行比较；一项随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手术期间的低压气核 | 程序：机器人单端口胆囊切除术 |
| 实验：手术期间的标准压力性气管 | 程序：机器人单端口胆囊切除术 |
- 视觉模拟评分（VAS）[时间范围：手术后24小时]视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。
- 术后并发症[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均2天]
- 住院时间[时间范围：在住院期间，将遵循参与者，预计平均2天]住院（天）：手术日与出院当天之间的持续时间
- 操作时间[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均2天]操作时间（分钟）
| 有资格学习的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州泰霍·洪（Tae Ho Hong）。博士学位 | +82-10-5206-5266 | gshth@catholic.ac.kr | |
| 联系人：Sung Eun Park，医学博士 | +82-10-5775-9351 | carin337@naver.com |
| 韩国，共和国 | |
| 首尔圣玛丽医院HBP手术系 | |
| 首尔，Seocho-gu，Banopo-dong，韩国，共和国，137-701 | |
| 联系人：Taeho Hong，医学博士，博士学位 +82-2258-6108 gshth@catholic.ac.kr | |
| 研究主任： | 赢得了钟金，医学博士 | 韩国天主教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟评分（VAS）[时间范围：手术后24小时] 视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后疼痛根据形成肺炎的压力结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人辅助的单端口胆囊切除术期间，术后疼痛的比较会根据形成气动性的压力而进行比较；一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究表明，当进行机器人单孔胆囊切除术时，用低压性气管进行手术进行手术的组和手术手术的术后疼痛差异。 该研究的主要目的是比较两组之间视觉模拟量表（VAS）的差异，并证明手术后疼痛缓解的有效性。 其次，通过比较停留时间，操作时间和术后并发症，将低压气肺对患者术后恢复和结果的影响与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 腹腔镜胆囊切除术是胆囊相关疾病的最常见治疗方法，目前还正在进行机器人胆囊切除术。许多患者抱怨手术后伤口，肩膀和背部周围的疼痛。先前的研究表明，已经尝试减轻术后疼痛的几种方法，表明NSAIDS，局部麻醉药在伤口和腹腔中的局部麻醉药，低压半肌动蛋白，腹膜内洗涤液的加湿以及在腹部腔中的积极残留气体的湿度发现可以缓解术后疼痛。 机器人胆囊切除术，类似于腹腔镜胆囊切除术，也形成了肺炎，以确保手术过程中的手术空间。根据各种研究中发表的结果，它知道腹腔镜疼痛的最有效缓解疼痛方法是产生低压性气质内龙。 在这项研究中，研究人员试图通过低压气压酮的实验组与具有标准压力性气压促性的对照组的实验组之间的前瞻性随机对照试验证明低压气动管的有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：机器人单端口胆囊切除术 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 接受选修胆囊手术的患者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398810 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 首尔-09 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔圣玛丽医院Taeho Hong | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔圣玛丽医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔圣玛丽医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
