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出境医 / 临床实验 / COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位

COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位

研究描述
简要摘要:
COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。

病情或疾病
从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位
实际学习开始日期 2020年4月9日
实际的初级完成日期 2021年4月12日
实际 学习完成日期 2021年4月12日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围:7月2020年]
  2. 确定在不同类型的HLA类型患者中,T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围:7月2020年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
标准

纳入标准:

  • 疾病控制与预防中心(CDC)在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
  • 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
  • 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
  • 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
  • 没有抗热语用于=>> 17天
  • 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
  • 能够前往分配的实验室抽血的能力
  • 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张

排除标准:

  • 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
  • 痴呆症,心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
  • 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国路易斯安那州
Ochsner诊所基金会
美国路易斯安那州新奥尔良,美国70124
美国,新泽西州
大西洋卫生系统
美国新泽西州莫里斯敦,07960
赞助商和合作者
TSCAN Therapeutics,Inc。
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2020年4月9日
实际的初级完成日期2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月19日)
  • 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围:7月2020年]
  • 确定在不同类型的HLA类型患者中,T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围:7月2020年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位
官方头衔一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位
简要摘要COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
健康)状况
  • 从已从SARS-COV-2感染中恢复过的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位
  • 确定在不同类型的患者中,T细胞经常识别哪种SARS-COV-2蛋白
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tang F,Quan Y,Xin ZT,Wrammert J,Ma MJ,LV H,Wang TB,Yang H,Richardus JH,Liu W,Cao WC。严重急性呼吸综合症患者的回收患者缺乏外周记忆B细胞反应:一项为期六年的随访研究。 J免疫。 2011年6月15日; 186(12):7264-8。 doi:10.4049/jimmunol.0903490。 Epub 2011年5月16日。
  • Peng H,Yang LT,Wang Ly,Li J,Huang J,Lu ZQ,Koup RA,Bailer RT,Wu CY。长寿命的记忆T淋巴细胞反应针对SARS冠状病毒核蛋白质蛋白在SARS恢复的患者中。病毒学。 2006年8月1日; 351(2):466-75。 Epub 2006年5月11日。
  • Channappanavar R,Fett C,Zhao J,Meyerholz DK,PerlmanS。病毒特异性记忆CD8 T细胞可提供实质性的保护,可抗致命的严重急性呼吸综合征病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。 J Virol。 2014年10月; 88(19):11034-44。 doi:10.1128/jvi.01505-14。 Epub 2014年7月23日。
  • Kula T,Dezfulian MH,Wang CI,Abdelfattah NS,Hartman ZC,Wucherpfennig KW,Lyerly HK,Elledge SJ。 T-scan:一种用于系统发现T细胞表位的基因组方法。细胞。 2019年8月8日; 178(4):1016-1028.E13。 doi:10.1016/j.cell.2019.07.009。
  • Xu GJ,Kula T,Xu Q,Li MZ,Vernon SD,Ndung'u T,Ruxrungtham K,Sanchez J,Brander C,Chung RT,O'Connor KC,Walker B,Larman HB,Larman HB,Elledge SJ。病毒免疫学。使用合成的人类病毒素对人类种群进行全面的血清学分析。科学。 2015年6月5日; 348(6239):AAA0698。 doi:10.1126/science.aaa0698。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月19日)
80
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月12日
实际的初级完成日期2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 疾病控制与预防中心(CDC)在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
  • 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
  • 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
  • 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
  • 没有抗热语用于=>> 17天
  • 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
  • 能够前往分配的实验室抽血的能力
  • 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张

排除标准:

  • 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
  • 痴呆症,心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
  • 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397900
其他研究ID编号1586788
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方TSCAN Therapeutics,Inc。
研究赞助商TSCAN Therapeutics,Inc。
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户TSCAN Therapeutics,Inc。
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。

病情或疾病
从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位
实际学习开始日期 2020年4月9日
实际的初级完成日期 2021年4月12日
实际 学习完成日期 2021年4月12日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围:7月2020年]
  2. 确定在不同类型的HLA类型患者中,T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围:7月2020年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
标准

纳入标准:

  • 疾病控制与预防中心(CDC)在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
  • 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
  • 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
  • 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
  • 没有抗热语用于=>> 17天
  • 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
  • 能够前往分配的实验室抽血的能力
  • 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张

排除标准:

  • 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
  • 痴呆症,心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
  • 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国路易斯安那州
Ochsner诊所基金会
美国路易斯安那州新奥尔良,美国70124
美国,新泽西州
大西洋卫生系统
美国新泽西州莫里斯敦,07960
赞助商和合作者
TSCAN Therapeutics,Inc。
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2020年4月9日
实际的初级完成日期2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月19日)
  • 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围:7月2020年]
  • 确定在不同类型的HLA类型患者中,T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围:7月2020年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的血液收集研究先前住院,以鉴定免疫原性病毒表位
官方头衔一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究,以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位
简要摘要COVID-19大流行是全球紧急情况,威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明,识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上,而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的,并且在无法检测到。短时间(Tang等,2011; Peng等,2006; Channappanavar等,2014)。因此,对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗,必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中,从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组,高通量筛查技术(Kula等,2019),并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库,该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本,以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发,并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19-19康复之前已经住院,愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
健康)状况
  • 从已从SARS-COV-2感染中恢复过的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位
  • 确定在不同类型的患者中,T细胞经常识别哪种SARS-COV-2蛋白
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tang F,Quan Y,Xin ZT,Wrammert J,Ma MJ,LV H,Wang TB,Yang H,Richardus JH,Liu W,Cao WC。严重急性呼吸综合症患者的回收患者缺乏外周记忆B细胞反应:一项为期六年的随访研究。 J免疫。 2011年6月15日; 186(12):7264-8。 doi:10.4049/jimmunol.0903490。 Epub 2011年5月16日。
  • Peng H,Yang LT,Wang Ly,Li J,Huang J,Lu ZQ,Koup RA,Bailer RT,Wu CY。长寿命的记忆T淋巴细胞反应针对SARS冠状病毒核蛋白质蛋白在SARS恢复的患者中。病毒学。 2006年8月1日; 351(2):466-75。 Epub 2006年5月11日。
  • Channappanavar R,Fett C,Zhao J,Meyerholz DK,PerlmanS。病毒特异性记忆CD8 T细胞可提供实质性的保护,可抗致命的严重急性呼吸综合征病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。 J Virol。 2014年10月; 88(19):11034-44。 doi:10.1128/jvi.01505-14。 Epub 2014年7月23日。
  • Kula T,Dezfulian MH,Wang CI,Abdelfattah NS,Hartman ZC,Wucherpfennig KW,Lyerly HK,Elledge SJ。 T-scan:一种用于系统发现T细胞表位的基因组方法。细胞。 2019年8月8日; 178(4):1016-1028.E13。 doi:10.1016/j.cell.2019.07.009。
  • Xu GJ,Kula T,Xu Q,Li MZ,Vernon SD,Ndung'u T,Ruxrungtham K,Sanchez J,Brander C,Chung RT,O'Connor KC,Walker B,Larman HB,Larman HB,Elledge SJ。病毒免疫学。使用合成的人类病毒素对人类种群进行全面的血清学分析。科学。 2015年6月5日; 348(6239):AAA0698。 doi:10.1126/science.aaa0698。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月19日)
80
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月12日
实际的初级完成日期2021年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 疾病控制与预防中心(CDC)在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
  • 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
  • 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
  • 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
  • 没有抗热语用于=>> 17天
  • 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
  • 能够前往分配的实验室抽血的能力
  • 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张

排除标准:

  • 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
  • 痴呆症,心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
  • 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397900
其他研究ID编号1586788
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方TSCAN Therapeutics,Inc。
研究赞助商TSCAN Therapeutics,Inc。
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户TSCAN Therapeutics,Inc。
验证日期2020年5月