病情或疾病 |
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从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月12日 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国路易斯安那州 | |
Ochsner诊所基金会 | |
美国路易斯安那州新奥尔良,美国70124 | |
美国,新泽西州 | |
大西洋卫生系统 | |
美国新泽西州莫里斯敦,07960 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位 | ||||
官方头衔 | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 | ||||
简要摘要 | COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04397900 | ||||
其他研究ID编号 | 1586788 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
研究赞助商 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
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从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 80名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月12日 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国路易斯安那州 | |
Ochsner诊所基金会 | |
美国路易斯安那州新奥尔良,美国70124 | |
美国,新泽西州 | |
大西洋卫生系统 | |
美国新泽西州莫里斯敦,07960 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位 | ||||
官方头衔 | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 | ||||
简要摘要 | COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04397900 | ||||
其他研究ID编号 | 1586788 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
研究赞助商 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |