• 面向患者的综合结果（POCO）[时间范围：24，60个月]
  根据ARC共识，在随机分组后24和60个月的POCO②支架为导向的复合终点（心脏死亡的复合材料，靶毒剂MI或目标病变血运重建）
• 面向支架的复合端点[时间范围：12个月]
  面向支架的复合终点（心脏死亡，靶官MI或目标病变血运重建的复合物）
• 成本效益分析[时间范围：12、24和60个月]
  成本效益分析
• 全因和心脏死亡[时间范围：12、24和60个月]
  全因和心脏死亡
• 目标血管和全因非致命MI，没有围周周的MI [时间范围：12、24和60个月]
  目标血管和全因非致命MI，没有围巾
• 具有围场MI的目标血管和全因非致命MI [时间范围：12、24和60个月]
  具有围场MI的目标血管和全因非致命MI
• 目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）
• 非目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  非目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）
• 任何血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  任何血运重建（缺血驱动或全部）
• 支架血栓形成（确定/可能/可能）[时间范围：12、24和60个月]
  支架血栓形成（确定/可能/可能）
• 中风（缺血和出血）[时间框架：12、24和60个月]
  中风（缺血和出血）
• 程序的急性成功（设备，病变和程序）[时间范围：出院时（索引后1周）]
  程序的急性成功（设备，病变和过程）
• 用西雅图心绞痛问卷（仅主要中心）测量的心绞痛严重程度[时间范围：12、24和60个月]
  用西雅图心绞痛问卷测量的心绞痛严重程度（仅主要中心）

主要的假设是，与IVUS指导的CAD患者相比，随机分组12个月后，血管造影衍生的FFR指导策略将在随机分组后12个月内显示出非内部的综合结果（POCO）。

2.研究人群和样本量计算：根据先前试验的事件率，样本量计算，研究人员预测，PCI后12个月的POCO率在血管造影谱系衍生的FFR指导臂中为7％，在8％中为8％ Ivus引导的手臂

• 主要终点：PCI后12个月后12个月，面向患者的综合结果（全因死亡，MI，任何血运重建）
• 设计：非效率，三角洲= 2.5％
• 抽样比：血管造影衍生的FFR指导策略：IVUS引导策略= 1：1
• 类型I错误（α）：单方面2.5％
• 应计时间：2年
• 总时间：3年（应计2年 +随访1年）
• 假设：POCO分别在血管造影衍生的FFR或IVUS引导的策略中7.0％和8.0％
• 统计能力（1-β）：80％
• 主要统计方法：Kaplan-Meier生存分析和对数秩检验
• 估计流失率：总计5％

• 随机分层：基于上述假设的糖尿病（每组患者的35％）的存在，考虑到损耗率，我们需要总共1,872例患者（每组936例患者）。

  3.研究材料和血运重建的指示：用于血管造影的FFR指导策略组，血运重建标准：血管造影衍生的FFR≤0.80。对于IVUS引导的策略组，血运重建标准为MLA≤3mm2或[3mm2 <mla≤4mm2和斑块负担> 70％]。

• 过程：血管造影衍生的FFR

  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将根据血管造影衍生的FFR引导策略组的以下标准表示

  *血运重建标准：血管造影衍生的FFR≤0.80

• 过程：IVUS

  根据IVUS引导的策略组中的以下标准，将指示使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预

  *血运重建标准：最小管腔面积（MLA）≤3mm2或3 <mla≤4mm2＆斑块负担≥70％

• 主动比较器：血管造影衍生的FFR指导PCI组
  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将通过血管造影衍生的FFR引导策略进行
  干预：程序：血管造影衍生的FFR
• 主动比较器：IVUS引导的PCI组
  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将通过IVUS引导的策略进行
  干预：程序：IVUS

• Levine GN，Bates ER，Blankenship JC，Bailey SR，Bittl JA，Cercek B，Chambers CE，Ellis SG，Guyton RA，Hollenberg SM，Khot UN，Lange RA，Mauri L，Mehran L，Mehran R，Mehran R，Mussa ID，Moussa ID，Mukherjee D，Mukherjee D，Nallamothu Bk，Nallamothu bk bk ，Ting HH；美国心脏病学院基金会；美国心脏协会的实践指南工作组；心血管血管造影和干预协会。 2011 ACCF/AHA/SCAI经皮冠状动脉干预指南。美国心脏病学院基金会/美国心脏协会实践指南和心血管血管造影和干预协会的报告。 J Am Coll Cardiol。 2011年12月6日； 58（24）：E44-122。 doi：10.1016/j.jacc.2011.08.007。 Epub 2011 11月7日。
• De Bruyne B，Fearon WF，Pijls NH，Barbato E，Tonino P，Piroth Z，Jagic N，Mobius-Winckler S，Rioufol G，Witt N，Witt N，Kala P，MacCarthy P，MacCarthy P，EngströmT，EngstromtömT，Oldromatis K，Manoharan G，Manoharan G，Manoharan G，Manoharan G，Manoharan G，Manoharan G， ，Verlee P，Frobert O，Curzen N，Johnson JB，Limacher A，NüeschE，JüniP；名望2审判调查员。稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的分数流量储备引导的PCI。 N Engl J Med。 2014年9月25日； 371（13）：1208-17。 doi：10.1056/nejmoa1408758。 Epub 2014年9月1日。 2014年10月9日； 371（15）：1465。
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• Pijls NH，Van Schaardenburgh P，Manoharan G，Boersma E，Bech JW，Van't Veer M，BärF，Hoorntje J，Koolen J，Koolen J，Wijns W，De Bruyne B.经皮的经皮的冠状动脉干预：5年的正式不合格的Stensosis： - 延期研究。 J Am Coll Cardiol。 2007年5月29日； 49（21）：2105-11。 Epub 2007年5月17日。
• Westra J，Tu S，Campo G，Qiao S，Matsuo H，Qu X，Koltowski L，Chang Y，Liu T，Yang J，Andersen BK，Eftekhari A，Eftekhari A，Christiansen EH，Escaned J，Wijns J，Wijns W，Wijns W，Xu B，Holm nr nr nr nr nr nr nr nr nr nr 。前瞻性招募的患者的定量流量比的诊断性能：单个患者数据荟萃分析。导管心脏间隔。 2019年11月1日； 94（5）：693-701。 doi：10.1002/ccd.28283。 EPUB 2019年4月9日。
• Fearon WF，Achenbach S，Engstrom T，Assali A，Shlofmitz R，Jeremias A，Fournier S，Kirtane AJ，Kornowski R，Greenberg G，Jubeh R，Kolansky DM，Kolansky DM，McAndrew T，McAndrew T，Dressler O，Dressler O，Maehara A，Maehara M，Matsumura M，Matsumura MB，Leon MB，Leon MB ，de bruyne b; FAST-FFR研究研究者。冠状动脉血管造影的分数流量储备的精度。循环。 2019年1月22日； 139（4）：477-484。 doi：10.1161/CirculationAha.118.037350。
• Westra J，Tu S，Winther S，Nissen L，Vestergaard MB，Andersen BK，Holck EN，Fox Maule C，Johansen JK，Andreasen LN，Simonsen JK，Zhang Y，Kristensen SD，Maeng M，Maeng M，Kaltoft A，Kaltoft A，Terkelsen CJ，Krusell CJ，Krusell CJ，Krusell CJ，Krusell LR，Jakobsen L，Reiber JHC，Lassen JF，BøtcherM，BøtkerHe，Christiansen EH，Holm NR。在侵入性冠状动脉血管造影过程中，通过定量流量比评估冠状动脉狭窄：WiFi II研究（无线功能成像II）。 Circ Cardiovasc成像。 2018年3月； 11（3）：E007107。 doi：10.1161/cimimaging.117.007107。
• Westra J，Andersen BK，Campo G，Matsuo H，Koltowski L，Eftekhari A，Liu T，Di Serafino L，Di Girolamo D，Escaned J，Nef H，Nef H，Naber C，Naber C，Barbierato M，Barbierato M，Tu S，Tu S，Neghabat O，Neghabat O，Madsen M，Madsen M，Madsen M，Madsen M，Madsen M，Madsen M，Madsen M，，Madsen M，Madsen M，，Madsen M， Tebaldi M，Tanigaki T，Kochman J，Somi S，Esposito G，Mercone G，Mejia-Renteria H，Ronco F，BøtkerHE，Wijns W，Christiansen EH，Holm NR。与压力衍生的分数流储备相比，在过程中血管造影衍生的定量流量储备的诊断性能：Favor II欧洲 - 日本研究。 J Am Heart Assoc。 2018年7月6日； 7（14）。 PII：E009603。 doi：10.1161/jaha.118.009603。
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• Davies JE，Sen S，Dehbi HM，Al-Lamee R，Petraco R，Nijjer SS，Bhindi R，Lehman SJ，Walters D，Sapontis J，Sapontis J，Janssens L，Janssens L，Vrints CJ，Khashaba A，Khashaba A，Laine M，Laine M，Laine M，van Belle E，Krackhardt F , Bojara W, Going O, Härle T, Indolfi C, Niccoli G, Ribichini F, Tanaka N, Yokoi H, Takashima H, Kikuta Y, Erglis A, Vinhas H, Canas Silva P, Baptista SB, Alghamdi A, Hellig F, Koo BK，Nam CW，Shin ES，Doh JH，Brugaletta S，Alegria-Barrero E，Meuwissen M，Piek JJ，Van Royen N，Sezer M，Di Mario C，Gerber RT，Malik，Malik是K，Samady H，Altman J，Seto AH，Singh J，Jeremias A，Matsuo H，Kharbanda RK，Patel MR，Serruys P，Escaned J.在PCI中使用无波的无波比率或分数流量储备。 N Engl J Med。 2017年5月11日; 376（19）：1824-1834。 doi：10.1056/nejmoa1700445。 Epub 2017 3月18日。
• Zhang J，Gao X，Kan J，Ge Z，Han L，Lu S，Tian N，Lin S，Lu Q，Wu X，Li Q，Liu Q，Liu Z，Chen Y，Qian X，Wang J，Wang J，Chai D，Chen C，Chen C ，Li X，Gogas BD，Pan T，Shan S，Ye F，Chen SL。血管内超声和血管造影引导的药物洗脱支架植入：最终试验。 J Am Coll Cardiol。 2018年12月18日； 72（24）：3126-3137。 doi：10.1016/j.jacc.2018.09.013。 EPUB 2018年9月24日。
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• Garcia-Garcia HM，McFadden EP，Farb A，Mehran R，Stone GW，Spertus J，Onuma Y，Moel MA，Moel MA，Van ES GA，Zuckerman B，Fearon WF，Taggart D，Kappetein AP，Krucoff AP，Krucoff MW，Vranckx P，Windecker S，Windecker S，Windecker S，Windecker S ，切割D，Serruys PW；学术研究联盟。冠状动脉干预试验的标准化终点定义：学术研究联盟-2共识文件。循环。 2018年6月12日； 137（24）：2635-2650。 doi：10.1161/CirculationAha.117.029289。审查。
• 缺血试验研究小组，Maron DJ，Hochman JS，O'Brien SM，Reynolds HR，Boden WE，Stone GW，Bangalore S，Spertus JA，Mark DB，Mark DB，Alexander KP，Shaw L，Berger JS，Berger JS，Ferguson TB JR，Williams Do，Williams Do，Williams Do，Williams Do，Williams Do，Williams Do Harrington RA，Rosenberg Y.国际对医学和侵入性方法比较健康有效性（缺血）试验的研究：理由和设计。 Am Heart J. 2018 Jul; 201：124-135。 doi：10.1016/j.ahj.2018.04.011。 Epub 2018 Apr 21.评论。
• Maron DJ，Hochman JS，Reynolds HR，Bangalore S，O'Brien SM，Boden WE，Chaitman BR，Senior R，López-SendónJ，Alexander KP，Lopes RD，Shaw LJ，Shaw LJ，Berger JS，Berger JS，Newman JD，Newman JD，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu MS，Sidhu SG，Ruzyllo W，Gosselin G，Maggioni AP，White HD，Bhargava B，Min JK，Mancini GBJ，Berman DS，Picard MH，Picard MH，Kwong RY，Ali ZA，Mark DB，Spertus DB，Spertus JA，Spertus JA，Krishnan MN，Krishnan MN，Elghamaz A，Moorthy n，Moorthy n，n，n osthy n，，n，，，，地，，地Hueb WA，Demkow M，Mavromatis K，Bockeria O，Peteiro J，Miller TD，Szwed H，Doerr R，Keltai M，Selvanayagam JB，Steg PG，Held C，Kohsaka S，Kohsaka S，Mavromichalis S，Mavromichalis S，Kirby R，Harrell feeffrell r，Harrell Feeffrell r，Harrell fe efflell r，Harrell fe JR，Rockhold FW，Broderick S，Ferguson TB JR，Williams DO，Harrington RA，Stone GW，Rosenberg Y；缺血研究小组。稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的最初侵入性或保守策略。 N Engl J Med。 2020年4月9日； 382（15）：1395-1407。 doi：10.1056/nejmoa1915922。 Epub 2020 3月30日。

纳入标准：

• ①受试者必须≥18岁。 ②受试者能够通过口头确认对具有侵入性生理或成像评估的风险，福利和治疗替代方案的理解，并使用毒品洗脱支架（DES）进行侵入性的生理或PCI，并且他/她或他/她/他/她/她/她/她/她/她/她/她/她/她/她的法律授权代表在任何与研究相关的程序。 ③怀疑缺血性心脏病的患者。 ④通过基于血管造影的视觉估计有资格进行支架植入的视觉估计患者。 ⑤目标容器尺寸≥2.5mm的视觉估计。 ⑥目标血管仅限于主要的心外膜冠状动脉（左前降动脉[LAD]，左弯曲动脉[LCX]，右冠状动脉[RCA]）

排除标准：

• ①患者对以下任何一种药物具有已知的过敏性或禁忌症：肝素，阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel，ticagrelor，Cortald培养基（对对比培养基具有敏感性的患者，可以通过类固醇和二苯胺[eg Rash]有效地进行对比培养基的敏感性[eg rash]被招募。）②患有活性病理出血的患者。 ③在前3个月内胃肠道或泌尿生殖器的主要出血。 ④流血的历史。素质，已知的凝血病（包括肝素诱导的血小板减少症）。 ⑤无核心与预期寿命<1年的合并状况。 ⑥目标血管总阻塞。 ⑦位于冠状动脉旁路移植物中的靶病变。 ⑧左主冠状动脉狭窄≥50％。 ⑨不符合血管造影衍生的FFR（骨RCA≥50％狭窄，心肌桥接，严重的曲折，严重的重叠，图像质量差）

• 首尔国立大学医院
• Keimyung University Dongsan医学中心
• 杭州的第一人民医院
• 广东省人民医院
• 北京大学第三医院
• 匈奴师范大学的分支机构医院
• 福建医科大学联合医院
• Renji医院
• Shanxi心血管医院
• 山西医科大学第二医院
• 温州医科大学第一附属医院
• 温州医科大学第二会员医院
• 武汉大学

• 面向患者的综合结果（POCO）[时间范围：24，60个月]
  根据ARC共识，在随机分组后24和60个月的POCO②支架为导向的复合终点（心脏死亡的复合材料，靶毒剂MI或目标病变血运重建）
• 面向支架的复合端点[时间范围：12个月]
  面向支架的复合终点（心脏死亡，靶官MI或目标病变血运重建的复合物）
• 成本效益分析[时间范围：12、24和60个月]
  成本效益分析
• 全因和心脏死亡[时间范围：12、24和60个月]
  全因和心脏死亡
• 目标血管和全因非致命MI，没有围周周的MI [时间范围：12、24和60个月]
  目标血管和全因非致命MI，没有围巾
• 具有围场MI的目标血管和全因非致命MI [时间范围：12、24和60个月]
  具有围场MI的目标血管和全因非致命MI
• 目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）
• 非目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  非目标血管/病变血运重建（缺血驱动或全部）
• 任何血运重建（缺血驱动或全部）[时间范围：12、24和60个月]
  任何血运重建（缺血驱动或全部）
• 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成（确定/可能/可能）[时间范围：12、24和60个月]
  支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成（确定/可能/可能）
• 中风（缺血和出血）[时间框架：12、24和60个月]
  中风（缺血和出血）
• 程序的急性成功（设备，病变和程序）[时间范围：出院时（索引后1周）]
  程序的急性成功（设备，病变和过程）
• 用西雅图心绞痛问卷（仅主要中心）测量的心绞痛严重程度[时间范围：12、24和60个月]
  用西雅图心绞痛问卷测量的心绞痛严重程度（仅主要中心）

主要的假设是，与IVUS指导的CAD患者相比，随机分组12个月后，血管造影衍生的FFR指导策略将在随机分组后12个月内显示出非内部的综合结果（POCO）。

2.研究人群和样本量计算：根据先前试验的事件率，样本量计算，研究人员预测，PCI后12个月的POCO率在血管造影谱系衍生的FFR指导臂中为7％，在8％中为8％ Ivus引导的手臂

• 主要终点：PCI后12个月后12个月，面向患者的综合结果（全因死亡，MI，任何血运重建）
• 设计：非效率，三角洲= 2.5％
• 抽样比：血管造影衍生的FFR指导策略：IVUS引导策略= 1：1
• 类型I错误（α）：单方面2.5％
• 应计时间：2年
• 总时间：3年（应计2年 +随访1年）
• 假设：POCO分别在血管造影衍生的FFR或IVUS引导的策略中7.0％和8.0％
• 统计能力（1-β）：80％
• 主要统计方法：Kaplan-Meier生存分析和对数秩检验
• 估计流失率：总计5％

• 随机分层：基于上述假设的糖尿病（每组患者的35％）的存在，考虑到损耗率，我们需要总共1,872例患者（每组936例患者）。

  3.研究材料和血运重建的指示：用于血管造影的FFR指导策略组，血运重建标准：血管造影衍生的FFR≤0.80。对于IVUS引导的策略组，血运重建标准为MLA≤3mm2或[3mm2 <mla≤4mm2和斑块负担> 70％]。

• 过程：血管造影衍生的FFR

  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将根据血管造影衍生的FFR引导策略组的以下标准表示

  *血运重建标准：血管造影衍生的FFR≤0.80

• 过程：IVUS

  根据IVUS引导的策略组中的以下标准，将指示使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预

  *血运重建标准：最小管腔面积（MLA）≤3mm2或3 <mla≤4mm2＆斑块负担≥70％

• 主动比较器：血管造影衍生的FFR指导PCI组
  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将通过血管造影衍生的FFR引导策略进行
  干预：程序：血管造影衍生的FFR
• 主动比较器：IVUS引导的PCI组
  使用药物洗脱支架的经皮冠状动脉干预将通过IVUS引导的策略进行
  干预：程序：IVUS

• Levine GN，Bates ER，Blankenship JC，Bailey SR，Bittl JA，Cercek B，Chambers CE，Ellis SG，Guyton RA，Hollenberg SM，Khot UN，Lange RA，Mauri L，Mehran L，Mehran R，Mehran R，Mussa ID，Moussa ID，Mukherjee D，Mukherjee D，Nallamothu Bk，Nallamothu bk bk ，Ting HH；美国心脏病学院基金会；美国心脏协会的实践指南工作组；心血管血管造影和干预协会。 2011 ACCF/AHA/SCAI经皮冠状动脉干预指南。美国心脏病学院基金会/美国心脏协会实践指南和心血管血管造影和干预协会的报告。 J Am Coll Cardiol。 2011年12月6日； 58（24）：E44-122。 doi：10.1016/j.jacc.2011.08.007。 Epub 2011 11月7日。
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纳入标准：

• ①受试者必须≥18岁。 ②受试者能够通过口头确认对具有侵入性生理或成像评估的风险，福利和治疗替代方案的理解，并使用毒品洗脱支架（DES）进行侵入性的生理或PCI，并且他/她或他/她/他/她/她/她/她/她/她/她/她/她/她/她的法律授权代表在任何与研究相关的程序。 ③怀疑缺血性心脏病的患者。 ④通过基于血管造影的视觉估计有资格进行支架植入的视觉估计患者。 ⑤目标容器尺寸≥2.5mm的视觉估计。 ⑥目标血管仅限于主要的心外膜冠状动脉（左前降动脉[LAD]，左弯曲动脉[LCX]，右冠状动脉[RCA]）

排除标准：

• ①患者对以下任何一种药物具有已知的过敏性或禁忌症：肝素，阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel，ticagrelor，Cortald培养基（对对比培养基具有敏感性的患者，可以通过类固醇和二苯胺[eg Rash]有效地进行对比培养基的敏感性[eg rash]被招募。）②患有活性病理出血的患者。 ③在前3个月内胃肠道或泌尿生殖器的主要出血。 ④流血的历史。素质，已知的凝血病（包括肝素诱导的血小板减少症）。 ⑤无核心与预期寿命<1年的合并状况。 ⑥目标血管总阻塞。 ⑦位于冠状动脉旁路移植物中的靶病变。 ⑧左主冠状动脉狭窄≥50％。 ⑨不符合血管造影衍生的FFR（骨RCA≥50％狭窄，心肌桥接，严重的曲折，严重的重叠，图像质量差）

• 首尔国立大学医院
• Keimyung University Dongsan医学中心
• 杭州的第一人民医院
• 广东省人民医院
• 北京大学第三医院
• 匈奴师范大学的分支机构医院
• 福建医科大学联合医院
• Renji医院
• Shanxi心血管医院
• 山西医科大学第二医院
• 温州医科大学第一附属医院
• 温州医科大学第二会员医院
• 武汉大学