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出境医 / 临床实验 / 影响筛查结肠镜检查ADR的因素
影响筛查结肠镜检查ADR的因素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估多层因素对筛查结肠镜检查质量的影响，主要通过腺瘤检测率（ADR）反映。
| 病情或疾病 |
|---|
| 腺瘤检测率结肠镜检查 |
详细说明：
这些受试者将包括需要在2019年1月至2019年12月之间对21位内窥镜检查结肠镜检查的患者进行追溯入学。分析了与ADR关系的多层次因素，包括患者，程序主义者和程序级特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 13495参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 影响筛查结肠镜检查腺瘤检测率的多层因素的全面分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 腺瘤检测率[时间范围：在组织病理学检查，审查和确认后平均7天。这是给出的至少检测到一个腺瘤的结肠镜检查的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大学医院内窥镜部门
标准
纳入标准：
- 如果患者进行了完整的结肠镜检查，则将其回顾性地包括在本研究中。
排除标准：
- 3年内先前的结肠镜检查；
- 炎症性肠病（IBD），CRC或腹部手术的病史；
- 肠子制剂的良好或差的质量（公平质量：某些半固体凳子，可以被吸收或洗净，但> 90％的粘膜表面> 90％的质量；质量差：半固体凳子，无法被吸收或用<90％的粘膜表面冲走看到）；
- 盲肠插管的失败；
- 提取时间，而无需删除<6分钟。
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 中国医科大学第一附属医院 | |
| 杭州，中国江民，310006 | |
赞助商和合作者
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Bin Lu，医学博士 | 中国医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 腺瘤检测率[时间范围：在组织病理学检查，审查和确认后平均7天。这是给出的 至少检测到一个腺瘤的结肠镜检查的比例 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 影响筛查结肠镜检查ADR的因素 | ||||
| 官方头衔 | 影响筛查结肠镜检查腺瘤检测率的多层因素的全面分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多层因素对筛查结肠镜检查质量的影响，主要通过腺瘤检测率（ADR）反映。 | ||||
| 详细说明 | 这些受试者将包括需要在2019年1月至2019年12月之间对21位内窥镜检查结肠镜检查的患者进行追溯入学。分析了与ADR关系的多层次因素，包括患者，程序主义者和程序级特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 大学医院内窥镜部门 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 13495 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397120 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cadr-Huy-2005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估多层因素对筛查结肠镜检查质量的影响，主要通过腺瘤检测率（ADR）反映。
| 病情或疾病 |
|---|
| 腺瘤检测率结肠镜检查 |
详细说明：
这些受试者将包括需要在2019年1月至2019年12月之间对21位内窥镜检查结肠镜检查的患者进行追溯入学。分析了与ADR关系的多层次因素，包括患者，程序主义者和程序级特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 13495参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 影响筛查结肠镜检查腺瘤检测率的多层因素的全面分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 腺瘤检测率[时间范围：在组织病理学检查，审查和确认后平均7天。这是给出的至少检测到一个腺瘤的结肠镜检查的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大学医院内窥镜部门
标准
纳入标准：
- 如果患者进行了完整的结肠镜检查，则将其回顾性地包括在本研究中。
排除标准：
- 3年内先前的结肠镜检查；
- 炎症性肠病（IBD），CRC或腹部手术的病史；
- 肠子制剂的良好或差的质量（公平质量：某些半固体凳子，可以被吸收或洗净，但> 90％的粘膜表面> 90％的质量；质量差：半固体凳子，无法被吸收或用<90％的粘膜表面冲走看到）；
- 盲肠插管的失败；
- 提取时间，而无需删除<6分钟。
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 中国医科大学第一附属医院 | |
| 杭州，中国江民，310006 | |
赞助商和合作者
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Bin Lu，医学博士 | 中国医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 腺瘤检测率[时间范围：在组织病理学检查，审查和确认后平均7天。这是给出的 至少检测到一个腺瘤的结肠镜检查的比例 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 影响筛查结肠镜检查ADR的因素 | ||||
| 官方头衔 | 影响筛查结肠镜检查腺瘤检测率的多层因素的全面分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多层因素对筛查结肠镜检查质量的影响，主要通过腺瘤检测率（ADR）反映。 | ||||
| 详细说明 | 这些受试者将包括需要在2019年1月至2019年12月之间对21位内窥镜检查结肠镜检查的患者进行追溯入学。分析了与ADR关系的多层次因素，包括患者，程序主义者和程序级特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 大学医院内窥镜部门 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 13495 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04397120 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cadr-Huy-2005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
