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出境医 / 临床实验 / COVID-19的血液收集研究先前住院，以鉴定免疫原性病毒表位
COVID-19的血液收集研究先前住院，以鉴定免疫原性病毒表位
研究描述
简要摘要：
COVID-19大流行是全球紧急情况，威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明，识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上，而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的，并且在无法检测到。短时间（Tang等，2011; Peng等，2006; Channappanavar等，2014）。因此，对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗，必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中，从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组，高通量筛查技术（Kula等，2019），并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库，该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本，以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发，并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。
| 病情或疾病 |
|---|
| 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究，以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围：7月2020年]
- 确定在不同类型的HLA类型患者中，T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围：7月2020年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19-19康复之前已经住院，愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
标准
纳入标准：
- 疾病控制与预防中心（CDC）在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
- 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
- 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
- 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
- 没有抗热语用于=>> 17天
- 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
- 能够前往分配的实验室抽血的能力
- 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张
排除标准：
- 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
- 痴呆症，心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
- 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
联系人和位置
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner诊所基金会 | |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70124 | |
| 美国，新泽西州 | |
| 大西洋卫生系统 | |
| 美国新泽西州莫里斯敦，07960 | |
赞助商和合作者
TSCAN Therapeutics，Inc。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19的血液收集研究先前住院，以鉴定免疫原性病毒表位 | ||||
| 官方头衔 | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究，以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19大流行是全球紧急情况，威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明，识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上，而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的，并且在无法检测到。短时间（Tang等，2011; Peng等，2006; Channappanavar等，2014）。因此，对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗，必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中，从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组，高通量筛查技术（Kula等，2019），并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库，该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本，以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发，并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Covid-19-19康复之前已经住院，愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1586788 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
COVID-19大流行是全球紧急情况，威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明，识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上，而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的，并且在无法检测到。短时间（Tang等，2011; Peng等，2006; Channappanavar等，2014）。因此，对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗，必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中，从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组，高通量筛查技术（Kula等，2019），并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库，该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本，以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发，并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。
| 病情或疾病 |
|---|
| 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8 T细胞的病毒表位确定哪种SARS-COV-2蛋白经常被T细胞在不同类型的HLA类型的患者中被T细胞识别 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究，以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从已从SARS-COV-2感染中恢复的个体中确定记忆CD8+ T细胞的病毒表位。 [时间范围：7月2020年]
- 确定在不同类型的HLA类型患者中，T细胞经常识别哪些SARS-COV-2蛋白。 [时间范围：7月2020年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19-19康复之前已经住院，愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。
标准
纳入标准：
- 疾病控制与预防中心（CDC）在医院使用FDA紧急使用授权分子测定法进行COVID-19进行的实验室确认的COVID-19诊断。
- 年龄=>> 18岁时诊断为Covid-19
- 自CDC标准后停用=> 14天以来的时间以来
- 能够理解和愿意签署知情同意文件的能力
- 没有抗热语用于=>> 17天
- 能够以4管含有大约7.5毫升血液的血液进行血液抽血的能力
- 能够前往分配的实验室抽血的能力
- 能够免除为本研究目的获得的血液样本或数据的任何主张
排除标准：
- 任何严重的医学或精神疾病都会干扰对象的安全
- 痴呆症，心理状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病
- 已知的血液疾病会增加简单的静脉切开术感染或出血的风险
联系人和位置
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner诊所基金会 | |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70124 | |
| 美国，新泽西州 | |
| 大西洋卫生系统 | |
| 美国新泽西州莫里斯敦，07960 | |
赞助商和合作者
TSCAN Therapeutics，Inc。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19的血液收集研究先前住院，以鉴定免疫原性病毒表位 | ||||
| 官方头衔 | 一项从共同从COVID-19感染中恢复过的志愿者的血液收集研究，以鉴定SARS-COV-2中的免疫原性表位 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19大流行是全球紧急情况，威胁要在美国和世界各地夺走数百万的生命。目前没有针对由SARS-COV-2的新型冠状病毒引起的COVID-19感染的疫苗策略。对2003年引起SARS-COV-1的相关冠状病毒的研究表明，识别感染后6年以上的记忆CD8+ T细胞持续了6年以上，而中和抗体和记忆B细胞则是短暂的，并且在无法检测到。短时间（Tang等，2011; Peng等，2006; Channappanavar等，2014）。因此，对于可以对SARS-COV-2提供长期免疫力的疫苗，必须使用记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。在这项研究中，从感染中恢复过的共vid-19患者的血液样本将用于识别通过记忆CD8+ T细胞识别的病毒表位。这将使用在哈佛医学院开发的全基因组，高通量筛查技术（Kula等，2019），并获得研究赞助商TSCAN Therapeutics许可。到目前为止已经在TSCAN合成的24,000个成员的库，该图书馆已在所有〜100个约100个SARS-COV-2的病毒分离株中进行了测序。迫切需要来自康复患者的血液样本，以鉴定SARS-COV-2上的T细胞受体和免疫原性的病毒表现。希望这些数据能为开发一种疫苗开发，并有可能对SARS-COV-2进行持久保护。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Covid-19-19康复之前已经住院，愿意捐献血液。男人和女人以及所有种族和种族的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的参与者的组合将反映出受到Covid-19的人口的人口统计学。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1586788 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | TSCAN Therapeutics，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
