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骆驼牛奶的消耗会降低咪达唑仑的镇静功效吗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉IVF | 药物：咪达唑仑 |
将首次对接受卵母细胞检索（OPU）的患者进行试点研究，并与骆驼牛奶的消耗相关，而不是从未消耗的骆驼牛奶以及年龄，BMI（体重指数），卵泡数量，卵泡数量OPU，其他诊所以前的作品，先前的阴道分娩，过去的病史，用于化学疗法，饮酒，使用或非法药物或慢性止痛药物呈阳性。
主要目的是分析骆驼牛奶的消耗，频率或缺乏的频率是否与实现可接受的镇静水平所需的镇静药物米物剂量相关，以便估算两个患者组所需的剂量，减少初始剂量过低的不适感，并避免镇静剂比随后长时间恢复的延长和令人不愉快的头晕和嗜睡的感觉更深的镇静，并有可能通过使用lumazenil来拮抗米达唑仑，并减少氟马兹氏菌的使用，并减少。恢复和床入住的成本和住宿时间，并增强患者的经验和满意度。
这项研究是否能使研究人员确定骆驼奶对用于其他各种目的的其他药物的进一步影响，并导致剂量方案的变化？
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 骆驼牛奶的消耗是否会降低咪达唑仑的镇静功效：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月10日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非乳脂消耗 一生的非奶牛消耗 | 药物：咪达唑仑 需要达到令人满意的镇静水平以执行OPU的剂量（以毫克为单位） |
| 骆驼奶消耗 骆驼牛奶在一生中至少消耗一次，有2个亚组的骆驼牛奶消耗：一次，两次，三次；以及定期（每天，每周一次，每月一次，每年一次）。 | 药物：咪达唑仑 需要达到令人满意的镇静水平以执行OPU的剂量（以毫克为单位） |
- 需要达到令人满意的镇静水平以执行OPU [时间范围：1天]需要达到令人满意的镇静水平两组咪达唑仑的平均剂量（骆驼牛奶消耗与无骆驼牛奶消耗
| 有资格学习的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 阿拉伯人
- 女性18 -48岁
- BMI <37 kg/m2
- 所有卵巢刺激方案
排除标准：
- 以前在我们中心的卵母细胞检索
- 化学疗法后
- 非法吸毒
- 慢性止痛药
- 已知可以增加肝酶活性的药物
- 任何饮酒
- 先前的阴道分娩
| 阿拉伯联合酋长国 | |
| IVI中东生育诊所 | |
| 阿布扎比，阿拉伯联合酋长国，60202 | |
| 首席研究员： | 尼尔斯·恩格曼（Nils Engelmann）医学博士 | IVI中东生育诊所有限责任公司 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 需要达到令人满意的镇静水平以执行OPU [时间范围：1天]需要达到令人满意的镇静水平 两组咪达唑仑的平均剂量（骆驼牛奶消耗与无骆驼牛奶消耗 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骆驼牛奶的消耗会降低咪达唑仑的镇静功效吗 | ||||
| 官方头衔 | 骆驼牛奶的消耗是否会降低咪达唑仑的镇静功效：一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是验证骆驼牛奶的消耗是否会影响获得卵母细胞检索所需的咪达唑仑的量，与从未消耗骆驼牛奶的患者相比。 | ||||
| 详细说明 | 将首次对接受卵母细胞检索（OPU）的患者进行试点研究，并与骆驼牛奶的消耗相关，而不是从未消耗的骆驼牛奶以及年龄，BMI（体重指数），卵泡数量，卵泡数量OPU，其他诊所以前的作品，先前的阴道分娩，过去的病史，用于化学疗法，饮酒，使用或非法药物或慢性止痛药物呈阳性。 主要目的是分析骆驼牛奶的消耗，频率或缺乏的频率是否与实现可接受的镇静水平所需的镇静药物米物剂量相关，以便估算两个患者组所需的剂量，减少初始剂量过低的不适感，并避免镇静剂比随后长时间恢复的延长和令人不愉快的头晕和嗜睡的感觉更深的镇静，并有可能通过使用lumazenil来拮抗米达唑仑，并减少氟马兹氏菌的使用，并减少。恢复和床入住的成本和住宿时间，并增强患者的经验和满意度。 这项研究是否能使研究人员确定骆驼奶对用于其他各种目的的其他药物的进一步影响，并导致剂量方案的变化？ | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口由阿拉伯人的所有女性定义 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：咪达唑仑 需要达到令人满意的镇静水平以执行OPU的剂量（以毫克为单位） | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 26 | ||||
| 原始估计注册 | 126 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 阿拉伯联合酋长国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397393 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1910年 - 阿布-090-NE | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 尼尔斯·恩格曼（Nils Engelmann），艺术生育诊所有限责任公司 | ||||
| 研究赞助商 | 艺术生育诊所有限责任公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 艺术生育诊所有限责任公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
