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出境医 / 临床实验 / 通过心室机电重塑（恢复）（恢复）减少或延长传导时间
通过心室机电重塑（恢复）（恢复）减少或延长传导时间
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性多中心注册表研究旨在根据心脏反应治疗反应来检测心室室内传导时间的串行变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 诊断测试：设备询问 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性多中心观察研究研究对心脏 - 反应疗法反应的室心室传导时间的串行变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CRT响应者 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 |
| CRT无反应器 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心室室内传导时间的连续变化[时间范围：从入学到最后一次随访（2年）]脑室室内传导时间的减少或扩展
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心力衰竭患者用多点加速CRT设备植入了Abbott
标准
纳入标准：
- 满足当前的ESC或ACCF/AHA/HRS I类或IIA类的心脏反应（CRT）植入物指示
排除标准：
- 心肌梗塞，不稳定的心绞痛，在入学前40天内
- 在入学前的4周内或计划在此后的3个月内的4周内，最近的心脏血运重建
- 在入学前的3个月内，脑血管事故（CVA）或短暂性缺血发作（TIA）
- 需要手术校正的原发性瓣膜疾病
- 怀孕或在调查期间计划
- 状态1在接下来的12个月内进行心脏移植或考虑的候选人
- 后心移植
- 预期寿命<12个月
- 目前参与任何其他临床调查，除了观察注册表
联系人和位置
联系人
| 联系人：Seung-Jung Park | +82-2-3410-7145 | orthovics@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Sejong综合医院 | 招募 |
| 韩国布品，共和国 | |
| 联系人：Sang Weon Park | |
| 三星长温医疗中心 | 招募 |
| 韩国长旺，共和国共和国 | |
| 联系人：HYE BIN GWAG +82-55-2335821 tgfbk@naver.com | |
| 春南国立大学医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国 | |
| 联系人：Jun-Hyung Kim | |
| 欧利大学医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国 | |
| 联系人：ki-woon kang | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| 朝鲜，共和国的宗南 | |
| 联系人：il-young哦 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Seung-Jung Park +82-2-3410-7145 Orthovics@gmail.com | |
赞助商和合作者
三星医疗中心
雅培医疗设备
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心室室内传导时间的连续变化[时间范围：从入学到最后一次随访（2年）] 脑室室内传导时间的减少或扩展 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过心室机电重塑的减少或延长传导时间（恢复） | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性多中心观察研究研究对心脏 - 反应疗法反应的室心室传导时间的串行变化 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性多中心注册表研究旨在根据心脏反应治疗反应来检测心室室内传导时间的串行变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭患者用多点加速CRT设备植入了Abbott | ||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397224 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-05-073 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 雅培医疗设备 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性多中心注册表研究旨在根据心脏反应治疗反应来检测心室室内传导时间的串行变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 诊断测试：设备询问 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性多中心观察研究研究对心脏 - 反应疗法反应的室心室传导时间的串行变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CRT响应者 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 |
| CRT无反应器 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心室室内传导时间的连续变化[时间范围：从入学到最后一次随访（2年）]脑室室内传导时间的减少或扩展
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心力衰竭患者用多点加速CRT设备植入了Abbott
标准
纳入标准：
- 满足当前的ESC或ACCF/AHA/HRS I类或IIA类的心脏反应（CRT）植入物指示
排除标准：
- 心肌梗塞，不稳定的心绞痛，在入学前40天内
- 在入学前的4周内或计划在此后的3个月内的4周内，最近的心脏血运重建
- 在入学前的3个月内，脑血管事故（CVA）或短暂性缺血发作（TIA）
- 需要手术校正的原发性瓣膜疾病
- 怀孕或在调查期间计划
- 状态1在接下来的12个月内进行心脏移植或考虑的候选人
- 后心移植
- 预期寿命<12个月
- 目前参与任何其他临床调查，除了观察注册表
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心室室内传导时间的连续变化[时间范围：从入学到最后一次随访（2年）] 脑室室内传导时间的减少或扩展 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过心室机电重塑的减少或延长传导时间（恢复） | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性多中心观察研究研究对心脏 - 反应疗法反应的室心室传导时间的串行变化 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性多中心注册表研究旨在根据心脏反应治疗反应来检测心室室内传导时间的串行变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭患者用多点加速CRT设备植入了Abbott | ||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：设备询问 使用设备分析仪的室心室传导时间测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397224 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-05-073 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 雅培医疗设备 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
