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出境医 / 临床实验 / 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。
冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 组合产品：中国传统康复 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将从2020年4月至2022年12月收集住院患者，该研究是在中医中医学，吉亚克森传统医学医院，中医医院，传统中医医院。 -180天），使用多中心，大型样本，随机对照研究方法以及客观识别康复评估标准和有效评估系统来评估健康经济学的临床效果和分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 基本治疗+吞咽康复训练 | |
| 实验：治疗 基本治疗+吞咽康复训练+中国传统康复 | 组合产品：中国传统康复 中国传统康复包括针灸和贡法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 标准化的吞咽评估[时间范围：从基线标准化吞咽评估变化4周]使用标准化的吞咽评估来评估患者有意识的，唇闭合控制能力，头部和躯干控制能力，呼吸模式。
次要结果度量 ：
- 视频荧光镜吞咽研究分数，VFSS得分[时间范围：0周； 4周]主要包括口服阶段，咽阶段，咽部三个部分，口腔阶段0-2点；咽期为0-3分；咽误差的程度为0-4点，三分之和的总分为9分。分数越高，吞咽功能越好。
- 吞咽功能处理的有效率[时间范围：基线，0周，4周，8周和16周]根据标准吞咽功能评估，规模和有效标准的分数计算有效率：与治疗前相比，患者的评分增加了30％以上>。
- 吞咽所需的时间要改善[时间范围：在0周，4周，8周，16周]它将通过吞咽测试（WST）进行评估，该测试分为1〜5级。较高的水平意味着更少的吞咽困难
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 符合中药中中风的诊断标准；
- 符合西科医学中缺血性中风的诊断标准；
- 符合假圆骨麻痹的诊断标准；
- 年龄是18-85岁，性别不限；
- 疾病的进程为30至180天；
- 水测试3级和上述3级；
- 满足针灸和moxibustion技术的迹象的要求；志愿者参加该项目，患者没有严重的并发症，可以接受针灸治疗和良好的依从性；
- 签署知情同意
- MOCA（蒙特利尔认知评估）得分高于15。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xinyun Li，医生 | +8618069783240 | lxyjasmine2010@163.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 中国医科大学的第三家附属医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310000 | |
| 联系人：Ruijie MA，医生+86 18057102851 maria7878@sina.com | |
| 联系人：Xinyun Li，Master +86 18069783240 | |
| 次评论家：大师 | |
| 子注视器：Siwen Li，大师 | |
| 杭州传统医学医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310002 | |
| 联系人：Liping Li，医生+86 13857161334 | |
| 首席研究员：Liping Li，医生 | |
| 中国传统医学医院 | 招募 |
| 中国千江的Jiaxing，314000 | |
| 联系人：Kaitao Luo，Master +86 13758395805 | |
| 首席调查员：凯塔·卢（Kaitao Luo），大师 | |
赞助商和合作者
中国医科大学的第三家附属医院
调查人员
| 研究主任： | Ruijie MA，医生 | 中国医科大学的第三家附属医院 | |
| 首席研究员： | Xinyun Li，大师 | 智格中国医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 标准化的吞咽评估[时间范围：从基线标准化吞咽评估变化4周] 使用标准化的吞咽评估来评估患者有意识的，唇闭合控制能力，头部和躯干控制能力，呼吸模式。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 | ||||||
| 简要摘要 | 中风后吞咽困难的传统中药康复将进行干预，这可以促进中风患者的吞咽困难功能，降低残疾率并改善生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将从2020年4月至2022年12月收集住院患者，该研究是在中医中医学，吉亚克森传统医学医院，中医医院，传统中医医院。 -180天），使用多中心，大型样本，随机对照研究方法以及客观识别康复评估标准和有效评估系统来评估健康经济学的临床效果和分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：中国传统康复 中国传统康复包括针灸和贡法 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 480 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398355 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020zjzs001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ruijie MA，Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 组合产品：中国传统康复 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将从2020年4月至2022年12月收集住院患者，该研究是在中医中医学，吉亚克森传统医学医院，中医医院，传统中医医院。 -180天），使用多中心，大型样本，随机对照研究方法以及客观识别康复评估标准和有效评估系统来评估健康经济学的临床效果和分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 基本治疗+吞咽康复训练 | |
| 实验：治疗 基本治疗+吞咽康复训练+中国传统康复 | 组合产品：中国传统康复 中国传统康复包括针灸和贡法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 标准化的吞咽评估[时间范围：从基线标准化吞咽评估变化4周]使用标准化的吞咽评估来评估患者有意识的，唇闭合控制能力，头部和躯干控制能力，呼吸模式。
次要结果度量 ：
- 视频荧光镜吞咽研究分数，VFSS得分[时间范围：0周； 4周]主要包括口服阶段，咽阶段，咽部三个部分，口腔阶段0-2点；咽期为0-3分；咽误差的程度为0-4点，三分之和的总分为9分。分数越高，吞咽功能越好。
- 吞咽功能处理的有效率[时间范围：基线，0周，4周，8周和16周]根据标准吞咽功能评估，规模和有效标准的分数计算有效率：与治疗前相比，患者的评分增加了30％以上>。
- 吞咽所需的时间要改善[时间范围：在0周，4周，8周，16周]它将通过吞咽测试（WST）进行评估，该测试分为1〜5级。较高的水平意味着更少的吞咽困难
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 符合中药中中风的诊断标准；
- 符合西科医学中缺血性中风的诊断标准；
- 符合假圆骨麻痹的诊断标准；
- 年龄是18-85岁，性别不限；
- 疾病的进程为30至180天；
- 水测试3级和上述3级；
- 满足针灸和moxibustion技术的迹象的要求；志愿者参加该项目，患者没有严重的并发症，可以接受针灸治疗和良好的依从性；
- 签署知情同意
- MOCA（蒙特利尔认知评估）得分高于15。
排除标准：
联系人和位置
联系人
位置
| 中国，郑 | |
| 中国医科大学的第三家附属医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310000 | |
| 联系人：Ruijie MA，医生+86 18057102851 maria7878@sina.com | |
| 联系人：Xinyun Li，Master +86 18069783240 | |
| 次评论家：大师 | |
| 子注视器：Siwen Li，大师 | |
| 杭州传统医学医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310002 | |
| 联系人：Liping Li，医生+86 13857161334 | |
| 首席研究员：Liping Li，医生 | |
| 中国传统医学医院 | 招募 |
| 中国千江的Jiaxing，314000 | |
| 联系人：Kaitao Luo，Master +86 13758395805 | |
| 首席调查员：凯塔·卢（Kaitao Luo），大师 | |
赞助商和合作者
中国医科大学的第三家附属医院
调查人员
| 研究主任： | Ruijie MA，医生 | 中国医科大学的第三家附属医院 | |
| 首席研究员： | Xinyun Li，大师 | 智格中国医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 标准化的吞咽评估[时间范围：从基线标准化吞咽评估变化4周] 使用标准化的吞咽评估来评估患者有意识的，唇闭合控制能力，头部和躯干控制能力，呼吸模式。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 冲刺的针灸和liu-Zi jue运动的临床痕迹。 | ||||||
| 简要摘要 | 中风后吞咽困难的传统中药康复将进行干预，这可以促进中风患者的吞咽困难功能，降低残疾率并改善生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将从2020年4月至2022年12月收集住院患者，该研究是在中医中医学，吉亚克森传统医学医院，中医医院，传统中医医院。 -180天），使用多中心，大型样本，随机对照研究方法以及客观识别康复评估标准和有效评估系统来评估健康经济学的临床效果和分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：中国传统康复 中国传统康复包括针灸和贡法 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 480 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398355 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020zjzs001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ruijie MA，Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
