• LDL胆固醇减少时间点[时间范围：4周，12周，24周]
  LDL胆固醇水平从基线变化
• HDL胆固醇减少[时间范围：24周]
  HDL胆固醇水平从基线变化
• 降低非HDL胆固醇[时间范围：24周]
  从基线变化非HDL胆固醇水平
• 减少甘油三酸酯[时间范围：24周]
  从基线变化甘油三酸酯水平
• LDL胆固醇靶标达到[时间范围：24周]
  达到LDL胆固醇小于70 mg/dl的患者的百分比

• 高胆固醇血症
• 需要慢性透析的慢性肾脏疾病

• 药物：evolocumab
  在干预臂中，evolocumab 140 mg皮下每2周将进行24周，以进行高心血管风险浸泡型毒他汀类药物不耐受性高胆固醇血症患者
• 药物：安慰剂
  在安慰剂臂安慰剂皮下，每2周将每2周进行24周的高心血管风险浸泡型毒他汀类药物不耐受性高胆固醇血症的患者
• 药物：Ezetimibe
  ezetimibe每天将在安慰剂组（Plus安慰剂）和干预臂（Plus Evolocumab）中，每天将每天24周施用24周的ezetimibe ezetimibe，持续24周

• 实验：evolocumab + ezetimibe
  该手臂中的患者将每两周接受140毫克皮下evolocumab，加上每天10毫克的ezetimibe，持续24周
  干预措施：

  • 药物：evolocumab
  • 药物：Ezetimibe
• 安慰剂比较器：安慰剂 + ezetimibe
  该手臂中的患者每两周将接受每次10毫克的ezetimibe每天24周的ezetimibe接受皮下安慰剂
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Ezetimibe

• Stroes E，Colquhoun D，Sullivan D，Civeira F，Rosenson RS，Watts GF，Bruckert E，Cho L，Cho L，Dent R，Knusel B，Knusel B，Xue A，Scott R，Wasserman SM，Rocco M;高斯-2调查人员。抗PCSK9抗体有效地降低了他汀类药物不耐受的患者的胆固醇：Gauss-2随机，安慰剂对照的Evolocumab的3期临床试验。 J Am Coll Cardiol。 2014年6月17日； 63（23）：2541-2548。 doi：10.1016/j.jacc.2014.03.019。 EPUB 2014 3月30日。
• Anderson TJ，GrégoireJ，Pearson GJ，Barry AR，Couture P，Dawes M，Francis GA，Genest J Jr，Grover S，Gupta M，Hegele RA，Hegele RA，Lau DC，Lau DC，Leiter La，Lonn E，Mancini GB，McPherson R，Ngui R，Ngui r，Ngui D，Poirier P，Sievenpiper JL，Stone JA，Thanassoulis G，Ward R. 2016年加拿大心血管学会指南，用于预防成人心血管疾病的血脂异常治疗指南。可以J Cardiol。 2016年11月； 32（11）：1263-1282。 doi：10.1016/j.cjca.2016.07.510。 Epub 2016年7月25日。
• Grundy SM。专家血脂异常小组。国际动脉粥样硬化社会立场论文：血脂血症管理的全球建议。 J Clin Lipidol。 2013年11月; 7（6）：561-5。 doi：10.1016/j.jacl.2013.10.001。 EPUB 2013年10月22日。评论。
• Perk J，De Backer G，Gohlke H，Graham I，Reiner Z，Verschuren M，Albus C，Benlian P，Boysen G，Cifkova R，Deaton C，Ebrahim S，Fisher M，Fisher M，Germano G，Hobbs R，Hoes R，Hoes A，Karadeniz，Karadeniz S，Mezzani A，Prescott E，Ryden L，Scherer M，SyvänneM，Scholte Op Reimer WJ，Vrints C，Wood D，Zamorano JL，Zannad F;欧洲心血管预防与康复协会（EACPR）； ESC实践指南委员会（CPG）。欧洲关于临床实践中心血管疾病预防的指南（2012年版）。欧洲心脏病学会和其他社会在临床实践中预防心血管疾病的第五个联合工作组（由九个社会的代表和受邀的专家组成）。 EUR HEART J. 2012年7月； 33（13）：1635-701。 doi：10.1093/eurheartj/ehs092。 Epub 2012年5月3日。勘误表：Eur Heart J. 2012年9月； 33（17）：2126。

纳入标准（所有这些标准都必须存在）：

• 高心血管风险定义为患者：记录的心血管疾病（CVD），临床或成像方面的明确。有记录的临床CVD包括以前的急性心肌梗塞，冠状动脉血运重建和其他动脉血运重建程序，中风和TIA，主动脉动脉瘤和PAD。成像上有明确的文献记录的CVD包括冠状动脉血管造影或颈动脉超声检查的斑块；具有目标器官损伤的DM或具有主要危险因素（例如吸烟或明显的高胆固醇血症或明显的高血压）。
• 他汀类药物不宽容的史，两者都证明：

因无法忍受的任何剂量不耐受或增加他汀类药物的剂量≥2汀类药物的试验：肌痛或肌痛（肌肉疼痛，疼痛，疼痛或无CK升高）或肌炎（肌肉症状）或肌炎（CK水平升高） ，或横纹肌溶解（CK高度明显的肌肉症状）以及汀类药物剂量减少或中断时的分辨率或改善症状

• LDL-C≥70mg/dL的患者
• 慢性血液透析的末期肾脏疾病

排除标准：

• LDL-C <70 mg/dl
• NYHA III-IV心力衰竭或最后已知的LVEF <30％
• 不受控制的严重心律失常，将其定义为经常性和高度症状的VT，具有快速心室反应的AF，或不受药物控制的SVT，在随机计划的心脏手术或血运重建DM之前的3个月内，包括：1型DMTYPE 2 DM 2 DM在随机分组前的6个月内，控制不良（HBA1C> 8.5％）或新诊断；筛查期间DM的实验室证据（空腹血糖≥126mg/dL [7.0 mmol/L]或HBA1C≥6.5％）
• 不受控制的高血压，定义为坐着SBP> 160mmHg或DBP> 100 mm Hg
• 在LDL-C筛查红酵母大米之前的6个月中，使用了汀类药物，Ezetimibe，Ezetimibe，Bile-Acid sequesters，stanols或stanol酯，烟酸> 200 mg/d，处方脂质调节药物（例如，纤维或衍生物）
• 在LDL-C筛选CETP抑制剂（例如Anacetrapib，dalcetrapib或Evacetrapib）之前的12个月内使用
• 在LDL-C筛选全身性环孢菌素之前的3个月内，全身类固醇不包括HRT，维生素A衍生物（不包括维生素AIN AIN AI Multivitamin）或视黄醇衍生物用于处理皮肤病条件
• 筛选TSH <LLN或> 1.5×ULN时的实验室值； CK> 3×ULN; AST或ALT> 2×ULN
• 三个月内已知的并发疾病
• 感染
• 研究人员的判断中，主要的血液学，肾脏，代谢，GI或内分泌功能障碍
• DVT或PE
• 绝经前女性的怀孕，母乳喂养或节育不足
• 先前用evolocumab或任何其他抗PCSK9治疗的治疗
• 无法提供知情同意或参加后续访问
• 作为研究参与者的不可靠性，基于研究者对该主题的了解的判断（例如，酒精或其他药物滥用，无能力或不愿意遵守规程，精神病）
• 自结束另一项研究装置或药物研究以来，当前在另一项研究装置或药物研究中的入学率或<30 d

• LDL胆固醇减少时间点[时间范围：4周，12周，24周]
  LDL胆固醇水平从基线变化
• HDL胆固醇减少[时间范围：24周]
  HDL胆固醇水平从基线变化
• 降低非HDL胆固醇[时间范围：24周]
  从基线变化非HDL胆固醇水平
• 减少甘油三酸酯[时间范围：24周]
  从基线变化甘油三酸酯水平
• LDL胆固醇靶标达到[时间范围：24周]
  达到LDL胆固醇小于70 mg/dl的患者的百分比

• 高胆固醇血症
• 需要慢性透析的慢性肾脏疾病

• 药物：evolocumab
  在干预臂中，evolocumab 140 mg皮下每2周将进行24周，以进行高心血管风险浸泡型毒他汀类药物不耐受性高胆固醇血症患者
• 药物：安慰剂
  在安慰剂臂安慰剂皮下，每2周将每2周进行24周的高心血管风险浸泡型毒他汀类药物不耐受性高胆固醇血症的患者
• 药物：Ezetimibe
  ezetimibe每天将在安慰剂组（Plus安慰剂）和干预臂（Plus Evolocumab）中，每天将每天24周施用24周的ezetimibe ezetimibe，持续24周

• 实验：evolocumab + ezetimibe
  该手臂中的患者将每两周接受140毫克皮下evolocumab，加上每天10毫克的ezetimibe，持续24周
  干预措施：

  • 药物：evolocumab
  • 药物：Ezetimibe
• 安慰剂比较器：安慰剂 + ezetimibe
  该手臂中的患者每两周将接受每次10毫克的ezetimibe每天24周的ezetimibe接受皮下安慰剂
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Ezetimibe

• Stroes E，Colquhoun D，Sullivan D，Civeira F，Rosenson RS，Watts GF，Bruckert E，Cho L，Cho L，Dent R，Knusel B，Knusel B，Xue A，Scott R，Wasserman SM，Rocco M;高斯-2调查人员。抗PCSK9抗体有效地降低了他汀类药物不耐受的患者的胆固醇：Gauss-2随机，安慰剂对照的Evolocumab的3期临床试验。 J Am Coll Cardiol。 2014年6月17日； 63（23）：2541-2548。 doi：10.1016/j.jacc.2014.03.019。 EPUB 2014 3月30日。
• Anderson TJ，GrégoireJ，Pearson GJ，Barry AR，Couture P，Dawes M，Francis GA，Genest J Jr，Grover S，Gupta M，Hegele RA，Hegele RA，Lau DC，Lau DC，Leiter La，Lonn E，Mancini GB，McPherson R，Ngui R，Ngui r，Ngui D，Poirier P，Sievenpiper JL，Stone JA，Thanassoulis G，Ward R. 2016年加拿大心血管学会指南，用于预防成人心血管疾病的血脂异常治疗指南。可以J Cardiol。 2016年11月； 32（11）：1263-1282。 doi：10.1016/j.cjca.2016.07.510。 Epub 2016年7月25日。
• Grundy SM。专家血脂异常小组。国际动脉粥样硬化社会立场论文：血脂血症管理的全球建议。 J Clin Lipidol。 2013年11月; 7（6）：561-5。 doi：10.1016/j.jacl.2013.10.001。 EPUB 2013年10月22日。评论。
• Perk J，De Backer G，Gohlke H，Graham I，Reiner Z，Verschuren M，Albus C，Benlian P，Boysen G，Cifkova R，Deaton C，Ebrahim S，Fisher M，Fisher M，Germano G，Hobbs R，Hoes R，Hoes A，Karadeniz，Karadeniz S，Mezzani A，Prescott E，Ryden L，Scherer M，SyvänneM，Scholte Op Reimer WJ，Vrints C，Wood D，Zamorano JL，Zannad F;欧洲心血管预防与康复协会（EACPR）； ESC实践指南委员会（CPG）。欧洲关于临床实践中心血管疾病预防的指南（2012年版）。欧洲心脏病学会和其他社会在临床实践中预防心血管疾病的第五个联合工作组（由九个社会的代表和受邀的专家组成）。 EUR HEART J. 2012年7月； 33（13）：1635-701。 doi：10.1093/eurheartj/ehs092。 Epub 2012年5月3日。勘误表：Eur Heart J. 2012年9月； 33（17）：2126。

纳入标准（所有这些标准都必须存在）：

• 高心血管风险定义为患者：记录的心血管疾病（CVD），临床或成像方面的明确。有记录的临床CVD包括以前的急性心肌梗塞，冠状动脉血运重建和其他动脉血运重建程序，中风和TIA，主动脉动脉瘤和PAD。成像上有明确的文献记录的CVD包括冠状动脉血管造影或颈动脉超声检查的斑块；具有目标器官损伤的DM或具有主要危险因素（例如吸烟或明显的高胆固醇血症或明显的高血压）。
• 他汀类药物不宽容的史，两者都证明：

因无法忍受的任何剂量不耐受或增加他汀类药物的剂量≥2汀类药物的试验：肌痛或肌痛（肌肉疼痛，疼痛，疼痛或无CK升高）或肌炎（肌肉症状）或肌炎（CK水平升高） ，或横纹肌溶解（CK高度明显的肌肉症状）以及汀类药物剂量减少或中断时的分辨率或改善症状

• LDL-C≥70mg/dL的患者
• 慢性血液透析的末期肾脏疾病

排除标准：

• LDL-C <70 mg/dl
• NYHA III-IV心力衰竭或最后已知的LVEF <30％
• 不受控制的严重心律失常，将其定义为经常性和高度症状的VT，具有快速心室反应的AF，或不受药物控制的SVT，在随机计划的心脏手术或血运重建DM之前的3个月内，包括：1型DMTYPE 2 DM 2 DM在随机分组前的6个月内，控制不良（HBA1C> 8.5％）或新诊断；筛查期间DM的实验室证据（空腹血糖≥126mg/dL [7.0 mmol/L]或HBA1C≥6.5％）
• 不受控制的高血压，定义为坐着SBP> 160mmHg或DBP> 100 mm Hg
• 在LDL-C筛查红酵母大米之前的6个月中，使用了汀类药物，Ezetimibe，Ezetimibe，Bile-Acid sequesters，stanols或stanol酯，烟酸> 200 mg/d，处方脂质调节药物（例如，纤维或衍生物）
• 在LDL-C筛选CETP抑制剂（例如Anacetrapib，dalcetrapib或Evacetrapib）之前的12个月内使用
• 在LDL-C筛选全身性环孢菌素之前的3个月内，全身类固醇不包括HRT，维生素A衍生物（不包括维生素AIN AIN AI Multivitamin）或视黄醇衍生物用于处理皮肤病条件
• 筛选TSH <LLN或> 1.5×ULN时的实验室值； CK> 3×ULN; AST或ALT> 2×ULN
• 三个月内已知的并发疾病
• 感染
• 研究人员的判断中，主要的血液学，肾脏，代谢，GI或内分泌功能障碍
• DVT或PE
• 绝经前女性的怀孕，母乳喂养或节育不足
• 先前用evolocumab或任何其他抗PCSK9治疗的治疗
• 无法提供知情同意或参加后续访问
• 作为研究参与者的不可靠性，基于研究者对该主题的了解的判断（例如，酒精或其他药物滥用，无能力或不愿意遵守规程，精神病）
• 自结束另一项研究装置或药物研究以来，当前在另一项研究装置或药物研究中的入学率或<30 d