• 通过经历不良事件的参与者的数量来衡量的杜瓦卢马布和新抗原疫苗组合的安全性和耐受性[时间范围：完成治疗后90天（估计为2年零3个月）]
  - 安全性和耐受性将由国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）v 5.0衡量
• 通过为其生产疫苗的参与者数量来衡量的杜瓦卢马布与新抗原疫苗相结合的可行性[时间范围：入学率完成（估计为2年）]
  - 可靠性定义为为80％的患者生产疫苗的能力

• 通过有或没有新抗原疫苗的杜瓦卢马布和tremelimumab组合的安全性和耐受性，通过经历不良事件的参与者的数量来衡量[时间范围：完成治疗后90天（估计为2年零3个月）]
  - 安全性和耐受性将由国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）v 5.0衡量
• 由ARM A中的参与者数量与新抗原疫苗相结合的可行性，该疫苗的数量是为它们生产的疫苗的数量[时间范围：完成ARM A的入学率（估计为2年）]
  - 可行性定义为为80％参加本研究ARM A的患者生产疫苗的能力。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12个月]
  • PFS定义为从Durvalumab开始到进展或死亡的时间的持续时间，以首先发生。
  • 进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。 （注意：一个或多个新病变的外观也被视为进展）。
• 响应转换率[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应转换率定义为疫苗接种后Recist V1.1类别改善的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应持续时间是根据CR或PR的时间测量标准（以第一个记录为准）的时间测量标准来测量的，直到第一次重复或进行性疾病的第一次日期被客观记录（作为进行性疾病的参考，自该治疗以来记录的最小测量值开始）。
• 总生存期（OS）[时间范围：通过完成随访（估计为4年）]
  - 定义为从Durvalumab开始到死亡的时间

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12个月]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。 （注意：一个或多个新病变的外观也被视为进展）。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  • ORR是具有完整响应或部分响应的参与者的比例
  • 完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。所有非目标病变的消失和肿瘤标记水平的归一化。
  • 部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少减少30％，以参考基线总和直径为参考。
• 响应转换率[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应转换率定义为疫苗接种后Recist V1.1类别改善的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应持续时间是根据CR或PR的时间测量标准（以第一个记录为准）的时间测量标准来测量的，直到第一次重复或进行性疾病的第一次日期被客观记录（作为进行性疾病的参考，自该治疗以来记录的最小测量值开始）。
• 总生存期（OS）[时间范围：通过完成随访（估计为4年）]

• 生物学：新抗原DNA疫苗
  所有研究的注射都将使用集成电穿孔装置（TDS-IM系统，Ichor Medical Systems）进行肌肉内。在每个疫苗接种时间点，患者将接受两次注射新抗原DNA疫苗，其中一种注射到每个三角肌或外侧。
• 药物：Durvalumab
  - 由阿斯利康/Medimmune供应
  其他名称：imfinzi
• 设备：TDS-IM V2.0设备
  - 集成电穿孔管理系统
• 程序：外周血
  -PRE治疗，第3周（第2周期化疗之前），第6周（第3周期化疗），第9周（第4周期化疗之前），疫苗第1天，第29天疫苗第29天，疫苗第85天，疫苗第141天，偶数疫苗完成后，杜瓦卢马布的杜瓦卢马布的循环数（C8D1，C10D1，C12D1，C14D1，C16D1，C18D1，C20D1）

纳入标准：

• 组织学或细胞学上证实的广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）
• 被认为适合接受铂金的化学疗法治疗方案，用杜瓦卢马布作为ES-SCLC的第一线治疗。
• 可测量的疾病定义为可在CT扫描中≥10mm的至少一个维度（最长的直径）中准确测量的病变，持续X射线≥20mm，或通过临床检查使用卡尺≥10mm。
• 至少一个病变必须能够在入学时进行活检
• 至少18岁。
• ECOG性能状态≤1
• 预期寿命至少12周。
• 体重> 30公斤。

• 适当的正常器官和骨髓功能如下所定义：

  • 血红蛋白≥9.0g/dl
  • 绝对中性粒细胞计数≥1000k/cumm
  • 血小板计数≥75,000k/cumm
  • 血清胆红素≤1.5x正常的机构上限（IULN）
  • 除非存在肝转移，否则AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5x IULN，在这种情况下必须≤5x iuln
  • 测量的肌酐清除率> 40 ml/min或计算出的肌酐清除率> 40 ml/min通过Cockcroft-Gault配方或24小时的尿液收集，以确定肌酐清除率
• 足够的心脏功能定义为12铅EKG上的QTCF <470毫秒。

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵形切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）：
• 生殖潜力的男性和女性患者必须愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）后90天使用有效的节育
• 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或法律授权的代表（如果适用））。这包括同意肿瘤/正常外显子组测序和基于DBGAP的数据共享。

排除标准：

• 先前用PD-1或PD-L1抑制剂（包括Durvalumab）治疗。

• 除：

  • 在第一次剂量的研究药物之前，具有治愈性治疗的恶性肿瘤，并且没有知道的活性疾病≥5年，并且再次出现潜在的风险
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 目前正在接受任何其他调查代理。
• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非惯例）临床研究或在介入研究的随访期间。
• 在先前的杜瓦卢马布临床研究中，无论治疗部门分配如何，先前的随机治疗。

• 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性NCI CTCAE≥2，除脱发标准中定义的脱发，白癜风和实验室值外。

  • 与PI协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
  • 不可逆性毒性的患者不会合理地预期通过用杜瓦卢马布治疗加剧的患者只有在与PI协商后才能包括在内。
• 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内对超过30％的骨髓或广泛的辐射治疗进行了放射治疗。
• 在研究药物的第28天内，主要的手术程序（由PI定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 同源器官移植的历史。
• 瘦脑癌病史。
• 任何已知的脑转移史。由于其预后不佳，并且由于他们经常出现进行性神经系统功能障碍，因此患有已知脑转移的患者必须被排除在该临床试验之外，这会使对神经系统和其他不良事件的评估混淆。
• 过敏反应的史归因于与Durvalumab相似的化学或生物形成化合物或研究中使用的其他药物的史。
• 已知的过敏或对疫苗（例如过敏反应或呼吸困难）的严重不良反应史。
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，间质性肺疾病，严重的慢性胃肠道疾病/与腹泻，或社交疾病相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，实质上增加了AE的风险，或损害了患者给予书面知情同意的能力。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为高敏反应的预测（例如CT扫描预科）
• 在研究药物的第一个剂量之前30天内，接收活疫苗。注意：患者，如果招募，则在接受学习药物后最多30天内不应接受活疫苗。
• 在入学前的12个月内，由病历和历史确定的副或血管瓦加加尔的历史记录
• 考虑到左右内侧三角肌和前外侧股四头肌肌肉，用于IM注射和电穿孔的可接受的潜在注射位点。如果肌肉质量不足以支撑至少19 mm /0.75英寸的注射深度或使用提供的卡钳评估的肌肉捏厚度> 50 mm，则无法接受注射和电穿孔的部位。符合条件的注射部位还必须具有完整的淋巴引流，并且没有纹身，肥厚的皮肤斑块，乳突或其他皮肤状况，这可能会干扰给药程序或随后评估局部反应遗传学。注意：为了确保体重<65 kg的参与者的足够的肌肉质量，潜在的符合条件的管理部位仅限于大腿上部的外侧（左或右侧侧面的肌肉）。对于这些参与者来说，左右内侧三角肌不是符合条件的管理站点。
• 是一个人认为，研究人员认为，在> 2个符合条件的注射部位（左右和右侧的三角肌或左侧和右侧的肌肉肌肉）中，可以观察到当地现场反应的能力，这是一个人认为，由于身体状况，研究人员认为这是无法接受的。
• 在符合条件的注射部位> 2的电穿孔注射部位区域内具有金属植入物或植入器装置。
• 肌肉内注射和/或抽血的禁忌症。
• 任何慢性或活性神经系统疾病，包括癫痫发作和癫痫病，都不是一个小时候的热癫痫发作。
• 目前使用任何不可拆卸的电子刺激装置，例如心脏需求起搏器，自动植入心脏除颤器，神经刺激器或深脑刺激剂。

• 主动或先前的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病[例如结肠炎或克罗恩病），憩室炎[除憩室病外]，全身性lups reythematosus，结节症，结节症，肌酸综合征或韦格纳综合症[wegener综合症[GRANULATIS，多角氏病） ，垂体炎，葡萄膜炎等]。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退症患者（例如，悬花综合征）在激素替代方面稳定
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与研究医师协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者
• 怀孕和/或母乳喂养。生育潜力的妇女必须在入学后的14天内进行负妊娠测试。
• 主要主动免疫缺陷的历史。
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线学检查结果以及与局部实践一致的结核病测试），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG），阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。

• 通过经历不良事件的参与者的数量来衡量的杜瓦卢马布和新抗原疫苗组合的安全性和耐受性[时间范围：完成治疗后90天（估计为2年零3个月）]
  - 安全性和耐受性将由国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）v 5.0衡量
• 通过为其生产疫苗的参与者数量来衡量的杜瓦卢马布与新抗原疫苗相结合的可行性[时间范围：入学率完成（估计为2年）]
  - 可靠性定义为为80％的患者生产疫苗的能力

• 通过有或没有新抗原疫苗的杜瓦卢马布和tremelimumab组合的安全性和耐受性，通过经历不良事件的参与者的数量来衡量[时间范围：完成治疗后90天（估计为2年零3个月）]
  - 安全性和耐受性将由国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）v 5.0衡量
• 由ARM A中的参与者数量与新抗原疫苗相结合的可行性，该疫苗的数量是为它们生产的疫苗的数量[时间范围：完成ARM A的入学率（估计为2年）]
  - 可行性定义为为80％参加本研究ARM A的患者生产疫苗的能力。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12个月]
  • PFS定义为从Durvalumab开始到进展或死亡的时间的持续时间，以首先发生。
  • 进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。 （注意：一个或多个新病变的外观也被视为进展）。
• 响应转换率[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应转换率定义为疫苗接种后Recist V1.1类别改善的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应持续时间是根据CR或PR的时间测量标准（以第一个记录为准）的时间测量标准来测量的，直到第一次重复或进行性疾病的第一次日期被客观记录（作为进行性疾病的参考，自该治疗以来记录的最小测量值开始）。
• 总生存期（OS）[时间范围：通过完成随访（估计为4年）]
  - 定义为从Durvalumab开始到死亡的时间

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12个月]
  • PFS定义为从治疗开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准。
  • 进行性疾病（PD）：目标病变的直径总和至少增加20％，作为参考研究最小的研究总和（如果是研究最小的，则包括基线总和）。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。 （注意：一个或多个新病变的外观也被视为进展）。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  • ORR是具有完整响应或部分响应的参与者的比例
  • 完全反应（CR）：所有靶病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。所有非目标病变的消失和肿瘤标记水平的归一化。
  • 部分响应（PR）：目标病变的直径总和至少减少30％，以参考基线总和直径为参考。
• 响应转换率[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应转换率定义为疫苗接种后Recist V1.1类别改善的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：通过完成治疗（估计为2年）]
  - 响应持续时间是根据CR或PR的时间测量标准（以第一个记录为准）的时间测量标准来测量的，直到第一次重复或进行性疾病的第一次日期被客观记录（作为进行性疾病的参考，自该治疗以来记录的最小测量值开始）。
• 总生存期（OS）[时间范围：通过完成随访（估计为4年）]

• 生物学：新抗原DNA疫苗
  所有研究的注射都将使用集成电穿孔装置（TDS-IM系统，Ichor Medical Systems）进行肌肉内。在每个疫苗接种时间点，患者将接受两次注射新抗原DNA疫苗，其中一种注射到每个三角肌或外侧。
• 药物：Durvalumab
  - 由阿斯利康/Medimmune供应
  其他名称：imfinzi
• 设备：TDS-IM V2.0设备
  - 集成电穿孔管理系统
• 程序：外周血
  -PRE治疗，第3周（第2周期化疗之前），第6周（第3周期化疗），第9周（第4周期化疗之前），疫苗第1天，第29天疫苗第29天，疫苗第85天，疫苗第141天，偶数疫苗完成后，杜瓦卢马布的杜瓦卢马布的循环数（C8D1，C10D1，C12D1，C14D1，C16D1，C18D1，C20D1）

纳入标准：

• 组织学或细胞学上证实的广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）
• 被认为适合接受铂金的化学疗法治疗方案，用杜瓦卢马布作为ES-SCLC的第一线治疗。
• 可测量的疾病定义为可在CT扫描中≥10mm的至少一个维度（最长的直径）中准确测量的病变，持续X射线≥20mm，或通过临床检查使用卡尺≥10mm。
• 至少一个病变必须能够在入学时进行活检
• 至少18岁。
• ECOG性能状态≤1
• 预期寿命至少12周。
• 体重> 30公斤。

• 适当的正常器官和骨髓功能如下所定义：

  • 血红蛋白≥9.0g/dl
  • 绝对中性粒细胞计数≥1000k/cumm
  • 血小板计数≥75,000k/cumm
  • 血清胆红素≤1.5x正常的机构上限（IULN）
  • 除非存在肝转移，否则AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5x IULN，在这种情况下必须≤5x iuln
  • 测量的肌酐清除率> 40 ml/min或计算出的肌酐清除率> 40 ml/min通过Cockcroft-Gault配方或24小时的尿液收集，以确定肌酐清除率
• 足够的心脏功能定义为12铅EKG上的QTCF <470毫秒。

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵形切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）：
• 生殖潜力的男性和女性患者必须愿意从筛查到最后剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）后90天使用有效的节育
• 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或法律授权的代表（如果适用））。这包括同意肿瘤/正常外显子组测序和基于DBGAP的数据共享。

排除标准：

• 先前用PD-1或PD-L1抑制剂（包括Durvalumab）治疗。

• 除：

  • 在第一次剂量的研究药物之前，具有治愈性治疗的恶性肿瘤，并且没有知道的活性疾病≥5年，并且再次出现潜在的风险
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 目前正在接受任何其他调查代理。
• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非惯例）临床研究或在介入研究的随访期间。
• 在先前的杜瓦卢马布临床研究中，无论治疗部门分配如何，先前的随机治疗。

• 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性NCI CTCAE≥2，除脱发标准中定义的脱发，白癜风和实验室值外。

  • 与PI协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
  • 不可逆性毒性的患者不会合理地预期通过用杜瓦卢马布治疗加剧的患者只有在与PI协商后才能包括在内。
• 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内对超过30％的骨髓或广泛的辐射治疗进行了放射治疗。
• 在研究药物的第28天内，主要的手术程序（由PI定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 同源器官移植的历史。
• 瘦脑癌病史。
• 任何已知的脑转移史。由于其预后不佳，并且由于他们经常出现进行性神经系统功能障碍，因此患有已知脑转移的患者必须被排除在该临床试验之外，这会使对神经系统和其他不良事件的评估混淆。
• 过敏反应的史归因于与Durvalumab相似的化学或生物形成化合物或研究中使用的其他药物的史。
• 已知的过敏或对疫苗（例如过敏反应或呼吸困难）的严重不良反应史。
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，间质性肺疾病，严重的慢性胃肠道疾病/与腹泻，或社交疾病相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，实质上增加了AE的风险，或损害了患者给予书面知情同意的能力。

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的14天内，当前或先前使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为高敏反应的预测（例如CT扫描预科）
• 在研究药物的第一个剂量之前30天内，接收活疫苗。注意：患者，如果招募，则在接受学习药物后最多30天内不应接受活疫苗。
• 在入学前的12个月内，由病历和历史确定的副或血管瓦加加尔的历史记录
• 考虑到左右内侧三角肌和前外侧股四头肌肌肉，用于IM注射和电穿孔的可接受的潜在注射位点。如果肌肉质量不足以支撑至少19 mm /0.75英寸的注射深度或使用提供的卡钳评估的肌肉捏厚度> 50 mm，则无法接受注射和电穿孔的部位。符合条件的注射部位还必须具有完整的淋巴引流，并且没有纹身，肥厚的皮肤斑块，乳突或其他皮肤状况，这可能会干扰给药程序或随后评估局部反应遗传学。注意：为了确保体重<65 kg的参与者的足够的肌肉质量，潜在的符合条件的管理部位仅限于大腿上部的外侧（左或右侧侧面的肌肉）。对于这些参与者来说，左右内侧三角肌不是符合条件的管理站点。
• 是一个人认为，研究人员认为，在> 2个符合条件的注射部位（左右和右侧的三角肌或左侧和右侧的肌肉肌肉）中，可以观察到当地现场反应的能力，这是一个人认为，由于身体状况，研究人员认为这是无法接受的。
• 在符合条件的注射部位> 2的电穿孔注射部位区域内具有金属植入物或植入器装置。
• 肌肉内注射和/或抽血的禁忌症。
• 任何慢性或活性神经系统疾病，包括癫痫发作和癫痫病，都不是一个小时候的热癫痫发作。
• 目前使用任何不可拆卸的电子刺激装置，例如心脏需求起搏器，自动植入心脏除颤器，神经刺激器或深脑刺激剂。

• 主动或先前的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病[例如结肠炎或克罗恩病），憩室炎[除憩室病外]，全身性lups reythematosus，结节症，结节症，肌酸综合征或韦格纳综合症[wegener综合症[GRANULATIS，多角氏病） ，垂体炎，葡萄膜炎等]。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的患者
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者（例如，悬花综合征）在激素替代方面稳定
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，没有活性疾病的患者可能包括在与研究医师协商后
  • 仅饮食控制的乳糜泻患者
• 怀孕和/或母乳喂养。生育潜力的妇女必须在入学后的14天内进行负妊娠测试。
• 主要主动免疫缺陷的历史。
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和放射线学检查结果以及与局部实践一致的结核病测试），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原（HBSAG）结果），肝炎或人类免疫缺陷病毒（已知阳性HBV表面抗原（HBSAG），阳性HIV 1/2抗体）。患有过去或分辨的HBV感染的患者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV RNA阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体阳性的患者才有资格。