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出境医 / 临床实验 / 气管式袖口压力测量

气管式袖口压力测量

研究描述
简要摘要:
气管袖口压力测量技术对预防通气相关肺炎的影响。

病情或疾病
呼吸机相关的肺炎道德创伤,脑气管气管吸气

详细说明:
这项研究的目的是评估气管袖口压力测量技术的影响,以防止在高等法院重症监护病房中严重创伤性脑损伤患者的通气相关性肺炎。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 30名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:在严重的脑损伤患者的通气相关PNEMONIA的内接管压力上的两种不同测量的比较
实际学习开始日期 2017年11月1日
实际的初级完成日期 2018年4月15日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 持续时间[时间范围:30天]
    跟进ICU的持续时间

  2. 通风[时间范围:30天]
    机械通风期

  3. 得分[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    临床肺部感染评分从基线变化48.下,72.小时和96.

  4. CRP [时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    c反应性蛋白测量的变化从基线的48.下,72.小时和96.

  5. 氧合[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    分数灵感氧气水平从基线变化48.下,72.小时和96.

  6. 窥视[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    正末端呼气压力水平从48.下的基线变化。Hour,72.小时和96.小时通气支撑期间


次要结果度量
  1. 气管抽吸[时间范围:0.小时-48.hour -hour -72.hour -96.hour]
    培养的气管抽吸样品

  2. 细菌分布[时间范围:0.小时-48.hour -72.小时-96.hour]
    气管抽吸培养的细菌分布

  3. 死亡率[时间范围:30天]
    研究期间的总死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在诊断出患有创伤性脑损伤和机械通气的第三级重症监护病房的患者。
标准

纳入标准:

1-2-3名患者的ASA分类患者需要在48小时以上的患者脑损伤的患者中提供机械通气支持

排除标准:

在ICU随访患者诊断出患有急性呼吸窘迫综合征综合症患者的官方患者亲戚对诊断为诊断患有急性呼吸障碍综合症患者的研究患者的官方患者亲戚同意,诊断为诊断为诊断患有护型肺炎肺病变原发性肺癌转移性肺肺癌的患者,先天性肺癌缺乏症白血病患者中性疾病中性抑制了心脏抑制后心脏疾病后心脏损害患者。患者怀孕

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
行李训练和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,34200
赞助商和合作者
行李训练和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Salih SS Sevdi,医学博士健康科学单位袋子培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月20日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 持续时间[时间范围:30天]
    跟进ICU的持续时间
  • 通风[时间范围:30天]
    机械通风期
  • 得分[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    临床肺部感染评分从基线变化48.下,72.小时和96.
  • CRP [时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    c反应性蛋白测量的变化从基线的48.下,72.小时和96.
  • 氧合[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    分数灵感氧气水平从基线变化48.下,72.小时和96.
  • 窥视[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    正末端呼气压力水平从48.下的基线变化。Hour,72.小时和96.小时通气支撑期间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 气管抽吸[时间范围:0.小时-48.hour -hour -72.hour -96.hour]
    培养的气管抽吸样品
  • 细菌分布[时间范围:0.小时-48.hour -72.小时-96.hour]
    气管抽吸培养的细菌分布
  • 死亡率[时间范围:30天]
    研究期间的总死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题气管式袖口压力测量
官方头衔在严重的脑损伤患者的通气相关PNEMONIA的内接管压力上的两种不同测量的比较
简要摘要气管袖口压力测量技术对预防通气相关肺炎的影响。
详细说明这项研究的目的是评估气管袖口压力测量技术的影响,以防止在高等法院重症监护病房中严重创伤性脑损伤患者的通气相关性肺炎。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在诊断出患有创伤性脑损伤和机械通气的第三级重症监护病房的患者。
健康)状况
  • 呼吸机相关肺炎
  • 道德
  • 创伤,大脑
  • 气管攻击
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月20日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1-2-3名患者的ASA分类患者需要在48小时以上的患者脑损伤的患者中提供机械通气支持

排除标准:

在ICU随访患者诊断出患有急性呼吸窘迫综合征综合症患者的官方患者亲戚对诊断为诊断患有急性呼吸障碍综合症患者的研究患者的官方患者亲戚同意,诊断为诊断为诊断患有护型肺炎肺病变原发性肺癌转移性肺肺癌的患者,先天性肺癌缺乏症白血病患者中性疾病中性抑制了心脏抑制后心脏疾病后心脏损害患者。患者怀孕

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397952
其他研究ID编号2017.11.1.02.008.R1.010
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方行李训练和研究医院
研究赞助商行李训练和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Salih SS Sevdi,医学博士健康科学单位袋子培训和研究医院
PRS帐户行李训练和研究医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
气管袖口压力测量技术对预防通气相关肺炎的影响。

病情或疾病
呼吸机相关的肺炎道德创伤,脑气管气管吸气

详细说明:
这项研究的目的是评估气管袖口压力测量技术的影响,以防止在高等法院重症监护病房中严重创伤性脑损伤患者的通气相关性肺炎。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 30名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:在严重的脑损伤患者的通气相关PNEMONIA的内接管压力上的两种不同测量的比较
实际学习开始日期 2017年11月1日
实际的初级完成日期 2018年4月15日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 持续时间[时间范围:30天]
    跟进ICU的持续时间

  2. 通风[时间范围:30天]
    机械通风期

  3. 得分[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    临床肺部感染评分从基线变化48.下,72.小时和96.

  4. CRP [时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    c反应性蛋白测量的变化从基线的48.下,72.小时和96.

  5. 氧合[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    分数灵感氧气水平从基线变化48.下,72.小时和96.

  6. 窥视[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    正末端呼气压力水平从48.下的基线变化。Hour,72.小时和96.小时通气支撑期间


次要结果度量
  1. 气管抽吸[时间范围:0.小时-48.hour -hour -72.hour -96.hour]
    培养的气管抽吸样品

  2. 细菌分布[时间范围:0.小时-48.hour -72.小时-96.hour]
    气管抽吸培养的细菌分布

  3. 死亡率[时间范围:30天]
    研究期间的总死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在诊断出患有创伤性脑损伤和机械通气的第三级重症监护病房的患者。
标准

纳入标准:

1-2-3名患者的ASA分类患者需要在48小时以上的患者脑损伤的患者中提供机械通气支持

排除标准:

在ICU随访患者诊断出患有急性呼吸窘迫综合征综合症患者的官方患者亲戚对诊断为诊断患有急性呼吸障碍综合症患者的研究患者的官方患者亲戚同意,诊断为诊断为诊断患有护型肺炎肺病变原发性肺癌转移性肺肺癌的患者,先天性肺癌缺乏症白血病患者中性疾病中性抑制了心脏抑制后心脏疾病后心脏损害患者。患者怀孕

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
行李训练和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,34200
赞助商和合作者
行李训练和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Salih SS Sevdi,医学博士健康科学单位袋子培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月20日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 持续时间[时间范围:30天]
    跟进ICU的持续时间
  • 通风[时间范围:30天]
    机械通风期
  • 得分[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    临床肺部感染评分从基线变化48.下,72.小时和96.
  • CRP [时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    c反应性蛋白测量的变化从基线的48.下,72.小时和96.
  • 氧合[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    分数灵感氧气水平从基线变化48.下,72.小时和96.
  • 窥视[时间范围:48.hour -72.hour -96.hour]
    正末端呼气压力水平从48.下的基线变化。Hour,72.小时和96.小时通气支撑期间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 气管抽吸[时间范围:0.小时-48.hour -hour -72.hour -96.hour]
    培养的气管抽吸样品
  • 细菌分布[时间范围:0.小时-48.hour -72.小时-96.hour]
    气管抽吸培养的细菌分布
  • 死亡率[时间范围:30天]
    研究期间的总死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题气管式袖口压力测量
官方头衔在严重的脑损伤患者的通气相关PNEMONIA的内接管压力上的两种不同测量的比较
简要摘要气管袖口压力测量技术对预防通气相关肺炎的影响。
详细说明这项研究的目的是评估气管袖口压力测量技术的影响,以防止在高等法院重症监护病房中严重创伤性脑损伤患者的通气相关性肺炎。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在诊断出患有创伤性脑损伤和机械通气的第三级重症监护病房的患者。
健康)状况
  • 呼吸机相关肺炎
  • 道德
  • 创伤,大脑
  • 气管攻击
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月20日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1-2-3名患者的ASA分类患者需要在48小时以上的患者脑损伤的患者中提供机械通气支持

排除标准:

在ICU随访患者诊断出患有急性呼吸窘迫综合征综合症患者的官方患者亲戚对诊断为诊断患有急性呼吸障碍综合症患者的研究患者的官方患者亲戚同意,诊断为诊断为诊断患有护型肺炎肺病变原发性肺癌转移性肺肺癌的患者,先天性肺癌缺乏症白血病患者中性疾病中性抑制了心脏抑制后心脏疾病后心脏损害患者。患者怀孕

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397952
其他研究ID编号2017.11.1.02.008.R1.010
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方行李训练和研究医院
研究赞助商行李训练和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Salih SS Sevdi,医学博士健康科学单位袋子培训和研究医院
PRS帐户行李训练和研究医院
验证日期2020年5月

治疗医院