连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化
在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化
研究描述
简要摘要：
在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。
患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
- 第1组：标准的血液动力学目标和茶醇素输注：平均动脉压>或等于65 mmHg，舒张动脉压>在开始的60分钟内等于50 mmHg。
- 第2组：个性化的血液动力学目标和catecholamin输注，直到正常的经颅多普勒：IP <1,2。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克的heamodynanic优化中的反颅多普勒超声检查 | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 | 不适用 |
详细说明：
在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。
患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
- 第1组：标准的血液动力学目标和要达到的心理醇素输注：在最初60分钟内，平均动脉压>或等于65 mmHg和舒张性动脉压>等于50 mmHg。
- 第2组：个性化的血液动力学目标和心理醇素输注，直到正常的经颅多普勒：IP <1,2。
对于两组，标准管理包括：微生物采样，早期广谱抗感染疗法，液体管理和血液乳酸水平的降低，将在最初的60分钟内。
对于第2组患者：在72小时内将维持个性化的血液动力学管理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准组 标准的血液动力学目标和结构性动脉压：在开始的60分钟内，平均动脉压>或等于65 mmHg和舒张压动脉> OU等于50 mmHg。 | |
| 实验：个性化血液动力目标小组 个性化的血液动力学目标和catecholamin输注以通过经颅多普勒评估的正常脑灌注：PI <1,2。 | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 血液动力学优化旨在实现正常的脑灌注：滴定儿茶酚胺输注。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第28天的死亡率[时间范围：ICU入院后28天]第28天的死亡率
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mhamed Sami Mebazaa，教授 | 0021622222589 | msmebazaa@gmail.com | |
| 联系人：Asma Ben Souissi，Ass教授 | 0021698336883 | bsouissiasma@gmail.com |
位置
| 突尼斯 | |
| Mongi Slim医院 | 招募 |
| 突尼斯，突尼斯，2046年 | |
| 联系人：Mhamed Sami Mebazaa，教授0021622252589 msmebazaa@gmail.com | |
| 联系人：Asma Ben Souissi，ASS教授0021698336883 bsouissiasma@gmail.com | |
赞助商和合作者
Mongi Slim医院
调查人员
| 首席研究员： | Mhamed Sami Mebazaa，教授 | Mongi Slim医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第28天的死亡率[时间范围：ICU入院后28天] 第28天的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 | ||||||||
| 简要摘要 | 在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。 患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
| ||||||||
| 详细说明 | 在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。 患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
对于两组，标准管理包括：微生物采样，早期广谱抗感染疗法，液体管理和血液乳酸水平的降低，将在最初的60分钟内。 对于第2组患者：在72小时内将维持个性化的血液动力学管理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 败血性休克的heamodynanic优化中的反颅多普勒超声检查 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 血液动力学优化旨在实现正常的脑灌注：滴定儿茶酚胺输注。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398069 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液动力学优化ICU | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Mhamed Sami Mebazaa，Mongi Slim医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Mongi Slim医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Mongi Slim医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。
患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
- 第1组：标准的血液动力学目标和茶醇素输注：平均动脉压>或等于65 mmHg，舒张动脉压>在开始的60分钟内等于50 mmHg。
- 第2组：个性化的血液动力学目标和catecholamin输注，直到正常的经颅多普勒：IP <1,2。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克的heamodynanic优化中的反颅多普勒超声检查 | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准组 标准的血液动力学目标和结构性动脉压：在开始的60分钟内，平均动脉压>或等于65 mmHg和舒张压动脉> OU等于50 mmHg。 | |
| 实验：个性化血液动力目标小组 个性化的血液动力学目标和catecholamin输注以通过经颅多普勒评估的正常脑灌注：PI <1,2。 | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 血液动力学优化旨在实现正常的脑灌注：滴定儿茶酚胺输注。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第28天的死亡率[时间范围：ICU入院后28天]第28天的死亡率
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第28天的死亡率[时间范围：ICU入院后28天] 第28天的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在化粪池休克中用经颅多普勒引导的血液动力学优化 | ||||||||
| 简要摘要 | 在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。 患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
| ||||||||
| 详细说明 | 在早期，随机，受控的，前瞻性试验，包括败血症或败血性休克的ICU患者。 患者将在2组中随机分配有关血液动力学治疗和儿茶酚胺剂量的人：
对于两组，标准管理包括：微生物采样，早期广谱抗感染疗法，液体管理和血液乳酸水平的降低，将在最初的60分钟内。 对于第2组患者：在72小时内将维持个性化的血液动力学管理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 败血性休克的heamodynanic优化中的反颅多普勒超声检查 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：旨在达到正常脑灌注的血液动力学优化 血液动力学优化旨在实现正常的脑灌注：滴定儿茶酚胺输注。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04398069 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液动力学优化ICU | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Mhamed Sami Mebazaa，Mongi Slim医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Mongi Slim医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Mongi Slim医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
