主要目标：

I.确定部分脑放射治疗的安全性以及替莫唑胺和氯喹，然后是肿瘤治疗场（TTFS）以及替莫唑胺和氯喹，特别是辅助治疗阶段的前三个月内的3级或更高的皮肤炎。

次要目标：

I.通过晚期磁共振成像（MRI）和α-[11C]甲基-L- tryptophan（AMT） - 峰值发射断层扫描（PET）来测量治疗效果。

大纲：

患者接受30个分数的三维形成良好放射治疗（3D CRT）或强度调节的放射治疗（IMRT），并在第49天从第1天开始接受口服替莫唑胺（PO）和氯喹PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续进行。

辅助治疗：放射治疗的最后一天后4周开始，患者每天在第1-5天接受一次替莫唑胺PO（QD），每天在第1-28天接受氯喹PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每28天进行6个周期。证明持续益处的患者可能会继续接受替莫唑胺和氯喹，最多可以接受12个周期。患者还在每天18小时或更长时间接受TTF治疗。

完成研究治疗后，每月随访患者3个月。

• 胶质母细胞瘤
• Gliosarcoma

• 辐射：三维形成良好辐射疗法
  经历3D CRT
  其他名称：

  • 3维辐射疗法
  • 3D共形辐射疗法
  • 3D CRT
  • 3d-crt
  • 共形治疗
  • 辐射保形治疗
  • 辐射
  • 3D共形
• 辐射：强度调节的放射治疗（IMRT）
  经历IMRT
  其他名称：

  • IMRT
  • 强度调制RT
  • 强度调节放射治疗
  • 强度调节放疗
  • 辐射
• 药物：替莫唑胺
  给定po
  其他名称：

  • 3,4-二氢-3-甲基-4-氧氨基二唑[5,1-D] -1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺，362856
  • 8-Carbamoyl-3-甲基咪唑[5,1-D] -1,2,3,5-Tetrazin-4（3H）-One，85622-93-1，CCRG-81045
  • Imidazo [5,1-D] -1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺，3
  • 4-二氢-3-甲基-4-oxo-，伊岛唑[5,1-D]
  • 1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺
  • 3，4-二氢-3-甲基-4-oxo-，M＆B 39831，M和B 39831
  • 甲酸唑啉
  • RP-46161
  • SCH 52365
  • Temcad
  • 温泉
  • Temomedac
  • TMZ
• 药物：氯喹
  给定po
  其他名称：54-05-7
• 程序：肿瘤治疗场治疗（TTF）
  进行TTF
  其他名称：

  • 交替的电场治疗
  • TTF
  • ttfields

纳入标准：

• 组织学确认的新诊断的IV型神经胶质瘤（允许胶质肉瘤）
• 该受试者必须从手术，术后感染和其他并发症的影响中恢复。术后未增强和对比度增强的MRI扫描应在手术后72小时内进行。如果在切除后72小时内未获得，则需要在需要手术后至少2周（或更长）获得MRI
• Karnofsky性能状态> = 70％
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mm^3（注册前21天）
• 血小板> = 100,000/mm^3（注册前21天= <21天）
• 血红蛋白（HGB）> = 9.0 g/dL（注意：输血或其他干预措施实现HGB> = 9.0 g/dl是可以接受的。）（在注册前= <21天）
• Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除> = 30 ml/min（注册前= <21天）
• 总胆红素= <<1.5倍正常的上限（ULN）（注册前21天）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 奥氧乙酰乙激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（Alt）（Alt）（血清谷氨酸丙酸丙酮酸丙酮酸跨硫酸盐[sgpt]）= <1.5倍<1.5倍的正常（uln）（uln）（uln）上限（= <21）（= <21）

• 育种潜力的女性受试者（即，绝经后至少1年的女性受试者或双侧管结扎，双侧卵形切除术或子宫切除术的手术无菌）及其男性伴侣应至少在下面列出的一种研究方法进入，在整个研究期间以及替莫唑胺和氯喹治疗后至少6个月内：

  *血管切除的男性受试者或女性受试者的输精管伴侣；在研究药物给药前至少3个月，激素避孕药（口服，肠胃外或透皮）；宫内装置（女性）；双级级式方法（避孕套，避孕海绵，隔膜或阴道环，带有精子果冻或奶油）

• 育儿潜力的女性受试者必须在注册后3天内进行负妊娠试验（尿液或血清）
• 必须在启动任何筛查或特定于研究的程序之前，必须由独立道德委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准，必须自愿签署和日期知情同意书。

排除标准：

• 胶质瘤病脑（通常是弥漫性神经胶质瘤（通常是星形胶质细胞）的生长模式，该模式由中枢神经系统的一个大区域的特殊浸润，至少3个脑瓣，通常与脑双侧涉及大脑半球和/或深灰色的物质和/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或深度灰色的物质。 ，并且频繁延伸到脑干，小脑甚至脊髓。）
• 复发性胶质母细胞瘤（GBM）
• 转移GBM
• 炎症肿瘤
• 头颈癌的先前化学疗法或放射敏剂；请注意，除了先前的替莫唑胺外，还允许对不同癌症的先前化学疗法。允许植入的carmustine（BCNU）晶圆
• 先前对头部或颈部的放疗（T1发光癌或非甲状腺素皮肤癌除外），导致辐射场重叠
• 除手术外（指导切除和实验成像技术的术中技术，还允许对胶质母细胞瘤的任何疗法）。允许BCNU晶圆
• 先前的浸润性恶性肿瘤（非甲状腺肿性皮肤癌除外；乳腺癌，顺式口腔或顺ac宫颈癌，t1 glottic癌），除非疾病免费> = 5年
• 先验，伴随或计划的贝伐单抗，卡莫斯汀植入物（Gliadel）晶片或其他肿瘤内或腔内抗抑制疗法或其他旨在治疗肿瘤的实验疗法；例外是诊断和手术指南，以改善切除或成像研究的程度，生活质量，生物标志物或流行病学研究
• 对替莫唑胺或赋形剂的高敏史
• 已知的6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症
• 哺乳或怀孕的女性

• 严重，活跃的合并症定义如下：

  *中度或严重的肝损伤（儿童pugh类别B或更高[分数7或更高]）；在过去6个月内不稳定的心绞痛和/或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；在过去6个月内，透壁心肌梗塞；通过在入学前14天内进行的心电图（EKG）的分析，通过> = 2 mM的ST升高发现，最近的心肌梗塞或缺血的证据；纽约心脏协会II级或更大的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，需要在入学前12个月内住院

• 中风病史，脑血管事故（CVA）或短暂性缺血性发作在6个月内（术中或术后）；严重和无法充分控制的心律不齐；急性细菌或真菌感染需要在入学时静脉注射抗生素；慢性阻塞性肺部疾病加剧或其他需要住院或排除研究治疗的呼吸道疾病； CD4计数<200的不受控制的人免疫缺陷病毒（HIV）；但是请注意，进入此协议并不需要HIV测试
• 在调查人员意见中，任何其他主要的医学疾病或精神病障碍都将阻止管理或完成协议治疗
• 在研究进入或参与研究期间30天内对任何其他治疗临床方案进行治疗的受试者，但术中治疗以指导切除或实验成像而无需治疗意图
• 无法进行对比增强的MRI扫描
• 植入的起搏器，可编程分流器，除颤器，深脑刺激器或大脑中其他植入的电子设备的存在
• 有记录的临床上意不不人一度或严重缺血性心脏病
• 基础眼部疾病的患者，包括但不限于：黄斑病，黄斑变性和视网膜病变

主要目标：

I.确定部分脑放射治疗的安全性以及替莫唑胺和氯喹，然后是肿瘤治疗场（TTFS）以及替莫唑胺和氯喹，特别是辅助治疗阶段的前三个月内的3级或更高的皮肤炎。

次要目标：

I.通过晚期磁共振成像（MRI）和α-[11C]甲基-L- tryptophan（AMT） - 峰值发射断层扫描（PET）来测量治疗效果。

大纲：

患者接受30个分数的三维形成良好放射治疗（3D CRT）或强度调节的放射治疗（IMRT），并在第49天从第1天开始接受口服替莫唑胺（PO）和氯喹PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续进行。

辅助治疗：放射治疗的最后一天后4周开始，患者每天在第1-5天接受一次替莫唑胺PO（QD），每天在第1-28天接受氯喹PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每28天进行6个周期。证明持续益处的患者可能会继续接受替莫唑胺和氯喹，最多可以接受12个周期。患者还在每天18小时或更长时间接受TTF治疗。

完成研究治疗后，每月随访患者3个月。

• 胶质母细胞瘤
• Gliosarcoma

• 辐射：三维形成良好辐射疗法
  经历3D CRT
  其他名称：

  • 3维辐射疗法
  • 3D共形辐射疗法
  • 3D CRT
  • 3d-crt
  • 共形治疗
  • 辐射保形治疗
  • 辐射
  • 3D共形
• 辐射：强度调节的放射治疗（IMRT）
  经历IMRT
  其他名称：

  • IMRT
  • 强度调制RT
  • 强度调节放射治疗
  • 强度调节放疗
  • 辐射
• 药物：替莫唑胺
  给定po
  其他名称：

  • 3,4-二氢-3-甲基-4-氧氨基二唑[5,1-D] -1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺，362856
  • 8-Carbamoyl-3-甲基咪唑[5,1-D] -1,2,3,5-Tetrazin-4（3H）-One，85622-93-1，CCRG-81045
  • Imidazo [5,1-D] -1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺，3
  • 4-二氢-3-甲基-4-oxo-，伊岛唑[5,1-D]
  • 1,2,3,5-四嗪-8-羧酰胺
  • 3，4-二氢-3-甲基-4-oxo-，M＆B 39831，M和B 39831
  • 甲酸唑啉
  • RP-46161
  • SCH 52365
  • Temcad
  • 温泉
  • Temomedac
  • TMZ
• 药物：氯喹
  给定po
  其他名称：54-05-7
• 程序：肿瘤治疗场治疗（TTF）
  进行TTF
  其他名称：

  • 交替的电场治疗
  • TTF
  • ttfields

纳入标准：

• 组织学确认的新诊断的IV型神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（允许胶质肉瘤）
• 该受试者必须从手术，术后感染和其他并发症的影响中恢复。术后未增强和对比度增强的MRI扫描应在手术后72小时内进行。如果在切除后72小时内未获得，则需要在需要手术后至少2周（或更长）获得MRI
• Karnofsky性能状态> = 70％
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mm^3（注册前21天）
• 血小板> = 100,000/mm^3（注册前21天= <21天）
• 血红蛋白（HGB）> = 9.0 g/dL（注意：输血或其他干预措施实现HGB> = 9.0 g/dl是可以接受的。）（在注册前= <21天）
• Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除> = 30 ml/min（注册前= <21天）
• 总胆红素= <<1.5倍正常的上限（ULN）（注册前21天）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 奥氧乙酰乙激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（Alt）（Alt）（血清谷氨酸丙酸丙酮酸丙酮酸跨硫酸盐[sgpt]）= <1.5倍<1.5倍的正常（uln）（uln）（uln）上限（= <21）（= <21）

• 育种潜力的女性受试者（即，绝经后至少1年的女性受试者或双侧管结扎，双侧卵形切除术或子宫切除术的手术无菌）及其男性伴侣应至少在下面列出的一种研究方法进入，在整个研究期间以及替莫唑胺和氯喹治疗后至少6个月内：

  *血管切除的男性受试者或女性受试者的输精管伴侣；在研究药物给药前至少3个月，激素避孕药（口服，肠胃外或透皮）；宫内装置（女性）；双级级式方法（避孕套，避孕海绵，隔膜或阴道环，带有精子果冻或奶油）

• 育儿潜力的女性受试者必须在注册后3天内进行负妊娠试验（尿液或血清）
• 必须在启动任何筛查或特定于研究的程序之前，必须由独立道德委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准，必须自愿签署和日期知情同意书。

排除标准：

• 胶质瘤病脑（通常是弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（通常是星形胶质细胞）的生长模式，该模式由中枢神经系统的一个大区域的特殊浸润，至少3个脑瓣，通常与脑双侧涉及大脑半球和/或深灰色的物质和/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或深度灰色的物质。 ，并且频繁延伸到脑干，小脑甚至脊髓。）
• 复发性胶质母细胞瘤（GBM）
• 转移GBM
• 炎症肿瘤
• 头颈癌的先前化学疗法或放射敏剂；请注意，除了先前的替莫唑胺外，还允许对不同癌症的先前化学疗法。允许植入的carmustine（BCNU）晶圆
• 先前对头部或颈部的放疗（T1发光癌或非甲状腺素皮肤癌除外），导致辐射场重叠
• 除手术外（指导切除和实验成像技术的术中技术，还允许对胶质母细胞瘤的任何疗法）。允许BCNU晶圆
• 先前的浸润性恶性肿瘤（非甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿性皮肤癌除外；乳腺癌，顺式口腔或顺ac宫颈癌，t1 glottic癌），除非疾病免费> = 5年
• 先验，伴随或计划的贝伐单抗，卡莫斯汀植入物（Gliadel）晶片或其他肿瘤内或腔内抗抑制疗法或其他旨在治疗肿瘤的实验疗法；例外是诊断和手术指南，以改善切除或成像研究的程度，生活质量，生物标志物或流行病学研究
• 对替莫唑胺或赋形剂的高敏史
• 已知的6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症
• 哺乳或怀孕的女性

• 严重，活跃的合并症定义如下：

  *中度或严重的肝损伤（儿童pugh类别B或更高[分数7或更高]）；在过去6个月内不稳定的心绞痛和/或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；在过去6个月内，透壁心肌梗塞；通过在入学前14天内进行的心电图（EKG）的分析，通过> = 2 mM的ST升高发现，最近的心肌梗塞或缺血的证据；纽约心脏协会II级或更大的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，需要在入学前12个月内住院

• 中风病史，脑血管事故（CVA）或短暂性缺血性发作在6个月内（术中或术后）；严重和无法充分控制的心律不齐；急性细菌或真菌感染需要在入学时静脉注射抗生素；慢性阻塞性肺部疾病加剧或其他需要住院或排除研究治疗的呼吸道疾病； CD4计数<200的不受控制的人免疫缺陷病毒（HIV）；但是请注意，进入此协议并不需要HIV测试
• 在调查人员意见中，任何其他主要的医学疾病或精神病障碍都将阻止管理或完成协议治疗
• 在研究进入或参与研究期间30天内对任何其他治疗临床方案进行治疗的受试者，但术中治疗以指导切除或实验成像而无需治疗意图
• 无法进行对比增强的MRI扫描
• 植入的起搏器，可编程分流器，除颤器，深脑刺激器或大脑中其他植入的电子设备的存在
• 有记录的临床上意不不人一度或严重缺血性心脏病
• 基础眼部疾病的患者，包括但不限于：黄斑病，黄斑变性和视网膜病变