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出境医 / 临床实验 / 研究评估ENBREL作为中等至重度斑块牛皮癣患者的生物治疗的疗效
研究评估ENBREL作为中等至重度斑块牛皮癣患者的生物治疗的疗效
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估伊拉克对疗效，治疗方案依从性和患者表征和患者表征（即，年龄，性别，吸烟状况）的伊拉克患者的可用局部数据
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | 药物：恩布雷尔 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 依那耐酸术在中度至重度牛皮癣患者中的疗效：来自地方注册表的5年数据。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中度至重度斑块牛皮癣的患者 伊拉克患者被诊断出患有中度至重度斑块牛皮癣，并接受了Enbrel作为疾病的治疗。 | 药物：恩布雷尔 如现实世界实践中所提供的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受Etanercept治疗的中度至重度斑块牛皮癣患者的身体表面积（BSA）评分的平均变化[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束时，BSA的变化将eTanercept在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
- 用依那西普治疗的中度至重度斑块牛皮癣患者的皮肤病学生命质量指数（DLQI）评分的平均变化[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束的DLQI的变化，依那耐酸术在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
- 牛皮癣区域的基线和严重程度指数（PASI）评分的平均变化，用于接受eTanercept治疗的中度至重度斑块牛皮癣的患者[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束的PASI的变化，依那耐酸术在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
巴格达教学医院注册表的地方注册中心的患者数据。
标准
纳入标准：
- 确认接受中度至重度斑块牛皮癣的诊断为最低持续时间为1年。
- 年龄≥18岁。
- 除了依那诺普以外，没有使用生物治疗的病史来治疗中度至重度斑块牛皮癣或任何其他原因。
排除标准：
- Etanercept用于治疗中度至重度斑块牛皮癣的治疗时间小于1年。
- 出于任何原因，先前使用其他生物学治疗
联系人和位置
位置
| 伊拉克 | |
| 辉瑞 | |
| 伊拉克巴格达 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究评估ENBREL作为中等至重度斑块牛皮癣患者的生物治疗的疗效 | ||||
| 官方头衔 | 依那耐酸术在中度至重度牛皮癣患者中的疗效：来自地方注册表的5年数据。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估伊拉克对疗效，治疗方案依从性和患者表征和患者表征（即，年龄，性别，吸烟状况）的伊拉克患者的可用局部数据 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 巴格达教学医院注册表的地方注册中心的患者数据。 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | ||||
| 干涉 | 药物：恩布雷尔 如现实世界实践中所提供的 | ||||
| 研究组/队列 | 中度至重度斑块牛皮癣的患者 伊拉克患者被诊断出患有中度至重度斑块牛皮癣，并接受了Enbrel作为疾病的治疗。 干预：药物：恩布雷尔 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04398732 | ||||
| 其他研究ID编号 | B1801412 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估伊拉克对疗效，治疗方案依从性和患者表征和患者表征（即，年龄，性别，吸烟状况）的伊拉克患者的可用局部数据
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | 药物：恩布雷尔 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 依那耐酸术在中度至重度牛皮癣患者中的疗效：来自地方注册表的5年数据。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受Etanercept治疗的中度至重度斑块牛皮癣患者的身体表面积（BSA）评分的平均变化[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束时，BSA的变化将eTanercept在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
- 用依那西普治疗的中度至重度斑块牛皮癣患者的皮肤病学生命质量指数（DLQI）评分的平均变化[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束的DLQI的变化，依那耐酸术在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
- 牛皮癣区域的基线和严重程度指数（PASI）评分的平均变化，用于接受eTanercept治疗的中度至重度斑块牛皮癣的患者[时间范围：2014年1月1日至2019年1月1日]通过从基线到研究结束的PASI的变化，依那耐酸术在中度至重度斑块牛皮癣患者中的疗效评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
巴格达教学医院注册表的地方注册中心的患者数据。
标准
纳入标准：
- 确认接受中度至重度斑块牛皮癣的诊断为最低持续时间为1年。
- 年龄≥18岁。
- 除了依那诺普以外，没有使用生物治疗的病史来治疗中度至重度斑块牛皮癣或任何其他原因。
排除标准：
- Etanercept用于治疗中度至重度斑块牛皮癣的治疗时间小于1年。
- 出于任何原因，先前使用其他生物学治疗
联系人和位置
位置
| 伊拉克 | |
| 辉瑞 | |
| 伊拉克巴格达 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究评估ENBREL作为中等至重度斑块牛皮癣患者的生物治疗的疗效 | ||||
| 官方头衔 | 依那耐酸术在中度至重度牛皮癣患者中的疗效：来自地方注册表的5年数据。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估伊拉克对疗效，治疗方案依从性和患者表征和患者表征（即，年龄，性别，吸烟状况）的伊拉克患者的可用局部数据 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 巴格达教学医院注册表的地方注册中心的患者数据。 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病 | ||||
| 干涉 | 药物：恩布雷尔 如现实世界实践中所提供的 | ||||
| 研究组/队列 | 中度至重度斑块牛皮癣的患者 伊拉克患者被诊断出患有中度至重度斑块牛皮癣，并接受了Enbrel作为疾病的治疗。 干预：药物：恩布雷尔 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04398732 | ||||
| 其他研究ID编号 | B1801412 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
