2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。
在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎和巨细胞动脉炎是一些关键疾病。
在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。
数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。
病情或疾病 |
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covid-199全身性红斑狼疮sjogren的综合征轴向脊柱性脊髓炎类风湿关节炎巨型细胞动脉炎 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 3100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
组/队列 |
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系统性红斑狼疮 连续的全身性红斑狼疮患者在每种服务中随访 |
Sjogren综合征 连续Sjogren综合征患者在每种服务中随访 |
轴向脊椎关节炎 连续轴向脊柱肝炎患者随访了每种服务 |
类风湿关节炎 连续的类风湿关节炎患者随访了每种服务 |
巨细胞动脉炎 连续的巨细胞动脉炎患者在每种服务中随访 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
Saadoun | |
巴黎,法国伊利·德·法国,75013 |
首席研究员: | 医学博士大卫·萨杜恩(David Saadoun) | Pitié-Salpêtrière医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 欧洲自身免疫性疾病中COVID-19的患病率和血清转化 | ||||
官方头衔 | COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响 | ||||
简要摘要 | 2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。 在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎和巨细胞动脉炎是一些关键疾病。 在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。 数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎和巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 3100 | ||||
原始估计注册 | 3600 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04397237 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-A01371-38 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | PR David Saadoun,Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
研究赞助商 | Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。
在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎和巨细胞动脉炎是一些关键疾病。
在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。
数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。
病情或疾病 |
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covid-199全身性红斑狼疮sjogren的综合征轴向脊柱性脊髓炎类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎巨型细胞动脉炎 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 3100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
组/队列 |
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系统性红斑狼疮 连续的全身性红斑狼疮患者在每种服务中随访 |
Sjogren综合征 连续Sjogren综合征患者在每种服务中随访 |
轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎 连续轴向脊柱肝炎患者随访了每种服务 |
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 |
巨细胞动脉炎 连续的巨细胞动脉炎患者在每种服务中随访 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 欧洲自身免疫性疾病中COVID-19的患病率和血清转化 | ||||
官方头衔 | COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响 | ||||
简要摘要 | 2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。 在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎和巨细胞动脉炎是一些关键疾病。 在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。 数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎和巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 3100 | ||||
原始估计注册 | 3600 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04397237 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-A01371-38 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | PR David Saadoun,Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
研究赞助商 | Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Pitié-Salpêtrière医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |