病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾脏移植排斥 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
队列A:临床实践 移植后60天以上的受试者 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 |
队列B:长期随访 移植后至少2年的受试者移植后5年 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
Scripps诊所 | |
美国加利福尼亚州拉霍亚,美国92037 |
研究主任: | 约翰·霍尔曼 | 移植基因组学公司 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 | ||||
官方头衔 | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 | ||||
简要摘要 | TRUGRAF®测试是一种非侵入性血液测试,可测量与以前仅在肾脏移植受者中活检诊断的临床状况相关的分子基因表达谱。 TrugRAF测试的结果提供了有关免疫抑制充分性的其他信息,可用于支持患者管理中的决策。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 肾脏移植接受者 | ||||
健康)状况 | 肾脏移植排斥 | ||||
干涉 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04398498 | ||||
其他研究ID编号 | TGRP05-US005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 移植基因组学公司 | ||||
研究赞助商 | 移植基因组学公司 | ||||
合作者 | Scripp健康 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 移植基因组学公司 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾脏移植排斥 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
队列A:临床实践 移植后60天以上的受试者 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 |
队列B:长期随访 移植后至少2年的受试者移植后5年 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
Scripps诊所 | |
美国加利福尼亚州拉霍亚,美国92037 |
研究主任: | 约翰·霍尔曼 | 移植基因组学公司 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 | ||||
官方头衔 | 通过Trugraf®测试进行肾移植中的分子生物标志物 | ||||
简要摘要 | TRUGRAF®测试是一种非侵入性血液测试,可测量与以前仅在肾脏移植受者中活检诊断的临床状况相关的分子基因表达谱。 TrugRAF测试的结果提供了有关免疫抑制充分性的其他信息,可用于支持患者管理中的决策。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 肾脏移植接受者 | ||||
健康)状况 | 肾脏移植排斥 | ||||
干涉 | 诊断测试:诊断测试:TRUGRAF®测试 5毫升收集Paxgene血液样本 其他名称:外周血基因表达分析 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04398498 | ||||
其他研究ID编号 | TGRP05-US005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 移植基因组学公司 | ||||
研究赞助商 | 移植基因组学公司 | ||||
合作者 | Scripp健康 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 移植基因组学公司 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |