1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。
排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肝肝硬化门户高血压抗凝剂引起的出血血栓形成 | 药物:肝素和利伐沙班 | 第1阶段2 |
1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。
排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
3.监视指标颜色多普勒超声在操作后1、2、3和4周重新检查,以找出是否存在PVST。怀疑PVST时进行腹部CT。在患者的病情稳定后,门户静脉系统超声检查每月审查,随访时间为1年。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 肝脏切除术后肝硬化患者的抗凝剂对血栓形成的预防作用 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:肝素组 手术后24小时,在手术后24小时,给出了低分子量肝素5000U IH Q12H。 Warfarin 1.25-2.5毫克PO QD,手术后30天。 PT/INR保持在1.25-1.5。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
实验:里伐沙班组 手术后24小时,手术后30天,Rivaroxaban 10mg PO QD。 PT/INR保持在1.25-1.5。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
假比较器:对照组 没有预防性干预措施。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shengli Wu,博士 | 0086-13572093230 | victorywu2000@163.com |
中国,Shaanxi | |
西安北大学的第一家医院 | 招募 |
西安,中国Shaanxi,710061 | |
联系人:Bingyin Shi,博士0086-85323211 |
研究主任: | Yingmin Yao,博士 | 西安北大学的第一家医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血栓形成[时间范围:手术后1年。这是给出的 评估指数是PVST的发生率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肝硬化患者脾切除术后抗凝治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 肝脏切除术后肝硬化患者的抗凝剂对血栓形成的预防作用 | ||||
简要摘要 | 1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。 排除标准: 2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
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详细说明 | 1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。 排除标准: 2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
3.监视指标颜色多普勒超声在操作后1、2、3和4周重新检查,以找出是否存在PVST。怀疑PVST时进行腹部CT。在患者的病情稳定后,门户静脉系统超声检查每月审查,随访时间为1年。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04397289 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF2017LSK-43 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。
排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝肝硬化门户高血压抗凝剂引起的出血血栓形成 | 药物:肝素和利伐沙班 | 第1阶段2 |
1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。
排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
3.监视指标颜色多普勒超声在操作后1、2、3和4周重新检查,以找出是否存在PVST。怀疑PVST时进行腹部CT。在患者的病情稳定后,门户静脉系统超声检查每月审查,随访时间为1年。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 肝脏切除术后肝硬化患者的抗凝剂对血栓形成' target='_blank'>血栓形成的预防作用 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:肝素组 手术后24小时,在手术后24小时,给出了低分子量肝素5000U IH Q12H。 Warfarin 1.25-2.5毫克PO QD,手术后30天。 PT/INR保持在1.25-1.5。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
实验:里伐沙班组 手术后24小时,手术后30天,Rivaroxaban 10mg PO QD。 PT/INR保持在1.25-1.5。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
假比较器:对照组 没有预防性干预措施。 | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:手术后1年。这是给出的 评估指数是PVST的发生率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肝硬化患者脾切除术后抗凝治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 肝脏切除术后肝硬化患者的抗凝剂对血栓形成' target='_blank'>血栓形成的预防作用 | ||||
简要摘要 | 1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。 排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
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详细说明 | 1.纳入和排除标准纳入标准:根据临床,B-脱毛扫描,CT或MRI诊断肝硬化和门静脉高血压的腹腔镜切除术或腹腔镜脾切除术的住院患者。 排除标准:
2.根据患者的顺序进行研究子组,依次输入以下组,并重复该周期。
3.监视指标颜色多普勒超声在操作后1、2、3和4周重新检查,以找出是否存在PVST。怀疑PVST时进行腹部CT。在患者的病情稳定后,门户静脉系统超声检查每月审查,随访时间为1年。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:肝素和利伐沙班 低分子量肝素5000U IH Q12H手术后24小时,手术后5天,手术后24小时,手术后30天,给予了10mg PO QD 其他名称:血小板收集 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04397289 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF2017LSK-43 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |