病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹痛肾绞痛 | 药物:利多卡因IV药物:注射氢吗? | 第4阶段 |
对于美国急诊科(ED)的患者,腹痛是普通的主要投诉。静脉注射阿片类药物通常用于治疗ED中的急性腹痛。这些药物高效,并且在受监视的环境(例如ED)中使用时,非常安全。由于整个美国,阿片类药物的使用因阿片类药物相关的过量死亡而异。虽然在ED中使用阿片类药物不太可能导致门诊阿片类药物死亡,但最大程度地减少了在ED中使用阿片类药物的使用将有助于无阿片类药物的培养物,仅在绝对必要时才使用阿片类药物。可以使用多种不同类型的药物代替阿片类药物。一种这样的药物,一种静脉炎的利多卡因,已被广泛用于神经性疼痛,在术后和术后手术环境中,心脏护理部门,最近在急诊室中。
长期以来,静脉内利多卡因一直用于治疗疼痛。在可以追溯到1980年的出版物中,静脉内利多卡因已被证明是神经性疼痛的有效治疗方法。在术后环境中,静脉内利多卡因减轻了疼痛并减少了对阿片类药物的需求。最近,伊朗的急诊医学研究者表明,静脉内利多卡因减轻了与肾绞痛和肢体缺血有关的疼痛。在美国的一项基于ED的研究显示,当用于急性疼痛时,吗啡和静脉内的利多卡因之间的功效可比。最近,前瞻性RCT显示120毫克静脉内利多卡因有效地有效腹痛,尽管不如1毫克的氢摩托车有效。然而,亚组分析表明,当利多卡因以2 mg/kg的速度给予时,它与氢摩托车同样有效。
多年来,静脉内利多卡因已用于多种适应症,包括急性冠状动脉综合征患者的心律不齐。静脉内利卡因的已知副作用范围从短暂神经症状(头晕,异常异常)到心脏异常和癫痫发作。迄今为止,尚无死亡归因于治疗疼痛的用法,唯一的重大并发症是由于患者接受了正常剂量的十倍时无意过量的过量引起的。所有报道的疼痛患者副作用都是短暂的,并通过停止药物,降低输注率或单独观察来解决。此外,在门诊环境,手术室和ED中,剂量为2 mg/kg,没有任何严重的副作用。因此,利多卡因静脉注射是一种新兴的药物,可安全缓解疼痛,没有已知的上瘾特性,并且在美国产生了疼痛实践范式转移的潜力。
因此,我们提出了一项随机,双盲,比较功效试验,以解决以下目的:
确定2 mg/kg的静脉内利多卡因是否与单剂量的1 mg静脉内液压手机同样有效,以用于急诊科的急性腹痛。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 187名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高剂量的静脉内利多卡因与急诊室急性腹痛的液压疗法:一项随机,比较疗效试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:静脉内利多卡因 在5分钟内以2 mg/kg的剂量施用 | 药物:利多卡因IV 2 mg/kg 5分钟 其他名称:Xylocaine |
主动比较器:静脉液压 在5分钟内以1毫克的剂量施用 | 药物:注射液压 1毫克超过5分钟 其他名称:Dilaudid |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Elliott Chinn,做 | 612-873-3508 | elliott.chinn@hcmed.org |
美国,明尼苏达州 | |
亨内平县医疗中心 | 招募 |
明尼苏达州明尼苏达州明尼苏达州,美国55415 | |
联系人:Elliott Chinn,DO 612-873-3508 Elliott.chinn@hcmed.org |
首席研究员: | 埃利奥特·钦(Elliott Chinn),做 | 明尼阿波利斯亨内平县医疗中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 90分钟时疼痛的平均改善[时间范围:90分钟] 时间0到90分钟的疼痛分数之间的差异 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 高剂量IV Lidocaine vs Hydromorphone用于急诊室的腹痛 | ||||||
官方标题ICMJE | 高剂量的静脉内利多卡因与急诊室急性腹痛的液压疗法:一项随机,比较疗效试验 | ||||||
简要摘要 | 静脉内利多卡因将以2 mg/kg的静脉内给予急诊室患者,并诊断出急性腹痛。它的功效将与1 mg静脉液压电话进行比较,并在90分钟时平均疼痛改善的主要终点。 | ||||||
详细说明 | 对于美国急诊科(ED)的患者,腹痛是普通的主要投诉。静脉注射阿片类药物通常用于治疗ED中的急性腹痛。这些药物高效,并且在受监视的环境(例如ED)中使用时,非常安全。由于整个美国,阿片类药物的使用因阿片类药物相关的过量死亡而异。虽然在ED中使用阿片类药物不太可能导致门诊阿片类药物死亡,但最大程度地减少了在ED中使用阿片类药物的使用将有助于无阿片类药物的培养物,仅在绝对必要时才使用阿片类药物。可以使用多种不同类型的药物代替阿片类药物。一种这样的药物,一种静脉炎的利多卡因,已被广泛用于神经性疼痛,在术后和术后手术环境中,心脏护理部门,最近在急诊室中。 长期以来,静脉内利多卡因一直用于治疗疼痛。在可以追溯到1980年的出版物中,静脉内利多卡因已被证明是神经性疼痛的有效治疗方法。在术后环境中,静脉内利多卡因减轻了疼痛并减少了对阿片类药物的需求。最近,伊朗的急诊医学研究者表明,静脉内利多卡因减轻了与肾绞痛和肢体缺血有关的疼痛。在美国的一项基于ED的研究显示,当用于急性疼痛时,吗啡和静脉内的利多卡因之间的功效可比。最近,前瞻性RCT显示120毫克静脉内利多卡因有效地有效腹痛,尽管不如1毫克的氢摩托车有效。然而,亚组分析表明,当利多卡因以2 mg/kg的速度给予时,它与氢摩托车同样有效。 多年来,静脉内利多卡因已用于多种适应症,包括急性冠状动脉综合征患者的心律不齐。静脉内利卡因的已知副作用范围从短暂神经症状(头晕,异常异常)到心脏异常和癫痫发作。迄今为止,尚无死亡归因于治疗疼痛的用法,唯一的重大并发症是由于患者接受了正常剂量的十倍时无意过量的过量引起的。所有报道的疼痛患者副作用都是短暂的,并通过停止药物,降低输注率或单独观察来解决。此外,在门诊环境,手术室和ED中,剂量为2 mg/kg,没有任何严重的副作用。因此,利多卡因静脉注射是一种新兴的药物,可安全缓解疼痛,没有已知的上瘾特性,并且在美国产生了疼痛实践范式转移的潜力。 因此,我们提出了一项随机,双盲,比较功效试验,以解决以下目的: 确定2 mg/kg的静脉内利多卡因是否与单剂量的1 mg静脉内液压手机同样有效,以用于急诊科的急性腹痛。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 187 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月14日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04398316 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20202020 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亨内平医疗研究所 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 亨内平医疗研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亨内平医疗研究所 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹痛肾绞痛 | 药物:利多卡因IV药物:注射氢吗? | 第4阶段 |
对于美国急诊科(ED)的患者,腹痛是普通的主要投诉。静脉注射阿片类药物通常用于治疗ED中的急性腹痛。这些药物高效,并且在受监视的环境(例如ED)中使用时,非常安全。由于整个美国,阿片类药物的使用因阿片类药物相关的过量死亡而异。虽然在ED中使用阿片类药物不太可能导致门诊阿片类药物死亡,但最大程度地减少了在ED中使用阿片类药物的使用将有助于无阿片类药物的培养物,仅在绝对必要时才使用阿片类药物。可以使用多种不同类型的药物代替阿片类药物。一种这样的药物,一种静脉炎的利多卡因,已被广泛用于神经性疼痛,在术后和术后手术环境中,心脏护理部门,最近在急诊室中。
长期以来,静脉内利多卡因一直用于治疗疼痛。在可以追溯到1980年的出版物中,静脉内利多卡因已被证明是神经性疼痛的有效治疗方法。在术后环境中,静脉内利多卡因减轻了疼痛并减少了对阿片类药物的需求。最近,伊朗的急诊医学研究者表明,静脉内利多卡因减轻了与肾绞痛和肢体缺血有关的疼痛。在美国的一项基于ED的研究显示,当用于急性疼痛时,吗啡和静脉内的利多卡因之间的功效可比。最近,前瞻性RCT显示120毫克静脉内利多卡因有效地有效腹痛,尽管不如1毫克的氢摩托车有效。然而,亚组分析表明,当利多卡因以2 mg/kg的速度给予时,它与氢摩托车同样有效。
多年来,静脉内利多卡因已用于多种适应症,包括急性冠状动脉综合征患者的心律不齐。静脉内利卡因的已知副作用范围从短暂神经症状(头晕,异常异常)到心脏异常和癫痫发作。迄今为止,尚无死亡归因于治疗疼痛的用法,唯一的重大并发症是由于患者接受了正常剂量的十倍时无意过量的过量引起的。所有报道的疼痛患者副作用都是短暂的,并通过停止药物,降低输注率或单独观察来解决。此外,在门诊环境,手术室和ED中,剂量为2 mg/kg,没有任何严重的副作用。因此,利多卡因静脉注射是一种新兴的药物,可安全缓解疼痛,没有已知的上瘾特性,并且在美国产生了疼痛实践范式转移的潜力。
因此,我们提出了一项随机,双盲,比较功效试验,以解决以下目的:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 187名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高剂量的静脉内利多卡因与急诊室急性腹痛的液压疗法:一项随机,比较疗效试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:静脉内利多卡因 在5分钟内以2 mg/kg的剂量施用 | 药物:利多卡因IV 2 mg/kg 5分钟 其他名称:Xylocaine |
主动比较器:静脉液压 在5分钟内以1毫克的剂量施用 | 药物:注射液压 1毫克超过5分钟 其他名称:Dilaudid |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 90分钟时疼痛的平均改善[时间范围:90分钟] 时间0到90分钟的疼痛分数之间的差异 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 高剂量IV Lidocaine vs Hydromorphone用于急诊室的腹痛 | ||||||
官方标题ICMJE | 高剂量的静脉内利多卡因与急诊室急性腹痛的液压疗法:一项随机,比较疗效试验 | ||||||
简要摘要 | 静脉内利多卡因将以2 mg/kg的静脉内给予急诊室患者,并诊断出急性腹痛。它的功效将与1 mg静脉液压电话进行比较,并在90分钟时平均疼痛改善的主要终点。 | ||||||
详细说明 | 对于美国急诊科(ED)的患者,腹痛是普通的主要投诉。静脉注射阿片类药物通常用于治疗ED中的急性腹痛。这些药物高效,并且在受监视的环境(例如ED)中使用时,非常安全。由于整个美国,阿片类药物的使用因阿片类药物相关的过量死亡而异。虽然在ED中使用阿片类药物不太可能导致门诊阿片类药物死亡,但最大程度地减少了在ED中使用阿片类药物的使用将有助于无阿片类药物的培养物,仅在绝对必要时才使用阿片类药物。可以使用多种不同类型的药物代替阿片类药物。一种这样的药物,一种静脉炎的利多卡因,已被广泛用于神经性疼痛,在术后和术后手术环境中,心脏护理部门,最近在急诊室中。 长期以来,静脉内利多卡因一直用于治疗疼痛。在可以追溯到1980年的出版物中,静脉内利多卡因已被证明是神经性疼痛的有效治疗方法。在术后环境中,静脉内利多卡因减轻了疼痛并减少了对阿片类药物的需求。最近,伊朗的急诊医学研究者表明,静脉内利多卡因减轻了与肾绞痛和肢体缺血有关的疼痛。在美国的一项基于ED的研究显示,当用于急性疼痛时,吗啡和静脉内的利多卡因之间的功效可比。最近,前瞻性RCT显示120毫克静脉内利多卡因有效地有效腹痛,尽管不如1毫克的氢摩托车有效。然而,亚组分析表明,当利多卡因以2 mg/kg的速度给予时,它与氢摩托车同样有效。 多年来,静脉内利多卡因已用于多种适应症,包括急性冠状动脉综合征患者的心律不齐。静脉内利卡因的已知副作用范围从短暂神经症状(头晕,异常异常)到心脏异常和癫痫发作。迄今为止,尚无死亡归因于治疗疼痛的用法,唯一的重大并发症是由于患者接受了正常剂量的十倍时无意过量的过量引起的。所有报道的疼痛患者副作用都是短暂的,并通过停止药物,降低输注率或单独观察来解决。此外,在门诊环境,手术室和ED中,剂量为2 mg/kg,没有任何严重的副作用。因此,利多卡因静脉注射是一种新兴的药物,可安全缓解疼痛,没有已知的上瘾特性,并且在美国产生了疼痛实践范式转移的潜力。 因此,我们提出了一项随机,双盲,比较功效试验,以解决以下目的: | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 187 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月14日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04398316 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20202020 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 亨内平医疗研究所 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 亨内平医疗研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亨内平医疗研究所 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |