病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
败血症微循环 | 诊断测试:SONOVUE | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在单个中心的队列研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 使用心肌反射术(MCE)研究败血症患者的心肌微循环改变和败血性休克患者 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Sonovue 脓毒症和败血性休克的ICU患者有资格使用硫六氟化硫次微泡对比造影剂的心肌超声心动图(BRACCO,BRACCO,意大利,意大利)注射。 | 诊断测试:SONOVUE 与六氟化硫的微泡(BRACCO,意大利米兰)注射和使用时间强度曲线谱一起评估心肌微循环的对比心肌超声心电图。 |
有资格学习的年龄: | 19年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | 003224775178 | namduc.nguyen@uzbrussel.be | |
联系人:Godelieve Opdenacker,学习护士 | 003224775117 | godelieve.opdenacker@uzbrussel.be |
比利时 | |
Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1090 | |
联系人:Godelieve Opdenacker,学习护士003224775117 godelieve.opdenacker@uzbrussel.be | |
联系人:Marie-Claire Van Malderen,学习护士003224775117 Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be.be | |
首席研究员:Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | |
次级评论者:马里兰州马克·迪尔图尔(Marc Diltoer) | |
次级评论者:Manu Malbrain,医学博士,博士 |
首席研究员: | Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 化脓性患者的心肌超声心动图 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用心肌反射术(MCE)研究败血症患者的心肌微循环改变和败血性休克患者 | ||||||||
简要摘要 | 脓毒症患者的急性心脏功能障碍或败血性心肌病的发病机理可能涉及心肌微循环改变。研究人员研究了具有二维超声心动图(TTE)的心脏功能(收缩期和舒张压),以及与ICU败类患者的对比度超声心动图(MCE)(MCE)和硫六氟化物微生物的sototagemartighotice(MCE)和硫六氟化物微生物的超声循环。 | ||||||||
详细说明 | 根据美国心脏协会和欧洲心脏病学会的建议,使用IE33设备(Philips Medical Systems,荷兰),二维和心肌对比超声心动图(TTE和MCE)以及欧洲心脏协会的建议以及欧洲的欧洲协会的建议进行。心血管成像(2017)。 TTE和MCE在ICU入院后的头24小时,48-72小时,加速器和肌力肌撤离后的5-10天同时进行。 首先,TTE从顶端和胸骨胸腔视图中评估:
其次,如果以下方式执行MCE。
对比代理的施用需要输注泵(Vueject,Bracco,Milan,意大利),该泵提供了持续的搅动以维持SONOVUE的同质性分布。注射SONOVUE可以增强LV心内膜边界和区域功能来评估:
在优化了经胸心视图后,机械指数将在0.1-0.2之间沉降,并在手术过程中保持不变。 5毫升的SONOVUE小瓶将以10毫升盐溶液稀释,并以0.7-1.5 ml/min的速度施用。在第二个心脏周期之后,在顶端4-2-3腔室视图的15个心脏周期期间,使用获取的闪存式序列。该技术会破坏微泡中的微泡中,并允许用新的微泡浓度补充。 舒张期静止的整个冠状动脉循环中的血液主要存在于毛细血管内。从对比剂发出的心肌信号强度反映了心肌内的微泡的浓度。完全补充心肌需要5秒钟。心肌流动的任何减少都可以根据其减少成比例地延长补给时间。 在开始微泡输注后,立即将所有实时MCE程序记录为一分钟,并存储为DICOM(医学中的数字图像通信)图像。离线分析使用一个名为QLAB10(Philips Medical Systems,荷兰)的特定量化软件,将心肌灌注图像转换为与16个心肌段的感兴趣区域(ROI)相对应的时间强度曲线(TIC)。 从这些抽动曲线分析了四个变量,以定性地评估心肌微循环:
在常规临床实践中,每天测量一次用于心肌损伤和N末端的脑肌损伤的心脏肌钙蛋白I(NT-ProBNP),包括心肌损伤的高敏感性心脏肌钙蛋白I(NT-促肽)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 在单个中心的队列研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:SONOVUE 与六氟化硫的微泡(BRACCO,意大利米兰)注射和使用时间强度曲线谱一起评估心肌微循环的对比心肌超声心电图。 | ||||||||
研究臂ICMJE | Sonovue 脓毒症和败血性休克的ICU患者有资格使用硫六氟化硫次微泡对比造影剂的心肌超声心动图(BRACCO,BRACCO,意大利,意大利)注射。 干预:诊断测试:SONOVUE | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 19年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04397640 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BUN 3202042835 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Duc Nam Nguyen,Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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败血症微循环 | 诊断测试:SONOVUE | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在单个中心的队列研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 使用心肌反射术(MCE)研究败血症患者的心肌微循环改变和败血性休克患者 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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Sonovue | 诊断测试:SONOVUE 与六氟化硫的微泡(BRACCO,意大利米兰)注射和使用时间强度曲线谱一起评估心肌微循环的对比心肌超声心电图。 |
有资格学习的年龄: | 19年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | 003224775178 | namduc.nguyen@uzbrussel.be | |
联系人:Godelieve Opdenacker,学习护士 | 003224775117 | godelieve.opdenacker@uzbrussel.be |
比利时 | |
Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1090 | |
联系人:Godelieve Opdenacker,学习护士003224775117 godelieve.opdenacker@uzbrussel.be | |
联系人:Marie-Claire Van Malderen,学习护士003224775117 Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be.be | |
首席研究员:Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | |
次级评论者:马里兰州马克·迪尔图尔(Marc Diltoer) | |
次级评论者:Manu Malbrain,医学博士,博士 |
首席研究员: | Duc Nam Nguyen,医学博士,博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 化脓性患者的心肌超声心动图 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用心肌反射术(MCE)研究败血症患者的心肌微循环改变和败血性休克患者 | ||||||||
简要摘要 | 脓毒症患者的急性心脏功能障碍或败血性心肌病的发病机理可能涉及心肌微循环改变。研究人员研究了具有二维超声心动图(TTE)的心脏功能(收缩期和舒张压),以及与ICU败类患者的对比度超声心动图(MCE)(MCE)和硫六氟化物微生物的sototagemartighotice(MCE)和硫六氟化物微生物的超声循环。 | ||||||||
详细说明 | 根据美国心脏协会和欧洲心脏病学会的建议,使用IE33设备(Philips Medical Systems,荷兰),二维和心肌对比超声心动图(TTE和MCE)以及欧洲心脏协会的建议以及欧洲的欧洲协会的建议进行。心血管成像(2017)。 TTE和MCE在ICU入院后的头24小时,48-72小时,加速器和肌力肌撤离后的5-10天同时进行。 首先,TTE从顶端和胸骨胸腔视图中评估:
其次,如果以下方式执行MCE。
对比代理的施用需要输注泵(Vueject,Bracco,Milan,意大利),该泵提供了持续的搅动以维持SONOVUE的同质性分布。注射SONOVUE可以增强LV心内膜边界和区域功能来评估:
在优化了经胸心视图后,机械指数将在0.1-0.2之间沉降,并在手术过程中保持不变。 5毫升的SONOVUE小瓶将以10毫升盐溶液稀释,并以0.7-1.5 ml/min的速度施用。在第二个心脏周期之后,在顶端4-2-3腔室视图的15个心脏周期期间,使用获取的闪存式序列。该技术会破坏微泡中的微泡中,并允许用新的微泡浓度补充。 舒张期静止的整个冠状动脉循环中的血液主要存在于毛细血管内。从对比剂发出的心肌信号强度反映了心肌内的微泡的浓度。完全补充心肌需要5秒钟。心肌流动的任何减少都可以根据其减少成比例地延长补给时间。 在开始微泡输注后,立即将所有实时MCE程序记录为一分钟,并存储为DICOM(医学中的数字图像通信)图像。离线分析使用一个名为QLAB10(Philips Medical Systems,荷兰)的特定量化软件,将心肌灌注图像转换为与16个心肌段的感兴趣区域(ROI)相对应的时间强度曲线(TIC)。 从这些抽动曲线分析了四个变量,以定性地评估心肌微循环:
在常规临床实践中,每天测量一次用于心肌损伤和N末端的脑肌损伤的心脏肌钙蛋白I(NT-ProBNP),包括心肌损伤的高敏感性心脏肌钙蛋白I(NT-促肽)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 在单个中心的队列研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:SONOVUE 与六氟化硫的微泡(BRACCO,意大利米兰)注射和使用时间强度曲线谱一起评估心肌微循环的对比心肌超声心电图。 | ||||||||
研究臂ICMJE | Sonovue 干预:诊断测试:SONOVUE | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04397640 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BUN 3202042835 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Duc Nam Nguyen,Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |