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GCO-002 CACOVID-19队列:一项法国全国性多中心研究COVID-19受感染的癌症患者(Cacovid-19)

研究描述
简要摘要:

自2019年12月以来,中国和世界其他地区一直受到新的冠状病毒SARS-COV-2(严重急性呼吸综合症电晕病毒2)的快速发展。由空气通过液滴传播的冠状病毒引起的疾病可能导致严重的呼吸综合征,但也导致了可能导致死亡的多人缺陷。

癌症患者通常比没有癌症的患者更容易受到感染,这是由于其肿瘤疾病和/或常规抗癌治疗所引起的免疫抑制,例如细胞毒性化疗,几种靶向疗法,放疗或最近的手术。因此,这些患者可能患有1900例19。

这是对该主题的首次分析提出的,该分析报告了中国前瞻性数据库的2007名患者在31个中国省的575家医院中有证明的Covid-19感染。该出版物的作者以3项措施对接受癌症随访的患者提出了3个措施:1/考虑在局部和稳定癌症的情况下推迟辅助化疗或手术,2/增强这些患者的保护措施,以及3/监测非常紧密,并在患者患有共证时更加强烈地对待。

然而,这项第一项研究提出的癌症患者中SARS-COV-2感染和严重形式的COVID-19的风险增加尚待证明,鉴于其局限性已经被其他作者强调。实际上,患者的数量很少,癌症患者的人口非常异质,特别是从初始癌症治疗(因此没有免疫抑制)中恢复过的16例患者中有12例,其中一半的疾病病程超过4例年。

尽管如此,最近才发表了第二项中国研究,报告了1524名癌症患者中的COVID-19数据,2019年12月30日至2020年2月17日在武汉大学医院放射疗法和医学肿瘤学系中接受了癌症。 Covid-19-19的流行病。尽管COV-2 SARS感染的发生率低于第一项研究中报告的率,但仍为0.79%(n = 12),这远高于同一时期在武汉市诊断的Covid-19率( 0.37%,41 152/11 081 000)。同样,肺癌是7例患者(58%)观察到的主要肿瘤位置,其中5例(42%)正在接受化学疗法+/-免疫疗法。报告了三名死亡(25%)。 60岁以上的肺癌患者的发生率更高,即19岁(4.3%比1.8%)。因此,似乎癌症患者的COVID-19的风险实际上增加了,尽管同样,只有一半的肺癌患者的发生率更高。

此外,与非癌症的199例患者相比,在中国河北省和纽约市接受治疗的患者进行了两项近期研究,发现癌症患者的死亡风险大大增加了,尤其是转移性癌症患者和那些患者最近手术了。

因此,迄今为止,许多问题仍然存在于患有活性癌症患者的Covid-19的风险水平和严重程度,尤其是在抗癌治疗的患者以及最近因局部癌症手术的患者中。


病情或疾病
癌症联盟实体瘤社会不平等法国国家队列化学疗法免疫疗法放射治疗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1509名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:同胞非干预Nempective国家多中心DE患者Suivis Pour Cancer andInfectésPar le sars-cov-2
实际学习开始日期 2020年4月3日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. SARS-COV-2感染和死亡率病例的数量直接与受到消化,胸腔,头颈部,妇科,脑,脑,泌尿科或皮肤癌的患者的感染直接相关[时间范围:3个月]
    描述SARS-COV-2感染病例的数量,包括严重形式的病例,以及与以下任何一种癌症所遵循的患者感染直接相关的死亡率:消化,胸腔,头颈部和颈部,妇科,大脑,泌尿科或皮肤


次要结果度量
  1. SARS-COV-2感染病例数[时间范围:3个月]

    根据以下方式描述SARS-COV-2感染病例的数量

    • 肿瘤位置
    • 转移或局部状态
    • 经过治疗或监视的状态
    • 癌症治疗的类型n在发生Covid-19或更多之前的三个月

  2. 严重和致命形式的百分比。SARS-COV-2感染病例[时间范围:3个月]

    根据以下方式分别描述严重和致命形式的百分比

    • 肿瘤位置
    • 转移或局部状态
    • 经过治疗或监视的状态
    • 在COVID-19或更多的情况下,在3个月内接受的癌症治疗类型

  3. 个人在治疗上的社会特征[时间范围:3个月]
    个人的社会特征(带有INSE代码的住所)对癌症治疗管理的影响。将收集住宅区(INSE代码),社会专业堤防(INSEE分类)的信息

  4. 社会范围的决定因素与SARS-COV-2感染的特征/严重程度之间的联系。 [时间范围:3个月]
    分析社会 - 侵犯决定因素与SARS-COV-2感染的特征/严重程度之间的联系,以及感染对癌症管理的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受治疗或受到监视或最近被诊断的患者尚未在以下位置之一开始治疗癌症的患者:消化(食道,胃,大肠,小肠,胰腺,胰腺,胆道,胆道,vater的植物疗程,肛管,原发性腹膜,附录),胸腔(非小细胞肺癌(NSCLC),小细胞肺癌(SCLC),间皮瘤),头颈(口腔,口腔,口腔,喉,喉,喉,咽部,咽喉,鼻咽,鼻咽,鼻咽孔,载脂腺囊,鼻窦),妇科(乳房,卵巢,子宫颈,子宫内膜,外阴),中枢神经系统,皮肤病学,泌尿科(前列腺,肾脏,膀胱和上尿路,外生殖器))
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 接受治疗或受到监视或最近被诊断的患者尚未在以下位置之一开始治疗癌症的患者:消化(食道,胃,大肠,小肠,胰腺,胰腺,胆道,胆道,vater的植物疗程,肛管,原发性腹膜,附录),胸腔(非小细胞肺癌(NSCLC),小细胞肺癌(SCLC),间皮瘤),头颈(口腔,口腔,口腔,喉,喉,喉,咽部,咽喉,鼻咽,鼻咽,鼻咽孔,载脂腺囊,鼻窦),妇科(乳房,卵巢,子宫颈,子宫内膜,外阴),中枢神经系统,皮肤病学,泌尿科(前列腺,肾脏,膀胱和上尿路,外生殖器))
  • 患有PCR和/或血清学和/或CT扫描的患者确认SARS-COV-2感染或暗示性Covid-19综合征(发烧,疲劳,身体酸痛,头痛,咳嗽,咳嗽,呼吸困难,厌食或年龄突然发作在2020年3月1日至2020年9月30日期间,没有生物或CT扫描确认的鼻炎或鼻阻塞)。
  • 住院或门诊
  • 患者了解了这项研究,并通过贬损方式在紧急情况下接受治疗的患者

排除标准:

  • 在5年前,对队列中的癌症进行了经过严厉治疗,在SARS-COV-2感染时没有复发的证据。
  • 表达反对参加队列的患者
  • 患者接受保护措施(监护或策展人的患者)
联系人和位置

位置
展示显示148个研究位置