病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
烟草使用戒烟 | 药物:Lorcaserin口服片剂药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
烟草使用仍然是美国和全球可预防死亡的最大原因。推进新的戒烟疗法,包括具有新型药理目标的戒烟疗法,这是一个关键的公共卫生优先事项。 5-羟色胺(5-羟基苯丙胺; 5-HT)系统广泛地涉及奖励相关行为的调节,包括寻求药物,部分反映了其在多巴胺(DA)功能中的调节作用。最近的研究表明,针对5-羟色胺5-HT2C受体的靶向操纵会改变与药物相关的行为。特别是,5-HT2C受体激动剂被证明可以减少尼古丁的摄入和恢复原状。在选择性的5-HT2C受体激动剂中,Lorcaserin在美国食品和药物管理局批准体重管理已批准后,具有最佳的近期再利用潜力。
临床前的发现暗示了5种潜在的行为机制,通过这些机制,5-HT2C受体激动剂可能会减少药物摄入量,包括药物特异性过程(例如,药物提示的激励显着性,自我处理,恢复)和药物 - 非特异性行为(例如,冲动性降低冲动性, )。迄今为止,在人类研究中尚未表征5-HT2C受体激动剂的潜在机制。鉴于对Lorcaserin作为一种新型的戒烟疗法的新兴兴趣,需要进一步的研究来评估其功效特征,包括评估候选治疗机制的研究。这项人类实验室研究将检查Lorcaserin vs.安慰剂对复发相关结果的影响,使用双盲式,受试者内部的跨界设计。冲动性亚域也将作为药物效应的候选机制进行检查。通过评估批准的5-HT2C激动剂,具有戒烟的紧急疗效,该项目具有近期潜力,可以为5-HT2C激动剂的临床应用提供成瘾的临床应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 3个参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 劳卡塞林治疗的行为机制用于戒烟 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:劳卡森 Lorcaserin(10mg竞标) | 药物:Lorcaserin口服片剂 Lorcasering 10mg口服片剂(BID) 其他名称:belviq |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂药(竞标) | 药物:安慰剂口服片剂 安慰剂口服平板电脑(出价) 其他名称:安慰剂药 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新墨西哥州 | |
思维研究网络 | |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87106 |
首席研究员: | Christian Hendershot博士 | 思维研究网络 | |
首席研究员: | 埃里克·克劳斯(Eric Claus)博士 | 思维研究网络 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 劳卡瑟蛋白的戒烟机制 | ||||||
官方标题ICMJE | 劳卡塞林治疗的行为机制用于戒烟 | ||||||
简要摘要 | 确定新的药物选择对于遏制吸烟的健康负担至关重要。目前批准的关于烟碱受体的戒烟药物法案,需要其他工作来识别具有替代药理靶标的药物。基于证据表明5-羟色胺系统在尼古丁的消耗和复发中起作用,本研究将检查选择性的5-羟色胺药物是否改变了与吸烟有关的行为以及对吸烟条件下的吸烟的反应,并在受控的条件下对吸烟吸烟的响应有可能为其吸烟戒烟的潜在效用。 | ||||||
详细说明 | 烟草使用仍然是美国和全球可预防死亡的最大原因。推进新的戒烟疗法,包括具有新型药理目标的戒烟疗法,这是一个关键的公共卫生优先事项。 5-羟色胺(5-羟基苯丙胺; 5-HT)系统广泛地涉及奖励相关行为的调节,包括寻求药物,部分反映了其在多巴胺(DA)功能中的调节作用。最近的研究表明,针对5-羟色胺5-HT2C受体的靶向操纵会改变与药物相关的行为。特别是,5-HT2C受体激动剂被证明可以减少尼古丁的摄入和恢复原状。在选择性的5-HT2C受体激动剂中,Lorcaserin在美国食品和药物管理局批准体重管理已批准后,具有最佳的近期再利用潜力。 临床前的发现暗示了5种潜在的行为机制,通过这些机制,5-HT2C受体激动剂可能会减少药物摄入量,包括药物特异性过程(例如,药物提示的激励显着性,自我处理,恢复)和药物 - 非特异性行为(例如,冲动性降低冲动性, )。迄今为止,在人类研究中尚未表征5-HT2C受体激动剂的潜在机制。鉴于对Lorcaserin作为一种新型的戒烟疗法的新兴兴趣,需要进一步的研究来评估其功效特征,包括评估候选治疗机制的研究。这项人类实验室研究将检查Lorcaserin vs.安慰剂对复发相关结果的影响,使用双盲式,受试者内部的跨界设计。冲动性亚域也将作为药物效应的候选机制进行检查。通过评估批准的5-HT2C激动剂,具有戒烟的紧急疗效,该项目具有近期潜力,可以为5-HT2C激动剂的临床应用提供成瘾的临床应用。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 3 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04396834 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 04619 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 思维研究网络 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 思维研究网络 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 思维研究网络 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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烟草使用戒烟 | 药物:Lorcaserin口服片剂药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
烟草使用仍然是美国和全球可预防死亡的最大原因。推进新的戒烟疗法,包括具有新型药理目标的戒烟疗法,这是一个关键的公共卫生优先事项。 5-羟色胺(5-羟基苯丙胺; 5-HT)系统广泛地涉及奖励相关行为的调节,包括寻求药物,部分反映了其在多巴胺(DA)功能中的调节作用。最近的研究表明,针对5-羟色胺5-HT2C受体的靶向操纵会改变与药物相关的行为。特别是,5-HT2C受体激动剂被证明可以减少尼古丁的摄入和恢复原状。在选择性的5-HT2C受体激动剂中,Lorcaserin在美国食品和药物管理局批准体重管理已批准后,具有最佳的近期再利用潜力。
临床前的发现暗示了5种潜在的行为机制,通过这些机制,5-HT2C受体激动剂可能会减少药物摄入量,包括药物特异性过程(例如,药物提示的激励显着性,自我处理,恢复)和药物 - 非特异性行为(例如,冲动性降低冲动性, )。迄今为止,在人类研究中尚未表征5-HT2C受体激动剂的潜在机制。鉴于对Lorcaserin作为一种新型的戒烟疗法的新兴兴趣,需要进一步的研究来评估其功效特征,包括评估候选治疗机制的研究。这项人类实验室研究将检查Lorcaserin vs.安慰剂对复发相关结果的影响,使用双盲式,受试者内部的跨界设计。冲动性亚域也将作为药物效应的候选机制进行检查。通过评估批准的5-HT2C激动剂,具有戒烟的紧急疗效,该项目具有近期潜力,可以为5-HT2C激动剂的临床应用提供成瘾的临床应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 3个参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 劳卡塞林治疗的行为机制用于戒烟 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月26日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:劳卡森 Lorcaserin(10mg竞标) | 药物:Lorcaserin口服片剂 Lorcasering 10mg口服片剂(BID) 其他名称:belviq |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂药(竞标) | 药物:安慰剂口服片剂 安慰剂口服平板电脑(出价) 其他名称:安慰剂药 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新墨西哥州 | |
思维研究网络 | |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87106 |
首席研究员: | Christian Hendershot博士 | 思维研究网络 | |
首席研究员: | 埃里克·克劳斯(Eric Claus)博士 | 思维研究网络 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月21日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 劳卡瑟蛋白的戒烟机制 | ||||||
官方标题ICMJE | 劳卡塞林治疗的行为机制用于戒烟 | ||||||
简要摘要 | 确定新的药物选择对于遏制吸烟的健康负担至关重要。目前批准的关于烟碱受体的戒烟药物法案,需要其他工作来识别具有替代药理靶标的药物。基于证据表明5-羟色胺系统在尼古丁的消耗和复发中起作用,本研究将检查选择性的5-羟色胺药物是否改变了与吸烟有关的行为以及对吸烟条件下的吸烟的反应,并在受控的条件下对吸烟吸烟的响应有可能为其吸烟戒烟的潜在效用。 | ||||||
详细说明 | 烟草使用仍然是美国和全球可预防死亡的最大原因。推进新的戒烟疗法,包括具有新型药理目标的戒烟疗法,这是一个关键的公共卫生优先事项。 5-羟色胺(5-羟基苯丙胺; 5-HT)系统广泛地涉及奖励相关行为的调节,包括寻求药物,部分反映了其在多巴胺(DA)功能中的调节作用。最近的研究表明,针对5-羟色胺5-HT2C受体的靶向操纵会改变与药物相关的行为。特别是,5-HT2C受体激动剂被证明可以减少尼古丁的摄入和恢复原状。在选择性的5-HT2C受体激动剂中,Lorcaserin在美国食品和药物管理局批准体重管理已批准后,具有最佳的近期再利用潜力。 临床前的发现暗示了5种潜在的行为机制,通过这些机制,5-HT2C受体激动剂可能会减少药物摄入量,包括药物特异性过程(例如,药物提示的激励显着性,自我处理,恢复)和药物 - 非特异性行为(例如,冲动性降低冲动性, )。迄今为止,在人类研究中尚未表征5-HT2C受体激动剂的潜在机制。鉴于对Lorcaserin作为一种新型的戒烟疗法的新兴兴趣,需要进一步的研究来评估其功效特征,包括评估候选治疗机制的研究。这项人类实验室研究将检查Lorcaserin vs.安慰剂对复发相关结果的影响,使用双盲式,受试者内部的跨界设计。冲动性亚域也将作为药物效应的候选机制进行检查。通过评估批准的5-HT2C激动剂,具有戒烟的紧急疗效,该项目具有近期潜力,可以为5-HT2C激动剂的临床应用提供成瘾的临床应用。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 3 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04396834 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 04619 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 思维研究网络 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 思维研究网络 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 思维研究网络 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |