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出境医 / 临床实验 / 在复发和辐射诱导的肉瘤(HOT)中与热疗的放射疗法(热)

在复发和辐射诱导的肉瘤(HOT)中与热疗的放射疗法(热)

研究描述
简要摘要:
筛选后,由活检,身体检查,初始扩散加权磁共振成像(DWI-MRI)或身体计算机断层扫描(CT)扫描,血液测试和多学科团队(MDT)的病例分析,辐射患者 - 诱导的或场内复发性肉瘤将在三周内接受深层热(每周两次)的降低放射疗法。 6周后将进行CT或DWI-MRI和毒性评估的反应分析。在可切除的肿瘤中,患者将被转诊为手术。在无法察觉的情况下,患者将随后进行跟进。

病情或疾病 干预/治疗阶段
辐射诱导肿瘤辐射诱导的癌症复发性肉瘤复发软组织肉瘤辐射:除法放射疗法其他:高温辐射:升级的放射疗法阶段2

详细说明:

由于辐射诱导的(RIS)或先前辐照的复发(PIR)肉瘤的罕见性,因此存在有关此主题的准则或随机前瞻性临床试验。因此,RIS和PIR的管理具有挑战性。非转移性RIS/PIRS中唯一可以治愈的方式是根部切除,具有宽的负缘。次级放射疗法在局部晚期RIS/PIR中的作用尚不清楚,这主要是由于担心重新辐照后可能的严重副作用。

在中等程度低分放射疗法结束(有或没有综合促进的情况下)和手术之间,在辐射中加入深度热,并在长期的差距中,可以通过维持良好的治疗耐受性高热是一种长期的局部控制。增加肿瘤中的温度,以损害正常细胞的最小损伤癌细胞。它应与另一种治疗方式(放射或化学疗法)结合使用,而不是单独使用。它的功效在临床试验中得到了证明。治疗耐受性通常非常好。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:高温和放射疗法,用于治疗场地复发和辐射诱导的软组织和骨肉瘤
实际学习开始日期 2019年10月23日
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:可切除的肉瘤中用热疗的放射疗法
12x 3 Gy(每周4个分数) +高温(6倍) +手术
辐射:低分化放射疗法
可切除或边缘可切除的肿瘤:术前的12x 3 Gy放射疗法(一周4天,三周,三周),在计划的目标体积(肿瘤量 +选择性余量 +设置/误差率/误差率)上,每天使用锥形束或kV指南 - 门职位验证。

其他:热疗
根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。

实验:在不可切除的肉瘤中与热疗的放射疗法
12x 3 Gy具有同时集成的增压3.5 Gy(每周4个分数) +高温(6倍)
其他:热疗
根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。

辐射:升级的放射疗法降低

不可察觉/不可接受的肿瘤:根据计划的目标体积(肿瘤体积 +选择性边缘 +设置/误差边距)规定的明确的低分酸化12x 3 Gy放射疗法,同时综合增强BOOST 3.5 GY在Boost计划的目标体积(肿瘤/设置/设置/设置)上规定的分数为3.5 GY错误利润率),一周,三周4天。

带有锥形束-CT或KV - 门户位置验证的日常图像引导的放射疗法。


结果措施
主要结果指标
  1. 晚期不良事件的比率[时间范围:18个月]
    根据CTCAE 5.0


次要结果度量
  1. 局部控制率[时间范围:18个月]
  2. 无进展生存[时间范围:18个月]
  3. 癌症特异性生存[时间范围:18个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够提供知情同意
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
  • 年龄≥18岁
  • 辐射诱导或复发软组织肉瘤的组织学诊断
  • 计划的目标体积内的放疗

排除标准:

  • 横纹肌肉瘤的组织学诊断(纺锤体细胞和多态性亚型除外),成骨肉瘤,Ewing的肉瘤/PNET,侵略性纤维瘤病
  • 放射治疗或高温的禁忌症
  • 在调查员的判断中,预测重辐毒性的不可接受的高风险
  • 无法切除的转移
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
联系人:马里兰州Aneta Borkowska +48225462455 aneta.borkowska@pib-nio.pl

位置
布局表以获取位置信息
波兰
华沙招募
华沙,马索维亚,波兰,02-781
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
次级投票器:马里兰州Aneta Borkowska
首席研究员:Mateusz JSpałek,医学博士
次级评论者:PiotréRutkowski,MD PhD
赞助商和合作者
Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mateusz JSpałek,医学博士华沙
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月23日
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
晚期不良事件的比率[时间范围:18个月]
根据CTCAE 5.0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
  • 局部控制率[时间范围:18个月]
  • 无进展生存[时间范围:18个月]
  • 癌症特异性生存[时间范围:18个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE复发性和辐射诱导的肉瘤的放射疗法
官方标题ICMJE高温和放射疗法,用于治疗场地复发和辐射诱导的软组织和骨肉瘤
简要摘要筛选后,由活检,身体检查,初始扩散加权磁共振成像(DWI-MRI)或身体计算机断层扫描(CT)扫描,血液测试和多学科团队(MDT)的病例分析,辐射患者 - 诱导的或场内复发性肉瘤将在三周内接受深层热(每周两次)的降低放射疗法。 6周后将进行CT或DWI-MRI和毒性评估的反应分析。在可切除的肿瘤中,患者将被转诊为手术。在无法察觉的情况下,患者将随后进行跟进。
详细说明

由于辐射诱导的(RIS)或先前辐照的复发(PIR)肉瘤的罕见性,因此存在有关此主题的准则或随机前瞻性临床试验。因此,RIS和PIR的管理具有挑战性。非转移性RIS/PIRS中唯一可以治愈的方式是根部切除,具有宽的负缘。次级放射疗法在局部晚期RIS/PIR中的作用尚不清楚,这主要是由于担心重新辐照后可能的严重副作用。

在中等程度低分放射疗法结束(有或没有综合促进的情况下)和手术之间,在辐射中加入深度热,并在长期的差距中,可以通过维持良好的治疗耐受性高热是一种长期的局部控制。增加肿瘤中的温度,以损害正常细胞的最小损伤癌细胞。它应与另一种治疗方式(放射或化学疗法)结合使用,而不是单独使用。它的功效在临床试验中得到了证明。治疗耐受性通常非常好。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 辐射诱导的肿瘤
  • 辐射诱导的癌症
  • 经常性肉瘤
  • 复发性软组织肉瘤
干预ICMJE
  • 辐射:低分化放射疗法
    可切除或边缘可切除的肿瘤:术前的12x 3 Gy放射疗法(一周4天,三周,三周),在计划的目标体积(肿瘤量 +选择性余量 +设置/误差率/误差率)上,每天使用锥形束或kV指南 - 门职位验证。
  • 其他:热疗
    根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。
  • 辐射:升级的放射疗法降低

    不可察觉/不可接受的肿瘤:根据计划的目标体积(肿瘤体积 +选择性边缘 +设置/误差边距)规定的明确的低分酸化12x 3 Gy放射疗法,同时综合增强BOOST 3.5 GY在Boost计划的目标体积(肿瘤/设置/设置/设置)上规定的分数为3.5 GY错误利润率),一周,三周4天。

    带有锥形束-CT或KV - 门户位置验证的日常图像引导的放射疗法。

研究臂ICMJE
  • 实验:可切除的肉瘤中用热疗的放射疗法
    12x 3 Gy(每周4个分数) +高温(6倍) +手术
    干预措施:
    • 辐射:低分化放射疗法
    • 其他:热疗
  • 实验:在不可切除的肉瘤中与热疗的放射疗法
    12x 3 Gy具有同时集成的增压3.5 Gy(每周4个分数) +高温(6倍)
    干预措施:
    • 其他:热疗
    • 辐射:升级的放射疗法降低
出版物 *
  • De Jong MA,Oldenborg S,Bing OEI S,Griesdoorn V,Kolff MW,Koning CC,Van Tienhoven G. Reirradiation和Hyperpherriation and Hyperphermia与辐射相关的肉瘤。癌症。 2012年1月1日; 118(1):180-7。 doi:10.1002/cncr.26252。 Epub 2011年6月28日。
  • Haas RL,Miah AB,Lepechoux C,Delaney TF,Baldini EH,Alektiar K,O'SullivanB。肢体软组织肉瘤的术前放疗;过去,现在和未来的剂量分馏方案和联合形式策略的观点。 Radiother Oncol。 2016年4月; 119(1):14-21。 doi:10.1016/j.radonc.2015.12.002。 Epub 2015 12月21日。评论。
  • Koseła-Paterczyk H, Szacht M, Morysiński T, Ługowska I, Dziewirski W, Falkowski S, Zdzienicki M, Pieńkowski A, Szamotulska K, Switaj T, Rutkowski P. Preoperative hypofractionated radiotherapy in the treatment of localized soft tissue sarcomas. Eur J Surg Oncol。 2014年12月; 40(12):1641-7。 doi:10.1016/j.ejso.2014.05.016。 EPUB 2014年9月20日。
  • Lindner LH,Issels Rd。软组织肉瘤中的高温。 Curr Treate选项Oncol。 2011年3月; 12(1):12-20。 doi:10.1007/s11864-011-0144-6。审查。
  • Borghede G,Hedelin H.局部前列腺癌的放疗。晚期治疗并发症的分析。一项前瞻性研究。 Radiother Oncol。 1997年5月; 43(2):139-46。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够提供知情同意
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
  • 年龄≥18岁
  • 辐射诱导或复发软组织肉瘤的组织学诊断
  • 计划的目标体积内的放疗

排除标准:

  • 横纹肌肉瘤的组织学诊断(纺锤体细胞和多态性亚型除外),成骨肉瘤,Ewing的肉瘤/PNET,侵略性纤维瘤病
  • 放射治疗或高温的禁忌症
  • 在调查员的判断中,预测重辐毒性的不可接受的高风险
  • 无法切除的转移
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
联系人:马里兰州Aneta Borkowska +48225462455 aneta.borkowska@pib-nio.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04398095
其他研究ID编号ICMJE hot1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究赞助商ICMJE Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mateusz JSpałek,医学博士华沙
PRS帐户Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
筛选后,由活检,身体检查,初始扩散加权磁共振成像(DWI-MRI)或身体计算机断层扫描(CT)扫描,血液测试和多学科团队(MDT)的病例分析,辐射患者 - 诱导的或场内复发性肉瘤将在三周内接受深层热(每周两次)的降低放射疗法。 6周后将进行CT或DWI-MRI和毒性评估的反应分析。在可切除的肿瘤中,患者将被转诊为手术。在无法察觉的情况下,患者将随后进行跟进。

病情或疾病 干预/治疗阶段
辐射诱导肿瘤辐射诱导的癌症复发性肉瘤复发软组织肉瘤辐射:除法放射疗法其他:高温辐射:升级的放射疗法阶段2

详细说明:

由于辐射诱导的(RIS)或先前辐照的复发(PIR)肉瘤的罕见性,因此存在有关此主题的准则或随机前瞻性临床试验。因此,RIS和PIR的管理具有挑战性。非转移性RIS/PIRS中唯一可以治愈的方式是根部切除,具有宽的负缘。次级放射疗法在局部晚期RIS/PIR中的作用尚不清楚,这主要是由于担心重新辐照后可能的严重副作用。

在中等程度低分放射疗法结束(有或没有综合促进的情况下)和手术之间,在辐射中加入深度热,并在长期的差距中,可以通过维持良好的治疗耐受性高热是一种长期的局部控制。增加肿瘤中的温度,以损害正常细胞的最小损伤癌细胞。它应与另一种治疗方式(放射或化学疗法)结合使用,而不是单独使用。它的功效在临床试验中得到了证明。治疗耐受性通常非常好。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:高温和放射疗法,用于治疗场地复发和辐射诱导的软组织和骨肉瘤
实际学习开始日期 2019年10月23日
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:可切除的肉瘤中用热疗的放射疗法
12x 3 Gy(每周4个分数) +高温(6倍) +手术
辐射:低分化放射疗法
可切除或边缘可切除的肿瘤:术前的12x 3 Gy放射疗法(一周4天,三周,三周),在计划的目标体积(肿瘤量 +选择性余量 +设置/误差率/误差率)上,每天使用锥形束或kV指南 - 门职位验证。

其他:热疗
根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。

实验:在不可切除的肉瘤中与热疗的放射疗法
12x 3 Gy具有同时集成的增压3.5 Gy(每周4个分数) +高温(6倍)
其他:热疗
根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。

辐射:升级的放射疗法降低

不可察觉/不可接受的肿瘤:根据计划的目标体积(肿瘤体积 +选择性边缘 +设置/误差边距)规定的明确的低分酸化12x 3 Gy放射疗法,同时综合增强BOOST 3.5 GY在Boost计划的目标体积(肿瘤/设置/设置/设置)上规定的分数为3.5 GY错误利润率),一周,三周4天。

带有锥形束-CT或KV - 门户位置验证的日常图像引导的放射疗法。


结果措施
主要结果指标
  1. 晚期不良事件的比率[时间范围:18个月]
    根据CTCAE 5.0


次要结果度量
  1. 局部控制率[时间范围:18个月]
  2. 无进展生存[时间范围:18个月]
  3. 癌症特异性生存[时间范围:18个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够提供知情同意
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
  • 年龄≥18岁
  • 辐射诱导或复发软组织肉瘤的组织学诊断
  • 计划的目标体积内的放疗

排除标准:

  • 横纹肌肉瘤的组织学诊断(纺锤体细胞和多态性亚型除外),成骨肉瘤,Ewing的肉瘤/PNET,侵略性纤维瘤病
  • 放射治疗或高温的禁忌症
  • 在调查员的判断中,预测重辐毒性的不可接受的高风险
  • 无法切除的转移
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
联系人:马里兰州Aneta Borkowska +48225462455 aneta.borkowska@pib-nio.pl

位置
布局表以获取位置信息
波兰
华沙招募
华沙,马索维亚,波兰,02-781
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
次级投票器:马里兰州Aneta Borkowska
首席研究员:Mateusz JSpałek,医学博士
次级评论者:PiotréRutkowski,MD PhD
赞助商和合作者
Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mateusz JSpałek,医学博士华沙
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月23日
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
晚期不良事件的比率[时间范围:18个月]
根据CTCAE 5.0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
  • 局部控制率[时间范围:18个月]
  • 无进展生存[时间范围:18个月]
  • 癌症特异性生存[时间范围:18个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE复发性和辐射诱导的肉瘤的放射疗法
官方标题ICMJE高温和放射疗法,用于治疗场地复发和辐射诱导的软组织和骨肉瘤
简要摘要筛选后,由活检,身体检查,初始扩散加权磁共振成像(DWI-MRI)或身体计算机断层扫描(CT)扫描,血液测试和多学科团队(MDT)的病例分析,辐射患者 - 诱导的或场内复发性肉瘤将在三周内接受深层热(每周两次)的降低放射疗法。 6周后将进行CT或DWI-MRI和毒性评估的反应分析。在可切除的肿瘤中,患者将被转诊为手术。在无法察觉的情况下,患者将随后进行跟进。
详细说明

由于辐射诱导的(RIS)或先前辐照的复发(PIR)肉瘤的罕见性,因此存在有关此主题的准则或随机前瞻性临床试验。因此,RIS和PIR的管理具有挑战性。非转移性RIS/PIRS中唯一可以治愈的方式是根部切除,具有宽的负缘。次级放射疗法在局部晚期RIS/PIR中的作用尚不清楚,这主要是由于担心重新辐照后可能的严重副作用。

在中等程度低分放射疗法结束(有或没有综合促进的情况下)和手术之间,在辐射中加入深度热,并在长期的差距中,可以通过维持良好的治疗耐受性高热是一种长期的局部控制。增加肿瘤中的温度,以损害正常细胞的最小损伤癌细胞。它应与另一种治疗方式(放射或化学疗法)结合使用,而不是单独使用。它的功效在临床试验中得到了证明。治疗耐受性通常非常好。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 辐射诱导的肿瘤
  • 辐射诱导的癌症
  • 经常性肉瘤
  • 复发性软组织肉瘤
干预ICMJE
  • 辐射:低分化放射疗法
    可切除或边缘可切除的肿瘤:术前的12x 3 Gy放射疗法(一周4天,三周,三周),在计划的目标体积(肿瘤量 +选择性余量 +设置/误差率/误差率)上,每天使用锥形束或kV指南 - 门职位验证。
  • 其他:热疗
    根据局部方案与放射治疗相结合,深度热(Celsius TCS或BSD-2000)每周两次。
  • 辐射:升级的放射疗法降低

    不可察觉/不可接受的肿瘤:根据计划的目标体积(肿瘤体积 +选择性边缘 +设置/误差边距)规定的明确的低分酸化12x 3 Gy放射疗法,同时综合增强BOOST 3.5 GY在Boost计划的目标体积(肿瘤/设置/设置/设置)上规定的分数为3.5 GY错误利润率),一周,三周4天。

    带有锥形束-CT或KV - 门户位置验证的日常图像引导的放射疗法。

研究臂ICMJE
  • 实验:可切除的肉瘤中用热疗的放射疗法
    12x 3 Gy(每周4个分数) +高温(6倍) +手术
    干预措施:
    • 辐射:低分化放射疗法
    • 其他:热疗
  • 实验:在不可切除的肉瘤中与热疗的放射疗法
    12x 3 Gy具有同时集成的增压3.5 Gy(每周4个分数) +高温(6倍)
    干预措施:
    • 其他:热疗
    • 辐射:升级的放射疗法降低
出版物 *
  • De Jong MA,Oldenborg S,Bing OEI S,Griesdoorn V,Kolff MW,Koning CC,Van Tienhoven G. Reirradiation和Hyperpherriation and Hyperphermia与辐射相关的肉瘤。癌症。 2012年1月1日; 118(1):180-7。 doi:10.1002/cncr.26252。 Epub 2011年6月28日。
  • Haas RL,Miah AB,Lepechoux C,Delaney TF,Baldini EH,Alektiar K,O'SullivanB。肢体软组织肉瘤的术前放疗;过去,现在和未来的剂量分馏方案和联合形式策略的观点。 Radiother Oncol。 2016年4月; 119(1):14-21。 doi:10.1016/j.radonc.2015.12.002。 Epub 2015 12月21日。评论。
  • Koseła-Paterczyk H, Szacht M, Morysiński T, Ługowska I, Dziewirski W, Falkowski S, Zdzienicki M, Pieńkowski A, Szamotulska K, Switaj T, Rutkowski P. Preoperative hypofractionated radiotherapy in the treatment of localized soft tissue sarcomas. Eur J Surg Oncol。 2014年12月; 40(12):1641-7。 doi:10.1016/j.ejso.2014.05.016。 EPUB 2014年9月20日。
  • Lindner LH,Issels Rd。软组织肉瘤中的高温。 Curr Treate选项Oncol。 2011年3月; 12(1):12-20。 doi:10.1007/s11864-011-0144-6。审查。
  • Borghede G,Hedelin H.局部前列腺癌的放疗。晚期治疗并发症的分析。一项前瞻性研究。 Radiother Oncol。 1997年5月; 43(2):139-46。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够提供知情同意
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-2
  • 年龄≥18岁
  • 辐射诱导或复发软组织肉瘤的组织学诊断
  • 计划的目标体积内的放疗

排除标准:

  • 横纹肌肉瘤的组织学诊断(纺锤体细胞和多态性亚型除外),成骨肉瘤,Ewing的肉瘤/PNET,侵略性纤维瘤病
  • 放射治疗或高温的禁忌症
  • 在调查员的判断中,预测重辐毒性的不可接受的高风险
  • 无法切除的转移
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mateusz JSpałek,医学博士+48225462455 mateusz.spalek@pib-nio.pl
联系人:马里兰州Aneta Borkowska +48225462455 aneta.borkowska@pib-nio.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04398095
其他研究ID编号ICMJE hot1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究赞助商ICMJE Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mateusz JSpałek,医学博士华沙
PRS帐户Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院