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出境医 / 临床实验 / 由苏芬太尼，氢吗酮和羟考酮产生的非分析作用。
由苏芬太尼，氢吗酮和羟考酮产生的非分析作用。
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究女性患者的舒适剂量，氢摩托手机和羟考酮产生的非抗痛性作用。方法：总共60名患者被随机分为3组，每组有20例患者。在麻醉诱导之前，对Sufentanil（0.1μg/kg），氢电上phone（20μg/kg）或羟考酮（60μg/kg）进行了施用。双光谱指数（BIS），呼吸速率（RR），TB（进入房间），T0（药物管理），T1（2分钟），T2（4分钟），T3（4分），T3（6分钟），T4（8min），T4（8min），T4（8min），记录T5（10分钟），T6（20分钟）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物使用 | 药物：Sufentanil药物：氢电话药物：羟考酮 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在麻醉诱导之前，女性患者的舒张剂量，氢核电和羟考酮产生的非抗痛性作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸率[时间范围：给药后20分钟]每人呼吸数量
- 双光谱指数[时间范围：给药后20分钟]双光谱指数（BIS）：评估镇静，放置在患者的额头上，bis值0-100，较高的分数意味着患者更有意识
- 头晕[时间范围：管理后20分钟]暂时的感觉，您的平衡感不好，您可能会倒下
次要结果度量 ：
- 瘙痒[时间范围：管理后20分钟]痒
- 恶心或呕吐[时间范围：给药后20分钟]恶心或呕吐
- 嗜睡[时间范围：管理后20分钟]睡意
- 出汗[时间范围：管理后20分钟]出汗
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 由苏芬太尼，氢吗酮和羟考酮产生的非分析作用。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在麻醉诱导之前，女性患者的舒张剂量，氢核电和羟考酮产生的非抗痛性作用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究女性患者的舒适剂量，氢摩托手机和羟考酮产生的非抗痛性作用。方法：总共60名患者被随机分为3组，每组有20例患者。在麻醉诱导之前，对Sufentanil（0.1μg/kg），氢电上phone（20μg/kg）或羟考酮（60μg/kg）进行了施用。双光谱指数（BIS），呼吸速率（RR），TB（进入房间），T0（药物管理），T1（2分钟），T2（4分钟），T3（4分），T3（6分钟），T4（8min），T4（8min），T4（8min），记录T5（10分钟），T6（20分钟）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 阿片类药物使用 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04396587 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | naesho | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Yanqi，北京大学人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究女性患者的舒适剂量，氢摩托手机和羟考酮产生的非抗痛性作用。方法：总共60名患者被随机分为3组，每组有20例患者。在麻醉诱导之前，对Sufentanil（0.1μg/kg），氢电上phone（20μg/kg）或羟考酮（60μg/kg）进行了施用。双光谱指数（BIS），呼吸速率（RR），TB（进入房间），T0（药物管理），T1（2分钟），T2（4分钟），T3（4分），T3（6分钟），T4（8min），T4（8min），T4（8min），记录T5（10分钟），T6（20分钟）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物使用 | 药物：Sufentanil药物：氢电话药物：羟考酮 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在麻醉诱导之前，女性患者的舒张剂量，氢核电和羟考酮产生的非抗痛性作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸率[时间范围：给药后20分钟]每人呼吸数量
- 双光谱指数[时间范围：给药后20分钟]双光谱指数（BIS）：评估镇静，放置在患者的额头上，bis值0-100，较高的分数意味着患者更有意识
- 头晕[时间范围：管理后20分钟]暂时的感觉，您的平衡感不好，您可能会倒下
次要结果度量 ：
- 瘙痒[时间范围：管理后20分钟]痒
- 恶心或呕吐[时间范围：给药后20分钟]恶心或呕吐
- 嗜睡[时间范围：管理后20分钟]睡意
- 出汗[时间范围：管理后20分钟]出汗
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 由苏芬太尼，氢吗酮和羟考酮产生的非分析作用。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在麻醉诱导之前，女性患者的舒张剂量，氢核电和羟考酮产生的非抗痛性作用。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究女性患者的舒适剂量，氢摩托手机和羟考酮产生的非抗痛性作用。方法：总共60名患者被随机分为3组，每组有20例患者。在麻醉诱导之前，对Sufentanil（0.1μg/kg），氢电上phone（20μg/kg）或羟考酮（60μg/kg）进行了施用。双光谱指数（BIS），呼吸速率（RR），TB（进入房间），T0（药物管理），T1（2分钟），T2（4分钟），T3（4分），T3（6分钟），T4（8min），T4（8min），T4（8min），记录T5（10分钟），T6（20分钟）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 阿片类药物使用 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04396587 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | naesho | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yanqi，北京大学人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
