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出境医 / 临床实验 / 欧洲自身免疫性疾病的COVID-19的患病率和血清转化(Euro-Covimid)

欧洲自身免疫性疾病的COVID-19的患病率和血清转化(Euro-Covimid)

研究描述
简要摘要:

2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。

在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎巨细胞动脉炎是一些关键疾病。

在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患​​者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。

数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。


病情或疾病
covid-199全身性红斑狼疮sjogren的综合征轴向脊柱性脊髓炎风湿关节炎巨型细胞动脉炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3100名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响
实际学习开始日期 2020年6月10日
实际的初级完成日期 2020年12月8日
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
组/队列
系统性红斑狼疮
连续的全身性红斑狼疮患者在每种服务中随访
Sjogren综合征
连续Sjogren综合征患者在每种服务中随访
轴向脊椎关节炎
连续轴向脊柱肝炎患者随访了每种服务
类风湿关节炎
连续的类风湿关节炎患者随访了每种服务
巨细胞动脉炎
连续的巨细胞动脉炎患者在每种服务中随访
结果措施
主要结果指标
  1. covid-19 seroconversion [时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    ELISA测试COVID-19抗体

  2. COVID-19感染[时间范围:在医疗访问或电话咨询期间,最多2小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表


次要结果度量
  1. 疾病的血清转化率[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每种疾病率的描述性分析

  2. 整个欧洲的穿透[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每个国家费率的描述性分析

  3. COVID-19严重性[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    世界卫生组织在感染的任何给定点上的临床改进,从0到8,得分较高意味着结果较差。

  4. COVID-19死亡率[时间范围:在与家人接触期间,最多1小时]
    整体和共同19-连接死亡率的描述性分析

  5. COVID-19对免疫调节治疗的影响[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表

  6. 患者报告的耀斑[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    病人填写的案例报告表

  7. 患者对Covid-19的恐惧[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    恐惧从7到35,在较高分数的情况下,恐惧意味着较差的结果。

  8. 患者对共vid-19的药物的信念[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    关于药品问卷的信念,从11到55,得分较高,表明对医学的信念更强。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁;
  • 为每个IMID(即,Sjögren's综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,轴向脊椎关节炎或巨型细胞动脉炎)安装的分类标准的患者;
  • 愿意参加;
  • 没有基于IMID先前的活动,治疗或已知Covid-19的特定纳入标准。

排除标准:

  • 拒绝参加的患者;
  • 不会说或阅读当地语言的患者
  • 在研究期间无法进行常规血液的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Saadoun
巴黎,法国伊利·德·法国,75013
赞助商和合作者
Pitié-Salpêtrière医院
UniversitàDegliStudi di Ferrara
Rheumazentrum Ruhrgebiet
伦敦大学学院
科英布拉大学
马德里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士大卫·萨杜恩(David Saadoun) Pitié-Salpêtrière医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2020年12月21日
实际学习开始日期2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • covid-19 seroconversion [时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    ELISA测试COVID-19抗体
  • COVID-19感染[时间范围:在医疗访问或电话咨询期间,最多2小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 疾病的血清转化率[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每种疾病率的描述性分析
  • 整个欧洲的穿透[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每个国家费率的描述性分析
  • COVID-19严重性[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    世界卫生组织在感染的任何给定点上的临床改进,从0到8,得分较高意味着结果较差。
  • COVID-19死亡率[时间范围:在与家人接触期间,最多1小时]
    整体和共同19-连接死亡率的描述性分析
  • COVID-19对免疫调节治疗的影响[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表
  • 患者报告的耀斑[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    病人填写的案例报告表
  • 患者对Covid-19的恐惧[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    恐惧从7到35,在较高分数的情况下,恐惧意味着较差的结果。
  • 患者对共vid-19的药物的信念[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    关于药品问卷的信念,从11到55,得分较高,表明对医学的信念更强。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题欧洲自身免疫性疾病中COVID-19的患病率和血清转化
官方头衔COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响
简要摘要

2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。

在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎巨细胞动脉炎是一些关键疾病。

在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患​​者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。

数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,脊椎关节炎巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *
  • 教皇杰。 COVID-19对风湿病患者意味着什么? Curr Treatm Optheumatol。 2020年4月30日:1-4。 doi:10.1007/s40674-020-00145-y。 [EPUB在印刷前]审查。
  • Favalli EG,Agape E,Caporali R.结缔组织疾病患者Covid-19的发病率和临床过程:一种描述性观察分析。 J风湿性。 2020年8月1日; 47(8):1296。 doi:10.3899/jrheum.200507。 EPUB 2020年4月25日。
  • Mathian A,Mahevas M,Rohmer J,Roumier M,Cohen-Aubart F,Amador-Borrero B,Barrelet A,Chauvet C,Chazal T,Delahousse M,Devaux M,Euvrard R,Euvrard R,Fadlallah J,Fadlallah J,Florens N,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,HiéHiéhiéJ,HiéHiéJ,HiéHiéj,HiéHiéj,HiéHiéJ,HiéHiéj,HiéHiéJ,HiéHiéJ,HiéHiéj M,Juillard L,Lhote R,Maillet T,Richard-Colmant G,Palluy JB,Pha M,Perard L,Perard L,Remy P,RivièreE,SèneD,SèneD,SèveP,Morélot-Panzini C,Viallard JF,Viallard JF,Virot JS,Benameur JS,Benameur N N N N N N N N ,Zahr N,Yssel H,Godeau B,Amoura Z. 2019年冠状病毒病的临床过程(COVID-19),一系列17例全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹的长期治疗下。 Ann Rheum Dis。 2020 Jun; 79(6):837-839。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217566。 EPUB 2020年4月24日。
  • Monti S,Balduzzi S,Delvino P,Bellis E,Quadrelli VS,MontecuccoC。在一系列接受免疫抑制靶向疗法治疗的慢性关节炎患者中,Covid-19的临床过程。 Ann Rheum Dis。 2020年5月; 79(5):667-668。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217424。 EPUB 2020年4月2日。
  • Gianfrancesco MA,Hyrich KL,Gossec L,Strangfeld A,Carmona L,Mateus EF,Sufka P,Grainger R,Wallace Z,Bhana S,Bhana S,Sirotich E,Liew J,Hausmann JS,Costello W,Costello W,Robinson P,Robinson P,Machado PM,Machadany J,Machadany J,Machadany J,Machadany J ; COVID-19-19全球风湿联盟指导委员会。风湿病和Covid-19:来自Covid-19全球风湿病联盟提供者注册机构的初步数据。柳叶刀风湿病。 2020年5月; 2(5):E250-E253。 doi:10.1016/s2665-9913(20)30095-3。 EPUB 2020年4月16日。
  • Ahorsu DK,Lin Cy,Imani V,Saffari M,Griffiths MD,Pakpour AH。对COVID-19量表的恐惧:开发和初步验证。国际健康瘾君子。 2020年3月27日:1-9。 doi:10.1007/s11469-020-00270-8。 [Epub在印刷前]
  • Saadoun D,Vieira M,Vautier M,Baraliakos X,Andreica I,Da Silva Jap,Sousa M,Luis M,Luis M,Khmelinskii N,GracíaJma,Castrejon I,Gonzalez Jcn,ScirèCa,ScirèCa,ScirèCA,Silvagni E,Silvagni E,Silvagni E,Bortoluzzi a,Bortoluzzi a Hamdn ham hamdhham,hamdham ham hamd ham,hamdh ham hamd ham hamdh ham hamdh ham hamd ham hamd ham hamd ham hamd ham hamd ham, S,Machado PM,Fautrel B,Cacoub P,Resche-Rigon M,Gossec L. SARS-COV-2爆发在免疫介导的炎症性疾病中:欧洲蛋白多中心横断面研究。柳叶刀风湿病。 2021年4月28日。DOI:10.1016/S2665-9913(21)00112-0。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年12月18日)
3100
原始估计注册
(提交:2020年5月20日)
3600
估计学习完成日期2021年1月
实际的初级完成日期2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁;
  • 为每个IMID(即,Sjögren's综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,轴向脊椎关节炎或巨型细胞动脉炎)安装的分类标准的患者;
  • 愿意参加;
  • 没有基于IMID先前的活动,治疗或已知Covid-19的特定纳入标准。

排除标准:

  • 拒绝参加的患者;
  • 不会说或阅读当地语言的患者
  • 在研究期间无法进行常规血液的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397237
其他研究ID编号2020-A01371-38
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方PR David Saadoun,Pitié-Salpêtrière医院
研究赞助商Pitié-Salpêtrière医院
合作者
  • UniversitàDegliStudi di Ferrara
  • Rheumazentrum Ruhrgebiet
  • 伦敦大学学院
  • 科英布拉大学
  • 马德里大学
调查人员
首席研究员:医学博士大卫·萨杜恩(David Saadoun) Pitié-Salpêtrière医院
PRS帐户Pitié-Salpêtrière医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。

在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎巨细胞动脉炎是一些关键疾病。

在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患​​者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。

数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。


病情或疾病
covid-199全身性红斑狼疮sjogren的综合征轴向脊柱性脊髓炎风湿关节炎' target='_blank'>关节炎巨型细胞动脉炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3100名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响
实际学习开始日期 2020年6月10日
实际的初级完成日期 2020年12月8日
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
组/队列
系统性红斑狼疮
连续的全身性红斑狼疮患者在每种服务中随访
Sjogren综合征
连续Sjogren综合征患者在每种服务中随访
轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎
连续轴向脊柱肝炎患者随访了每种服务
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
连续的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者随访了每种服务
巨细胞动脉炎
连续的巨细胞动脉炎患者在每种服务中随访
结果措施
主要结果指标
  1. covid-19 seroconversion [时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    ELISA测试COVID-19抗体

  2. COVID-19感染[时间范围:在医疗访问或电话咨询期间,最多2小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表


次要结果度量
  1. 疾病的血清转化率[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每种疾病率的描述性分析

  2. 整个欧洲的穿透[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每个国家费率的描述性分析

  3. COVID-19严重性[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    世界卫生组织在感染的任何给定点上的临床改进,从0到8,得分较高意味着结果较差。

  4. COVID-19死亡率[时间范围:在与家人接触期间,最多1小时]
    整体和共同19-连接死亡率的描述性分析

  5. COVID-19对免疫调节治疗的影响[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表

  6. 患者报告的耀斑[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    病人填写的案例报告表

  7. 患者对Covid-19的恐惧[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    恐惧从7到35,在较高分数的情况下,恐惧意味着较差的结果。

  8. 患者对共vid-19的药物的信念[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    关于药品问卷的信念,从11到55,得分较高,表明对医学的信念更强。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁;
  • 为每个IMID(即,Sjögren's综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎或巨型细胞动脉炎)安装的分类标准的患者;
  • 愿意参加;
  • 没有基于IMID先前的活动,治疗或已知Covid-19的特定纳入标准。

排除标准:

  • 拒绝参加的患者;
  • 不会说或阅读当地语言的患者
  • 在研究期间无法进行常规血液的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Saadoun
巴黎,法国伊利·德·法国,75013
赞助商和合作者
Pitié-Salpêtrière医院
UniversitàDegliStudi di Ferrara
Rheumazentrum Ruhrgebiet
伦敦大学学院
科英布拉大学
马德里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士大卫·萨杜恩(David Saadoun) Pitié-Salpêtrière医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月19日
第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2020年12月21日
实际学习开始日期2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • covid-19 seroconversion [时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    ELISA测试COVID-19抗体
  • COVID-19感染[时间范围:在医疗访问或电话咨询期间,最多2小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 疾病的血清转化率[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每种疾病率的描述性分析
  • 整个欧洲的穿透[时间范围:1天,在常规血液收集期间]
    每个国家费率的描述性分析
  • COVID-19严重性[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    世界卫生组织在感染的任何给定点上的临床改进,从0到8,得分较高意味着结果较差。
  • COVID-19死亡率[时间范围:在与家人接触期间,最多1小时]
    整体和共同19-连接死亡率的描述性分析
  • COVID-19对免疫调节治疗的影响[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    卫生专业人员填写的案例报告表
  • 患者报告的耀斑[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    病人填写的案例报告表
  • 患者对Covid-19的恐惧[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    恐惧从7到35,在较高分数的情况下,恐惧意味着较差的结果。
  • 患者对共vid-19的药物的信念[时间范围:在医疗访问期间,最多1小时]
    关于药品问卷的信念,从11到55,得分较高,表明对医学的信念更强。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题欧洲自身免疫性疾病中COVID-19的患病率和血清转化
官方头衔COVID-19在欧洲自身免疫性疾病中的患病率,血清转化和影响
简要摘要

2019年冠状病毒病(Covid-19)大流行是一种潜在的致命疾病,代表了全球公共卫生的极大关注。在西班牙,意大利,德国,葡萄牙,英国和法国等欧洲国家,大流行非常重要。迄今为止,尚无对治疗的良好验证,并提出了两种基于抗逆转录病毒疗法或免疫调节剂的理论上相反的治疗策略。

在这种复杂的背景下,患有免疫介导的炎症性疾病(IMID)的人由于可能增加了感染的风险或严重感染而引起了具体问题。在IMID中,Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎巨细胞动脉炎是一些关键疾病。

在这项横断面,观察性的,多中心的研究中,研究人员旨在评估欧洲IMID患者样本中Covid-19的临床和血清学患病率。同时,调查人员的目的是比较这五个Imids的Covid-19血清转化的普遍性,它们在不同的6个欧洲国家(法国,意大利,西班牙,德国,英国,英国和葡萄牙)中的渗透率,并评估共证的严重性。 19在这些患​​者中。此外,将评估治疗的变化,包括免疫调节性逐渐减少或停药,其在爆发期间的原因以及IMID耀斑的发生率及其在同一时期的严重程度。最后,将评估患者对大流行的看法,并将其与药物信念进行比较。

数据将在医疗访问期间通过问卷收集或电话咨询,并将在常规血液收集中进行血清学检查。因此,所有研究程序均在通常的护理中。通过这项研究,研究人员期望对整个欧洲IMID的Covid-19的临床和血清学患病率有更好的了解,以及Covid-19对这一特定患者人群的心理,临床和治疗影响。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在选定的欧洲高等教育中心中,患者将随访Sjögren综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎巨细胞动脉炎的患者。一名调查人员将被要求参与其中的确定iMID患者数量,这些患者符合纳入标准,在参与中心进行门诊就诊。将在每个中心中选择连续安装纳入标准的患者,以减少偏见选择。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *
  • 教皇杰。 COVID-19对风湿病' target='_blank'>风湿病患者意味着什么? Curr Treatm Optheumatol。 2020年4月30日:1-4。 doi:10.1007/s40674-020-00145-y。 [EPUB在印刷前]审查。
  • Favalli EG,Agape E,Caporali R.结缔组织疾病患者Covid-19的发病率和临床过程:一种描述性观察分析。 J风湿性。 2020年8月1日; 47(8):1296。 doi:10.3899/jrheum.200507。 EPUB 2020年4月25日。
  • Mathian A,Mahevas M,Rohmer J,Roumier M,Cohen-Aubart F,Amador-Borrero B,Barrelet A,Chauvet C,Chazal T,Delahousse M,Devaux M,Euvrard R,Euvrard R,Fadlallah J,Fadlallah J,Florens N,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,Haroche J,HiéHiéhiéJ,HiéHiéJ,HiéHiéj,HiéHiéj,HiéHiéJ,HiéHiéj,HiéHiéJ,HiéHiéJ,HiéHiéj M,Juillard L,Lhote R,Maillet T,Richard-Colmant G,Palluy JB,Pha M,Perard L,Perard L,Remy P,RivièreE,SèneD,SèneD,SèveP,Morélot-Panzini C,Viallard JF,Viallard JF,Virot JS,Benameur JS,Benameur N N N N N N N N ,Zahr N,Yssel H,Godeau B,Amoura Z. 2019年冠状病毒病的临床过程(COVID-19),一系列17例全身性红斑狼疮患者在羟基氯喹的长期治疗下。 Ann Rheum Dis。 2020 Jun; 79(6):837-839。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217566。 EPUB 2020年4月24日。
  • Monti S,Balduzzi S,Delvino P,Bellis E,Quadrelli VS,MontecuccoC。在一系列接受免疫抑制靶向疗法治疗的慢性关节炎' target='_blank'>关节炎患者中,Covid-19的临床过程。 Ann Rheum Dis。 2020年5月; 79(5):667-668。 doi:10.1136/annrheumdis-2020-217424。 EPUB 2020年4月2日。
  • Gianfrancesco MA,Hyrich KL,Gossec L,Strangfeld A,Carmona L,Mateus EF,Sufka P,Grainger R,Wallace Z,Bhana S,Bhana S,Sirotich E,Liew J,Hausmann JS,Costello W,Costello W,Robinson P,Robinson P,Machado PM,Machadany J,Machadany J,Machadany J,Machadany J ; COVID-19-19全球风湿联盟指导委员会。风湿病' target='_blank'>风湿病和Covid-19:来自Covid-19全球风湿病' target='_blank'>风湿病联盟提供者注册机构的初步数据。柳叶刀风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020年5月; 2(5):E250-E253。 doi:10.1016/s2665-9913(20)30095-3。 EPUB 2020年4月16日。
  • Ahorsu DK,Lin Cy,Imani V,Saffari M,Griffiths MD,Pakpour AH。对COVID-19量表的恐惧:开发和初步验证。国际健康瘾君子。 2020年3月27日:1-9。 doi:10.1007/s11469-020-00270-8。 [Epub在印刷前]
  • Saadoun D,Vieira M,Vautier M,Baraliakos X,Andreica I,Da Silva Jap,Sousa M,Luis M,Luis M,Khmelinskii N,GracíaJma,Castrejon I,Gonzalez Jcn,ScirèCa,ScirèCa,ScirèCA,Silvagni E,Silvagni E,Silvagni E,Bortoluzzi a,Bortoluzzi a Hamdn ham hamdhham,hamdham ham hamd ham,hamdh ham hamd ham hamdh ham hamdh ham hamd ham hamd ham hamd ham hamd ham hamd ham, S,Machado PM,Fautrel B,Cacoub P,Resche-Rigon M,Gossec L. SARS-COV-2爆发在免疫介导的炎症性疾病中:欧洲蛋白多中心横断面研究。柳叶刀风湿病' target='_blank'>风湿病。 2021年4月28日。DOI:10.1016/S2665-9913(21)00112-0。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年12月18日)
3100
原始估计注册
(提交:2020年5月20日)
3600
估计学习完成日期2021年1月
实际的初级完成日期2020年12月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁;
  • 为每个IMID(即,Sjögren's综合征,全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎或巨型细胞动脉炎)安装的分类标准的患者;
  • 愿意参加;
  • 没有基于IMID先前的活动,治疗或已知Covid-19的特定纳入标准。

排除标准:

  • 拒绝参加的患者;
  • 不会说或阅读当地语言的患者
  • 在研究期间无法进行常规血液的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04397237
其他研究ID编号2020-A01371-38
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方PR David Saadoun,Pitié-Salpêtrière医院
研究赞助商Pitié-Salpêtrière医院
合作者
  • UniversitàDegliStudi di Ferrara
  • Rheumazentrum Ruhrgebiet
  • 伦敦大学学院
  • 科英布拉大学
  • 马德里大学
调查人员
首席研究员:医学博士大卫·萨杜恩(David Saadoun) Pitié-Salpêtrière医院
PRS帐户Pitié-Salpêtrière医院
验证日期2020年12月

治疗医院